- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05947253
Srovnávací účinky BBT a aktivního cyklu dýchání na dušnost a kvalitu života u CHOPN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srovnávací studie ke stanovení účinků technik dýchání butyeko a techniky aktivního cyklu dýchání na dušnost a kvalitu života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. Vzhledem k tomu, že v oblasti CHOPN existuje stále jen málo výzkumů o dýchacích technikách Butyeko, většina z nich se týká astmatu. Cílem metody Butyeko je zlepšit dechové vzorce, což je indikováno dosažením delší doby zadržení dechu (kontrolní pauza). Každých pět sekund zlepšení kontrolní pauzy vede ke zmírnění dýchacích obtíží a lepší kontrole CHOPN. vyléčit tělo z těchto zdravotních problémů. Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) často trpí expektorací. K řešení tohoto problému lze u pacientů s CHOPN použít aktivní cyklus dechových technik (ACBT). V naší studii bude pacientům podáváno denní dechové cvičení Butyeko a aktivní cyklus dechové techniky v délce 30 až 35 minut a budou porovnány účinky obou technik.
Randomizovaná klinická studie bude provedena za použití vhodného odběru vzorků nebo techniky randomizovaného odběru vzorků u populace s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Celková velikost vzorku bude 40 a budou vytvořeny dvě Skupiny Skupina A 20 účastníků obdrželo dýchací techniku Buyteko a Skupiny B 20 účastníci obdrželi Aktivní cyklus dechové techniky. Data budou shromažďována pomocí Borgovy škály dušnosti, dotazníku St.George Respiratory a testováním funkce plic. Data budou sbírána z plicního oddělení nemocnice Jinnah v Lahore. Celá studie potrvá celkem 10 měsíců a data budou analyzována pomocí nejnovější verze softwaru SPSS-25.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonní číslo: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonní číslo: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza CHOPN potvrzená kuřáckou anamnézou.
- PFT ukazuje nevratné omezení průtoku vzduchu.
- Pacienti hemodynamicky stabilní.
- Samci a samice.
- Pacienti schopní vyplnit dotazník IPAQ
Kritéria vyloučení:
- Důkaz nestabilního srdečního onemocnění, pulmonální dekompenzace
- Invalidní onemocnění, která bránila účasti na cvičebním programu, jako jsou ortopedické poruchy nebo onemocnění periferních cév.
- Systémové onemocnění.
- Klidová saturace O2 < 90 % s dýcháním vzduchu v místnosti a pacient s virovou infekcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: DÝCHACÍ TECHNIKA BUTYEKO
První skupina A 20 účastníků obdrželo dýchací techniku Buyteko a bude jim poskytnuto 5 dní v týdnu
|
skupina A 20 účastníků absolvovalo 2 sezení s dýchací technikou Buyteko po dobu 3 týdnů
|
Experimentální: aktivní cyklus dechové techniky
Skupina B 20 účastníků absolvovalo aktivní cyklus dechové techniky a sezení v délce 35 minut bude dáno 5 dní v týdnu
|
Skupina B 20 účastníků absolvovalo aktivní cyklus dechové techniky 2 sezení po dobu 3 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Borgova stupnice dušnosti.
Časové okno: 4 týdny
|
Pro měření dušnosti Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) je 0 až 10 hodnocené numerické skóre používané k měření dušnosti, jak ji uvádí pacient během submaximální zátěže, a je rutinně podáváno během šestiminutového testování chůze (6MWT
|
4 týdny
|
Spirometrie
Časové okno: 4 týdny
|
Spirometrie je nejběžnějším testem funkce plic. Měří funkci plic, konkrétně množství a/nebo rychlost vzduchu, který lze vdechnout a vydechnout. Spirometrie je užitečná při hodnocení vzorců dýchání, které identifikují stavy, jako je astma, chronická obstrukční plicní nemoc |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0318
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Dýchací technika Buyteko
-
University of FloridaDokončeno
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Nábor
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy