- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05947253
A BBT és az aktív légzési technika összehasonlító hatása a nehézlégzésre és az életminőségre COPD-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlító tanulmány a butyeko légzéstechnika és az aktív légzési technikák hatásának meghatározására a nehézlégzésre és az életminőségre krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. Mivel a Butyeko légzéstechnikával kapcsolatban még mindig kevés kutatás foglalkozik COPD-vel, legtöbbjük asztmára vonatkozik. A Butyeko-módszer célja a légzési minták javítása, amit a magasabb légzésvisszatartási idő (kontrollszünet) elérése jelez. A kontroll szünet ötévente történő javítása a légzési nehézség enyhülését és a COPD javulását eredményezi. A Butyeko-módszer egy állítólagos módszer a szervezet légzési mintázatának „átképzésére”, hogy korrigálja a feltételezett krónikus hiperventilációt és hypocapnoét, és ezáltal kezelje ill. gyógyítani a szervezetet ezekből az egészségügyi problémákból. A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek gyakran szenvednek köptetéstől. A probléma megoldására az aktív légzési technikák (ACBT) alkalmazhatók COPD-s betegeknél. Tanulmányunkban napi Butyeko légzőgyakorlatot és 30-35 perces aktív ciklusú légzéstechnikát adunk a betegeknek, és összehasonlítjuk mindkét technika hatását.
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek kényelmes mintavétel vagy randomizált mintavételi technikával a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő populációban. A teljes minta mérete 40 lesz, és két csoportot alakítanak ki. A résztvevők aktív légzéstechnikát kaptak. Az adatok gyűjtése a Borg-féle nehézlégzés skála, a St. George Respiratory kérdőív és a tüdőfunkciós vizsgálat segítségével történik. Az adatokat a Lahore-i Jinnah Kórház tüdőosztályáról gyűjtik össze, a teljes vizsgálat összesen 10 hónapig fog tartani, és az adatokat az SPSS-25 szoftver legújabb verziójával elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonszám: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Kapcsolatba lépni:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonszám: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD klinikai diagnózisa, amelyet dohányzási anamnézis igazol.
- PFT visszafordíthatatlan légáramlási korlátozást mutat.
- A betegek hemodinamikailag stabilak.
- Hímek és nőstények.
- Az IPAQ kérdőív kitöltésére képes betegek
Kizárási kritériumok:
- Instabil szívbetegség, Pulmonale dekompenzáció bizonyítéka
- Olyan betegségek fogyatékossága, amelyek megakadályozták az edzésprogramban való részvételt, például ortopédiai képtelenség vagy perifériás érbetegség.
- Szisztémás betegség.
- Nyugalmi O2 telítettség <90% szobalevegő légzéssel és vírusfertőzésben szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BUTYEKO LÉGZÉSI TECHNIKA
Az első A csoport 20 résztvevője Buyteko légzéstechnikát kapott, míg heti 5 napot kapnak
|
A csoport 20 résztvevő kapott Buyteko légzéstechnikát 2 alkalommal 3 hétig
|
|
Kísérleti: a légzéstechnika aktív ciklusa
A B csoport 20 résztvevője aktív légzéstechnikát kapott, és heti 5 napon 35 perces foglalkozást kapnak.
|
A B csoport 20 résztvevője aktív ciklusú légzéstechnikát kapott 2 alkalommal 3 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Borg nehézlégzési skálája.
Időkeret: 4 hét
|
A nehézlégzés mérésére A módosított Borg Dyspnea Skála (MBS) egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám, amelyet a páciens által a szubmaximális edzés során jelentett nehézlégzés mérésére használnak, és rutinszerűen adják be hatperces sétateszt során (6MWT).
|
4 hét
|
|
Spirometria
Időkeret: 4 hét
|
A tüdőfunkciós vizsgálatok közül a spirometria a leggyakoribb. Méri a tüdő működését, különösen a be- és kilélegezhető levegő mennyiségét és/vagy sebességét. A spirometria hasznos a légzési minták értékelésében, amelyek azonosítják az olyan állapotokat, mint az asztma, a krónikus obstruktív tüdőbetegség |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0318
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .