- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05948423
Техника флоссинга при посттравматической скованности локтевого сустава.
Влияние техники флоссинга у пациентов с посттравматической скованностью в локтевом суставе.
Обзор исследования
Подробное описание
Посттравматическая или операционная тугоподвижность в локтевом суставе является довольно распространенной проблемой, вызывающей более высокий уровень нарушений в повседневной жизнедеятельности, т. е. в использовании мобильного телефона или компьютера, личной гигиене, одевании, приеме пищи, приготовлении пищи, что требует большей степени амплитуды движений в локтевом суставе и неблагоприятно влияет на качество жизни. жизнь (1).
Распространенной причиной скованности в локтевом суставе является травма с частотой от 3% до 20% (1). Частота (ПТЭС) увеличивается до 56% после травмы локтя (2). Одновременно травмы головки лучевой кости и локтевого сустава увеличивают заболеваемость до 90%, а у 5-10% больных развивается ПТЭС даже при изолированном повреждении головки лучевой кости (3). Другое исследование показывает, что точная частота возникновения тугоподвижности локтевого сустава неизвестна, но травмы локтевого сустава вызывают тугоподвижность примерно у 12% пациентов (1). Причины тугоподвижности локтевого сустава можно разделить на травматические, атравматические и врожденные (4).
У пациентов с хорошо вправленным и стабилизированным переломом также страдают мягкие ткани, а утолщение капсулы приводит к ограничению объема движений. Тугоподвижный локоть имеет утолщенную капсулу с высоким уровнем миофибробластов. Это вызывает изменение ауторегуляции (TGF-β) трансформирующего фактора роста-бета. Влияние миофибробластов усиливается в начальный период после травмы, но снижается при хронической жесткости (> 5 месяцев) (4).
Лечение зависит от причины скованности, продолжительности скованности, тяжести скованности и вовлеченного движения локтя (5). Лечение включает CPM (непрерывное пассивное движение), манипуляции, растяжку, активные и пассивные упражнения, мобилизацию, упражнения с пассивным сопротивлением, пассивную мобилизацию с движениями и PNF (метод проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции) (6, 7). Физиотерапия обычно используется как для предотвращения посттравматической тугоподвижности локтевого сустава, так и для восстановления движений после операции (7). Факторы, влияющие на ПТЭС, состоят из пациентов и характеристик перелома, а лечение перелома вызывает тугоподвижность, боль, нестабильность и функциональные ограничения локтевого сустава (4).
Клинически в зависимости от тяжести тугоподвижность локтевого сустава классифицируется как очень тяжелая (дуга сгибания/разгибания <30), тяжелая (30-60), умеренная (61-90), минимальная (>90) (8). Диагноз зависит от анамнеза, визуализации и физического осмотра. Простые рентгенограммы полезны для выявления конгруэнтности суставов, остеофитов и миозитных образований (6).
Были проведены различные исследования, чтобы показать влияние чистки тканей зубной нитью на объем движений, большинство из этих исследований показали положительное влияние на диапазон движений (9).
Был проведен систематический и основанный на фактических данных поиск релевантной литературы с использованием Google Scholar в качестве поисковой системы, и использовались ключевые слова: тугоподвижность локтя, флоссинг, послеоперационная тугоподвижность локтя. Цель обзора литературы — найти ранее существовавшую литературу об эффектах чистки зубов зубной нитью.
В 2017 г. Kiefer et al. провели пилотное исследование эффектов флоссинга тканей и гибкости плечевого сустава и пришли к выводу, что гибкость после теста значительно увеличивается (10).
В 2020 году Канеда и соавт. провели экспериментальное исследование влияния флоссинга на ткани и растяжения икроножных мышц, в котором приняли участие 20 здоровых молодых мужчин, и пришли к выводу, что предварительные и пост-изменения в тыльном сгибании значительно увеличиваются при использовании зубной нити по сравнению с отдыхом (11).
Несмотря на то, что не было проведено достаточно исследований в популяции больных, некоторые исследования показали его благотворное влияние на уменьшение боли и увеличение диапазона движений у больных популяцией (12, 13).
В 2017 году Borda и Selhorst провели тематическое исследование 14-летней девочки с хронической болью с интенсивностью тендинопатии ахиллова сухожилия 8/10, и только два сеанса чистки тканей зубной нитью показали уменьшение боли с 0/10 и инвалидность во время занятий спортом (12).
В 2018 году Вебер и соавт. провели исследование 14-летнего футболиста мужского пола с болезнью Осгуда-Шлаттера и пришли к выводу о значительном улучшении мышечных функций и уменьшении боли после девятинедельного плана лечения зубной нитью (13).
В 2020 году Марко и др. пилотное исследование было проведено с участием пяти молодых спортсменов-мужчин с болью в колене и показало значительное улучшение в отношении боли в колене и улучшения прыжков с помощью техники использования зубной нити (14).
В 2017 году было проведено исследование с участием двенадцати элитных здоровых теннисистов, у которых лента нити была намотана с 50% растяжением на локтевой сустав и выполнялась 6 пассивных упражнений за три минуты, и был сделан вывод о значительном улучшении диапазона движений локтя в группе группы нити (15). ).
В 2019 году Стивенсон провел исследование 5 спортсменов-мужчин, у которых была скованность, скованность, боль в пятках или икрах, и пришел к выводу, что существует значительная разница между группой нити и контрольной группой (16).
В 2020 году Kielur и Powden проводят систематический обзор и метаанализ, в котором было зарегистрировано 6 статей, и пришли к выводу, что полоса зубной нити является эффективным методом для повышения выносливости, силы и физических функций (17).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан, 44000
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа от 18 до 45 лет
- Как мужчина, так и женщина
- Полное заживление кости
- Иммобилизационный период 4-10 недель
- Сгибание <120° и потеря разгибания >30°
Критерий исключения:
- Те пациенты, у которых есть аллергия на латекс
- Кожные заболевания
- Венозная тромботическая болезнь
- Сердечно-легочная болезнь 3 и 4 степени
- Оссифицирующий миозит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: (Группа A) Обработка тканей зубной нитью + традиционная терапия
|
Экспериментальная группа (флоссинг + традиционная терапия) Флоссинг включал активные и пассивные движения с локтевым суставом, обернутым лентой из латексной резины (7 м x 2 дюйма). с удлинением 25%. Во время лечения компрессию ленты для нити измеряли с помощью модифицированного сфигмоманометра, помещая манжету под ленту для нити (которая накладывается на мышцу) и отмечая давление на манометре. Контрольная группа (традиционная терапия) Обычная терапия применялась в течение 23 минут для обеих групп, включая горячие компрессы в течение 10 минут, PNF (удержание-расслабление с агонистическим сокращением): оно начиналось с легкого растяжения двуглавой мышцы в течение 10 секунд с последующим изометрическим сокращением. в течение 6 секунд, затем пациент пытался согнуть локоть, и терапевт также помогал.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: (Группа B) Традиционная терапия
Общая продолжительность лечения составила 24 мин. |
Экспериментальная группа (флоссинг + традиционная терапия) Флоссинг включал активные и пассивные движения с локтевым суставом, обернутым лентой из латексной резины (7 м x 2 дюйма). с удлинением 25%. Во время лечения компрессию ленты для нити измеряли с помощью модифицированного сфигмоманометра, помещая манжету под ленту для нити (которая накладывается на мышцу) и отмечая давление на манометре. Контрольная группа (традиционная терапия) Обычная терапия применялась в течение 23 минут для обеих групп, включая горячие компрессы в течение 10 минут, PNF (удержание-расслабление с агонистическим сокращением): оно начиналось с легкого растяжения двуглавой мышцы в течение 10 секунд с последующим изометрическим сокращением. в течение 6 секунд, затем пациент пытался согнуть локоть, и терапевт также помогал.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ливерпульский опросник для оценки локтя (LES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ливерпульская шкала локтевого сустава — это действующий опросник, специально используемый для оценки функциональной оценки локтевого сустава у пациентов с тугоподвижностью локтевого сустава.
LES содержит опросник из девяти пунктов (PAQ, P1-P9), на который отвечает пациент, а также клинический оценочный балл из шести пунктов (CAS, C1-C6).
Все пункты PAQ и CAS рассчитывались по шкале от 0 до 10, в которой меньшие баллы обозначали большую симптоматику и функциональную тяжесть.
Эта шкала имеет валидность от хорошей до отличной (0,45–0,89) (23).
|
6 месяцев
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерения универсальным гониометром на локтевом ПЗУ.
Надежность варьировалась от 0,93 до 0,98 для гониометрических измерений (19).
|
6 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Интенсивность боли в локтевом суставе измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ в основном используется для оценки интенсивности боли в реабилитации.
Он состоит из немаркированной 10-сантиметровой горизонтальной линии, на которой пациент отмечает на линии точку, которую он чувствует, представляет собой восприятие его боли в диапазоне от «0 см» — отсутствие боли до «100 см» — очень сильная боль.
Валидность ВАШ составляет 0,7, а надежность - (0,5) (48).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Gracitelli MEC, Guglielmetti CLB, Botelho CAS, Malavolta EA, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Surgical Treatment of Post-traumatic Elbow Stiffness by Wide Posterior Approach. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):570-578. doi: 10.1055/s-0039-1700827. Epub 2020 Jan 9.
- Liu W, Sun Z, Xiong H, Liu J, Lu J, Cai B, Wang W, Fan C. What are the prevalence of and factors independently associated with depression and anxiety among patients with posttraumatic elbow stiffness? A cross-sectional, multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Mar;31(3):469-480. doi: 10.1016/j.jse.2021.11.014. Epub 2021 Dec 27.
- Englert C, Zellner J, Koller M, Nerlich M, Lenich A. Elbow dislocations: a review ranging from soft tissue injuries to complex elbow fracture dislocations. Adv Orthop. 2013;2013:951397. doi: 10.1155/2013/951397. Epub 2013 Oct 21.
- Masci G, Cazzato G, Milano G, Ciolli G, Malerba G, Perisano C, Greco T, Osvaldo P, Maccauro G, Liuzza F. The stiff elbow: Current concepts. Orthop Rev (Pavia). 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8661. doi: 10.4081/or.2020.8661. eCollection 2020 Jun 29.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra EJLS-J. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. 2020;34:30-5.
- Mittal R. Posttraumatic stiff elbow. Indian J Orthop. 2017 Jan-Feb;51(1):4-13. doi: 10.4103/0019-5413.197514.
- Zhang D, Nazarian A, Rodriguez EK. Post-traumatic elbow stiffness: Pathogenesis and current treatments. Shoulder Elbow. 2020 Feb;12(1):38-45. doi: 10.1177/1758573218793903. Epub 2018 Aug 8.
- Marinelli A, Bettelli G, Guerra E, Nigrisoli M, Rotini R. Mobilization brace in post-traumatic elbow stiffness. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S37-45. doi: 10.1007/s12306-010-0068-5.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel TJIJoAT, Training. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. 2017;22(4):29-33.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. 2020;28(2):205-13.
- Weber PJJoB, Therapies M. Flossing: An alternative treatment approach to Osgood-Schlatter's disease: Case report of an adolescent soccer player. 2018;22(4):860-1.
- . García-Luna MA, Cortell-Tormo JM, González-Martínez J, García-Jaén M. The effects of tissue flossing on perceived knee pain and jump performance: A pilot study. 2020.
- Hodeaux K. The effect of floss bands on elbow range of motion in tennis players: University of Arkansas; 2017.
- Stevenson P, Stevenson R, Duarte KWJJMBAS. Acute effects of the voodoo flossing band on ankle range of motion. 2019;7(6):244-53.
- Kielur DS, Powden CJ. Changes of Ankle Dorsiflexion Using Compression Tissue Flossing: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sport Rehabil. 2020 Oct 19;30(2):306-314. doi: 10.1123/jsr.2020-0129.
- Sun Z, Fan C. Validation of the Liverpool Elbow Score for evaluation of elbow stiffness. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):302. doi: 10.1186/s12891-018-2226-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Riphah IU Maria Ajaz Mughal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .