- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05948423
Vævstrådsteknik på posttraumatisk albuestivhed.
Effekt af vævstrådsteknik hos patienter med posttraumatisk albuestivhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk eller operativ stivhed ved albue er et ret almindeligt problem, der forårsager højere niveauer af svækkelse i daglige aktiviteter, dvs. brug af mobil eller computer, personlig hygiejne, påklædning, spisning, madlavning, der kræver højere grad af albuebevægelse og har en negativ indvirkning på kvaliteten af liv (1).
Den almindelige årsag til stivhed i albuen er traumer med frekvenser fra 3 % til 20 % (1). Hyppigheden af (PTES) er øget op til 56 % efter albuetraume (2). Samtidig øger radiale hoved- og albueskader incidensraten med op til 90 %, og 5-10 % af patienterne rammes af PTES selv med en isoleret skade på det radiale hoved (3). En anden undersøgelse viser, at den nøjagtige forekomst af albuestivhed ikke er kendt, men albueskader forårsager stivhed hos cirka 12 % af patienterne (1). Årsager til albuestivhed kan kategoriseres som traumatiske, atraumatiske og medfødte (4).
Patienter med godt reduceret og stabiliseret fraktur lider også af blødt væv, og kapselfortykkelse fører til begrænsning af bevægeligheden. Stiv albue har fortykket kapsel med højt niveau af myofibroblast. Dette forårsager ændring i auto-reguleringen af (TGF-β) transformerende vækstfaktor-beta. Påvirkningen af myofibroblaster er øget i den indledende periode efter traume, men mangelfuld i kronisk stivhed (>5 måneder) (4).
Behandling afhænger af årsagen til stivhed, stivhedstid, sværhedsgrad af stivhed og involveret bevægelse af albuen (5). Behandlingen omfatter CPM (kontinuerlig passiv bevægelse), manipulation, udstrækning, aktive og passive øvelser, mobilisering, passiv modstandsøvelser, passiv mobilisering med bevægelser og PNF (proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknik) (6, 7). Fysioterapi er almindeligt anvendt behandling både til forebyggelse af posttraumatisk albuestivhed og genvinde bevægelse efter operation (7). Faktorer, der påvirker PTES består af patienter og karakteristika ved fraktur og behandling af fraktur forårsager stivhed, smerte, ustabilitet og funktionelle begrænsninger af albuen (4).
Klinisk efter sværhedsgraden klassificeres albuestivhed som meget alvorlig (fleksion/ekstensionsbue <30), svær (30-60), moderat (61-90), minimal (>90) (8). Diagnosen afhænger af historie, billeddannelse og fysisk undersøgelse. Almindelige røntgenbilleder er nyttige til at se ledkongruens, osteofytter og myositismasse (6).
Forskellige undersøgelser er blevet udført for at vise indflydelse af vævsflossing på ROM, størstedelen af disse undersøgelser har vist positive effekter på bevægelsesområde (9).
En systematisk og evidensbaseret søgning i relevant litteratur blev udført ved at bruge Google Scholar som søgemaskine, og de anvendte nøgleord var albuestivhed, vævstråd, postoperativ albuestivhed. Formålet med litteraturgennemgangen er at finde frem til den allerede eksisterende litteratur vedrørende vævsflossing-effekterne.
I 2017 udførte kiefer et al en pilotundersøgelse af vævsflossing-effekter og glenohumeral fleksibilitet og konkluderede, at fleksibiliteten i posttest er signifikant øget (10).
I 2020, Kaneda et al. udførte en eksperimentel forskning i vævsflosseffekt og strækning på lægmuskler, hvor 20 raske unge mænd deltog og konkluderede, at præp- og postændringer i dorsalfleksion var signifikant forøget med tandtråd sammenlignet med hvile (11).
Selvom der ikke er udført nok forskning i sygdomspopulationen, har nogle undersøgelser vist dens gavnlige effekt i at reducere smerte og forbedre bevægelsesområdet i sygdomsbefolkningen (12, 13).
I 2017 gennemførte Borda og Selhorst et casestudie på 14 år gammel kvinde med kronisk smerte med 8/10 intensitet af Achilles tendinopati, og kun to sessioner med vævstråd viser forbedring i smerte med 0/10 og handicap under sport (12).
I 2018, weber et al. gennemførte en undersøgelse af en 14-årig mandlig fodboldspiller med Osgood-Schlatters sygdom og konkluderede, at der er signifikant forbedring af muskelfunktioner og smerter med ni ugers behandling med tandtråd (13).
I 2020 af Marco et al. et pilotstudie blev udført på fem unge mandlige atleter med knæsmerter og viser signifikant forbedring af knæsmerter og springpræstationer med tandtrådsteknik (14).
I 2017 blev der udført en forskning på tolv raske elite-tennisspillere, hvor flossbånd omviklet med 50 % stræk på albueleddet og udførte 6 passive øvelser i tre mints og konkluderede, at der er signifikant forbedring i albuens bevægeudslag i flossbandgruppen (15 ).
I 2019 gennemførte Stevenson en undersøgelse af 5 mandlige atleter, som havde stivhed, stramhed, hælsmerter eller lægsmerter og konkluderede, at der var en signifikant forskel mellem tandtrådsgruppe og kontrolgruppe (16).
I 2020 udfører Kielur og Powden systematisk gennemgang og meta-analyse, hvor 6 artikler blev tilmeldt og konkluderede, at tandtråd er en effektiv metode til udholdenhed, styrke og fysiske funktioner (17)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe mellem 18-45 år
- Både mand og kvinde
- Fuldstændig knogleheling
- Immobiliseringsperiode 4-10 uger
- Flexion <120° og tab af ekstension >30°
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der er allergiske over for latex
- Hudsygdomme
- Venøs trombotisk sygdom
- Hjerte-lungesygdom med grad 3 og 4
- Myositis Ossifikans
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (Gruppe A) Vævstråd + konventionel terapi
|
Eksperimentel gruppe (vævstråd + konventionel terapi) Vævstråd involverede aktiv og passiv bevægelse med albuen omviklet med et tandtrådsbånd lavet af latexgummi (7m x 2 tommer). med en forlængelsesstrækning på 25%. Under behandlingen blev kompressionen af tandtrådsbåndet målt med modificeret blodtryksmåler ved at placere manchetten under tandtrådsbåndet (som påføres muskler) og notere trykket på manometeret. Kontrolgruppe (konventionel terapi) Konventionel terapi blev anvendt i 23 minutter for begge grupper, som inkluderer varmepakke i 10 minutter, PNF (hold-slap af med agonistkontraktion): Det startede med en blid strækning af bicepsmuskel i 10 sekunder efterfulgt af isometrisk kontraktion i 6 sekunder forsøgte patienten at bøje albuen, og terapeuten hjalp også.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: (Gruppe B) Konventionel terapi
Den samlede behandlingsvarighed var 24 minutter. |
Eksperimentel gruppe (vævstråd + konventionel terapi) Vævstråd involverede aktiv og passiv bevægelse med albuen omviklet med et tandtrådsbånd lavet af latexgummi (7m x 2 tommer). med en forlængelsesstrækning på 25%. Under behandlingen blev kompressionen af tandtrådsbåndet målt med modificeret blodtryksmåler ved at placere manchetten under tandtrådsbåndet (som påføres muskler) og notere trykket på manometeret. Kontrolgruppe (konventionel terapi) Konventionel terapi blev anvendt i 23 minutter for begge grupper, som inkluderer varmepakke i 10 minutter, PNF (hold-slap af med agonistkontraktion): Det startede med en blid strækning af bicepsmuskel i 10 sekunder efterfulgt af isometrisk kontraktion i 6 sekunder forsøgte patienten at bøje albuen, og terapeuten hjalp også.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Liverpool Elbow Scoring Questionnaire (LES)
Tidsramme: 6 måneder
|
Liverpool albue Score er et gyldigt spørgeskema, der specifikt bruges til at vurdere den funktionelle scoring af albueleddet hos patienter med albuestivhed.
LES indeholder ni punkter (PAQ, P1-P9) patientbesvarede spørgeskema sammen med seks punkter (CAS, C1-C6) klinisk vurderingsscore.
Alle PAQ- og CAS-elementer blev beregnet med en skala på 0 til 10 tal, hvor de mindste scorer betegnede større symptom og funktionel sværhedsgrad.
Denne skala har god-til-fremragende gyldighed (0,45-0,89) (23).
|
6 måneder
|
|
Goniometer
Tidsramme: 6 måneder
|
Universal goniometer målinger ved albue ROM.
Reliabiliteten varierede fra 0,93 til 0,98 for de goniometriske målinger (19).
|
6 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteintensiteten i albuen blev målt ved hjælp af Visual Analogue scale (VAS).
VAS er mest brugt vurderingsværktøj til intensitet af smerte i rehabilitering.
Den består af umarkeret 10 cm vandret linje, hvor en patient markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer opfattelsen af deres smerte, varierer fra '0 cm' ingen smerte til '100 cm' meget alvorlig smerte.
Validiteten af VAS er 0,7 og reliabiliteten er (0,5) (48).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Gracitelli MEC, Guglielmetti CLB, Botelho CAS, Malavolta EA, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Surgical Treatment of Post-traumatic Elbow Stiffness by Wide Posterior Approach. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):570-578. doi: 10.1055/s-0039-1700827. Epub 2020 Jan 9.
- Liu W, Sun Z, Xiong H, Liu J, Lu J, Cai B, Wang W, Fan C. What are the prevalence of and factors independently associated with depression and anxiety among patients with posttraumatic elbow stiffness? A cross-sectional, multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Mar;31(3):469-480. doi: 10.1016/j.jse.2021.11.014. Epub 2021 Dec 27.
- Englert C, Zellner J, Koller M, Nerlich M, Lenich A. Elbow dislocations: a review ranging from soft tissue injuries to complex elbow fracture dislocations. Adv Orthop. 2013;2013:951397. doi: 10.1155/2013/951397. Epub 2013 Oct 21.
- Masci G, Cazzato G, Milano G, Ciolli G, Malerba G, Perisano C, Greco T, Osvaldo P, Maccauro G, Liuzza F. The stiff elbow: Current concepts. Orthop Rev (Pavia). 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8661. doi: 10.4081/or.2020.8661. eCollection 2020 Jun 29.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra EJLS-J. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. 2020;34:30-5.
- Mittal R. Posttraumatic stiff elbow. Indian J Orthop. 2017 Jan-Feb;51(1):4-13. doi: 10.4103/0019-5413.197514.
- Zhang D, Nazarian A, Rodriguez EK. Post-traumatic elbow stiffness: Pathogenesis and current treatments. Shoulder Elbow. 2020 Feb;12(1):38-45. doi: 10.1177/1758573218793903. Epub 2018 Aug 8.
- Marinelli A, Bettelli G, Guerra E, Nigrisoli M, Rotini R. Mobilization brace in post-traumatic elbow stiffness. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S37-45. doi: 10.1007/s12306-010-0068-5.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel TJIJoAT, Training. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. 2017;22(4):29-33.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. 2020;28(2):205-13.
- Weber PJJoB, Therapies M. Flossing: An alternative treatment approach to Osgood-Schlatter's disease: Case report of an adolescent soccer player. 2018;22(4):860-1.
- . García-Luna MA, Cortell-Tormo JM, González-Martínez J, García-Jaén M. The effects of tissue flossing on perceived knee pain and jump performance: A pilot study. 2020.
- Hodeaux K. The effect of floss bands on elbow range of motion in tennis players: University of Arkansas; 2017.
- Stevenson P, Stevenson R, Duarte KWJJMBAS. Acute effects of the voodoo flossing band on ankle range of motion. 2019;7(6):244-53.
- Kielur DS, Powden CJ. Changes of Ankle Dorsiflexion Using Compression Tissue Flossing: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sport Rehabil. 2020 Oct 19;30(2):306-314. doi: 10.1123/jsr.2020-0129.
- Sun Z, Fan C. Validation of the Liverpool Elbow Score for evaluation of elbow stiffness. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):302. doi: 10.1186/s12891-018-2226-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah IU Maria Ajaz Mughal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vævstrådsteknik
-
University of BurgundyRekrutteringKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
Riphah International UniversityAfsluttetAchilles tendinopati (at)Pakistan
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIskias | CyklisterPakistan
-
University of BurgundyAfsluttetKontroltilstand | UdstrækningFrankrig