- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05947253
Effets comparatifs de la BBT et du cycle actif de la technique de respiration sur la dyspnée et la qualité de vie dans la MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude comparative pour déterminer les effets des techniques de respiration butyeko et de la technique du cycle actif de respiration sur la dyspnée et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique. Comme peu de recherches sur les techniques de respiration Butyeko sont encore présentes sur la MPOC, la plupart d'entre elles portent sur l'asthme. L'objectif de la méthode Butyeko est d'améliorer les schémas respiratoires, comme indiqué par l'obtention d'un temps d'apnée plus long (pause de contrôle). Toutes les cinq secondes, une amélioration de la pause de contrôle entraîne un soulagement des difficultés respiratoires et un meilleur contrôle de la MPOC. guérir le corps de ces problèmes médicaux. Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) souffrent souvent d'expectoration. Pour résoudre ce problème, le cycle actif de techniques respiratoires (ACBT) peut être appliqué chez les patients atteints de MPOC. Dans notre étude, des exercices quotidiens de respiration Butyeko et une session active de technique de respiration de 30 à 35 minutes seront administrés aux patients et les effets des deux techniques seront comparés.
Un essai clinique randomisé sera mené à l'aide d'un échantillonnage pratique ou d'une technique d'échantillonnage aléatoire dans la population atteinte de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La taille totale de l'échantillon sera de 40 et deux groupes seront constitués. Groupe A 20 participants ont reçu la technique respiratoire Buyteko et groupes B 20 les participants ont reçu la technique du cycle actif de respiration. Les données seront recueillies à l'aide de l'échelle de dyspnée de Borg, du questionnaire respiratoire St.George et des tests de la fonction pulmonaire. Les données seront collectées à partir du service pulmonaire de l'hôpital Jinnah de Lahore. Toute l'étude prendra une durée totale de 10 mois et les données seront analysées à l'aide de la dernière version du logiciel SPSS-25.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iqbal Tariq, PHD
- Numéro de téléphone: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Contact:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Numéro de téléphone: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de BPCO confirmé par des antécédents de tabagisme.
- PFT montrant une limitation irréversible du débit d'air.
- Patients hémodynamiquement stables.
- Mâles et femelles.
- Patients capables de remplir le questionnaire IPAQ
Critère d'exclusion:
- Preuve de maladie cardiaque instable, décompensation pulmonaire
- Maladies invalidantes qui ont empêché la participation au programme d'exercices, telles que les incapacités orthopédiques ou les maladies vasculaires périphériques.
- Maladie systémique.
- Saturation en O2 au repos < 90 % avec respiration à l'air ambiant et patient atteint d'une infection virale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: TECHNIQUE DE RESPIRATION BUTYEKO
Premier groupe A 20 participants ont reçu la technique de respiration Buyteko pendant 5 jours par semaine
|
groupe A 20 participants ont reçu la technique de respiration Buyteko 2 session pendant 3 semaines
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Expérimental: cycle actif de technique de respiration
Groupe B 20 participants ont reçu un cycle actif de technique de respiration et une session de 35 minutes sera donnée 5 jours par semaine
|
Groupe B 20 participants ont reçu un cycle actif de technique de respiration 2 sessions pendant 3 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dyspnée de Borg.
Délai: 4 semaines
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Pour la mesure de la dyspnée L'échelle de dyspnée modifiée de Borg (MBS) est un score numérique noté de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée telle que rapportée par le patient lors d'un exercice sous-maximal et est systématiquement administrée lors d'un test de marche de six minutes (6MWT
|
4 semaines
|
Spirométrie
Délai: 4 semaines
|
La spirométrie est le plus courant des tests de la fonction pulmonaire. Il mesure la fonction pulmonaire, en particulier la quantité et/ou la vitesse d'air qui peut être inhalée et expirée. La spirométrie est utile pour évaluer les schémas respiratoires qui identifient des conditions telles que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique |
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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