- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05948423
Tissue Flossing Technique na Rigidez Pós-Traumática do Cotovelo.
Efeito da técnica de uso do fio dental em pacientes com rigidez de cotovelo pós-traumática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Rigidez pós-traumática ou cirúrgica no cotovelo é um problema bastante comum que causa maior nível de deficiência nas atividades diárias, ou seja, uso de celular ou computador, higiene pessoal, vestir-se, comer, cozinhar, que requer maior grau de amplitude de movimento do cotovelo e afeta negativamente a qualidade de vida (1).
O motivo comum de rigidez no cotovelo é o trauma com taxas variando de 3% a 20% (1). A incidência de (PTES) é aumentada em até 56% após trauma de cotovelo (2). Simultaneamente, as lesões da cabeça do rádio e do cotovelo aumentam a taxa de incidência em até 90%, e 5-10% dos pacientes são afetados por PTES mesmo com uma lesão isolada na cabeça do rádio (3). Outro estudo mostra que a incidência exata de rigidez do cotovelo não é conhecida, mas lesões no cotovelo causam rigidez em aproximadamente 12% dos pacientes (1). As causas da rigidez do cotovelo podem ser categorizadas como traumáticas, atraumáticas e congênitas (4).
Pacientes com fratura bem reduzida e estabilizada também sofrem de tecidos moles e o espessamento da cápsula leva à limitação da amplitude de movimento. O cotovelo rígido apresenta cápsula espessada com alto nível de miofibroblasto. Isso causa alteração na autorregulação do fator transformador de crescimento beta (TGF-β). A influência dos miofibroblastos é aumentada no período inicial após o trauma, mas deficiente na rigidez crônica (>5 meses) (4).
O tratamento depende da causa da rigidez, do tempo de rigidez, da gravidade da rigidez e do movimento envolvido do cotovelo (5). O tratamento inclui CPM (movimento passivo contínuo), manipulação, alongamento, exercícios ativos e passivos, mobilização, exercícios de resistência passiva, mobilização passiva com movimentos e PNF (técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva) (6, 7). A fisioterapia é um tratamento comumente usado para prevenir a rigidez pós-traumática do cotovelo e recuperar o movimento após a cirurgia (7). Os fatores que afetam o PTES consistem em pacientes e características da fratura e o tratamento da fratura causa rigidez, dor, instabilidade e limitações funcionais do cotovelo (4).
Clinicamente, de acordo com a gravidade, a rigidez do cotovelo é classificada como muito grave ( arco de flexão/extensão <30), grave (30-60), moderada (61-90), mínima (>90) (8). O diagnóstico depende da história, exames de imagem e exame físico. Radiografias simples são úteis para ver congruência articular, osteófitos e massa de miosite (6).
Diferentes estudos foram conduzidos para mostrar a influência do uso do fio dental na ADM, a maioria desses estudos mostrou efeitos positivos na amplitude de movimento (9).
Uma pesquisa sistemática e baseada em evidências da literatura relevante foi realizada utilizando o Google Scholar como mecanismo de pesquisa e as palavras-chave usadas foram rigidez do cotovelo, uso do fio dental, rigidez pós-operatória do cotovelo. O objetivo da revisão da literatura é descobrir a literatura pré-existente sobre os efeitos do fio dental tecidual.
Em 2017, kiefer et al, conduziram um estudo piloto sobre os efeitos do fio dental e flexibilidade glenoumeral e concluíram que a flexibilidade no pós-teste é significativamente aumentada (10).
Em 2020, Kaneda et al. conduziram uma pesquisa experimental sobre o efeito do fio dental e alongamento nos músculos da panturrilha em que 20 homens jovens saudáveis participaram e concluíram que as mudanças de preparação e pós na dorsiflexão aumentaram significativamente com o uso do fio dental em comparação com o repouso (11).
Embora não tenham sido realizadas pesquisas suficientes na população com doenças, alguns estudos mostraram seu efeito benéfico na redução da dor e na melhora da amplitude de movimento na população com doenças (12, 13).
Em 2017, Borda e Selhorst realizaram um estudo de caso em uma mulher de 14 anos com dor crônica com intensidade 8/10 de tendinopatia de Aquiles e apenas duas sessões com fio dental mostram melhora da dor com 0/10 e incapacidade durante esportes (12).
Em 2018, weber et al. conduziram um estudo em um jogador de futebol masculino de 14 anos com doença de Osgood-Schlatter e concluíram que há melhora significativa nas funções musculares e dor com um plano de intervenção de nove semanas de uso do fio dental (13).
Em 2020 por Marco et al. um estudo piloto foi realizado em cinco jovens atletas do sexo masculino com dor no joelho e mostrou melhora significativa na dor no joelho e no desempenho do salto com a técnica de uso do fio dental (14).
Em 2017, foi realizada uma pesquisa com doze tenistas saudáveis de elite, em que a faixa de fio dental envolveu 50% de alongamento na articulação do cotovelo e realizou 6 exercícios passivos em três minutos e concluiu que há melhora significativa na amplitude de movimento do cotovelo no grupo de faixa de fio dental (15 ).
Em 2019, Stevenson conduziu uma pesquisa com 5 atletas do sexo masculino que apresentavam rigidez, rigidez, dor no calcanhar ou dor na panturrilha e concluiu que havia uma diferença significativa entre o grupo do fio dental e o grupo de controle (16).
Em 2020, Kielur e powden realizaram uma revisão sistemática e meta-análise na qual 6 artigos foram inscritos e concluíram que o fio dental é um método eficaz para resistência, força e funções físicas (17)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão, 44000
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 18-45 anos
- Tanto masculino como feminino
- Cicatrização óssea completa
- Período de imobilização 4-10 semanas
- Flexão <120° e perda de extensão >30°
Critério de exclusão:
- Aqueles pacientes que têm alergia ao látex
- Doenças de pele
- Doença trombótica venosa
- Doença cardiopulmonar com Grau 3 e 4
- Miosite Ossificância
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: (Grupo A) Uso do fio dental + terapia convencional
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Grupo Experimental (Tissue Flossing + terapia convencional) Tissue Flossing envolveu movimento ativo e passivo com o cotovelo enrolado com uma faixa de fio dental feita de borracha de látex (7m x 2 polegadas) A faixa de fio dental foi enrolada ao redor do cotovelo (distal para proximal) usando um padrão de sobreposição de 25% com um alongamento de 25%. Durante o tratamento, a compressão da banda de fio dental foi medida com esfigmomanômetro modificado, colocando o manguito sob a banda de fio dental (que é aplicado no músculo) e anotando a pressão no manômetro. Grupo Controle (Terapia Convencional) A terapia convencional foi aplicada por 23 minutos para ambos os grupos, incluindo bolsa quente por 10 minutos, PNF (segurar-relaxar com contração agonista): começou com um alongamento suave do músculo bíceps por 10 segundos seguido de contração isométrica por 6 segundos, então o paciente tentou flexionar o cotovelo e o terapeuta também auxiliou.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: (Grupo B) Terapia Convencional
A duração total do tratamento foi de 24 balas. |
Grupo Experimental (Tissue Flossing + terapia convencional) Tissue Flossing envolveu movimento ativo e passivo com o cotovelo enrolado com uma faixa de fio dental feita de borracha de látex (7m x 2 polegadas) A faixa de fio dental foi enrolada ao redor do cotovelo (distal para proximal) usando um padrão de sobreposição de 25% com um alongamento de 25%. Durante o tratamento, a compressão da banda de fio dental foi medida com esfigmomanômetro modificado, colocando o manguito sob a banda de fio dental (que é aplicado no músculo) e anotando a pressão no manômetro. Grupo Controle (Terapia Convencional) A terapia convencional foi aplicada por 23 minutos para ambos os grupos, incluindo bolsa quente por 10 minutos, PNF (segurar-relaxar com contração agonista): começou com um alongamento suave do músculo bíceps por 10 segundos seguido de contração isométrica por 6 segundos, então o paciente tentou flexionar o cotovelo e o terapeuta também auxiliou.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de pontuação do cotovelo do Liverpool (LES)
Prazo: 6 meses
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A pontuação do cotovelo de Liverpool é um questionário válido usado especificamente para avaliar a pontuação funcional da articulação do cotovelo em pacientes com rigidez de cotovelo.
O LES contém um questionário respondido pelo paciente com nove itens (PAQ, P1-P9), juntamente com uma pontuação de avaliação clínica de seis itens (CAS, C1-C6).
Todos os itens do PAQ e CAS foram calculados com uma escala de 0 a 10 números em que os menores escores denotavam maior gravidade sintomática e funcional.
Essa escala tem validade de boa a excelente (0,45-0,89) (23).
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6 meses
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Goniômetro
Prazo: 6 meses
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Medições do goniômetro universal na ADM do cotovelo.
A confiabilidade variou de 0,93 a 0,98 para as medidas goniométricas (19).
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6 meses
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Escala Visual Analógica
Prazo: 6 meses
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A intensidade da dor no cotovelo foi medida usando a escala visual analógica (VAS).
A VAS é a ferramenta de avaliação mais utilizada para a intensidade da dor na reabilitação.
Consiste em uma linha horizontal não marcada de 10 cm na qual o paciente marca na linha o ponto que sente que representa a percepção de sua dor varia de '0 cm' sem dor a '100 cm' de dor muito forte.
A validade da VAS é de 0,7 e a confiabilidade é de (0,5) (48).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Gracitelli MEC, Guglielmetti CLB, Botelho CAS, Malavolta EA, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Surgical Treatment of Post-traumatic Elbow Stiffness by Wide Posterior Approach. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):570-578. doi: 10.1055/s-0039-1700827. Epub 2020 Jan 9.
- Liu W, Sun Z, Xiong H, Liu J, Lu J, Cai B, Wang W, Fan C. What are the prevalence of and factors independently associated with depression and anxiety among patients with posttraumatic elbow stiffness? A cross-sectional, multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Mar;31(3):469-480. doi: 10.1016/j.jse.2021.11.014. Epub 2021 Dec 27.
- Englert C, Zellner J, Koller M, Nerlich M, Lenich A. Elbow dislocations: a review ranging from soft tissue injuries to complex elbow fracture dislocations. Adv Orthop. 2013;2013:951397. doi: 10.1155/2013/951397. Epub 2013 Oct 21.
- Masci G, Cazzato G, Milano G, Ciolli G, Malerba G, Perisano C, Greco T, Osvaldo P, Maccauro G, Liuzza F. The stiff elbow: Current concepts. Orthop Rev (Pavia). 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8661. doi: 10.4081/or.2020.8661. eCollection 2020 Jun 29.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra EJLS-J. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. 2020;34:30-5.
- Mittal R. Posttraumatic stiff elbow. Indian J Orthop. 2017 Jan-Feb;51(1):4-13. doi: 10.4103/0019-5413.197514.
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- Marinelli A, Bettelli G, Guerra E, Nigrisoli M, Rotini R. Mobilization brace in post-traumatic elbow stiffness. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S37-45. doi: 10.1007/s12306-010-0068-5.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel TJIJoAT, Training. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. 2017;22(4):29-33.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. 2020;28(2):205-13.
- Weber PJJoB, Therapies M. Flossing: An alternative treatment approach to Osgood-Schlatter's disease: Case report of an adolescent soccer player. 2018;22(4):860-1.
- . García-Luna MA, Cortell-Tormo JM, González-Martínez J, García-Jaén M. The effects of tissue flossing on perceived knee pain and jump performance: A pilot study. 2020.
- Hodeaux K. The effect of floss bands on elbow range of motion in tennis players: University of Arkansas; 2017.
- Stevenson P, Stevenson R, Duarte KWJJMBAS. Acute effects of the voodoo flossing band on ankle range of motion. 2019;7(6):244-53.
- Kielur DS, Powden CJ. Changes of Ankle Dorsiflexion Using Compression Tissue Flossing: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sport Rehabil. 2020 Oct 19;30(2):306-314. doi: 10.1123/jsr.2020-0129.
- Sun Z, Fan C. Validation of the Liverpool Elbow Score for evaluation of elbow stiffness. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):302. doi: 10.1186/s12891-018-2226-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Riphah IU Maria Ajaz Mughal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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