- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05948423
Tissue-Flosing-Technik bei posttraumatischer Ellenbogensteifheit.
Wirkung der Tissue-Flossing-Technik bei Patienten mit posttraumatischer Ellenbogensteifheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Posttraumatische oder operative Steifheit am Ellenbogen ist ein recht häufiges Problem, das zu stärkeren Beeinträchtigungen bei alltäglichen Aktivitäten führt, z. B. bei der Nutzung von Mobiltelefonen oder Computern, bei der persönlichen Hygiene, beim Anziehen, Essen und Kochen, die ein höheres Maß an Bewegungsfreiheit des Ellenbogens erfordern und sich negativ auf die Qualität auswirken Leben (1).
Der häufigste Grund für die Steifheit des Ellenbogens ist ein Trauma, wobei die Häufigkeit zwischen 3 und 20 % liegt (1). Die Inzidenz von (PTES) ist nach einem Ellenbogentrauma um bis zu 56 % erhöht (2). Gleichzeitig erhöhen Verletzungen des Radiusköpfchens und des Ellenbogens die Inzidenzrate um bis zu 90 %, und 5–10 % der Patienten sind von PTES betroffen, selbst bei einer isolierten Verletzung des Radiusköpfchens (3). Eine andere Studie zeigt, dass die genaue Häufigkeit von Ellenbogensteifheit nicht bekannt ist, Ellenbogenverletzungen jedoch bei etwa 12 % der Patienten zu Steifheit führen (1). Die Ursachen der Ellenbogensteifheit können in traumatische, atraumatische und angeborene Ursachen eingeteilt werden (4).
Patienten mit gut reponierten und stabilisierten Frakturen leiden auch unter einer Verdickung des Weichgewebes und der Kapsel, die zu einer Einschränkung des Bewegungsumfangs führt. Der steife Ellenbogen hat eine verdickte Kapsel mit einem hohen Anteil an Myofibroblasten. Dies führt zu einer Veränderung der Autoregulation des (TGF-β) transformierenden Wachstumsfaktors Beta. Der Einfluss von Myofibroblasten ist in der Anfangsphase nach einem Trauma erhöht, weist jedoch keine chronische Steifheit auf (>5 Monate) (4).
Die Behandlung hängt von der Ursache der Steifheit, der Dauer der Steifheit, dem Schweregrad der Steifheit und der beteiligten Bewegung des Ellenbogens ab (5). Die Behandlung umfasst CPM (kontinuierliche passive Bewegung), Manipulation, Dehnung, aktive und passive Übungen, Mobilisierung, passive Widerstandsübungen, passive Mobilisierung mit Bewegungen und PNF (propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationstechnik) (6, 7). Physiotherapie ist eine häufig eingesetzte Behandlung sowohl zur Vorbeugung posttraumatischer Ellenbogensteifheit als auch zur Wiederherstellung der Beweglichkeit nach einer Operation (7). Zu den Faktoren, die PTES beeinflussen, zählen der Patient und die Merkmale der Fraktur. Die Behandlung der Fraktur führt zu Steifheit, Schmerzen, Instabilität und Funktionseinschränkungen des Ellenbogens (4).
Klinisch wird die Ellenbogensteifheit je nach Schweregrad als sehr schwerwiegend (Flexions-/Extensionsbogen <30), schwer (30–60), mäßig (61–90) und minimal (>90) klassifiziert (8). Die Diagnose hängt von der Anamnese, der Bildgebung und der körperlichen Untersuchung ab. Einfache Röntgenaufnahmen sind nützlich, um Gelenkkongruenz, Osteophyten und Myositis-Raumforderungen zu erkennen (6).
Es wurden verschiedene Studien durchgeführt, um den Einfluss der Verwendung von Zahnseide auf den Bewegungsumfang zu zeigen. Die meisten dieser Studien haben positive Auswirkungen auf den Bewegungsumfang gezeigt (9).
Eine systematische und evidenzbasierte Suche nach relevanter Literatur wurde mithilfe von Google Scholar als Suchmaschine durchgeführt. Die verwendeten Schlüsselwörter waren Ellenbogensteifheit, Gewebeseide und postoperative Ellenbogensteifheit. Der Zweck der Literaturrecherche besteht darin, die bereits vorhandene Literatur zu den Auswirkungen von Tissue-Flossing herauszufinden.
Im Jahr 2017 führten Kiefer et al. eine Pilotstudie zu den Effekten der Verwendung von Zahnseide im Gewebe und der glenohumeralen Flexibilität durch und kamen zu dem Schluss, dass die Flexibilität im Posttest deutlich erhöht ist (10).
Im Jahr 2020 haben Kaneda et al. führten eine experimentelle Untersuchung zur Wirkung von Zahnseide und zur Dehnung der Wadenmuskulatur durch, an der 20 gesunde junge Männer teilnahmen, und kamen zu dem Schluss, dass die Veränderungen der Dorsalflexion vor und nach der Verwendung von Zahnseide im Vergleich zur Ruhephase signifikant zunahmen (11).
Obwohl nicht genügend Untersuchungen zur Krankheitspopulation durchgeführt wurden, haben einige Studien gezeigt, dass es sich positiv auf die Schmerzlinderung und die Verbesserung des Bewegungsumfangs bei Krankheitspopulationen auswirkt (12, 13).
Im Jahr 2017 führten Borda und Selhorst eine Fallstudie an einer 14-jährigen Frau mit chronischen Schmerzen mit einer Intensität von 8/10 einer Achillessehnenentzündung durch. Nur zwei Sitzungen mit Zahnseide zeigten eine Verbesserung der Schmerzen mit 0/10 und eine Behinderung beim Sport (12).
Im Jahr 2018 haben Weber et al. führte eine Studie an einem 14-jährigen männlichen Fußballspieler mit Osgood-Schlatter-Krankheit durch und kam zu dem Schluss, dass es durch einen neunwöchigen Interventionsplan mit Zahnseide zu einer signifikanten Verbesserung der Muskelfunktionen und Schmerzen kommt (13).
Im Jahr 2020 von Marco et al. Eine Pilotstudie wurde an fünf jungen männlichen Sportlern mit Knieschmerzen durchgeführt und zeigte eine signifikante Verbesserung der Knieschmerzen und der Sprungleistung durch die Verwendung von Zahnseide (14).
Im Jahr 2017 wurde eine Untersuchung an zwölf gesunden Elite-Tennisspielern durchgeführt, bei denen Zahnseidenbänder mit 50 % Dehnung um das Ellenbogengelenk gewickelt wurden und die sechs passive Übungen in drei Minuten durchführten. Dabei kam man zu dem Schluss, dass es in der Gruppe mit Zahnseidenbändern zu einer signifikanten Verbesserung des Bewegungsumfangs des Ellenbogens kam (15). ).
Im Jahr 2019 führte Stevenson eine Untersuchung an fünf männlichen Sportlern durch, die unter Steifheit, Verspannungen, Fersen- oder Wadenschmerzen litten, und kam zu dem Schluss, dass es einen signifikanten Unterschied zwischen der Zahnseide-Gruppe und der Kontrollgruppe gab (16).
Im Jahr 2020 führten Kielur und Powden eine systematische Überprüfung und Metaanalyse durch, in die sechs Artikel einbezogen wurden, und kamen zu dem Schluss, dass Zahnseideband eine wirksame Methode für Ausdauer, Kraft und körperliche Funktionen ist (17).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe zwischen 18 und 45 Jahren
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Vollständige Knochenheilung
- Immobilisierungsdauer 4-10 Wochen
- Flexion <120° und Extensionverlust >30°
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Latexallergie
- Hautkrankheiten
- Venöse thrombotische Erkrankung
- Herz-Lungen-Erkrankung mit Grad 3 und 4
- Myositis Ossificance
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: (Gruppe A) Zahnseide + konventionelle Therapie
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Versuchsgruppe (Tissue Flossing + konventionelle Therapie) Die Tissue Flossing umfasste aktive und passive Bewegungen, wobei der Ellenbogen mit einem Zahnseidenband aus Latexgummi (7 m x 2 Zoll) umwickelt wurde. Das Zahnseidenband wurde um den Ellenbogen gewickelt (distal nach proximal), wobei ein 25 %-Überlappungsmuster verwendet wurde mit einer Dehnungsdehnung von 25 %. Während der Behandlung wurde die Kompression des Zahnseidebandes mit einem modifizierten Blutdruckmessgerät gemessen, indem die Manschette unter das Zahnseideband (das am Muskel angelegt wird) gelegt und der Druck auf das Manometer notiert wurde. Kontrollgruppe (konventionelle Therapie) Für beide Gruppen wurde 23 Minuten lang eine konventionelle Therapie angewendet, die eine 10-minütige Heißpackung und PNF (Halten-Entspannen mit Agonistenkontraktion) umfasste: Sie begann mit einer sanften Dehnung des Bizepsmuskels für 10 Sekunden, gefolgt von einer isometrischen Kontraktion 6 Sekunden lang versuchte der Patient dann, seinen Ellenbogen zu beugen, und der Therapeut half ihm ebenfalls.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: (Gruppe B) Konventionelle Therapie
Die Gesamtbehandlungsdauer betrug 24 Minuten. |
Versuchsgruppe (Tissue Flossing + konventionelle Therapie) Die Tissue Flossing umfasste aktive und passive Bewegungen, wobei der Ellenbogen mit einem Zahnseidenband aus Latexgummi (7 m x 2 Zoll) umwickelt wurde. Das Zahnseidenband wurde um den Ellenbogen gewickelt (distal nach proximal), wobei ein 25 %-Überlappungsmuster verwendet wurde mit einer Dehnungsdehnung von 25 %. Während der Behandlung wurde die Kompression des Zahnseidebandes mit einem modifizierten Blutdruckmessgerät gemessen, indem die Manschette unter das Zahnseideband (das am Muskel angelegt wird) gelegt und der Druck auf das Manometer notiert wurde. Kontrollgruppe (konventionelle Therapie) Für beide Gruppen wurde 23 Minuten lang eine konventionelle Therapie angewendet, die eine 10-minütige Heißpackung und PNF (Halten-Entspannen mit Agonistenkontraktion) umfasste: Sie begann mit einer sanften Dehnung des Bizepsmuskels für 10 Sekunden, gefolgt von einer isometrischen Kontraktion 6 Sekunden lang versuchte der Patient dann, seinen Ellenbogen zu beugen, und der Therapeut half ihm ebenfalls.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Liverpool-Ellenbogen-Bewertungsfragebogen (LES)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Liverpool Elbow Score ist ein gültiger Fragebogen, der speziell zur Beurteilung der funktionellen Bewertung des Ellenbogengelenks bei Patienten mit Ellenbogensteifheit verwendet wird.
LES enthält einen vom Patienten beantworteten Fragebogen mit neun Punkten (PAQ, P1-P9) sowie einen klinischen Bewertungsscore mit sechs Punkten (CAS, C1-C6).
Alle PAQ- und CAS-Elemente wurden mit einer Zahlenskala von 0 bis 10 berechnet, wobei niedrigere Werte eine größere Schwere der Symptome und der Funktion bedeuteten.
Diese Skala hat eine gute bis sehr gute Gültigkeit (0,45–0,89) (23).
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6 Monate
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Goniometer
Zeitfenster: 6 Monate
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Universelle Goniometermessungen am Elbow ROM.
Die Zuverlässigkeit der goniometrischen Messungen lag zwischen 0,93 und 0,98 (19).
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6 Monate
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Schmerzintensität des Ellenbogens wurde mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
VAS wird am häufigsten zur Beurteilung der Schmerzintensität in der Rehabilitation eingesetzt.
Es besteht aus einer nicht markierten 10 cm langen horizontalen Linie, in der ein Patient auf der Linie den Punkt markiert, der seiner Meinung nach die Wahrnehmung seines Schmerzes darstellt, der von „0 cm“ kein Schmerz bis „100 cm“ sehr starker Schmerz reicht.
Die Validität von VAS beträgt 0,7 und die Zuverlässigkeit beträgt (0,5) (48).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Gracitelli MEC, Guglielmetti CLB, Botelho CAS, Malavolta EA, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Surgical Treatment of Post-traumatic Elbow Stiffness by Wide Posterior Approach. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):570-578. doi: 10.1055/s-0039-1700827. Epub 2020 Jan 9.
- Liu W, Sun Z, Xiong H, Liu J, Lu J, Cai B, Wang W, Fan C. What are the prevalence of and factors independently associated with depression and anxiety among patients with posttraumatic elbow stiffness? A cross-sectional, multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Mar;31(3):469-480. doi: 10.1016/j.jse.2021.11.014. Epub 2021 Dec 27.
- Englert C, Zellner J, Koller M, Nerlich M, Lenich A. Elbow dislocations: a review ranging from soft tissue injuries to complex elbow fracture dislocations. Adv Orthop. 2013;2013:951397. doi: 10.1155/2013/951397. Epub 2013 Oct 21.
- Masci G, Cazzato G, Milano G, Ciolli G, Malerba G, Perisano C, Greco T, Osvaldo P, Maccauro G, Liuzza F. The stiff elbow: Current concepts. Orthop Rev (Pavia). 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8661. doi: 10.4081/or.2020.8661. eCollection 2020 Jun 29.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra EJLS-J. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. 2020;34:30-5.
- Mittal R. Posttraumatic stiff elbow. Indian J Orthop. 2017 Jan-Feb;51(1):4-13. doi: 10.4103/0019-5413.197514.
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- Marinelli A, Bettelli G, Guerra E, Nigrisoli M, Rotini R. Mobilization brace in post-traumatic elbow stiffness. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S37-45. doi: 10.1007/s12306-010-0068-5.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel TJIJoAT, Training. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. 2017;22(4):29-33.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. 2020;28(2):205-13.
- Weber PJJoB, Therapies M. Flossing: An alternative treatment approach to Osgood-Schlatter's disease: Case report of an adolescent soccer player. 2018;22(4):860-1.
- . García-Luna MA, Cortell-Tormo JM, González-Martínez J, García-Jaén M. The effects of tissue flossing on perceived knee pain and jump performance: A pilot study. 2020.
- Hodeaux K. The effect of floss bands on elbow range of motion in tennis players: University of Arkansas; 2017.
- Stevenson P, Stevenson R, Duarte KWJJMBAS. Acute effects of the voodoo flossing band on ankle range of motion. 2019;7(6):244-53.
- Kielur DS, Powden CJ. Changes of Ankle Dorsiflexion Using Compression Tissue Flossing: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sport Rehabil. 2020 Oct 19;30(2):306-314. doi: 10.1123/jsr.2020-0129.
- Sun Z, Fan C. Validation of the Liverpool Elbow Score for evaluation of elbow stiffness. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):302. doi: 10.1186/s12891-018-2226-0.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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