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Tecnica del filo interdentale sulla rigidità post traumatica del gomito.

7 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della tecnica del filo interdentale nei pazienti con rigidità post traumatica del gomito.

Lo scopo di questa ricerca è determinare l'effetto della tecnica del filo interdentale su rigidità post-traumatica del gomito, dolore e ROM. Uno studio di controllo randomizzato è stato condotto presso l'ospedale Wah Cantt, in Pakistan, della fabbrica di ordinanze pakistane (POF). La dimensione del campione era 36 calcolata dalla potenza G. 6 partecipanti sono stati esclusi dallo studio e i restanti 30 partecipanti sono stati divisi in due gruppi, ciascuno composto da 15 partecipanti. La durata dello studio è stata di sei mesi. La tecnica di campionamento applicata era la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica per il reclutamento e la randomizzazione di gruppo utilizzando la selezione casuale dei partecipanti. Partecipanti maschi e femmine post-traumatici e post-operatori di età compresa tra 18 e 45 anni con flessione <120° e perdita di estensione >30°. Gli strumenti utilizzati in questo studio sono il questionario sul punteggio del gomito di Liverpool (LES), il goniometro e la scala analogica visiva (VAS). I dati sono stati analizzati tramite SPSS versione 23.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La rigidità post traumatica o operativa al gomito è un problema abbastanza comune che causa un livello più elevato di menomazioni nelle attività della vita quotidiana, ad esempio l'uso del cellulare o del computer, l'igiene personale, vestirsi, mangiare, cucinare che richiede un grado più elevato di mobilità del gomito e influisce negativamente sulla qualità del vita (1).

Il motivo comune della rigidità del gomito è il trauma con tassi che vanno dal 3% al 20% (1). L'incidenza di (PTES) è aumentata fino al 56% dopo il trauma del gomito (2). Contemporaneamente le lesioni del capitello radiale e del gomito aumentano il tasso di incidenza fino al 90% e il 5-10% dei pazienti è affetto da PTES anche con una lesione isolata del capitello radiale (3). Un altro studio mostra che l'esatta incidenza della rigidità del gomito non è nota, ma le lesioni al gomito causano rigidità in circa il 12% dei pazienti (1). Le cause di rigidità del gomito possono essere classificate come traumatiche, atraumatiche e congenite (4).

I pazienti con fratture ben ridotte e stabilizzate soffrono anche di tessuti molli e l'ispessimento della capsula porta alla limitazione del range di movimento. Il gomito rigido ha una capsula ispessita con un alto livello di miofibroblasti. Ciò provoca un'alterazione nell'autoregolazione del fattore di crescita trasformante beta (TGF-β). L'influenza dei miofibroblasti è aumentata nel periodo iniziale dopo il trauma ma carente nella rigidità cronica (>5 mesi) (4).

Il trattamento dipende dalla causa della rigidità, dal tempo di rigidità, dalla gravità della rigidità e dal movimento coinvolto del gomito (5). Il trattamento comprende CPM (movimento passivo continuo), manipolazione, stretching, esercizi attivi e passivi, mobilizzazione, esercizi di resistenza passiva, mobilizzazione passiva con movimenti e PNF (tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva) (6, 7). La fisioterapia è un trattamento comunemente utilizzato sia per la prevenzione della rigidità post traumatica del gomito sia per la ripresa del movimento dopo l'intervento chirurgico (7). I fattori che influenzano la PTES sono i pazienti e le caratteristiche della frattura e il trattamento della frattura provoca rigidità, dolore, instabilità e limitazioni funzionali del gomito (4).

Clinicamente in base alla gravità, la rigidità del gomito è classificata come molto grave (arco di flessione/estensione <30), grave (30-60), moderata (61-90), minima (>90) (8). La diagnosi dipende dall'anamnesi, dall'imaging e dall'esame obiettivo. Le radiografie semplici sono utili per vedere la congruità articolare, gli osteofiti e la massa della miosite (6).

Sono stati condotti diversi studi per mostrare l'influenza del filo interdentale sul ROM, la maggior parte di questi studi ha mostrato effetti positivi sulla gamma di movimento (9).

È stata eseguita una ricerca sistematica e basata sull'evidenza della letteratura pertinente utilizzando Google Scholar come motore di ricerca e le parole chiave utilizzate sono state rigidità del gomito, filo interdentale, rigidità post-operatoria del gomito. Lo scopo della revisione della letteratura è scoprire la letteratura preesistente sugli effetti del filo interdentale.

Nel 2017 kiefer et al, hanno condotto uno studio pilota sugli effetti del filo interdentale e sulla flessibilità gleno-omerale e hanno concluso che la flessibilità nel post-test è significativamente aumentata (10).

Nel 2020 Kaneda et al. ha condotto una ricerca sperimentale sull'effetto del filo interdentale sui tessuti e sullo stretching sui muscoli del polpaccio a cui hanno partecipato 20 giovani uomini sani e ha concluso che i cambiamenti prep e post nella dorsiflessione aumentavano significativamente con il filo interdentale rispetto al riposo (11).

Sebbene non siano state condotte ricerche sufficienti nella popolazione malata, alcuni studi hanno dimostrato il suo effetto benefico nel ridurre il dolore e migliorare la mobilità nella popolazione malata (12, 13).

Nel 2017, Borda e Selhorst hanno condotto un caso di studio su una donna di 14 anni con dolore cronico con intensità 8/10 di tendinopatia achillea e solo due sessioni con filo interdentale mostrano un miglioramento del dolore con 0/10 e disabilità durante lo sport (12).

Nel 2018, weber et al. ha condotto uno studio su un calciatore maschio di 14 anni affetto dalla malattia di Osgood-Schlatter e ha concluso che vi è un miglioramento significativo delle funzioni muscolari e del dolore con un piano di intervento di nove settimane per l'uso del filo interdentale (13).

Nel 2020 da Marco et al. uno studio pilota è stato condotto su cinque giovani atleti di sesso maschile con dolore al ginocchio e mostra un miglioramento significativo del dolore al ginocchio e delle prestazioni di salto con la tecnica del filo interdentale (14).

Nel 2017 è stata condotta una ricerca su dodici tenniste sane d'élite in cui la fascia di filo interdentale è avvolta con il 50% di allungamento sull'articolazione del gomito ed esegue 6 esercizi passivi in ​​tre mentine e ha concluso che vi è un miglioramento significativo nella gamma di movimento del gomito nel gruppo della fascia di filo interdentale (15 ).

Nel 2019, Stevenson ha condotto una ricerca su 5 atleti di sesso maschile che presentavano rigidità, tensione, dolore al tallone o al polpaccio e ha concluso che c'era una differenza significativa tra il gruppo del filo interdentale e il gruppo di controllo (16).

Nel 2020, Kielur e powden eseguono una revisione sistematica e una meta-analisi in cui sono stati iscritti 6 articoli e hanno concluso che la fascia interdentale è un metodo efficace per la resistenza, la forza e le funzioni fisiche (17)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
        • Pakistan ordinance factory Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età tra i 18-45 anni
  • Sia maschio che femmina
  • Guarigione ossea completa
  • Periodo di immobilizzazione 4-10 settimane
  • Flessione <120° e perdita di estensione >30°

Criteri di esclusione:

  • Quei pazienti che hanno allergia al lattice
  • Malattie della pelle
  • Malattia trombotica venosa
  • Malattia cardiopolmonare di grado 3 e 4
  • Miosite Ossificanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: (Gruppo A) Uso del filo interdentale + Terapia convenzionale
  1. Filo interdentale (3 ripetizioni di 6 diversi movimenti attivi e passivi, totale 1-2 minuti)
  2. Pacchetto caldo (10 mentine)
  3. Tecnica PNF su bicipite, tricipite, pronatore, muscolo supinatore (3 ripetizioni* 26 sec, totale 6 minuti)
  4. Mobilizzazione articolare (3 ripetizioni di mobilizzazione del capitello omeroulnare e radiale, totale 6 min) La durata totale del trattamento è stata di 24 min.

Gruppo sperimentale (uso del filo interdentale + terapia convenzionale) Il filo interdentale prevedeva il movimento attivo e passivo con il gomito avvolto con una fascia di filo interdentale in gomma di lattice (7 m x 2 pollici) La fascia di filo interdentale era avvolta attorno al gomito (da distale a prossimale) utilizzando uno schema di sovrapposizione del 25% con un tratto di allungamento del 25%. Durante il trattamento la compressione della fascia del filo interdentale è stata misurata con uno sfigmomanometro modificato posizionando il bracciale sotto la fascia del filo interdentale (che viene applicata sul muscolo) e annotando la pressione sul manometro.

Gruppo di controllo (terapia convenzionale) La terapia convenzionale è stata applicata per 23 minuti per entrambi i gruppi che includono impacchi caldi per 10 minuti, PNF (hold-relax with agonist contraction): è iniziata con un leggero allungamento del muscolo bicipite per 10 secondi seguito da una contrazione isometrica per 6 secondi poi il paziente ha cercato di flettere il gomito e anche il terapista ha assistito.

Altri nomi:
  • Fisioterapia convenzionale
Comparatore attivo: (Gruppo B) Terapia convenzionale
  1. Pacchetto caldo (10 mentine)
  2. Tecnica PNF su bicipite, tricipite, pronatore, muscolo supinatore (3 ripetizioni* 26 sec, totale 6 minuti)
  3. Mobilizzazione articolare (3 ripetizioni di mobilizzazione del capitello omeroulnare e radiale, totale 6 zecche)

La durata totale del trattamento è stata di 24 min.

Gruppo sperimentale (uso del filo interdentale + terapia convenzionale) Il filo interdentale prevedeva il movimento attivo e passivo con il gomito avvolto con una fascia di filo interdentale in gomma di lattice (7 m x 2 pollici) La fascia di filo interdentale era avvolta attorno al gomito (da distale a prossimale) utilizzando uno schema di sovrapposizione del 25% con un tratto di allungamento del 25%. Durante il trattamento la compressione della fascia del filo interdentale è stata misurata con uno sfigmomanometro modificato posizionando il bracciale sotto la fascia del filo interdentale (che viene applicata sul muscolo) e annotando la pressione sul manometro.

Gruppo di controllo (terapia convenzionale) La terapia convenzionale è stata applicata per 23 minuti per entrambi i gruppi che includono impacchi caldi per 10 minuti, PNF (hold-relax with agonist contraction): è iniziata con un leggero allungamento del muscolo bicipite per 10 secondi seguito da una contrazione isometrica per 6 secondi poi il paziente ha cercato di flettere il gomito e anche il terapista ha assistito.

Altri nomi:
  • Fisioterapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul punteggio del gomito del Liverpool (LES)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio del gomito di Liverpool è un questionario valido specificamente utilizzato per valutare il punteggio funzionale dell'articolazione del gomito nei pazienti con rigidità del gomito. LES contiene un questionario con risposta del paziente a nove voci (PAQ, P1-P9) insieme a un punteggio di valutazione clinica a sei voci (CAS, C1-C6). Tutti gli item PAQ e CAS sono stati calcolati con una scala numerica da 0 a 10 in cui i punteggi inferiori denotavano un sintomo maggiore e una gravità funzionale. Questa scala ha una validità da buona a eccellente (0,45-0,89) (23).
6 mesi
Goniometro
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazioni del goniometro universale al gomito ROM. L'affidabilità variava da 0,93 a 0,98 per le misure goniometriche (19).
6 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
L'intensità del dolore al gomito è stata misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). VAS è lo strumento di valutazione principalmente utilizzato per l'intensità del dolore nella riabilitazione. Consiste in una linea orizzontale non contrassegnata di 10 cm in cui un paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la percezione del proprio dolore che va da "0 cm" nessun dolore a "100 cm" dolore molto intenso. La validità di VAS è 0,7 e l'affidabilità è (0,5) (48).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Riphah IU Maria Ajaz Mughal

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno trattati in modo confidenziale e utilizzati solo ai fini dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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