- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05947253
Porównawczy wpływ BBT i aktywnego cyklu techniki oddychania na duszność i jakość życia w POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie porównawcze mające na celu określenie wpływu technik oddychania butyeko i techniki Aktywnego Cyklu Oddechowego na duszność i jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. Ponieważ wciąż istnieje niewiele badań dotyczących technik oddychania Butyeko dotyczących POChP, większość z nich dotyczy astmy. Celem Metody Butyeko jest poprawa wzorców oddychania, na co wskazuje osiągnięcie dłuższego czasu wstrzymania oddechu (pauza kontrolna). Co pięć sekund poprawa pauzy kontrolnej skutkuje złagodzeniem trudności w oddychaniu i lepszą kontrolą POChP. Metoda Butyeko jest rzekomą metodą „ponownego trenowania” wzorca oddychania organizmu w celu skorygowania przypuszczalnej przewlekłej hiperwentylacji i hipokapni, a tym samym leczenia lub wyleczyć ciało z tych problemów medycznych. Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) często cierpią na odkrztuszanie. Aby rozwiązać ten problem, u pacjentów z POChP można zastosować aktywny cykl technik oddechowych (ACBT). W naszym badaniu pacjentom zostaną podane codzienne ćwiczenia oddechowe Butyeko i aktywny cykl sesji techniki oddechowej trwające od 30 do 35 minut, a efekty obu technik zostaną porównane.
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone przy użyciu wygodnej techniki pobierania próbek lub randomizowanej techniki pobierania próbek w populacji z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Całkowita wielkość próby wyniesie 40 osób i zostaną utworzone dwie grupy. Grupa A 20 uczestników otrzymała technikę oddechową Buyteko, a grupy B 20. uczestnicy otrzymali aktywny cykl techniki oddychania. Dane zostaną zebrane przy użyciu skali duszności Borga, kwestionariusza St.George Respiratory oraz poprzez badanie funkcji płuc. Dane zostaną zebrane z oddziału pulmonologicznego Jinnah szpitala Lahore. Całe badanie potrwa łącznie 10 miesięcy, a dane zostaną przeanalizowane przy użyciu najnowszej wersji oprogramowania SPSS-25.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iqbal Tariq, PHD
- Numer telefonu: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Numer telefonu: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne POChP potwierdzone wywiadem dotyczącym palenia tytoniu.
- PFT pokazujący nieodwracalne ograniczenie przepływu powietrza.
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie.
- Mężczyźni i kobiety.
- Pacjenci zdolni do wypełnienia kwestionariusza IPAQ
Kryteria wyłączenia:
- Dowody na niestabilną chorobę serca, dekompensację płuc
- Choroby powodujące niepełnosprawność, które uniemożliwiały udział w programie ćwiczeń, takie jak niepełnosprawności ortopedyczne lub choroby naczyń obwodowych.
- Choroba ogólnoustrojowa.
- Spoczynkowa saturacja O2 <90% przy oddychaniu powietrzem pokojowym i Pacjent z infekcją wirusową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: TECHNIKA ODDYCHANIA BUTYEKO
Pierwsza grupa A 20 uczestników otrzymała technikę oddychania Buyteko, podczas gdy będzie miała 5 dni w tygodniu
|
grupa A 20 uczestników przeszła sesję Techniki oddychania Buyteko 2 przez 3 tygodnie
|
Eksperymentalny: aktywny cykl techniki oddychania
Grupa B 20 uczestników otrzymała aktywny cykl techniki oddychania, a sesja 35 min będzie prowadzona przez 5 dni w tygodniu
|
Grupa B 20 uczestników przeszła aktywny cykl sesji techniki oddychania 2 przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala duszności Borga.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiaru duszności Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) jest skalą numeryczną od 0 do 10 stosowaną do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta podczas submaksymalnego wysiłku fizycznego i jest rutynowo podawana podczas testu sześciominutowego marszu (6MWT
|
4 tygodnie
|
Spirometria
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Spirometria jest najczęstszym badaniem czynnościowym płuc. Mierzy czynność płuc, w szczególności ilość i/lub prędkość powietrza, które można wdychać i wydychać. Spirometria jest pomocna w ocenie wzorców oddychania, które identyfikują stany, takie jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrutacyjnyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Zaostrzenie CopdFrancja
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja