- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05947253
Vergelijkende effecten van BBT en actieve ademhalingscyclus op dyspnoe en kwaliteit van leven bij COPD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een vergelijkende studie om de effecten van butyeko-ademhalingstechnieken en Active Cycle of Breathing-techniek op dyspnoe en kwaliteit van leven te bepalen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte. Aangezien er nog maar weinig onderzoeken zijn naar Butyeko-ademhalingstechnieken bij COPD, gaan de meeste over astma. Het doel van de Butyeko-methode is het verbeteren van de ademhalingspatronen, wat blijkt uit het bereiken van een langere ademhoudtijd (controlepauze). Elke vijf seconden verbetering van de controlepauze resulteert in een verlichting van de ademhalingsmoeilijkheden en een verbeterde controle van COPD. De Butyeko-methode is een vermeende methode om het ademhalingspatroon van het lichaam te "hertrainen" om te corrigeren voor de veronderstelde chronische hyperventilatie en hypocapnea, en daardoor te behandelen of genezen het lichaam van deze medische problemen. Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben vaak last van slijm. Om dit probleem aan te pakken, kan actieve cyclus van ademhalingstechnieken (ACBT) worden toegepast bij patiënten met COPD. In onze studie zullen dagelijkse Butyeko-ademhalingsoefeningen en actieve ademhalingstechnieksessies van 30 tot 35 minuten aan patiënten worden gegeven en zullen de effecten van beide technieken worden vergeleken.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met behulp van handige bemonstering of gerandomiseerde bemonsteringstechniek bij een populatie met chronische obstructieve longziekte (COPD). De totale steekproefomvang zal 40 zijn en er zullen twee groepen worden gemaakt Groep A 20 deelnemers kregen Buyteko-ademhalingstechniek en Groepen B 20 deelnemers kregen een actieve cyclus van ademhalingstechniek. Gegevens zullen worden verzameld met behulp van Borg's kortademigheidsschaal, St.George ademhalingsvragenlijst en door longfunctietesten. Er zullen gegevens worden verzameld van de longafdeling van het Jinnah-ziekenhuis in Lahore. Het hele onderzoek zal in totaal 10 maanden duren en de gegevens zullen worden geanalyseerd met de nieuwste versie van SPSS-25-software.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iqbal Tariq, PHD
- Telefoonnummer: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Contact:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefoonnummer: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van COPD bevestigd door rookgeschiedenis.
- PFT toont een onomkeerbare beperking van de luchtstroom.
- Patiënten hemodynamisch stabiel.
- Mannen en vrouwen.
- Patiënten die de IPAQ-vragenlijst kunnen invullen
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van onstabiele hartziekte, Pulmonale decompensatie
- Invaliditeitsziekten die deelname aan het beweegprogramma verhinderden, zoals orthopedische onbekwaamheden of perifere vasculaire aandoeningen.
- Systemische ziekte.
- O2-verzadiging in rust <90% bij ademen van kamerlucht en patiënt met virale infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: BUTYEKO ADEMHALINGSTECHNIEK
Eerste Groep A 20 deelnemers kregen Buyteko ademtechniek terwijl ze 5 dagen per week zullen worden gegeven
|
groep A 20 deelnemers kregen Buyteko ademtechniek 2 sessies gedurende 3 weken
|
Experimenteel: actieve cyclus van ademhalingstechniek
Groep B 20 deelnemers kregen een actieve cyclus van ademhalingstechniek en een sessie van 35 minuten wordt 5 dagen per week gegeven
|
Groep B 20 deelnemers kregen gedurende 3 weken een actieve cyclus van ademhalingstechniek 2 sessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Borg's kortademigheidsschaal.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voor het meten van kortademigheid De Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) is een numerieke score van 0 tot 10 die wordt gebruikt om kortademigheid te meten zoals gerapporteerd door de patiënt tijdens submaximale inspanning en die routinematig wordt afgenomen tijdens zes minuten lopen (6MWT
|
4 weken
|
Spirometrie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spirometrie is de meest voorkomende longfunctietest. Het meet de longfunctie, met name de hoeveelheid en/of snelheid van lucht die kan worden ingeademd en uitgeademd. Spirometrie is nuttig bij het beoordelen van ademhalingspatronen die aandoeningen zoals astma en chronische obstructieve longziekte identificeren |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Buyteko ademhalingstechniek
-
University of FloridaVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk