- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05947253
Effetti comparativi della BBT e del ciclo attivo della tecnica respiratoria sulla dispnea e sulla qualità della vita nella BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio comparativo per determinare gli effetti delle tecniche di respirazione butyeko e della tecnica del ciclo attivo di respirazione sulla dispnea e sulla qualità della vita nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva. Poiché sono ancora presenti poche ricerche sulle tecniche di respirazione Butyeko sulla BPCO, la maggior parte di esse riguarda l'asma. L'obiettivo del metodo Butyeko è quello di migliorare i modelli di respirazione, come indicato dal raggiungimento di un tempo di trattenimento del respiro più elevato (pausa di controllo). Ogni cinque secondi il miglioramento della pausa di controllo si traduce in un alleviamento della difficoltà respiratoria e in un migliore controllo della BPCO curare il corpo di questi problemi medici. I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) spesso soffrono di espettorazione. Per affrontare questo problema, nei pazienti con BPCO è possibile applicare tecniche di ciclo attivo di respirazione (ACBT). Nel nostro studio, l'esercizio quotidiano di respirazione Butyeko e il ciclo attivo di sessioni di tecnica respiratoria da 30 a 35 minuti verranno somministrati ai pazienti e verranno confrontati gli effetti di entrambe le tecniche.
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato utilizzando un campionamento conveniente o una tecnica di campionamento randomizzato nella popolazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La dimensione totale del campione sarà di 40 e verranno creati due gruppi Gruppo A 20 partecipanti hanno ricevuto la tecnica di respirazione Buyteko e i gruppi B 20 i partecipanti hanno ricevuto il ciclo attivo della tecnica di respirazione. I dati saranno raccolti utilizzando la scala della dispnea di Borg, il questionario respiratorio St.George e il test di funzionalità polmonare. I dati saranno raccolti dal reparto polmonare Jinnah Hospital Lahore, l'intero studio avrà una durata totale di 10 mesi e i dati saranno analizzati utilizzando l'ultima versione del software SPSS-25.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Iqbal Tariq, PHD
- Numero di telefono: O3338236752
- Email: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Pulmonary ward Jinnah hospital Lahore.
-
Contatto:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Numero di telefono: 03022001847
- Email: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
Investigatore principale:
- Bilal Baig, DPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di BPCO confermata dalla storia del fumo.
- PFT che mostra una limitazione irreversibile del flusso aereo.
- Pazienti emodinamicamente stabili.
- Maschi e femmine.
- Pazienti in grado di completare il questionario IPAQ
Criteri di esclusione:
- Evidenza di cardiopatia instabile, scompenso polmonare
- Malattie invalidanti che impediscono la partecipazione al programma di esercizi, come disabilità ortopediche o malattie vascolari periferiche.
- Malattia sistemica.
- Saturazione di O2 a riposo <90% con respirazione ad aria ambiente e Paziente con infezione virale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TECNICA DI RESPIRAZIONE BUTYEKO
Primo gruppo A 20 partecipanti hanno ricevuto la tecnica di respirazione Buyteko mentre verranno dati 5 giorni a settimana
|
gruppo A 20 partecipanti hanno ricevuto la tecnica di respirazione Buyteko 2 sessione per 3 settimane
|
|
Sperimentale: ciclo attivo della tecnica di respirazione
Gruppo B 20 partecipanti hanno ricevuto un ciclo attivo di tecniche di respirazione e una sessione di 35 minuti verrà data 5 giorni a settimana
|
Gruppo B 20 partecipanti hanno ricevuto un ciclo attivo di tecnica respiratoria 2 sessioni per 3 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della dispnea di Borg.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Per la misurazione della dispnea La Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) è un punteggio numerico valutato da 0 a 10 utilizzato per misurare la dispnea come riportato dal paziente durante l'esercizio submassimale e viene somministrata di routine durante il test del cammino di sei minuti (6MWT
|
4 settimane
|
|
Spirometria
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La spirometria è il più comune dei test di funzionalità polmonare. Misura la funzione polmonare, in particolare la quantità e/o la velocità dell'aria che può essere inspirata ed espirata. La spirometria è utile per valutare i modelli respiratori che identificano condizioni come asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva |
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lopez AD, Shibuya K, Rao C, Mathers CD, Hansell AL, Held LS, Schmid V, Buist S. Chronic obstructive pulmonary disease: current burden and future projections. Eur Respir J. 2006 Feb;27(2):397-412. doi: 10.1183/09031936.06.00025805. No abstract available.
- Vogelmeier CF, Roman-Rodriguez M, Singh D, Han MK, Rodriguez-Roisin R, Ferguson GT. Goals of COPD treatment: Focus on symptoms and exacerbations. Respir Med. 2020 May;166:105938. doi: 10.1016/j.rmed.2020.105938. Epub 2020 Mar 21.
- May SM, Li JT. Burden of chronic obstructive pulmonary disease: healthcare costs and beyond. Allergy Asthma Proc. 2015 Jan-Feb;36(1):4-10. doi: 10.2500/aap.2015.36.3812.
- Halpin DM, Miravitlles M. Chronic obstructive pulmonary disease: the disease and its burden to society. Proc Am Thorac Soc. 2006 Sep;3(7):619-23. doi: 10.1513/pats.200603-093SS.
- Fazleen A, Wilkinson T. Early COPD: current evidence for diagnosis and management. Ther Adv Respir Dis. 2020 Jan-Dec;14:1753466620942128. doi: 10.1177/1753466620942128.
- Smith MC, Wrobel JP. Epidemiology and clinical impact of major comorbidities in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Aug 27;9:871-88. doi: 10.2147/COPD.S49621. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania
Prove cliniche su Tecnica di respirazione Buyteko
-
Ataturk UniversityNon ancora reclutamento
-
Riphah International UniversityCompletato
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyReclutamentoDisagio psicologico | Recidiva del cancroIrlanda
-
Bezmialem Vakif UniversityCompletato
-
Burapha UniversityReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Respirazione, BoccaTailandia