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外傷後の肘の硬直に対するティッシュフロッシングテクニック。

2023年7月7日 更新者:Riphah International University

外傷後の肘の硬直を患う患者における組織フロス法の効果。

この研究の目的は、組織フロス技術が外傷後の肘の硬直、痛み、およびROMに及ぼす影響を判断することです。 ランダム化対照試験は、パキスタンのパキスタン条例工場(POF)ワ・カント病院で実施された。 サンプルサイズは G-power から計算された 36 でした。 6 人の参加者が研究から除外され、残りの 30 人の参加者が 15 人の参加者からなる 2 つのグループに分けられました。 研究期間は6か月でした。 サンプリング技術は、参加者のランダム選択を使用した募集とグループのランダム化に非確率コンビニエンス サンプリング技術が適用されました。 外傷後および術後の参加者は、屈曲が 120°未満、伸展の喪失が 30°を超える 18 ~ 45 歳の男性および女性の参加者です。 この研究で使用されたツールは、リバプール肘スコア質問票 (LES)、ゴニオメーター、およびビジュアル アナログ スケール (VAS) です。 データは SPSS バージョン 23 を通じて分析されました。

調査の概要

詳細な説明

外傷後または手術後の肘の硬直は非常に一般的な問題であり、日常生活活動(携帯電話やコンピュータの使用、個人衛生、着替え、食事、料理など)においてより高いレベルの障害を引き起こし、肘のより高度な可動域が必要となり、関節の質に悪影響を及ぼします。ライフ(1)。

肘の硬直の一般的な原因は外傷であり、その割合は 3% ~ 20% です (1)。 (PTES) の発生率は、肘の外傷後に最大 56% 増加します (2)。 橈骨頭と肘の損傷が同時に発生すると、発生率が最大 90% 増加し、橈骨頭の単独の損傷でも 5 ~ 10% の患者が PTES の影響を受けます (3)。 別の研究では、肘の硬直の正確な発生率は不明ですが、肘の損傷により患者の約 12% が硬直を引き起こすことが示されています (1)。 肘のこわばりの原因は、外傷性、非外傷性、先天性に分類できます (4)。

十分に整復され安定した骨折を有する患者は、軟部組織や被膜の肥厚により可動域の制限にも悩まされます。 肘が硬い場合は、筋線維芽細胞のレベルが高く、被膜が厚くなります。 これにより、(TGF-β) トランスフォーミング成長因子ベータの自動制御に変化が生じます。 筋線維芽細胞の影響は外傷後の初期には増加しますが、慢性的な硬直(5 か月以上)では欠乏します (4)。

治療は、こわばりの原因、こわばりの時間、こわばりの重症度、および肘の動きに応じて異なります(5)。 治療には、CPM(継続的受動的運動)、マニピュレーション、ストレッチ、能動的および受動的運動、動員、受動的抵抗運動、動きを伴う受動的動員、およびPNF(固有受容神経筋促進法)が含まれます(6、7)。 理学療法は、外傷後の肘の硬直の予防と手術後の動きの回復の両方のために一般的に使用される治療法です(7)。 PTES に影響を与える要因は、患者と骨折の特徴で構成され、骨折の治療は肘の硬さ、痛み、不安定性、機能制限を引き起こします (4)。

臨床的には、肘の硬さは重症度に応じて、非常に重度(屈曲/伸展弧 <30)、重度(30 ~ 60)、中等度(61 ~ 90)、軽度(>90)に分類されます (8)。 診断は病歴、画像検査、身体検査によって決まります。 単純 X 線写真は、関節の適合性、骨棘、筋炎の塊を確認するのに役立ちます (6)。

ROMに対する組織フロスの影響を示すためにさまざまな研究が行われており、これらの研究の大部分は可動域に対するプラスの効果を示しています(9)。

Google Scholar を検索エンジンとして利用して、関連文献の体系的かつ証拠に基づく検索を実行しました。使用されたキーワードは、肘の硬さ、組織フロッシング、術後の肘の硬さでした。 文献レビューの目的は、組織フロスの効果に関する既存の文献を見つけることです。

2017年にkieferらは、組織フロスの効果と肩関節上腕骨の柔軟性に関するパイロット研究を実施し、ポストテストの柔軟性が大幅に向上すると結論付けました(10)。

2020年に金田ら。 20人の健康な若い男性が参加して、組織のフロスの効果とふくらはぎの筋肉のストレッチに関する実験研究を実施し、フロスを使用すると安静時と比較して背屈の前後の変化が有意に増加すると結論付けました(11)。

疾患集団を対象とした十分な研究は行われていませんが、いくつかの研究では、疾患集団の痛みを軽減し、可動域を改善する有益な効果が示されています(12、13)。

2017年、BordaとSelhorstは、アキレス腱障害の強度が8/10の慢性疼痛を患う14歳の女性を対象としたケーススタディを実施しましたが、組織フロスによるたった2回のセッションで、0/10の痛みとスポーツ中の障害の改善が見られました(12)。

2018 年に、ウェーバーら。彼らは、オスグッド・シュラッター病を患う14歳の男子サッカー選手を対象に研究を実施し、9週間のデンタルフロス介入計画により筋肉機能と痛みに大幅な改善が見られると結論付けました(13)。

2020年にマルコらによって。膝痛を持つ5人の若い男性アスリートを対象にパイロット研究が実施され、フロス技術により膝痛とジャンプパフォーマンスが大幅に改善されたことが示されました(14)。

2017年に、12人の健康なエリートテニスプレーヤーを対象に、50%ストレッチで肘関節にフロスバンドを巻き、3分間で6回の受動的運動を行った研究が行われ、フロスバンドグループでは肘の可動域が大幅に改善されたと結論付けられました(15 )。

2019年、スティーブンソンは、こわばり、張り、かかとの痛み、またはふくらはぎの痛みを抱える男性アスリート5人を対象に研究を実施し、フロス群と対照群の間には有意な差があると結論付けました(16)。

2020年に、Kielurとpowdenは、6件の論文が登録された系統的レビューとメタ分析を実施し、フロスバンドは持久力、筋力、身体機能の効果的な方法であると結論付けました(17)

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、パキスタン、44000
        • Pakistan ordinance factory Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~45歳の年齢層
  • 男性も女性も
  • 骨の完全な治癒
  • 固定期間 4~10週間
  • 屈曲 <120°、伸展喪失 >30°

除外基準:

  • ラテックスアレルギーのある患者様
  • 皮膚疾患
  • 静脈血栓性疾患
  • グレード3および4の心肺疾患
  • 筋炎骨化症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:(グループ A) ティッシュフロス + 従来の治療
  1. ティッシュフロッシング (6 つの異なる能動的および受動的な動きを 3 回繰り返し、合計 1 ~ 2 回)
  2. ホットパック(10分)
  3. 上腕二頭筋、上腕三頭筋、回内筋、回外筋に対する PNF テクニック (3 回* 26 秒、合計 6 分)
  4. 関節可動化(上腕尺骨および橈骨頭の可動化を 3 回繰り返し、合計 6 分) 合計治療時間は 24 分でした。

実験グループ (ティッシュフロッシング + 従来の治療法) ティッシュフロッシングには、ラテックスゴム製のフロスバンド (7m x 2 インチ) を肘に巻き付けた、能動的および受動的な動きが含まれます。 フロスバンドは、25% の重複パターンを使用して肘 (遠位から近位) に巻き付けられました。伸び率25%。 治療中、フロスバンドの圧縮は、(筋肉に適用される)フロスバンドの下にカフを置き、圧力計にかかる圧力を記録することにより、修正された血圧計を使用して測定されました。

対照群(従来の治療) 両群に 10 分間のホットパックを含む従来の治療を 23 分間適用しました。PNF(アゴニスト収縮を伴うホールドリラックス):10 秒間の上腕二頭筋の穏やかなストレッチから始まり、その後等尺性収縮が続きます。 6秒間続けた後、患者は肘を曲げようとし、セラピストも手助けしました。

他の名前:
  • 従来の理学療法
アクティブコンパレータ:(グループ B) 従来の治療法
  1. ホットパック(10分)
  2. 上腕二頭筋、上腕三頭筋、回内筋、回外筋に対する PNF テクニック (3 回* 26 秒、合計 6 分)
  3. 関節モビライゼーション(上腕尺骨および橈骨頭のモビライゼーションを 3 回、合計 6 回)

総治療期間は 24 分でした。

実験グループ (ティッシュフロッシング + 従来の治療法) ティッシュフロッシングには、ラテックスゴム製のフロスバンド (7m x 2 インチ) を肘に巻き付けた、能動的および受動的な動きが含まれます。 フロスバンドは、25% の重複パターンを使用して肘 (遠位から近位) に巻き付けられました。伸び率25%。 治療中、フロスバンドの圧縮は、(筋肉に適用される)フロスバンドの下にカフを置き、圧力計にかかる圧力を記録することにより、修正された血圧計を使用して測定されました。

対照群(従来の治療) 両群に 10 分間のホットパックを含む従来の治療を 23 分間適用しました。PNF(アゴニスト収縮を伴うホールドリラックス):10 秒間の上腕二頭筋の穏やかなストレッチから始まり、その後等尺性収縮が続きます。 6秒間続けた後、患者は肘を曲げようとし、セラピストも手助けしました。

他の名前:
  • 従来の理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リバプールエルボースコアアンケート(LES)
時間枠:6ヵ月
リバプール肘スコアは、肘固さ患者の肘関節の機能スコアを評価するために特に使用される有効なアンケートです。 LES には、9 項目 (PAQ、P1 ~ P9) の患者回答アンケートと 6 項目 (CAS、C1 ~ C6) の臨床評価スコアが含まれています。 すべての PAQ および CAS 項目は 0 ~ 10 の数値スケールで計算され、スコアが小さいほど症状と機能の重症度が高いことを示します。 このスケールは、良好から優れたまでの妥当性 (0.45 ~ 0.89) を持っています (23)。
6ヵ月
ゴニオメーター
時間枠:6ヵ月
エルボ ROM でのユニバーサルゴニオメーター測定。 ゴニオメトリック測定の信頼性の範囲は 0.93 ~ 0.98 でした (19)。
6ヵ月
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6ヵ月
肘の痛みの強さは Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定されました。 VASは、リハビリテーションにおいて痛みの強さを評価するツールとして主に使用されます。 これは、マークのない 10cm の水平線で構成され、患者はその線上に、痛みのない「0cm」から非常に激しい痛みの「100cm」までの範囲の痛みの知覚を表す点をマークします。 VAS の妥当性は 0.7、信頼性は (0.5) (48) です。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lal Gul Khan, MScNMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月23日

一次修了 (実際)

2023年6月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月28日

試験登録日

最初に提出

2023年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月7日

最初の投稿 (実際)

2023年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月7日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Riphah IU Maria Ajaz Mughal

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは機密として扱われ、研究目的にのみ使用されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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