- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05947253
Сравнительное влияние БТ и техники активного цикла дыхания на одышку и качество жизни при ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнительное исследование для определения влияния дыхательных техник по Бутьеко и техники активного цикла дыхания на одышку и качество жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Так как исследований дыхательных техник Бутьеко при ХОБЛ пока немного, большинство из них посвящено астме. Целью метода Бутьеко является улучшение характера дыхания, на что указывает достижение более высокого времени задержки дыхания (контрольная пауза). Улучшение каждые пять секунд контрольной паузы приводит к облегчению затрудненного дыхания и улучшению контроля над ХОБЛ. Метод Бутьеко является предполагаемым методом «переобучения» модели дыхания организма для коррекции предполагаемой хронической гипервентиляции и гипокапнии и, таким образом, лечения или вылечить тело от этих медицинских проблем. Больные хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) часто страдают отхаркиванием мокроты. Для решения этой проблемы у пациентов с ХОБЛ может применяться активный цикл дыхательных техник (АКДТ). В нашем исследовании пациентам будут даваться ежедневные дыхательные упражнения Бутьеко и активный цикл дыхательной техники продолжительностью от 30 до 35 минут, и результаты обеих техник будут сравниваться.
Рандомизированное клиническое исследование будет проведено с использованием удобной методики выборки или метода рандомизированной выборки среди пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Общий размер выборки составит 40 человек, и будут созданы две группы. Группа A: 20 участников получили дыхательную технику Buyteko, группа B: 20 человек. участники получили Активный цикл техники дыхания. Данные будут собираться с использованием шкалы одышки Борга, опросника St.George Respiratory и путем тестирования функции легких. Данные будут собираться в пульмонологическом отделении больницы Джинна в Лахоре. Все исследование продлится в общей сложности 10 месяцев, и данные будут проанализированы с использованием последней версии программного обеспечения SPSS-25.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iqbal Tariq, PHD
- Номер телефона: O3338236752
- Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Контакт:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Номер телефона: 03022001847
- Электронная почта: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ХОБЛ подтвержден курением в анамнезе.
- PFT показывает необратимое ограничение воздушного потока.
- Больные гемодинамически стабильны.
- Самцы и самки.
- Пациенты, способные заполнить анкету IPAQ
Критерий исключения:
- Признаки нестабильной сердечной недостаточности, легочной декомпенсации.
- Инвалидизирующие заболевания, препятствующие участию в программе упражнений, такие как ортопедические нарушения или заболевания периферических сосудов.
- Системное заболевание.
- Сатурация O2 в покое <90% при дыхании комнатным воздухом и пациент с вирусной инфекцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДЫХАТЕЛЬНАЯ ТЕХНИКА БУТЕКО
Первая группа А. 20 участников получили технику дыхания Buyteko, при этом им будет предоставлено 5 дней в неделю.
|
группа А 20 участников получили дыхательную технику Байтеко 2 сеанса в течение 3 недель
|
|
Экспериментальный: активный цикл техники дыхания
Группа B 20 участников получили активный цикл техники дыхания, а сеанс продолжительностью 35 минут будет проводиться 5 дней в неделю.
|
Группа Б 20 участников получили активный цикл дыхательной техники 2 сеанса в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одышки Борга.
Временное ограничение: 4 недели
|
Для измерения одышки Модифицированная шкала одышки Борга (MBS) представляет собой номинальную числовую шкалу от 0 до 10, используемую для измерения одышки, о которой пациент сообщает во время субмаксимальной нагрузки, и обычно вводится во время теста шестиминутной ходьбы (6MWT).
|
4 недели
|
|
Спирометрия
Временное ограничение: 4 недели
|
Спирометрия является наиболее распространенным тестом функции легких. Он измеряет функцию легких, в частности количество и/или скорость воздуха, который можно вдохнуть и выдохнуть. Спирометрия полезна при оценке характера дыхания при выявлении таких состояний, как астма, хроническая обструктивная болезнь легких. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательная техника Байтеко
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional...Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences; The First Affiliated...Еще не набирают
-
Yunnan Cancer HospitalРекрутинг
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Menoufia UniversityЗавершенныйДГПЖ (доброкачественная гиперплазия предстательной железы) | Простата | ТУРП (трансуретральная резекция простаты)Египет
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПлантаторный фасциитПакистан