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Vergleichende Auswirkungen von BBT und aktiver Atemzyklustechnik auf Dyspnoe und Lebensqualität bei COPD

7. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen der Butyeko-Atemtechnik und der Active Cycle of Breathing-Technik auf Dyspnoe und Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine vergleichende Studie zur Bestimmung der Auswirkungen von Butyeko-Atemtechniken und der Active Cycle of Breathing-Technik auf Dyspnoe und Lebensqualität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Da es noch wenige Untersuchungen zu Butyeko-Atemtechniken bei COPD gibt, beziehen sich die meisten davon auf Asthma. Das Ziel der Butyeko-Methode besteht darin, die Atemmuster zu verbessern, was durch das Erreichen einer längeren Atemanhaltezeit (Kontrollpause) angezeigt wird. Eine Verbesserung der Kontrollpause alle fünf Sekunden führt zu einer Linderung von Atembeschwerden und einer verbesserten Kontrolle von COPD. Die Butyeko-Methode ist eine angebliche Methode zur „Umschulung“ des Atemmusters des Körpers, um die vermutete chronische Hyperventilation und Hypokapnoe zu korrigieren und dadurch zu behandeln den Körper von diesen medizinischen Problemen heilen. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) leiden häufig unter Auswurf. Um dieses Problem anzugehen, können bei COPD-Patienten aktive Atemzyklustechniken (ACBT) eingesetzt werden. In unserer Studie werden den Patienten tägliche Butyeko-Atemübungen und ein aktiver Zyklus von Atemtechniksitzungen von 30 bis 35 Minuten angeboten und die Auswirkungen beider Techniken werden verglichen.

Eine randomisierte klinische Studie wird unter Verwendung einer praktischen Probenahme oder einer randomisierten Probenahmetechnik in der Bevölkerung mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) durchgeführt. Die Gesamtstichprobengröße beträgt 40 und es werden zwei Gruppen gebildet. Gruppe A 20 Teilnehmer erhielten die Buyteko-Atemtechnik und Gruppen B 20 Die Teilnehmer erhielten eine aktive Atemzyklustechnik. Die Daten werden mithilfe der Dyspnoe-Skala von Borg, des St.George Respiratory-Fragebogens und durch Lungenfunktionstests gesammelt. Die Daten werden von der Lungenstation des Jinnah-Krankenhauses in Lahore gesammelt. Die gesamte Studie wird insgesamt 10 Monate dauern und die Daten werden mit der neuesten Version der SPSS-25-Software analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bilal Baig, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer COPD durch Raucheranamnese bestätigt.
  • PFT zeigt irreversible Luftstrombegrenzung.
  • Patienten hämodynamisch stabil.
  • Männer und Frauen.
  • Patienten, die in der Lage sind, den IPAQ-Fragebogen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine instabile Herzerkrankung, Pulmonale-Dekompensation
  • Behinderungsbedingte Erkrankungen, die die Teilnahme am Trainingsprogramm verhindert haben, wie z. B. orthopädische Behinderungen oder periphere Gefäßerkrankungen.
  • Systemische Erkrankung.
  • Ruhe-O2-Sättigung <90 % bei Raumluftatmung und Patient mit Virusinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Butyeko-Atemtechnik
Die 20 Teilnehmer der ersten Gruppe A erhielten die Buyteko-Atemtechnik, während sie an 5 Tagen pro Woche verabreicht werden
Gruppe A 20 Teilnehmer erhielten 3 Wochen lang eine Buyteko-Atemtechnik-2-Sitzung
Experimental: aktiver Zyklus der Atemtechnik
Gruppe B 20 Teilnehmer erhielten einen aktiven Zyklus der Atemtechnik und eine Sitzung von 35 Minuten wird an 5 Tagen pro Woche durchgeführt
Gruppe B 20 Teilnehmer erhielten 3 Wochen lang eine aktive Atemtechnik-2-Sitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borg-Dyspnoe-Skala.
Zeitfenster: 4 Wochen
Zur Messung der Dyspnoe Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (MBS) ist ein mit 0 bis 10 bewerteter numerischer Score, der zur Messung der vom Patienten während submaximaler Belastung angegebenen Dyspnoe verwendet wird und routinemäßig während des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) verabreicht wird
4 Wochen
Spirometrie
Zeitfenster: 4 Wochen

Die Spirometrie ist die häufigste Lungenfunktionsprüfung. Es misst die Lungenfunktion, insbesondere die Menge und/oder Geschwindigkeit der Luft, die ein- und ausgeatmet werden kann.

Spirometrie ist hilfreich bei der Beurteilung von Atemmustern, die Erkrankungen wie Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung identifizieren

4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/22/0318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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