- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05948423
Technika nitkowania tkanek w przypadku pourazowej sztywności stawu łokciowego.
Wpływ techniki nitkowania tkanek u pacjentów z pourazową sztywnością łokcia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sztywność pourazowa lub operacyjna stawu łokciowego jest dość powszechnym problemem powodującym większy stopień upośledzenia w czynnościach życia codziennego, tj. korzystanie z telefonu komórkowego lub komputera, higiena osobista, ubieranie się, jedzenie, gotowanie, co wymaga większego zakresu ruchu stawu łokciowego i niekorzystnie wpływa na jakość życie (1).
Częstą przyczyną sztywności stawu łokciowego są urazy, których odsetek waha się od 3% do 20% (1). Częstość występowania (PTES) wzrasta do 56% po urazie łokcia (2). Jednoczesne urazy głowy kości promieniowej i łokcia zwiększają częstość występowania nawet do 90%, a 5-10% pacjentów jest poddawanych PTES nawet przy izolowanym urazie głowy kości promieniowej (3). Inne badanie pokazuje, że dokładna częstość występowania sztywności łokcia nie jest znana, ale urazy łokcia powodują sztywność u około 12% pacjentów (1). Przyczyny sztywności stawu łokciowego można podzielić na traumatyczne, atraumatyczne i wrodzone (4).
Pacjenci z dobrze zredukowanym i ustabilizowanym złamaniem cierpią również na tkanki miękkie, a pogrubienie torebki prowadzi do ograniczenia zakresu ruchu. Sztywny łokieć ma pogrubioną torebkę z wysokim poziomem miofibroblastów. Powoduje to zmianę w autoregulacji (TGF-β) transformującego czynnika wzrostu-beta. Wpływ miofibroblastów jest zwiększony w początkowym okresie po urazie, ale niedostateczny w przewlekłej sztywności (> 5 miesięcy) (4).
Leczenie zależy od przyczyny sztywności, czasu trwania sztywności, nasilenia sztywności i związanego z nią ruchu łokcia (5). Leczenie obejmuje CPM (ciągły ruch bierny), manipulację, rozciąganie, ćwiczenia czynne i bierne, mobilizację, ćwiczenia oporowe bierne, mobilizację bierną ruchem oraz PNF (proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego) (6, 7). Fizjoterapia jest powszechnie stosowaną metodą leczenia zarówno w profilaktyce pourazowej sztywności stawu łokciowego, jak iw celu odzyskania ruchu po operacji (7). Czynnikami wpływającymi na PTES są pacjenci i charakterystyka złamania, a leczenie złamania powoduje sztywność, ból, niestabilność i ograniczenia funkcjonalne stawu łokciowego (4).
Klinicznie, w zależności od ciężkości, sztywność stawu łokciowego jest klasyfikowana jako bardzo ciężka (zgięcie/wyprost <30), ciężka (30-60), umiarkowana (61-90), minimalna (>90) (8). Diagnoza zależy od wywiadu, obrazowania i badania fizykalnego. Zwykłe zdjęcia rentgenowskie są przydatne, aby zobaczyć zgodność stawów, osteofity i masę zapalenia mięśni (6).
Przeprowadzono różne badania w celu wykazania wpływu nitkowania tkanek na ROM, większość z tych badań wykazała pozytywny wpływ na zakres ruchu (9).
Przeprowadzono systematyczne i oparte na dowodach wyszukiwanie odpowiedniej literatury, wykorzystując Google Scholar jako wyszukiwarkę, a użyte słowa kluczowe to sztywność łokcia, nitkowanie tkanek, sztywność łokcia po operacji. Celem przeglądu literatury jest zapoznanie się z wcześniej istniejącą literaturą dotyczącą efektów nitkowania tkanek.
W 2017 roku kiefer i wsp. przeprowadzili badanie pilotażowe dotyczące efektów nitkowania tkanek i elastyczności stawu ramiennego i doszli do wniosku, że elastyczność w teście końcowym jest znacznie zwiększona (10).
W 2020 roku Kaneda i in. przeprowadzili badania eksperymentalne nad efektem nitkowania tkanek i rozciąganiem mięśni łydek, w których uczestniczyło 20 zdrowych młodych mężczyzn i doszli do wniosku, że zmiany zgięcia grzbietowego przed i po były znacznie większe po nitkowaniu w porównaniu do odpoczynku (11).
Chociaż nie przeprowadzono wystarczających badań w populacji chorych, niektóre badania wykazały jego korzystny wpływ na zmniejszenie bólu i poprawę zakresu ruchu w populacji chorych (12, 13).
W 2017 roku Borda i Selhorst przeprowadzili studium przypadku 14-letniej kobiety z przewlekłym bólem o nasileniu 8/10 tendinopatii ścięgna Achillesa i tylko dwie sesje z nitkowaniem tkanek wykazały poprawę w zakresie bólu 0/10 i niepełnosprawności podczas uprawiania sportu (12).
W 2018 roku Weber i in. przeprowadzili badanie na 14-letnim piłkarzu płci męskiej z chorobą Osgooda-Schlattera i doszli do wniosku, że istnieje znaczna poprawa funkcji mięśni i bólu po dziewięciotygodniowym planie interwencji z użyciem nici dentystycznej (13).
W 2020 roku przez Marco i in. badanie pilotażowe zostało przeprowadzone na pięciu młodych sportowcach płci męskiej z bólem kolana i wykazało znaczną poprawę w zakresie bólu kolana i skoków dzięki technice nitkowania (14).
W 2017 roku przeprowadzono badania na dwunastu elitarnych, zdrowych tenisistach, u których opaska nić dentystyczna owinęła staw łokciowy 50% rozciągliwością i wykonała 6 ćwiczeń biernych w trzech miętach i wykazała znaczną poprawę zakresu ruchu łokcia w grupie opasek nici dentystycznej (15 ).
W 2019 roku Stevenson przeprowadził badanie na 5 sportowcach płci męskiej, którzy mieli sztywność, ucisk, ból pięty lub łydek i doszedł do wniosku, że istnieje znacząca różnica między grupą nici dentystycznej a grupą kontrolną (16).
W 2020 roku Kielur i Powden przeprowadzili systematyczny przegląd i metaanalizę, do której włączono 6 artykułów i doszli do wniosku, że opaska nici dentystycznej jest skuteczną metodą na wytrzymałość, siłę i funkcje fizyczne (17)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 18-45 lat
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Całkowite wygojenie kości
- Okres unieruchomienia 4-10 tygodni
- Zgięcie <120° i utrata wyprostu >30°
Kryteria wyłączenia:
- Ci pacjenci, którzy mają alergię na lateks
- Choroby skórne
- Żylna choroba zakrzepowa
- Choroba sercowo-płucna stopnia 3 i 4
- kostnienie mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (Grupa A) Nitkowanie tkanek + Terapia konwencjonalna
|
Grupa eksperymentalna (Nitkowanie tkankowe + terapia konwencjonalna) Nitkowanie tkankowe obejmowało aktywny i pasywny ruch z łokciem owiniętym nicią dentystyczną wykonaną z gumy lateksowej (7 m x 2 cale) Opaska nici dentystycznej została owinięta wokół łokcia (dystalnie do proksymalnie) z 25% zachodzeniem na siebie z rozciągliwością 25%. Podczas leczenia mierzono ucisk opaski nici dentystycznej zmodyfikowanym sfigmomanometrem poprzez umieszczenie mankietu pod opaską nici dentystycznej (która jest nakładana na mięsień) i odnotowywanie ciśnienia na manometrze. Grupa kontrolna (terapia konwencjonalna) Terapię konwencjonalną stosowano przez 23 minuty dla obu grup, która obejmowała gorący okład przez 10 minut, PNF (trzymaj-zrelaksuj się ze skurczem agonisty): Rozpoczęło się od delikatnego rozciągania mięśnia dwugłowego przez 10 sekund, a następnie skurczu izometrycznego przez 6 sekund, następnie pacjent próbował zgiąć łokieć, a terapeuta również pomagał.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: (Grupa B) Terapia konwencjonalna
Całkowity czas leczenia wynosił 24 minuty. |
Grupa eksperymentalna (Nitkowanie tkankowe + terapia konwencjonalna) Nitkowanie tkankowe obejmowało aktywny i pasywny ruch z łokciem owiniętym nicią dentystyczną wykonaną z gumy lateksowej (7 m x 2 cale) Opaska nici dentystycznej została owinięta wokół łokcia (dystalnie do proksymalnie) z 25% zachodzeniem na siebie z rozciągliwością 25%. Podczas leczenia mierzono ucisk opaski nici dentystycznej zmodyfikowanym sfigmomanometrem poprzez umieszczenie mankietu pod opaską nici dentystycznej (która jest nakładana na mięsień) i odnotowywanie ciśnienia na manometrze. Grupa kontrolna (terapia konwencjonalna) Terapię konwencjonalną stosowano przez 23 minuty dla obu grup, która obejmowała gorący okład przez 10 minut, PNF (trzymaj-zrelaksuj się ze skurczem agonisty): Rozpoczęło się od delikatnego rozciągania mięśnia dwugłowego przez 10 sekund, a następnie skurczu izometrycznego przez 6 sekund, następnie pacjent próbował zgiąć łokieć, a terapeuta również pomagał.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz punktowy Liverpool Elbow (LES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena stawu łokciowego Liverpoolu jest ważnym kwestionariuszem stosowanym specjalnie do oceny funkcjonalnej stawu łokciowego u pacjentów ze sztywnością łokcia.
LES zawiera dziewięciopunktowy (PAQ, P1-P9) kwestionariusz, na który odpowiada pacjent, wraz z sześciopunktową oceną kliniczną (CAS, C1-C6).
Wszystkie pozycje PAQ i CAS zostały obliczone za pomocą skali liczbowej od 0 do 10, w której niższe wyniki oznaczały większe nasilenie objawów i czynności.
Ta skala ma trafność od dobrej do doskonałej (0,45-0,89) (23).
|
6 miesięcy
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uniwersalne pomiary goniometrem w Elbow ROM.
Rzetelność pomiarów goniometrycznych wahała się od 0,93 do 0,98 (19).
|
6 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Natężenie bólu łokcia mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
VAS jest najczęściej stosowanym narzędziem oceny natężenia bólu w rehabilitacji.
Składa się z nieoznakowanej poziomej linii o długości 10 cm, na której pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje odczuwany przez niego ból w zakresie od „0 cm” braku bólu do „100 cm” bardzo silnego bólu.
Trafność VAS wynosi 0,7, a rzetelność (0,5) (48).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Gracitelli MEC, Guglielmetti CLB, Botelho CAS, Malavolta EA, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Surgical Treatment of Post-traumatic Elbow Stiffness by Wide Posterior Approach. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):570-578. doi: 10.1055/s-0039-1700827. Epub 2020 Jan 9.
- Liu W, Sun Z, Xiong H, Liu J, Lu J, Cai B, Wang W, Fan C. What are the prevalence of and factors independently associated with depression and anxiety among patients with posttraumatic elbow stiffness? A cross-sectional, multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Mar;31(3):469-480. doi: 10.1016/j.jse.2021.11.014. Epub 2021 Dec 27.
- Englert C, Zellner J, Koller M, Nerlich M, Lenich A. Elbow dislocations: a review ranging from soft tissue injuries to complex elbow fracture dislocations. Adv Orthop. 2013;2013:951397. doi: 10.1155/2013/951397. Epub 2013 Oct 21.
- Masci G, Cazzato G, Milano G, Ciolli G, Malerba G, Perisano C, Greco T, Osvaldo P, Maccauro G, Liuzza F. The stiff elbow: Current concepts. Orthop Rev (Pavia). 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8661. doi: 10.4081/or.2020.8661. eCollection 2020 Jun 29.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra EJLS-J. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. 2020;34:30-5.
- Mittal R. Posttraumatic stiff elbow. Indian J Orthop. 2017 Jan-Feb;51(1):4-13. doi: 10.4103/0019-5413.197514.
- Zhang D, Nazarian A, Rodriguez EK. Post-traumatic elbow stiffness: Pathogenesis and current treatments. Shoulder Elbow. 2020 Feb;12(1):38-45. doi: 10.1177/1758573218793903. Epub 2018 Aug 8.
- Marinelli A, Bettelli G, Guerra E, Nigrisoli M, Rotini R. Mobilization brace in post-traumatic elbow stiffness. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S37-45. doi: 10.1007/s12306-010-0068-5.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel TJIJoAT, Training. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. 2017;22(4):29-33.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. 2020;28(2):205-13.
- Weber PJJoB, Therapies M. Flossing: An alternative treatment approach to Osgood-Schlatter's disease: Case report of an adolescent soccer player. 2018;22(4):860-1.
- . García-Luna MA, Cortell-Tormo JM, González-Martínez J, García-Jaén M. The effects of tissue flossing on perceived knee pain and jump performance: A pilot study. 2020.
- Hodeaux K. The effect of floss bands on elbow range of motion in tennis players: University of Arkansas; 2017.
- Stevenson P, Stevenson R, Duarte KWJJMBAS. Acute effects of the voodoo flossing band on ankle range of motion. 2019;7(6):244-53.
- Kielur DS, Powden CJ. Changes of Ankle Dorsiflexion Using Compression Tissue Flossing: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sport Rehabil. 2020 Oct 19;30(2):306-314. doi: 10.1123/jsr.2020-0129.
- Sun Z, Fan C. Validation of the Liverpool Elbow Score for evaluation of elbow stiffness. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):302. doi: 10.1186/s12891-018-2226-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah IU Maria Ajaz Mughal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika nitkowania tkanek
-
Riphah International UniversityZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
University of BurgundyRekrutacyjnyWarunek kontroli | RozciąganieFrancja
-
University of JaénUniversity of JaénZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Zespół bólu przedniego kolanaHiszpania
-
University of BurgundyZakończonyWarunek kontroli | RozciąganieFrancja
-
Charles University, Czech RepublicZakończonyNitkowanie tkanekCzechy
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan