- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05948423
Vävnadstrådsteknik på posttraumatisk armbågsstyvhet.
Effekt av vävnadstrådsteknik hos patienter med posttraumatisk armbågsstyvhet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Posttraumatisk eller operativ stelhet vid armbågen är ganska vanligt problem som orsakar högre nivåer av försämringar i dagliga aktiviteter, dvs användning av mobil eller dator, personlig hygien, påklädning, ätande, matlagning som kräver högre grad av armbågsrörelse och negativt påverkar kvaliteten på liv (1).
Den vanliga orsaken till stelhet i armbågen är trauma med frekvenser från 3 % till 20 % (1). Incidensen av (PTES) ökar med upp till 56 % efter armbågstrauma (2). Samtidigt ökar radiella huvud- och armbågsskador incidensen med upp till 90 %, och 5-10 % av patienterna drabbas av PTES även med en isolerad skada på det radiella huvudet (3). En annan studie visar att den exakta förekomsten av armbågsstelhet inte är känd men armbågsskador orsakar stelhet hos cirka 12 % av patienterna (1). Orsaker till armbågsstelhet kan kategoriseras som traumatiska, atraumatiska och medfödda (4).
Patienter med väl reducerad och stabiliserad fraktur lider också av mjukvävnad och kapselförtjockning leder till begränsning av rörelseomfånget. Stel armbåge har förtjockad kapsel med hög halt av myofibroblast. Detta orsakar förändringar i autoregleringen av (TGF-β) transformerande tillväxtfaktor-beta. Inverkan av myofibroblaster är ökad i initial period efter trauma men brister i kronisk stelhet (>5 månader) (4).
Behandlingen beror på orsaken till stelhet, stelhetstid, svårighetsgrad av stelhet och involverad rörelse av armbågen (5). Behandlingen inkluderar CPM (kontinuerlig passiv rörelse), manipulation, stretching, aktiva och passiva övningar, mobilisering, passiva motståndsövningar, passiv mobilisering med rörelser och PNF (proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsteknik) (6, 7). Sjukgymnastik är en vanlig behandling både för att förebygga posttraumatisk armbågsstelhet och för att återfå rörelse efter operation (7). Faktorer som påverkar PTES består av patienter och egenskaper hos fraktur och behandling av fraktur orsakar stelhet, smärta, instabilitet och funktionsbegränsningar i armbågen (4).
Kliniskt beroende på svårighetsgraden klassificeras armbågsstyvhet som mycket svår (flexion/extensionsbåge <30), svår (30-60), måttlig (61-90), minimal (>90) (8). Diagnosen beror på historia, avbildning och fysisk undersökning. Enkla röntgenbilder är användbara för att se ledkongruens, osteofyter och myositmassa (6).
Olika studier har utförts för att visa inverkan av vävnadstråd på ROM, majoriteten av dessa studier har visat positiva effekter på rörelseomfång (9).
En systematisk och evidensbaserad sökning av relevant litteratur gjordes genom att använda Google Scholar som sökmotor och nyckelorden som användes var armbågsstyvhet, vävnadstråd, postoperativ armbågsstyvhet. Syftet med litteraturöversikten är att ta reda på den redan existerande litteraturen om vävnadsflossningseffekterna.
Under 2017 genomförde kiefer et al en pilotstudie på effekterna av vävnadsflossning och glenohumeral flexibilitet och drog slutsatsen att flexibiliteten i posttest är signifikant ökad (10).
I 2020 Kaneda et al. genomförde en experimentell forskning om vävnadsflosseffekt och stretching på vadmusklerna där 20 friska unga män deltog och drog slutsatsen att prep- och postförändringar i dorsalflexion var signifikant ökning med tandtråd jämfört med vila (11).
Även om tillräckligt många undersökningar inte har utförts i sjukdomspopulationen, men vissa studier har visat dess gynnsamma effekt för att minska smärta och förbättra rörelseomfånget i sjukdomspopulationen (12, 13).
Under 2017 genomförde Borda och Selhorst en fallstudie på 14 år gammal kvinna med kronisk smärta med 8/10 intensitet av Achilles tendinopati och endast två sessioner med vävnadstråd visar förbättring av smärta med 0/10 och funktionshinder under sport (12).
Under 2018, weber et al. genomförde en studie på 14 år gammal manlig fotbollsspelare med Osgood-Schlatters sjukdom och drog slutsatsen att det finns en betydande förbättring av muskelfunktioner och smärta med nio veckors interventionsplan för tandtråd (13).
År 2020 av Marco et al. en pilotstudie genomfördes på fem unga manliga idrottare med knäsmärta och visar signifikant förbättring av knäsmärta och hoppprestanda med tandtrådsteknik (14).
Under 2017 genomfördes en forskning på tolv friska elittennisspelare där tandtrådsband lindats med 50 % stretch på armbågsleden och utför 6 passiva övningar i tre mints och drog slutsatsen att det finns en betydande förbättring av armbågarnas rörelseomfång i tandtrådsgruppen (15 ).
Under 2019 genomförde Stevenson en forskning på 5 manliga idrottare som hade stelhet, täthet, hälsmärta eller vadvärk och drog slutsatsen att det fanns en signifikant skillnad mellan tandtrådsgrupp och kontrollgrupp (16).
2020 utför Kielur och Powden systematisk översikt och metaanalys där 6 artiklar inkluderades och drog slutsatsen att tandtråd är en effektiv metod för uthållighet, styrka och fysiska funktioner (17)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp mellan 18-45 år
- Både manliga och kvinnliga
- Fullständig benläkning
- Immobiliseringsperiod 4-10 veckor
- Flexion <120° och förlust av extension >30°
Exklusions kriterier:
- De patienter som är allergiska mot latex
- Hudsjukdomar
- Venös trombotisk sjukdom
- Hjärt- och lungsjukdom med grad 3 och 4
- Myosit Ossifikans
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (Grupp A) Vävnadstråd + konventionell terapi
|
Experimentell grupp (vävnadstråd + konventionell terapi) Vävnadstråd involverade aktiv och passiv rörelse med armbågen lindad med ett tandtrådsband av latexgummi (7m x 2 tum) Trådbandet lindades runt armbågen (distalt till proximalt) med 25 % överlappande mönster med en töjningssträcka på 25 %. Under behandlingen mättes kompressionen av tandtrådsbandet med modifierad blodtrycksmätare genom att placera manschetten under tandtrådsbandet (som appliceras på muskeln) och notera trycket på manometern. Kontrollgrupp (konventionell terapi) Konventionell terapi applicerades i 23 minuter för båda grupperna som inkluderar varmpackning i 10 minuter, PNF (håll-slappna av med agonistkontraktion): Det började med en mjuk sträckning av bicepsmuskeln i 10 sekunder följt av isometrisk sammandragning i 6 sekunder försökte patienten böja armbågen och terapeuten hjälpte också till.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: (Grupp B) Konventionell terapi
Total behandlingslängd var 24 minuter. |
Experimentell grupp (vävnadstråd + konventionell terapi) Vävnadstråd involverade aktiv och passiv rörelse med armbågen lindad med ett tandtrådsband av latexgummi (7m x 2 tum) Trådbandet lindades runt armbågen (distalt till proximalt) med 25 % överlappande mönster med en töjningssträcka på 25 %. Under behandlingen mättes kompressionen av tandtrådsbandet med modifierad blodtrycksmätare genom att placera manschetten under tandtrådsbandet (som appliceras på muskeln) och notera trycket på manometern. Kontrollgrupp (konventionell terapi) Konventionell terapi applicerades i 23 minuter för båda grupperna som inkluderar varmpackning i 10 minuter, PNF (håll-slappna av med agonistkontraktion): Det började med en mjuk sträckning av bicepsmuskeln i 10 sekunder följt av isometrisk sammandragning i 6 sekunder försökte patienten böja armbågen och terapeuten hjälpte också till.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Liverpool Elbow Scoring Questionnaire (LES)
Tidsram: 6 månader
|
Liverpool armbågsresultat är ett giltigt frågeformulär som specifikt används för att bedöma funktionell poängsättning av armbågsleden hos patienter med armbågsstyvhet.
LES innehåller nio artiklar (PAQ, P1-P9) patientbesvarade frågeformulär tillsammans med sex punkter (CAS, C1-C6) klinisk bedömningspoäng.
Alla PAQ- och CAS-objekt beräknades med en skala från 0 till 10 där de lägre poängen betecknade större symptom och funktionell svårighetsgrad.
Denna skala har god till utmärkt validitet (0,45-0,89) (23).
|
6 månader
|
|
Goniometer
Tidsram: 6 månader
|
Universal goniometer mätningar vid armbågs ROM.
Tillförlitligheten varierade från 0,93 till 0,98 för de goniometriska mätningarna (19).
|
6 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
|
Smärtintensiteten i armbågen mättes med hjälp av Visual Analogue scale (VAS).
VAS är mest använt bedömningsverktyg för smärtintensitet vid rehabilitering.
Den består av omärkt 10 cm horisontell linje där en patient markerar på linjen den punkt som de känner representerar uppfattningen av deras smärta varierar från '0 cm' ingen smärta till '100 cm' mycket svår smärta.
Validiteten för VAS är 0,7 och reliabiliteten är (0,5) (48).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Gracitelli MEC, Guglielmetti CLB, Botelho CAS, Malavolta EA, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Surgical Treatment of Post-traumatic Elbow Stiffness by Wide Posterior Approach. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):570-578. doi: 10.1055/s-0039-1700827. Epub 2020 Jan 9.
- Liu W, Sun Z, Xiong H, Liu J, Lu J, Cai B, Wang W, Fan C. What are the prevalence of and factors independently associated with depression and anxiety among patients with posttraumatic elbow stiffness? A cross-sectional, multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Mar;31(3):469-480. doi: 10.1016/j.jse.2021.11.014. Epub 2021 Dec 27.
- Englert C, Zellner J, Koller M, Nerlich M, Lenich A. Elbow dislocations: a review ranging from soft tissue injuries to complex elbow fracture dislocations. Adv Orthop. 2013;2013:951397. doi: 10.1155/2013/951397. Epub 2013 Oct 21.
- Masci G, Cazzato G, Milano G, Ciolli G, Malerba G, Perisano C, Greco T, Osvaldo P, Maccauro G, Liuzza F. The stiff elbow: Current concepts. Orthop Rev (Pavia). 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8661. doi: 10.4081/or.2020.8661. eCollection 2020 Jun 29.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra EJLS-J. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. 2020;34:30-5.
- Mittal R. Posttraumatic stiff elbow. Indian J Orthop. 2017 Jan-Feb;51(1):4-13. doi: 10.4103/0019-5413.197514.
- Zhang D, Nazarian A, Rodriguez EK. Post-traumatic elbow stiffness: Pathogenesis and current treatments. Shoulder Elbow. 2020 Feb;12(1):38-45. doi: 10.1177/1758573218793903. Epub 2018 Aug 8.
- Marinelli A, Bettelli G, Guerra E, Nigrisoli M, Rotini R. Mobilization brace in post-traumatic elbow stiffness. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S37-45. doi: 10.1007/s12306-010-0068-5.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel TJIJoAT, Training. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. 2017;22(4):29-33.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. 2020;28(2):205-13.
- Weber PJJoB, Therapies M. Flossing: An alternative treatment approach to Osgood-Schlatter's disease: Case report of an adolescent soccer player. 2018;22(4):860-1.
- . García-Luna MA, Cortell-Tormo JM, González-Martínez J, García-Jaén M. The effects of tissue flossing on perceived knee pain and jump performance: A pilot study. 2020.
- Hodeaux K. The effect of floss bands on elbow range of motion in tennis players: University of Arkansas; 2017.
- Stevenson P, Stevenson R, Duarte KWJJMBAS. Acute effects of the voodoo flossing band on ankle range of motion. 2019;7(6):244-53.
- Kielur DS, Powden CJ. Changes of Ankle Dorsiflexion Using Compression Tissue Flossing: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sport Rehabil. 2020 Oct 19;30(2):306-314. doi: 10.1123/jsr.2020-0129.
- Sun Z, Fan C. Validation of the Liverpool Elbow Score for evaluation of elbow stiffness. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):302. doi: 10.1186/s12891-018-2226-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Riphah IU Maria Ajaz Mughal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .