- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05947253
Sammenlignende effekter av BBT og aktiv syklus av pusteteknikk på dyspné og livskvalitet ved KOLS
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En komparativ studie for å bestemme effekten av butyeko-pusteteknikker og Active Cycle of Breathing-teknikk på dyspné og livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. Ettersom få undersøkelser på Butyeko pusteteknikker fortsatt er til stede på KOLS, er de fleste av dem på astma. Målet med Butyeko-metoden er å forbedre pustemønsteret, som indikert ved å oppnå en høyere pusteholdtid (kontrollpause). Hvert femte sekund forbedring av kontrollpausen, resulterer i en lindring av pustevansker og forbedret kontroll av KOLS Butyeko-metoden er en påstått metode for å "trene opp" kroppens pustemønster for å korrigere for den antatte kroniske hyperventilasjonen og hypokapné, og derved behandle eller kurere kroppen for disse medisinske problemene. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) lider ofte av ekspektorasjon. For å løse dette problemet, kan aktiv syklus av pusteteknikker (ACBT) brukes hos pasienter med KOLS. I vår studie vil daglig Butyeko pusteøvelse og aktiv syklus av pusteteknikk økt på 30 til 35 minutter bli gitt til pasienter og effekten av begge teknikkene vil bli sammenlignet.
En randomisert klinisk studie vil bli utført ved bruk av praktisk prøvetaking eller randomisert prøvetakingsteknikk i populasjonen av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Samlet prøvestørrelse vil være på 40 og to grupper vil bli laget Gruppe A 20 deltakere fikk Buyteko pusteteknikk og gruppe B 20 deltakerne fikk Active cycle of pusteteknikk. Data vil bli samlet inn ved bruk av Borgs dyspnéskala, St.George Respiratorisk spørreskjema og ved lungefunksjonstesting. Data vil bli samlet inn fra lungeavdelingen Jinnah sykehus Lahore. Hele studien vil ta en total varighet på 10 måneder, og data vil bli analysert ved hjelp av siste versjon av SPSS-25-programvaren.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Ta kontakt med:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-post: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av KOLS bekreftet av røykehistorie.
- PFT som viser irreversibel luftstrømbegrensning.
- Pasienter hemodynamisk stabile.
- Hanner og hunner.
- Pasienter som er i stand til å fylle ut IPAQ spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på ustabil hjertesykdom, Pulmonale-dekompensasjon
- Invalidiserende sykdommer som hindret deltakelse i treningsprogrammet, som ortopediske funksjonshemninger eller perifer karsykdom.
- Systemisk sykdom.
- Hvilende O2-metning <90 % med pusting av romluft og pasient med virusinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BUTYEKO PUSTETEKNIKK
Første gruppe A 20 deltakere fikk Buyteko pusteteknikk mens de vil bli gitt 5 dager per uke
|
gruppe A 20 deltakere fikk Buyteko pusteteknikk 2 økt i 3 uker
|
Eksperimentell: aktiv syklus av pusteteknikk
Gruppe B 20 deltakere fikk aktiv syklus med pusteteknikk og økt på 35 minutter vil bli gitt 5 dager i uken
|
Gruppe B 20 deltakere fikk aktiv syklus av pusteteknikk 2 økter i 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Borgs dyspnéskala.
Tidsramme: 4 uker
|
For måling av dyspné The Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) er en rangert numerisk poengsum fra 0 til 10 som brukes til å måle dyspné som rapportert av pasienten under submaksimal trening og administreres rutinemessig i løpet av seks minutters gangetesting (6MWT)
|
4 uker
|
Spirometri
Tidsramme: 4 uker
|
Spirometri er den vanligste av lungefunksjonstestene. Den måler lungefunksjonen, spesielt mengden og/eller hastigheten på luft som kan inhaleres og pustes ut. Spirometri er nyttig for å vurdere pustemønstre som identifiserer tilstander som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Buyteko pusteteknikk
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
University of MinnesotaFullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicRekrutteringKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført
-
Philips RespironicsFullførtKOLS | DyspnéForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennåThorax traumerForente stater