Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika nitkowania tkanek w przypadku pourazowej sztywności stawu łokciowego.

7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki nitkowania tkanek u pacjentów z pourazową sztywnością łokcia.

Celem pracy jest określenie wpływu techniki nitkowania tkanek na sztywność pourazową stawu łokciowego, ból i ROM. Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w pakistańskiej fabryce obrzędów (POF) Hospital Wah Cantt w Pakistanie. Wielkość próby wynosiła 36, ​​obliczona z mocy G. Z badania wykluczono 6 uczestników, a pozostałych 30 uczestników podzielono na dwie grupy po 15 osób w każdej. Czas trwania badania wynosił sześć miesięcy. Zastosowano technikę doboru próby bez prawdopodobieństwa dogodną technikę doboru próby do rekrutacji i randomizacji grup z wykorzystaniem losowego doboru uczestników. Zarówno pourazowe, jak i pooperacyjne kobiety i mężczyźni w wieku 18-45 lat ze zgięciem <120° i utratą wyprostu >30°. Narzędzia użyte w tym badaniu to kwestionariusz oceny łokcia Liverpoolu (LES), goniometr i wizualna skala analogowa (VAS). Dane analizowano za pomocą SPSS w wersji 23.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sztywność pourazowa lub operacyjna stawu łokciowego jest dość powszechnym problemem powodującym większy stopień upośledzenia w czynnościach życia codziennego, tj. korzystanie z telefonu komórkowego lub komputera, higiena osobista, ubieranie się, jedzenie, gotowanie, co wymaga większego zakresu ruchu stawu łokciowego i niekorzystnie wpływa na jakość życie (1).

Częstą przyczyną sztywności stawu łokciowego są urazy, których odsetek waha się od 3% do 20% (1). Częstość występowania (PTES) wzrasta do 56% po urazie łokcia (2). Jednoczesne urazy głowy kości promieniowej i łokcia zwiększają częstość występowania nawet do 90%, a 5-10% pacjentów jest poddawanych PTES nawet przy izolowanym urazie głowy kości promieniowej (3). Inne badanie pokazuje, że dokładna częstość występowania sztywności łokcia nie jest znana, ale urazy łokcia powodują sztywność u około 12% pacjentów (1). Przyczyny sztywności stawu łokciowego można podzielić na traumatyczne, atraumatyczne i wrodzone (4).

Pacjenci z dobrze zredukowanym i ustabilizowanym złamaniem cierpią również na tkanki miękkie, a pogrubienie torebki prowadzi do ograniczenia zakresu ruchu. Sztywny łokieć ma pogrubioną torebkę z wysokim poziomem miofibroblastów. Powoduje to zmianę w autoregulacji (TGF-β) transformującego czynnika wzrostu-beta. Wpływ miofibroblastów jest zwiększony w początkowym okresie po urazie, ale niedostateczny w przewlekłej sztywności (> 5 miesięcy) (4).

Leczenie zależy od przyczyny sztywności, czasu trwania sztywności, nasilenia sztywności i związanego z nią ruchu łokcia (5). Leczenie obejmuje CPM (ciągły ruch bierny), manipulację, rozciąganie, ćwiczenia czynne i bierne, mobilizację, ćwiczenia oporowe bierne, mobilizację bierną ruchem oraz PNF (proprioceptywna technika torowania nerwowo-mięśniowego) (6, 7). Fizjoterapia jest powszechnie stosowaną metodą leczenia zarówno w profilaktyce pourazowej sztywności stawu łokciowego, jak iw celu odzyskania ruchu po operacji (7). Czynnikami wpływającymi na PTES są pacjenci i charakterystyka złamania, a leczenie złamania powoduje sztywność, ból, niestabilność i ograniczenia funkcjonalne stawu łokciowego (4).

Klinicznie, w zależności od ciężkości, sztywność stawu łokciowego jest klasyfikowana jako bardzo ciężka (zgięcie/wyprost <30), ciężka (30-60), umiarkowana (61-90), minimalna (>90) (8). Diagnoza zależy od wywiadu, obrazowania i badania fizykalnego. Zwykłe zdjęcia rentgenowskie są przydatne, aby zobaczyć zgodność stawów, osteofity i masę zapalenia mięśni (6).

Przeprowadzono różne badania w celu wykazania wpływu nitkowania tkanek na ROM, większość z tych badań wykazała pozytywny wpływ na zakres ruchu (9).

Przeprowadzono systematyczne i oparte na dowodach wyszukiwanie odpowiedniej literatury, wykorzystując Google Scholar jako wyszukiwarkę, a użyte słowa kluczowe to sztywność łokcia, nitkowanie tkanek, sztywność łokcia po operacji. Celem przeglądu literatury jest zapoznanie się z wcześniej istniejącą literaturą dotyczącą efektów nitkowania tkanek.

W 2017 roku kiefer i wsp. przeprowadzili badanie pilotażowe dotyczące efektów nitkowania tkanek i elastyczności stawu ramiennego i doszli do wniosku, że elastyczność w teście końcowym jest znacznie zwiększona (10).

W 2020 roku Kaneda i in. przeprowadzili badania eksperymentalne nad efektem nitkowania tkanek i rozciąganiem mięśni łydek, w których uczestniczyło 20 zdrowych młodych mężczyzn i doszli do wniosku, że zmiany zgięcia grzbietowego przed i po były znacznie większe po nitkowaniu w porównaniu do odpoczynku (11).

Chociaż nie przeprowadzono wystarczających badań w populacji chorych, niektóre badania wykazały jego korzystny wpływ na zmniejszenie bólu i poprawę zakresu ruchu w populacji chorych (12, 13).

W 2017 roku Borda i Selhorst przeprowadzili studium przypadku 14-letniej kobiety z przewlekłym bólem o nasileniu 8/10 tendinopatii ścięgna Achillesa i tylko dwie sesje z nitkowaniem tkanek wykazały poprawę w zakresie bólu 0/10 i niepełnosprawności podczas uprawiania sportu (12).

W 2018 roku Weber i in. przeprowadzili badanie na 14-letnim piłkarzu płci męskiej z chorobą Osgooda-Schlattera i doszli do wniosku, że istnieje znaczna poprawa funkcji mięśni i bólu po dziewięciotygodniowym planie interwencji z użyciem nici dentystycznej (13).

W 2020 roku przez Marco i in. badanie pilotażowe zostało przeprowadzone na pięciu młodych sportowcach płci męskiej z bólem kolana i wykazało znaczną poprawę w zakresie bólu kolana i skoków dzięki technice nitkowania (14).

W 2017 roku przeprowadzono badania na dwunastu elitarnych, zdrowych tenisistach, u których opaska nić dentystyczna owinęła staw łokciowy 50% rozciągliwością i wykonała 6 ćwiczeń biernych w trzech miętach i wykazała znaczną poprawę zakresu ruchu łokcia w grupie opasek nici dentystycznej (15 ).

W 2019 roku Stevenson przeprowadził badanie na 5 sportowcach płci męskiej, którzy mieli sztywność, ucisk, ból pięty lub łydek i doszedł do wniosku, że istnieje znacząca różnica między grupą nici dentystycznej a grupą kontrolną (16).

W 2020 roku Kielur i Powden przeprowadzili systematyczny przegląd i metaanalizę, do której włączono 6 artykułów i doszli do wniosku, że opaska nici dentystycznej jest skuteczną metodą na wytrzymałość, siłę i funkcje fizyczne (17)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan ordinance factory Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa 18-45 lat
  • Zarówno męskie, jak i żeńskie
  • Całkowite wygojenie kości
  • Okres unieruchomienia 4-10 tygodni
  • Zgięcie <120° i utrata wyprostu >30°

Kryteria wyłączenia:

  • Ci pacjenci, którzy mają alergię na lateks
  • Choroby skórne
  • Żylna choroba zakrzepowa
  • Choroba sercowo-płucna stopnia 3 i 4
  • kostnienie mięśniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (Grupa A) Nitkowanie tkanek + Terapia konwencjonalna
  1. Nitkowanie tkanek (3 powtórzenia 6 różnych aktywnych i pasywnych ruchów, łącznie 1-2 miętówki)
  2. Hot Pack (10 miętówek)
  3. Technika PNF na biceps, triceps, pronator, supinator (3 powtórzenia* 26sek, łącznie 6 minut)
  4. Mobilizacja stawu (3 powtórzenia mobilizacji głowy kości ramiennej i kości promieniowej, łącznie 6 min) Całkowity czas leczenia wynosił 24 min.

Grupa eksperymentalna (Nitkowanie tkankowe + terapia konwencjonalna) Nitkowanie tkankowe obejmowało aktywny i pasywny ruch z łokciem owiniętym nicią dentystyczną wykonaną z gumy lateksowej (7 m x 2 cale) Opaska nici dentystycznej została owinięta wokół łokcia (dystalnie do proksymalnie) z 25% zachodzeniem na siebie z rozciągliwością 25%. Podczas leczenia mierzono ucisk opaski nici dentystycznej zmodyfikowanym sfigmomanometrem poprzez umieszczenie mankietu pod opaską nici dentystycznej (która jest nakładana na mięsień) i odnotowywanie ciśnienia na manometrze.

Grupa kontrolna (terapia konwencjonalna) Terapię konwencjonalną stosowano przez 23 minuty dla obu grup, która obejmowała gorący okład przez 10 minut, PNF (trzymaj-zrelaksuj się ze skurczem agonisty): Rozpoczęło się od delikatnego rozciągania mięśnia dwugłowego przez 10 sekund, a następnie skurczu izometrycznego przez 6 sekund, następnie pacjent próbował zgiąć łokieć, a terapeuta również pomagał.

Inne nazwy:
  • Fizjoterapia konwencjonalna
Aktywny komparator: (Grupa B) Terapia konwencjonalna
  1. Hot Pack (10 miętówek)
  2. Technika PNF na biceps, triceps, pronator, supinator (3 powtórzenia* 26sek, łącznie 6 min)
  3. Mobilizacja stawów (3 powtórzenia mobilizacji głowy kości ramiennej i kości promieniowej, łącznie 6 min)

Całkowity czas leczenia wynosił 24 minuty.

Grupa eksperymentalna (Nitkowanie tkankowe + terapia konwencjonalna) Nitkowanie tkankowe obejmowało aktywny i pasywny ruch z łokciem owiniętym nicią dentystyczną wykonaną z gumy lateksowej (7 m x 2 cale) Opaska nici dentystycznej została owinięta wokół łokcia (dystalnie do proksymalnie) z 25% zachodzeniem na siebie z rozciągliwością 25%. Podczas leczenia mierzono ucisk opaski nici dentystycznej zmodyfikowanym sfigmomanometrem poprzez umieszczenie mankietu pod opaską nici dentystycznej (która jest nakładana na mięsień) i odnotowywanie ciśnienia na manometrze.

Grupa kontrolna (terapia konwencjonalna) Terapię konwencjonalną stosowano przez 23 minuty dla obu grup, która obejmowała gorący okład przez 10 minut, PNF (trzymaj-zrelaksuj się ze skurczem agonisty): Rozpoczęło się od delikatnego rozciągania mięśnia dwugłowego przez 10 sekund, a następnie skurczu izometrycznego przez 6 sekund, następnie pacjent próbował zgiąć łokieć, a terapeuta również pomagał.

Inne nazwy:
  • Fizjoterapia konwencjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz punktowy Liverpool Elbow (LES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena stawu łokciowego Liverpoolu jest ważnym kwestionariuszem stosowanym specjalnie do oceny funkcjonalnej stawu łokciowego u pacjentów ze sztywnością łokcia. LES zawiera dziewięciopunktowy (PAQ, P1-P9) kwestionariusz, na który odpowiada pacjent, wraz z sześciopunktową oceną kliniczną (CAS, C1-C6). Wszystkie pozycje PAQ i CAS zostały obliczone za pomocą skali liczbowej od 0 do 10, w której niższe wyniki oznaczały większe nasilenie objawów i czynności. Ta skala ma trafność od dobrej do doskonałej (0,45-0,89) (23).
6 miesięcy
Goniometr
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uniwersalne pomiary goniometrem w Elbow ROM. Rzetelność pomiarów goniometrycznych wahała się od 0,93 do 0,98 (19).
6 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Natężenie bólu łokcia mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS jest najczęściej stosowanym narzędziem oceny natężenia bólu w rehabilitacji. Składa się z nieoznakowanej poziomej linii o długości 10 cm, na której pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje odczuwany przez niego ból w zakresie od „0 cm” braku bólu do „100 cm” bardzo silnego bólu. Trafność VAS wynosi 0,7, a rzetelność (0,5) (48).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Riphah IU Maria Ajaz Mughal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą traktowane jako poufne i wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika nitkowania tkanek

Subskrybuj