- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05948423
Vevtrådsteknikk på posttraumatisk albuestivhet.
Effekt av vevstrådsteknikk hos pasienter med posttraumatisk albuestivhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk eller operativ stivhet ved albuen er et ganske vanlig problem som forårsaker høyere nivå av svekkelser i dagliglivets aktiviteter, dvs. bruk av mobil eller datamaskin, personlig hygiene, påkledning, spising, matlaging som krever høyere grad av albuebevegelse og har en negativ innvirkning på kvaliteten på livet (1).
Den vanlige årsaken til stivhet i albuen er traumer med rater fra 3 % til 20 % (1). Forekomst av (PTES) er økt med opptil 56 % etter albuetraume (2). Samtidig øker radielle hode- og albueskader insidensraten med opptil 90 %, og 5-10 % pasienter rammes av PTES selv med en isolert skade på det radielle hodet (3). En annen studie viser at eksakt forekomst av albuestivhet ikke er kjent, men albueskader forårsaker stivhet hos ca. 12 % av pasientene (1). Albuestivhetsårsaker kan kategoriseres som traumatiske, atraumatiske og medfødte (4).
Pasienter med godt reduserte og stabiliserte brudd lider også av bløtvev og kapselfortykkelse fører til begrenset bevegelsesområde. Stiv albue har fortykket kapsel med høyt nivå av myofibroblast. Dette forårsaker endring i autoreguleringen av (TGF-β) transformerende vekstfaktor-beta. Påvirkningen av myofibroblaster er økt i den første perioden etter traumer, men mangelfull i kronisk stivhet (>5 måneder) (4).
Behandling avhenger av årsaken til stivhet, stivhetstid, alvorlighetsgrad av stivhet og involvert bevegelse av albuen (5). Behandling inkluderer CPM (kontinuerlig passiv bevegelse), manipulasjon, tøying, aktive og passive øvelser, mobilisering, passive motstandsøvelser, passiv mobilisering med bevegelser og PNF (proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk) (6, 7). Fysioterapi er vanlig brukt behandling både for å forebygge posttraumatisk albuestivhet og gjenvinne bevegelse etter operasjon (7). Faktorer som påvirker PTES består av pasienter og karakteristika ved brudd og behandling av brudd forårsaker stivhet, smerte, ustabilitet og funksjonelle begrensninger i albuen (4).
Klinisk i henhold til alvorlighetsgraden er albuestivhet klassifisert som svært alvorlig (fleksjon/ekstensjonsbue <30), alvorlig (30-60), moderat (61-90), minimal (>90) (8). Diagnosen avhenger av historie, bildediagnostikk og fysisk undersøkelse. Vanlige røntgenbilder er nyttige for å se leddkongruitet, osteofytter og myosittmasse (6).
Ulike studier har blitt utført for å vise påvirkning av vevsflossing på ROM, de fleste av disse studiene har vist positive effekter på bevegelsesutslag (9).
Et systematisk og evidensbasert søk i relevant litteratur ble utført ved å bruke Google Scholar som søkemotor, og stikkordene som ble brukt var albuestivhet, vevstråd, postoperativ albuestivhet. Hensikten med litteraturgjennomgangen er å finne ut den allerede eksisterende litteraturen angående vevsflossingseffektene.
I 2017 utførte kiefer et al en pilotstudie på vevsflosseffekter og glenohumeral fleksibilitet og konkluderte med at fleksibiliteten i posttest er betydelig økt (10).
I 2020, Kaneda et al. utført en eksperimentell forskning på vevsflosseffekt og strekking på leggmuskler der 20 friske unge menn deltok og konkluderte med at prep og post endringer i dorsalfleksjon var signifikant økning med bruk av tanntråd sammenlignet med hvile (11).
Selv om det ikke er utført nok undersøkelser i sykdomspopulasjonen, men noen studier har vist dens gunstige effekt for å redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet i sykdomsbefolkningen (12, 13).
I 2017 gjennomførte Borda og Selhorst en casestudie på 14 år gammel kvinne med kronisk smerte med 8/10 intensitet av akilles tendinopati og kun to økter med vevsflossing viser bedring i smerte med 0/10 og funksjonshemming under idrett (12).
I 2018, weber et al. utførte en studie på 14 år gamle mannlige fotballspillere med Osgood-Schlatters sykdom og konkluderte med at det er betydelig forbedring av muskelfunksjoner og smerte med ni ukers intervensjonsplan for bruk av tanntråd (13).
I 2020 av Marco et al. en pilotstudie ble utført på fem unge mannlige idrettsutøvere med knesmerter og viser signifikant forbedring av knesmerter og hoppytelse med bruk av tanntråd (14).
I 2017 ble det utført en forskning på tolv sunne elite-tennisspillere der flossbånd viklet med 50 % strekk på albueleddet og utførte 6 passive øvelser i tre mints og konkluderte med at det er betydelig forbedring i albuens bevegelsesområde i flossbandgruppen (15 ).
I 2019 utførte Stevenson en forskning på 5 mannlige idrettsutøvere som hadde stivhet, tetthet, hælsmerter eller leggsmerter og konkluderte med at det var en signifikant forskjell mellom tanntrådsgruppe og kontrollgruppe (16).
I 2020 utfører Kielur og powden systematisk oversikt og metaanalyse der 6 artikler ble registrert og konkluderte med at flossband er en effektiv metode for utholdenhet, styrke og fysiske funksjoner (17)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe mellom 18-45 år
- Både mann og kvinne
- Fullstendig beinheling
- Immobiliseringsperiode 4-10 uker
- Fleksjon <120° og tap av ekstensjon >30°
Ekskluderingskriterier:
- De pasientene som er allergiske mot lateks
- Hudsykdommer
- Venøs trombotisk sykdom
- Hjerte- og lungesykdom med grad 3 og 4
- Myositt Ossifikans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: (Gruppe A) Vevstråd + konvensjonell terapi
|
Eksperimentell gruppe (vevstråd + konvensjonell terapi) Vevstråd innebar aktiv og passiv bevegelse med albuen viklet med et flossbånd laget av lateksgummi (7m x 2 tommer). med en forlengelse på 25 %. Under behandlingen ble kompresjonen av flossbåndet målt med modifisert blodtrykksmåler ved å plassere mansjetten under flossbåndet (som påføres muskelen) og noter trykket på manometeret. Kontrollgruppe (konvensjonell terapi) Konvensjonell terapi ble brukt i 23 minutter for begge gruppene som inkluderer varmpakke i 10 minutter, PNF (hold-slapp av med agonistsammentrekning): Det startet med en forsiktig strekk av bicepsmuskelen i 10 sekunder etterfulgt av isometrisk sammentrekning i 6 sekunder prøvde pasienten å bøye albuen og terapeuten hjalp også.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: (Gruppe B) Konvensjonell terapi
Total behandlingsvarighet var 24 minutter. |
Eksperimentell gruppe (vevstråd + konvensjonell terapi) Vevstråd innebar aktiv og passiv bevegelse med albuen viklet med et flossbånd laget av lateksgummi (7m x 2 tommer). med en forlengelse på 25 %. Under behandlingen ble kompresjonen av flossbåndet målt med modifisert blodtrykksmåler ved å plassere mansjetten under flossbåndet (som påføres muskelen) og noter trykket på manometeret. Kontrollgruppe (konvensjonell terapi) Konvensjonell terapi ble brukt i 23 minutter for begge gruppene som inkluderer varmpakke i 10 minutter, PNF (hold-slapp av med agonistsammentrekning): Det startet med en forsiktig strekk av bicepsmuskelen i 10 sekunder etterfulgt av isometrisk sammentrekning i 6 sekunder prøvde pasienten å bøye albuen og terapeuten hjalp også.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Liverpool Albue Scoring Questionnaire (LES)
Tidsramme: 6 måneder
|
Liverpool albuepoeng er et gyldig spørreskjema som brukes spesifikt for å vurdere funksjonell skåring av albueledd hos pasienter med albuestivhet.
LES inneholder ni-element (PAQ, P1-P9) pasientbesvart spørreskjema sammen med seks-element (CAS, C1-C6) klinisk vurderingsscore.
Alle PAQ- og CAS-elementer ble beregnet med en skala fra 0 til 10, der de laveste skårene anga større symptom og funksjonell alvorlighetsgrad.
Denne skalaen har god-til-utmerket gyldighet (0,45-0,89) (23).
|
6 måneder
|
Goniometer
Tidsramme: 6 måneder
|
Universelle goniometermålinger ved albue-ROM.
Reliabiliteten varierte fra 0,93 til 0,98 for de goniometriske målingene (19).
|
6 måneder
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteintensiteten i albuen ble målt ved å bruke Visual Analogue scale (VAS).
VAS er mest brukt vurderingsverktøy for intensitet av smerte i rehabilitering.
Den består av umerket 10 cm horisontal linje der en pasient markerer på linjen punktet som de føler representerer oppfatningen av smerten deres, varierer fra '0 cm' ingen smerte til '100 cm' svært alvorlig smerte.
Validiteten til VAS er 0,7 og reliabiliteten er (0,5) (48).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Gracitelli MEC, Guglielmetti CLB, Botelho CAS, Malavolta EA, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Surgical Treatment of Post-traumatic Elbow Stiffness by Wide Posterior Approach. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):570-578. doi: 10.1055/s-0039-1700827. Epub 2020 Jan 9.
- Liu W, Sun Z, Xiong H, Liu J, Lu J, Cai B, Wang W, Fan C. What are the prevalence of and factors independently associated with depression and anxiety among patients with posttraumatic elbow stiffness? A cross-sectional, multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Mar;31(3):469-480. doi: 10.1016/j.jse.2021.11.014. Epub 2021 Dec 27.
- Englert C, Zellner J, Koller M, Nerlich M, Lenich A. Elbow dislocations: a review ranging from soft tissue injuries to complex elbow fracture dislocations. Adv Orthop. 2013;2013:951397. doi: 10.1155/2013/951397. Epub 2013 Oct 21.
- Masci G, Cazzato G, Milano G, Ciolli G, Malerba G, Perisano C, Greco T, Osvaldo P, Maccauro G, Liuzza F. The stiff elbow: Current concepts. Orthop Rev (Pavia). 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8661. doi: 10.4081/or.2020.8661. eCollection 2020 Jun 29.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra EJLS-J. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. 2020;34:30-5.
- Mittal R. Posttraumatic stiff elbow. Indian J Orthop. 2017 Jan-Feb;51(1):4-13. doi: 10.4103/0019-5413.197514.
- Zhang D, Nazarian A, Rodriguez EK. Post-traumatic elbow stiffness: Pathogenesis and current treatments. Shoulder Elbow. 2020 Feb;12(1):38-45. doi: 10.1177/1758573218793903. Epub 2018 Aug 8.
- Marinelli A, Bettelli G, Guerra E, Nigrisoli M, Rotini R. Mobilization brace in post-traumatic elbow stiffness. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S37-45. doi: 10.1007/s12306-010-0068-5.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel TJIJoAT, Training. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. 2017;22(4):29-33.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. 2020;28(2):205-13.
- Weber PJJoB, Therapies M. Flossing: An alternative treatment approach to Osgood-Schlatter's disease: Case report of an adolescent soccer player. 2018;22(4):860-1.
- . García-Luna MA, Cortell-Tormo JM, González-Martínez J, García-Jaén M. The effects of tissue flossing on perceived knee pain and jump performance: A pilot study. 2020.
- Hodeaux K. The effect of floss bands on elbow range of motion in tennis players: University of Arkansas; 2017.
- Stevenson P, Stevenson R, Duarte KWJJMBAS. Acute effects of the voodoo flossing band on ankle range of motion. 2019;7(6):244-53.
- Kielur DS, Powden CJ. Changes of Ankle Dorsiflexion Using Compression Tissue Flossing: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sport Rehabil. 2020 Oct 19;30(2):306-314. doi: 10.1123/jsr.2020-0129.
- Sun Z, Fan C. Validation of the Liverpool Elbow Score for evaluation of elbow stiffness. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):302. doi: 10.1186/s12891-018-2226-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Riphah IU Maria Ajaz Mughal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .