- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05947253
Sammenlignende effekter af BBT og aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik på dyspnø og livskvalitet ved KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En sammenlignende undersøgelse for at bestemme virkningerne af butyeko vejrtrækningsteknikker og Active Cycle of Breathing teknik på dyspnø og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. Da få undersøgelser af Butyeko-åndedrætsteknikker stadig er til stede på KOL, er de fleste af dem på astma. Målet med Butyeko-metoden er at forbedre åndedrætsmønstret, som angivet ved at opnå en højere vejrtrækningstid (kontrolpause). Hvert femte sekunds forbedring af kontrolpausen, resulterer i en lindring af vejrtrækningsbesvær og forbedret kontrol af KOL Butyeko-metoden er en påstået metode til at "genoptræne" kroppens åndedrætsmønster for at korrigere for den formodede kroniske hyperventilation og hypokapnø, og derved behandle eller helbrede kroppen for disse medicinske problemer. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) lider ofte af ekspektorering. For at løse dette problem kan aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT) anvendes hos patienter med KOL. I vores undersøgelse vil daglig Butyeko-åndedrætsøvelse og aktiv cyklus af vejrtrækningstekniksessioner på 30 til 35 minutter blive givet til patienterne, og virkningerne af begge teknikker vil blive sammenlignet.
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført ved hjælp af praktisk prøveudtagning eller randomiseret prøvetagningsteknik i populationen af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Samlet prøvestørrelse vil være på 40 og to grupper vil blive lavet. Gruppe A 20 deltagere modtog Buyteko vejrtrækningsteknik og gruppe B 20 deltagerne modtog Active cycle of breathing teknik. Data vil blive indsamlet ved at bruge Borgs dyspnøskala, St.George Respiratory spørgeskema og ved lungefunktionstest. Data vil blive indsamlet fra lungeafdelingen Jinnah hospital Lahore. Hele undersøgelsen vil tage en samlet varighed på 10 måneder, og data vil blive analyseret ved hjælp af den seneste version af SPSS-25-softwaren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af KOL bekræftet af rygehistorie.
- PFT viser irreversibel luftstrømsbegrænsning.
- Patienter hæmodynamisk stabile.
- Hanner og hunner.
- Patienter, der er i stand til at udfylde IPAQ-spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på ustabil hjertesygdom, Pulmonale dekompensation
- Invaliderende sygdomme, der forhindrede deltagelse i træningsprogrammet, såsom ortopædiske inabiliteter eller perifer vaskulær sygdom.
- Systemisk sygdom.
- Hvilende O2-mætning <90 % med rumluftvejrtrækning og patient med virusinfektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: BUTYEKO ÅNDEDRETSTEKNIK
Første gruppe A 20 deltagere modtog Buyteko vejrtrækningsteknik, mens de vil blive givet 5 dage om ugen
|
gruppe A 20 deltagere fik Buyteko vejrtrækningsteknik 2 session i 3 uger
|
Eksperimentel: aktiv cyklus af vejrtrækning teknik
Gruppe B 20 deltagere modtog en aktiv cyklus med åndedrætsteknik og session på 35 minutter vil blive givet 5 dage om ugen
|
Gruppe B 20 deltagere modtog aktiv cyklus med åndedrætsteknik 2 session i 3 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Borgs dyspnøskala.
Tidsramme: 4 uger
|
Til måling af dyspnø The Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) er en 0 til 10 vurderet numerisk score, der bruges til at måle dyspnø som rapporteret af patienten under submaksimal træning og administreres rutinemæssigt under seks minutters gangtest (6MWT)
|
4 uger
|
Spirometri
Tidsramme: 4 uger
|
Spirometri er den mest almindelige af lungefunktionstestene. Den måler lungefunktionen, specifikt mængden og/eller hastigheden af luft, der kan indåndes og udåndes. Spirometri er nyttig til at vurdere vejrtrækningsmønstre, der identificerer tilstande som astma, kronisk obstruktiv lungesygdom |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Buyteko vejrtrækningsteknik
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringUdbrændthed, psykologisk | Stress, psykologisk | Erhvervsmæssig stress | Subjektiv stressTyskland
-
Stanford UniversityAfsluttetSøvnløshed | Stress, følelsesmæssig | Stress, FysiologiskForenede Stater
-
Research Center BorstelSuspenderet