Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika používání tkáňové nitě na posttraumatickou ztuhlost lokte.

7. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinek techniky tkáňové nitě u pacientů s posttraumatickou ztuhlostí loktů.

Účelem tohoto výzkumu je určit vliv techniky tkáňové nitě na posttraumatickou ztuhlost lokte, bolest a ROM. Randomizovaná kontrolní studie byla provedena v pákistánské továrně na nařízení (POF) Hospital Wah Cantt, Pákistán. Velikost vzorku byla 36 vypočtená z G-výkonu. 6 účastníků bylo ze studie vyloučeno a zbývajících 30 účastníků bylo rozděleno do dvou skupin, z nichž každá měla 15 účastníků. Délka studie byla šest měsíců. Pro nábor a randomizaci skupin pomocí náhodného výběru účastníků byla použita technika odběru vzorků bez pravděpodobnosti pohodlí. Poúrazové i pooperační mužské a ženské účastnice ve věku 18-45 let s flexí <120° a ztrátou extenze >30°. Nástroje použité v této studii jsou Liverpoolský loket Score Questionnaire (LES), Goniometr a Visual Analogue Scale (VAS). Data byla analyzována pomocí SPSS verze 23.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Posttraumatická nebo operativní ztuhlost lokte je poměrně častým problémem, který způsobuje vyšší míru narušení každodenních činností, jako je používání mobilu nebo počítače, osobní hygiena, oblékání, jídlo, vaření, což vyžaduje vyšší rozsah pohybu loktů a nepříznivě ovlivňuje kvalitu život (1).

Běžnou příčinou ztuhlosti lokte je trauma s četností od 3 % do 20 % (1). Incidence (PTES) se po traumatu lokte zvyšuje až na 56 % [2]. Současně poranění hlavy radia a lokte zvyšuje incidenci až na 90 % a 5–10 % pacientů je ovlivněno PTES i při izolovaném poranění hlavy radia (3). Jiná studie ukazuje, že přesný výskyt ztuhlosti lokte není znám, ale poranění lokte způsobuje ztuhlost přibližně u 12 % pacientů (1). Příčiny ztuhlosti lokte lze kategorizovat jako traumatické, atraumatické a vrozené (4).

Pacienti s dobře redukovanou a stabilizovanou zlomeninou trpí také ztluštěním měkkých tkání a pouzdra vede k omezení rozsahu pohybu. Ztuhlý loket má zesílené pouzdro s vysokou hladinou myofibroblastů. To způsobuje změnu v autoregulaci (TGF-p) transformujícího růstového faktoru beta. Vliv myofibroblastů je zvýšený v počátečním období po traumatu, ale nedostatečný v chronické ztuhlosti (>5 měsíců) (4).

Léčba závisí na příčině ztuhlosti, době ztuhnutí, závažnosti ztuhlosti a souvisejícím pohybu lokte (5). Léčba zahrnuje CPM (continuous Passive motion), manipulaci, protahování, aktivní a pasivní cvičení, mobilizaci, cvičení pasivního odporu, pasivní mobilizaci pohybem a PNF (proprioceptivní neuromuskulární facilitace technika) (6, 7). Fyzioterapie je běžně používaná léčba jak pro prevenci poúrazové ztuhlosti lokte, tak pro obnovení pohybu po operaci (7). Faktory ovlivňující PTES jsou pacienti a charakteristiky zlomeniny a léčba zlomeniny způsobuje ztuhlost, bolest, nestabilitu a funkční omezení lokte (4).

Klinicky podle závažnosti je tuhost lokte klasifikována jako velmi závažná (flexe/extenzní oblouk <30), závažná (30-60), střední (61-90), minimální (>90) (8). Diagnóza závisí na anamnéze, zobrazovacím a fyzikálním vyšetření. Obyčejné rentgenové snímky jsou užitečné pro zobrazení kloubní kongruity, osteofytů a hmoty myositidy (6).

Byly provedeny různé studie k prokázání vlivu tkáňové nitě na ROM, většina těchto studií prokázala pozitivní účinky na rozsah pohybu (9).

Systematické a na důkazech založené vyhledávání relevantní literatury bylo provedeno pomocí Google Scholar jako vyhledávače a použitá klíčová slova byla ztuhlost loktů, tkáňová nit, pooperační ztuhlost lokte. Účelem literárního přehledu je zjistit již existující literaturu týkající se účinků tkáňové nitě.

V roce 2017 provedli kiefer et al pilotní studii o účincích tkáňové nitě a glenohumerální flexibilitě a dospěli k závěru, že flexibilita v posttestu je významně zvýšena (10).

V roce 2020 Kaneda a spol. provedli experimentální výzkum efektu tkáňové nitě a protahování lýtkových svalů, kterého se účastnilo 20 zdravých mladých mužů, a došli k závěru, že prep a post změny v dorzální flexi se významně zvýšily používáním zubní nitě ve srovnání s odpočinkem (11).

Přestože u nemocné populace nebylo provedeno dostatek výzkumů, některé studie prokázaly její příznivý účinek na snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu u nemocné populace (12, 13).

V roce 2017 provedli Borda a Selhorst případovou studii na 14leté ženě s chronickou bolestí s 8/10 intenzitou Achillovy tendinopatie a pouze dvě sezení s tkáňovou nití ukázala zlepšení bolesti s 0/10 a invaliditu při sportu (12).

V roce 2018 weber a spol. provedli studii na 14letém fotbalovém hráči s Osgood-Schlatterovou chorobou a dospěli k závěru, že po devítitýdenním plánu intervence s používáním zubní nitě došlo k významnému zlepšení svalových funkcí a bolesti (13).

V roce 2020 Marco a kol. pilotní studie byla provedena na pěti mladých mužských sportovcích s bolestmi kolen a prokázala významné zlepšení bolesti kolen a výkonnosti při skoku pomocí techniky používání zubní nitě (14).

V roce 2017 byl proveden výzkum u dvanácti elitních zdravých tenistů, u kterých se páska ovinula s 50% natažením na loketní kloub a provedlo se 6 pasivních cvičení ve třech minutách, a došlo k závěru, že ve skupině s páskou s nití došlo k výraznému zlepšení rozsahu pohybu loktů (15 ).

V roce 2019 provedl Stevenson výzkum na 5 mužských sportovcích, kteří měli ztuhlost, napjatost, bolesti paty nebo lýtka, a dospěl k závěru, že existuje významný rozdíl mezi skupinou s nití a kontrolní skupinou (16).

V roce 2020 provedli Kielur a powden systematický přehled a metaanalýzu, do které bylo zařazeno 6 článků a dospěli k závěru, že páska s nití je účinnou metodou pro vytrvalost, sílu a fyzické funkce (17).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 44000
        • Pakistan ordinance factory Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina mezi 18-45 lety
  • Jak mužský, tak ženský
  • Úplné zhojení kostí
  • Doba imobilizace 4-10 týdnů
  • Flexe <120° a ztráta extenze >30°

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají alergii na latex
  • Kožní choroby
  • Žilní trombotické onemocnění
  • Kardiopulmonální onemocnění 3. a 4. stupně
  • Ossificance myositis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (Skupina A) Tkáňová nit + konvenční terapie
  1. Tkáňová nit (3 opakování 6 různých aktivních a pasivních pohybů, celkem 1-2 minuty)
  2. Horký balíček (10 minut)
  3. Technika PNF na biceps, triceps, pronator, supinator sval (3 opakování* 26 sekund, celkem 6 minut)
  4. Mobilizace kloubů (3 opakování mobilizace humeroulnární a radiální hlavy, celkem 6 minut) Celková doba léčby byla 24 minut.

Experimentální skupina (používání tkáňové nitě + konvenční terapie) Používání tkáňové nitě zahrnovalo aktivní a pasivní pohyb s loktem omotaným pásem nitě z latexové pryže (7 m x 2 palce) Pásek nití byl ovinut kolem lokte (distálně k proximálnímu) pomocí 25% překrývajícího se vzoru s prodloužením o 25 %. Během léčby byla měřena komprese nitě pomocí upraveného sfygmomanometru umístěním manžety pod nitěnou pásku (která se aplikuje na sval) a zaznamenáváním tlaku na manometru.

Kontrolní skupina (konvenční terapie) Konvenční terapie byla aplikována po dobu 23 minut pro obě skupiny, která zahrnovala horký zábal po dobu 10 minut, PNF (hold-relax s kontrakcí agonisty): Začalo to jemným protažením bicepsového svalu po dobu 10 sekund, po kterém následovala izometrická kontrakce po dobu 6 sekund se pacient pokusil ohnout loket a terapeut také asistoval.

Ostatní jména:
  • Konvenční fyzikální terapie
Aktivní komparátor: (Skupina B) Konvenční terapie
  1. Horký balíček (10 minut)
  2. Technika PNF na biceps, triceps, pronator, supinator sval (3 opakování* 26 sekund, celkem 6 minut)
  3. Mobilizace kloubů (3 opakování mobilizace humeroulnární a radiální hlavy, celkem 6 minut)

Celková délka léčby byla 24 minut.

Experimentální skupina (používání tkáňové nitě + konvenční terapie) Používání tkáňové nitě zahrnovalo aktivní a pasivní pohyb s loktem omotaným pásem nitě z latexové pryže (7 m x 2 palce) Pásek nití byl ovinut kolem lokte (distálně k proximálnímu) pomocí 25% překrývajícího se vzoru s prodloužením o 25 %. Během léčby byla měřena komprese nitě pomocí upraveného sfygmomanometru umístěním manžety pod nitěnou pásku (která se aplikuje na sval) a zaznamenáváním tlaku na manometru.

Kontrolní skupina (konvenční terapie) Konvenční terapie byla aplikována po dobu 23 minut pro obě skupiny, která zahrnovala horký zábal po dobu 10 minut, PNF (hold-relax s kontrakcí agonisty): Začalo to jemným protažením bicepsového svalu po dobu 10 sekund, po kterém následovala izometrická kontrakce po dobu 6 sekund se pacient pokusil ohnout loket a terapeut také asistoval.

Ostatní jména:
  • Konvenční fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Liverpoolský bodovací dotazník loktů (LES)
Časové okno: 6 měsíců
Liverpoolské skóre lokte je validní dotazník specificky používaný k hodnocení funkčního hodnocení loketního kloubu u pacientů se ztuhlostí lokte. LES obsahuje devítipoložkový (PAQ, P1-P9) dotazník zodpovězený pacientem spolu s šestipoložkovým (CAS, C1-C6) skóre klinického hodnocení. Všechny položky PAQ a CAS byly vypočteny pomocí 0 až 10 číselné stupnice, ve které nižší skóre označovalo větší symptom a funkční závažnost. Tato škála má validitu Good-to-excellent (0,45-0,89) (23).
6 měsíců
Goniometr
Časové okno: 6 měsíců
Univerzální goniometrická měření na Elbow ROM. Spolehlivost se u goniometrických měření pohybovala od 0,93 do 0,98 (19).
6 měsíců
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Intenzita bolesti lokte byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je nejčastěji používaným nástrojem pro hodnocení intenzity bolesti v rehabilitaci. Skládá se z neoznačené 10cm vodorovné čáry, ve které si pacient na čáře označí bod, který pociťuje, představuje vnímání bolesti v rozsahu od „0 cm“ žádná bolest po „100 cm“ velmi silnou bolest. Validita VAS je 0,7 a spolehlivost je (0,5) (48).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Riphah IU Maria Ajaz Mughal

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou považovány za důvěrné a budou použity pouze pro účely studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika tkáňové nitě

Předplatit