- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05947253
BBT:n ja aktiivisen hengitystekniikan vertailevat vaikutukset hengenahdistukseen ja elämänlaatuun COPD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaileva tutkimus butyeko-hengitystekniikoiden ja Active Cycle of Breathing -tekniikan vaikutuksista hengenahdistukseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Koska keuhkoahtaumatautiin liittyy edelleen vähän Butyeko-hengitystekniikoita koskevia tutkimuksia, suurin osa niistä koskee astmaa. Butyeko-menetelmän tavoitteena on parantaa hengitystottumuksia, mikä näkyy saavuttamalla korkeampi hengityksen pidätysaika (kontrollitauko). Joka viides sekunti kontrollitauon parantuminen johtaa hengitysvaikeuksien lievitykseen ja keuhkoahtaumatautien hallintaan. Butyeko-menetelmä on väitetty menetelmä kehon hengitysmallin "uudelleenkouluttamiseen" oletetun kroonisen hyperventilation ja hypokapnean korjaamiseksi ja siten hoitoon tai parantaa kehon näistä lääketieteellisistä ongelmista. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), kärsivät usein yskän erittymisestä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla voidaan soveltaa aktiivista hengitystekniikkaa (ACBT). Tutkimuksessamme annetaan potilaille päivittäin Butyeko-hengitysharjoitusta ja aktiivista hengitystekniikkajaksoa 30-35 minuuttia ja molempien tekniikoiden vaikutuksia verrataan.
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan käyttämällä kätevää näytteenottoa tai satunnaistettua näytteenottotekniikkaa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) populaatiossa. Kokonaisnäytteen koko on 40 ja tehdään kaksi ryhmää. Ryhmä A 20 osallistujaa sai Buyteko-hengitystekniikan ja ryhmät B 20 osallistujat saivat aktiivisen hengitystekniikan syklin. Tiedot kerätään käyttämällä Borgin hengenahdistusasteikkoa, St. George Respiratory -kyselyä ja keuhkojen toimintatestejä. Tiedot kerätään Lahoren Jinnahin sairaalan keuhkoosastolta. Koko tutkimus kestää yhteensä 10 kuukautta ja tiedot analysoidaan SPSS-25-ohjelmiston uusimmalla versiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iqbal Tariq, PHD
- Puhelinnumero: O3338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Puhelinnumero: 03022001847
- Sähköposti: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakointihistorian vahvistama keuhkoahtaumatautien kliininen diagnoosi.
- PFT osoittaa peruuttamatonta ilmavirran rajoitusta.
- Potilaat hemodynaamisesti vakaat.
- Urokset ja naaraat.
- Potilaat, jotka pystyvät vastaamaan IPAQ-kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet epästabiilista sydänsairaudesta, pulmonaalin dekompensaatiosta
- Vammaiset sairaudet, jotka estivät osallistumisen harjoitusohjelmaan, kuten ortopediset vammat tai perifeeriset verisuonisairaudet.
- Systeeminen sairaus.
- Lepo O2-saturaatio <90 % huoneilman hengityksessä ja potilaalla virusinfektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BUTYEKO HENGITYSTEKNIIKKA
Ensimmäinen ryhmä A 20 osallistujaa sai Buyteko-hengitystekniikan, ja heille annetaan 5 päivää viikossa
|
ryhmä A 20 osallistujaa sai Buyteko-hengitystekniikkaa 2 harjoituskertaa 3 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: hengitystekniikan aktiivinen sykli
Ryhmä B 20 osallistujaa sai aktiivisen hengitystekniikan ja 35 minuutin istunto järjestetään 5 päivänä viikossa.
|
Ryhmän B 20 osallistujaa sai aktiivisen hengitystekniikan syklin 2 istunnon 3 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin hengenahdistusasteikko.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hengenahdistusasteikko Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) on 0-10 pistemäärä, jota käytetään potilaan submaksimaalisen rasituksen aikana raportoiman hengenahdistuksen mittaamiseen, ja sitä annetaan rutiininomaisesti kuuden minuutin kävelytestin aikana (6MWT).
|
4 viikkoa
|
|
Spirometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spirometria on yleisin keuhkojen toimintakokeista. Se mittaa keuhkojen toimintaa, erityisesti sen ilman määrää ja/tai nopeutta, joka voidaan hengittää sisään ja ulos. Spirometriasta on apua hengitysmallien arvioinnissa, jotka tunnistavat sairauksia, kuten astman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis
Kliiniset tutkimukset Ostateko hengitystekniikka
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki