- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05948423
Técnica de uso de hilo dental en la rigidez postraumática del codo.
Efecto de la técnica de uso de hilo dental en pacientes con rigidez de codo postraumática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rigidez postraumática o quirúrgica en el codo es un problema bastante común que causa un mayor nivel de impedimentos en las actividades de la vida diaria, es decir, uso de dispositivos móviles o computadoras, higiene personal, vestirse, comer, cocinar que requiere un mayor grado de rango de movimiento del codo y afecta negativamente la calidad de vida (1).
La razón común de la rigidez en el codo es el trauma con tasas que van del 3% al 20% (1). La incidencia de (PTES) aumenta hasta un 56 % después de un traumatismo de codo (2). Simultáneamente, las lesiones de la cabeza radial y del codo aumentan la tasa de incidencia hasta en un 90%, y el 5-10% de los pacientes se ven afectados por TEPT incluso con una lesión aislada en la cabeza radial (3). Otro estudio muestra que no se conoce la incidencia exacta de la rigidez del codo, pero las lesiones del codo causan rigidez en aproximadamente el 12 % de los pacientes (1). Las causas de la rigidez del codo se pueden categorizar como traumáticas, atraumáticas y congénitas (4).
Los pacientes con fracturas bien reducidas y estabilizadas también sufren de tejido blando y el engrosamiento de la cápsula conduce a una limitación del rango de movimiento. El codo rígido tiene una cápsula engrosada con un alto nivel de miofibroblastos. Esto provoca una alteración en la autorregulación del (TGF-β) factor de crecimiento transformante-beta. La influencia de los miofibroblastos aumenta en el período inicial después del trauma pero es deficiente en la rigidez crónica (>5 meses) (4).
El tratamiento depende de la causa de la rigidez, el tiempo de rigidez, la gravedad de la rigidez y el movimiento involucrado del codo (5). El tratamiento incluye CPM (movimiento pasivo continuo), manipulación, estiramiento, ejercicios activos y pasivos, movilización, ejercicios de resistencia pasiva, movilización pasiva con movimientos y PNF (técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva) (6, 7). La fisioterapia es un tratamiento comúnmente utilizado tanto para la prevención de la rigidez postraumática del codo como para recuperar el movimiento después de la cirugía (7). Los factores que afectan a PTES consisten en pacientes y características de la fractura y el tratamiento de la fractura causa rigidez, dolor, inestabilidad y limitaciones funcionales del codo (4).
Clínicamente según la severidad, la rigidez del codo se clasifica en muy severa ( arco de flexión/extensión <30), severa (30-60), moderada (61-90), mínima (>90) (8). El diagnóstico depende de la historia clínica, las imágenes y el examen físico. Las radiografías simples son útiles para ver congruencia articular, osteofitos y masas de miositis (6).
Se han realizado diferentes estudios para mostrar la influencia del hilo dental en el ROM, la mayoría de estos estudios han mostrado efectos positivos en el rango de movimiento (9).
Se realizó una búsqueda sistemática y basada en la evidencia de la literatura relevante utilizando Google Scholar como motor de búsqueda y las palabras clave utilizadas fueron rigidez del codo, hilo dental, rigidez del codo postoperatorio. El propósito de la revisión de la literatura es averiguar la literatura preexistente sobre los efectos del uso de hilo dental.
En 2017, Kiefer et al, realizaron un estudio piloto sobre los efectos del hilo dental y la flexibilidad glenohumeral y concluyeron que la flexibilidad en la prueba posterior aumenta significativamente (10).
En 2020 Kaneda et al. realizó una investigación experimental sobre el efecto del hilo dental y el estiramiento de los músculos de la pantorrilla en la que participaron 20 hombres jóvenes sanos y concluyó que los cambios previos y posteriores en la dorsiflexión aumentaron significativamente con el uso del hilo dental en comparación con el descanso (11).
Aunque no se han realizado suficientes investigaciones en la población con enfermedades, algunos estudios han demostrado su efecto beneficioso para reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento en la población con enfermedades (12, 13).
En 2017, Borda y Selhorst realizaron un estudio de caso en una mujer de 14 años con dolor crónico con una intensidad de 8/10 de tendinopatía de Aquiles y solo dos sesiones con hilo dental muestran una mejoría en el dolor con 0/10 y discapacidad durante los deportes (12).
En 2018, Weber et al. realizó un estudio en un jugador de fútbol masculino de 14 años con la enfermedad de Osgood-Schlatter y concluyó que hay una mejora significativa en las funciones musculares y el dolor con un plan de intervención de hilo dental de nueve semanas (13).
En 2020 por Marco et al. Se realizó un estudio piloto en cinco atletas masculinos jóvenes con dolor de rodilla y muestra una mejora significativa en el dolor de rodilla y el rendimiento del salto con la técnica del hilo dental (14).
En 2017, se realizó una investigación en doce tenistas sanos de élite en los que se envolvió una banda de hilo dental con un 50 % de estiramiento en la articulación del codo y se realizaron 6 ejercicios pasivos en tres mentas y se concluyó que hay una mejora significativa en el rango de movimiento del codo en el grupo de banda de hilo dental (15 ).
En 2019, Stevenson realizó una investigación sobre 5 atletas masculinos que tenían rigidez, opresión, dolor en el talón o dolor en la pantorrilla y concluyó que había una diferencia significativa entre el grupo de hilo dental y el grupo de control (16).
En 2020, Kielur y powden realizaron una revisión sistemática y un metanálisis en el que se inscribieron 6 artículos y concluyeron que la banda de hilo dental es un método eficaz para la resistencia, la fuerza y las funciones físicas (17)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 44000
- Pakistan ordinance factory Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad entre 18-45 años
- Tanto masculino como femenino
- Cicatrización ósea completa
- Período de inmovilización 4-10 semanas
- Flexión <120° y pérdida de extensión >30°
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes que tienen alergia al látex.
- Enfermedades de la piel
- Enfermedad trombótica venosa
- Enfermedad Cardio Pulmonar con Grado 3 y 4
- Miositis Osificación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: (Grupo A) Hilo dental + Terapia convencional
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Grupo experimental (hilo dental tisular + terapia convencional) El hilo dental tisular involucró movimiento activo y pasivo con el codo envuelto con una banda de hilo dental hecha de caucho de látex (7m x 2 pulgadas) La banda de hilo dental se envolvió alrededor del codo (distal a proximal) usando un patrón de superposición del 25 % con un estiramiento de elongación del 25%. Durante el tratamiento, se midió la compresión de la banda de hilo dental con un esfigmomanómetro modificado colocando el manguito debajo de la banda de hilo dental (que se aplica al músculo) y se anotó la presión en el manómetro. Grupo de Control (Terapia Convencional) La terapia convencional se aplicó durante 23 minutos para ambos grupos que incluyen compresas calientes durante 10 minutos, PNF (mantener-relajarse con contracción agonista): comenzó con un estiramiento suave del músculo bíceps durante 10 segundos seguido de una contracción isométrica durante 6 segundos luego el paciente trató de flexionar el codo y el terapeuta también ayudó.
Otros nombres:
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Comparador activo: (Grupo B) Terapia convencional
La duración total del tratamiento fue de 24 minutos. |
Grupo experimental (hilo dental tisular + terapia convencional) El hilo dental tisular involucró movimiento activo y pasivo con el codo envuelto con una banda de hilo dental hecha de caucho de látex (7m x 2 pulgadas) La banda de hilo dental se envolvió alrededor del codo (distal a proximal) usando un patrón de superposición del 25 % con un estiramiento de elongación del 25%. Durante el tratamiento, se midió la compresión de la banda de hilo dental con un esfigmomanómetro modificado colocando el manguito debajo de la banda de hilo dental (que se aplica al músculo) y se anotó la presión en el manómetro. Grupo de Control (Terapia Convencional) La terapia convencional se aplicó durante 23 minutos para ambos grupos que incluyen compresas calientes durante 10 minutos, PNF (mantener-relajarse con contracción agonista): comenzó con un estiramiento suave del músculo bíceps durante 10 segundos seguido de una contracción isométrica durante 6 segundos luego el paciente trató de flexionar el codo y el terapeuta también ayudó.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de puntuación de codo de Liverpool (LES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Liverpool Elbow Score es un cuestionario válido que se utiliza específicamente para evaluar la puntuación funcional de la articulación del codo en pacientes con rigidez de codo.
LES contiene un cuestionario respondido por el paciente de nueve elementos (PAQ, P1-P9) junto con una puntuación de evaluación clínica de seis elementos (CAS, C1-C6).
Todos los ítems del PAQ y CAS se calcularon con una escala de 0 a 10 números en la que las puntuaciones más bajas denotaban una mayor gravedad funcional y de los síntomas.
Esta escala tiene una validez de buena a excelente (0,45-0,89) (23).
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6 meses
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediciones de goniómetro universal en Elbow ROM.
La confiabilidad varió de 0,93 a 0,98 para las medidas goniométricas (19).
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6 meses
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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La intensidad del dolor del codo se midió utilizando la escala analógica visual (VAS).
La EVA se utiliza principalmente como herramienta de evaluación de la intensidad del dolor en la rehabilitación.
Consiste en una línea horizontal sin marcar de 10 cm en la que un paciente marca en la línea el punto que siente que representa la percepción de su dolor que va desde '0 cm' sin dolor hasta '100 cm' con dolor muy intenso.
La validez de la EVA es de 0,7 y la fiabilidad es (0,5) (48).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Gracitelli MEC, Guglielmetti CLB, Botelho CAS, Malavolta EA, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Surgical Treatment of Post-traumatic Elbow Stiffness by Wide Posterior Approach. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):570-578. doi: 10.1055/s-0039-1700827. Epub 2020 Jan 9.
- Liu W, Sun Z, Xiong H, Liu J, Lu J, Cai B, Wang W, Fan C. What are the prevalence of and factors independently associated with depression and anxiety among patients with posttraumatic elbow stiffness? A cross-sectional, multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Mar;31(3):469-480. doi: 10.1016/j.jse.2021.11.014. Epub 2021 Dec 27.
- Englert C, Zellner J, Koller M, Nerlich M, Lenich A. Elbow dislocations: a review ranging from soft tissue injuries to complex elbow fracture dislocations. Adv Orthop. 2013;2013:951397. doi: 10.1155/2013/951397. Epub 2013 Oct 21.
- Masci G, Cazzato G, Milano G, Ciolli G, Malerba G, Perisano C, Greco T, Osvaldo P, Maccauro G, Liuzza F. The stiff elbow: Current concepts. Orthop Rev (Pavia). 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8661. doi: 10.4081/or.2020.8661. eCollection 2020 Jun 29.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra EJLS-J. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. 2020;34:30-5.
- Mittal R. Posttraumatic stiff elbow. Indian J Orthop. 2017 Jan-Feb;51(1):4-13. doi: 10.4103/0019-5413.197514.
- Zhang D, Nazarian A, Rodriguez EK. Post-traumatic elbow stiffness: Pathogenesis and current treatments. Shoulder Elbow. 2020 Feb;12(1):38-45. doi: 10.1177/1758573218793903. Epub 2018 Aug 8.
- Marinelli A, Bettelli G, Guerra E, Nigrisoli M, Rotini R. Mobilization brace in post-traumatic elbow stiffness. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S37-45. doi: 10.1007/s12306-010-0068-5.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel TJIJoAT, Training. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. 2017;22(4):29-33.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. 2020;28(2):205-13.
- Weber PJJoB, Therapies M. Flossing: An alternative treatment approach to Osgood-Schlatter's disease: Case report of an adolescent soccer player. 2018;22(4):860-1.
- . García-Luna MA, Cortell-Tormo JM, González-Martínez J, García-Jaén M. The effects of tissue flossing on perceived knee pain and jump performance: A pilot study. 2020.
- Hodeaux K. The effect of floss bands on elbow range of motion in tennis players: University of Arkansas; 2017.
- Stevenson P, Stevenson R, Duarte KWJJMBAS. Acute effects of the voodoo flossing band on ankle range of motion. 2019;7(6):244-53.
- Kielur DS, Powden CJ. Changes of Ankle Dorsiflexion Using Compression Tissue Flossing: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sport Rehabil. 2020 Oct 19;30(2):306-314. doi: 10.1123/jsr.2020-0129.
- Sun Z, Fan C. Validation of the Liverpool Elbow Score for evaluation of elbow stiffness. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):302. doi: 10.1186/s12891-018-2226-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Riphah IU Maria Ajaz Mughal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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