- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05948423
Szövetselyemezési technika poszttraumás könyökmerevség esetén.
A szövetselyemezési technika hatása poszttraumás könyökmerevségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A poszttraumás vagy műtéti merevség a könyöknél meglehetősen gyakori probléma, amely nagyobb mértékű károsodást okoz a mindennapi élettevékenységekben, például a mobil- vagy számítógéphasználatban, a személyes higiéniában, az öltözködésben, az étkezésben, a főzésben, ami nagyobb fokú könyökmozgást igényel, és hátrányosan befolyásolja a könyök minőségét. élet (1).
A könyök merevségének gyakori oka a trauma, melynek aránya 3% és 20% között mozog (1). A (PTES) előfordulása 56%-ra nő a könyöksérülés után (2). A radiális fej- és könyöksérülések egyidejűleg akár 90%-kal növelik az incidencia arányát, és a betegek 5-10%-át érinti a PTES, még a radiális fej izolált sérülése esetén is (3). Egy másik tanulmány azt mutatja, hogy a könyökmerevség pontos előfordulása nem ismert, de a könyöksérülések a betegek körülbelül 12%-ánál okoznak merevséget (1). A könyökmerevség okai traumás, atraumatikus és veleszületett okokba sorolhatók (4).
A jól csökkent és stabilizált törésű betegek lágyrészei is szenvednek, és a kapszula megvastagodása mozgáskorlátozottsághoz vezet. A merev könyök megvastagodott kapszula magas myofibroblaszttal. Ez megváltoztatja a (TGF-β) transzformáló növekedési faktor-béta autoregulációját. A myofibroblasztok hatása a trauma utáni kezdeti időszakban fokozott, de krónikus merevségben (>5 hónap) hiányos (4).
A kezelés a merevség okától, a merevség időtartamától, a merevség súlyosságától és a könyök érintett mozgásától függ (5). A kezelés magában foglalja a CPM-et (folyamatos passzív mozgás), a manipulációt, a nyújtást, az aktív és passzív gyakorlatokat, a mobilizációt, a passzív ellenállási gyakorlatokat, a passzív mobilizációt mozdulatokkal és a PNF-et (proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technika) (6, 7). A fizioterápiát gyakran használják a poszttraumás könyökmerevség megelőzésére és a műtét utáni mozgás helyreállítására (7). A PTES-t befolyásoló tényezők a betegek és a törések jellemzőiből állnak, a törések kezelése pedig a könyök merevségét, fájdalmát, instabilitását és funkcionális korlátait (4).
Klinikailag a súlyosság szerint a könyökmerevség nagyon súlyos (hajlítási/nyújtási ív <30), súlyos (30-60), közepes (61-90), minimális (>90) (8). A diagnózis az anamnézistől, a képalkotástól és a fizikális vizsgálattól függ. A sima röntgenfelvételek hasznosak az ízületek egybevágóságának, az osteophytáknak és a myositis tömegének vizsgálatára (6).
Különböző tanulmányokat végeztek a szöveti fogselyem ROM-ra gyakorolt hatásának kimutatására, ezek többsége pozitív hatást mutatott a mozgástartományra (9).
A releváns irodalom szisztematikus és bizonyítékokon alapuló keresését a Google Scholar keresőmotor használatával végeztük, és a használt kulcsszavak a következők voltak: Könyökmerevség, Szövetselyem, Műtét utáni könyökmerevség. A szakirodalmi áttekintés célja a szöveti fogselyem hatásának már meglévő irodalma feltárása.
2017-ben Kiefer és munkatársai kísérleti tanulmányt végeztek a szöveti fogselyem hatásáról és a glenohumerális rugalmasságról, és arra a következtetésre jutottak, hogy az utóvizsgálat rugalmassága jelentősen megnő (10).
2020-ban Kaneda et al. Kísérleti kutatást végzett a szöveti fogselyem hatásáról és a vádli izmainak nyújtásáról, amelyben 20 egészséges fiatal férfi vett részt, és arra a következtetésre jutott, hogy a dorsiflexió előkészítő és utóbbi változásai szignifikánsan megnövekedtek a fogselyem használata során a pihenéshez képest (11).
Bár nem végeztek elegendő kutatást a betegségpopulációban, néhány tanulmány kimutatta jótékony hatását a fájdalom csökkentésében és a mozgástartomány javításában a betegségpopulációban (12, 13).
2017-ben Borda és Selhorst esettanulmányt készítettek 14 éves, krónikus fájdalomban szenvedő nőkről, akiknek intenzitása 8/10-es Achilles-ín-íngyulladás volt, és csak két alkalom szövetselymezéssel mutatott 0/10-es fájdalomjavulást és sportolás közbeni fogyatékosságot (12).
2018-ban weber et al. tanulmányt végzett egy Osgood-Schlatter-kórban szenvedő 14 éves férfi focistán, és arra a következtetésre jutott, hogy a kilenchetes fogselyemhasználati beavatkozási terv jelentősen javítja az izomfunkciókat és a fájdalmat (13).
2020-ban Marco et al. kísérleti vizsgálatot végeztek öt fiatal férfi sportolón, akik térdfájdalmak voltak, és jelentős javulást mutat a térdfájdalmakban és az ugrási teljesítményben a fogselyem használatával (14).
2017-ben egy kutatást végeztek tizenkét egészséges elit teniszezőn, akiknél a fogselymet 50%-os nyújtással a könyökízületre tekerték, és 6 passzív gyakorlatot végeztek három mentében, és arra a következtetésre jutottak, hogy jelentős javulás tapasztalható a könyök mozgástartományában a fogselyem-csoportban (15). ).
2019-ben Stevenson kutatást végzett 5 férfi sportolón, akiknél merevség, feszülés, sarok- vagy vádlifájdalom volt, és arra a következtetésre jutott, hogy szignifikáns különbség van a fogselyem-csoport és a kontrollcsoport között (16).
2020-ban Kielur és powden szisztematikus áttekintést és metaanalízist végez, amelybe 6 cikket vontak be, és arra a következtetésre jutottak, hogy a fogselyem hatékony módszer az állóképesség, az erő és a fizikai funkciók szempontjából (17).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 44000
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti korosztály
- Férfi és nő egyaránt
- Teljes csontgyógyulás
- Immobilizációs időszak 4-10 hét
- Hajlítás <120° és nyúlásvesztés >30°
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik allergiásak a latexre
- Bőrbetegségek
- Vénás trombózisos betegség
- 3. és 4. fokozatú szív-tüdőbetegség
- Myositis csontosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (A csoport) Szövetselyem + hagyományos terápia
|
Kísérleti csoport (Szövetselyem + hagyományos terápia) A szövetselyem aktív és passzív mozgást tartalmazott, a könyököt latex gumiból készült fogselyemszalaggal (7m x 2 hüvelyk) tekercselték. 25%-os nyúlási nyúlással. A kezelés során a fogselyem szalag kompresszióját módosított vérnyomásmérővel mértük úgy, hogy a mandzsettát a fogselyem szalag alá helyezték (amit az izomra helyeznek), és megjegyezték a nyomást a manométeren. Kontrollcsoport (hagyományos terápia) A hagyományos terápiát 23 percig alkalmaztuk mindkét csoportban, amely 10 perces melegpakolást, PNF-et (tart-relax agonista kontrakcióval) tartalmazott: A bicep izom enyhe nyújtásával kezdődött 10 másodpercig, majd izometrikus összehúzódással kezdődött. 6 másodpercig, majd a páciens megpróbálta hajlítani a könyökét, és a terapeuta is segített.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: (B csoport) Hagyományos terápia
A kezelés teljes időtartama 24 perc volt. |
Kísérleti csoport (Szövetselyem + hagyományos terápia) A szövetselyem aktív és passzív mozgást tartalmazott, a könyököt latex gumiból készült fogselyemszalaggal (7m x 2 hüvelyk) tekercselték. 25%-os nyúlási nyúlással. A kezelés során a fogselyem szalag kompresszióját módosított vérnyomásmérővel mértük úgy, hogy a mandzsettát a fogselyem szalag alá helyezték (amit az izomra helyeznek), és megjegyezték a nyomást a manométeren. Kontrollcsoport (hagyományos terápia) A hagyományos terápiát 23 percig alkalmaztuk mindkét csoportban, amely 10 perces melegpakolást, PNF-et (tart-relax agonista kontrakcióval) tartalmazott: A bicep izom enyhe nyújtásával kezdődött 10 másodpercig, majd izometrikus összehúzódással kezdődött. 6 másodpercig, majd a páciens megpróbálta hajlítani a könyökét, és a terapeuta is segített.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Liverpool könyökpontozási kérdőív (LES)
Időkeret: 6 hónap
|
A Liverpool könyök Score egy érvényes kérdőív, amelyet kifejezetten a könyökízület funkcionális pontozásának értékelésére használnak könyökmerevségben szenvedő betegeknél.
A LES kilenc tételes (PAQ, P1-P9) betegek által megválaszolt kérdőívet tartalmaz, valamint hat tételes (CAS, C1-C6) klinikai értékelési pontszámot.
Az összes PAQ és CAS elemet 0-tól 10-ig terjedő számskálával számítottuk ki, amelyben a kisebb pontszámok nagyobb tünetet és funkcionális súlyosságot jeleztek.
Ez a skála érvényessége jótól kiválóig (0,45-0,89) (23).
|
6 hónap
|
|
Goniométer
Időkeret: 6 hónap
|
Univerzális goniométer mérések az Elbow ROM-on.
A goniometrikus mérések megbízhatósága 0,93 és 0,98 között volt (19).
|
6 hónap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
|
A könyök fájdalom intenzitását Visual Analogue Skála (VAS) segítségével mérték.
A VAS leginkább a fájdalom intenzitásának felmérésére használt eszköz a rehabilitáció során.
Jelöletlen 10 cm-es vízszintes vonalból áll, amelyben a páciens megjelöli a vonalon azt a pontot, amelyet érez, és a fájdalma érzékelését jelzi, a „0 cm-től nem fáj” a „100 cm-es” nagyon erős fájdalomig.
A VAS érvényessége 0,7, a megbízhatóság pedig (0,5) (48).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Gracitelli MEC, Guglielmetti CLB, Botelho CAS, Malavolta EA, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Surgical Treatment of Post-traumatic Elbow Stiffness by Wide Posterior Approach. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):570-578. doi: 10.1055/s-0039-1700827. Epub 2020 Jan 9.
- Liu W, Sun Z, Xiong H, Liu J, Lu J, Cai B, Wang W, Fan C. What are the prevalence of and factors independently associated with depression and anxiety among patients with posttraumatic elbow stiffness? A cross-sectional, multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Mar;31(3):469-480. doi: 10.1016/j.jse.2021.11.014. Epub 2021 Dec 27.
- Englert C, Zellner J, Koller M, Nerlich M, Lenich A. Elbow dislocations: a review ranging from soft tissue injuries to complex elbow fracture dislocations. Adv Orthop. 2013;2013:951397. doi: 10.1155/2013/951397. Epub 2013 Oct 21.
- Masci G, Cazzato G, Milano G, Ciolli G, Malerba G, Perisano C, Greco T, Osvaldo P, Maccauro G, Liuzza F. The stiff elbow: Current concepts. Orthop Rev (Pavia). 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8661. doi: 10.4081/or.2020.8661. eCollection 2020 Jun 29.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra EJLS-J. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. 2020;34:30-5.
- Mittal R. Posttraumatic stiff elbow. Indian J Orthop. 2017 Jan-Feb;51(1):4-13. doi: 10.4103/0019-5413.197514.
- Zhang D, Nazarian A, Rodriguez EK. Post-traumatic elbow stiffness: Pathogenesis and current treatments. Shoulder Elbow. 2020 Feb;12(1):38-45. doi: 10.1177/1758573218793903. Epub 2018 Aug 8.
- Marinelli A, Bettelli G, Guerra E, Nigrisoli M, Rotini R. Mobilization brace in post-traumatic elbow stiffness. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S37-45. doi: 10.1007/s12306-010-0068-5.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel TJIJoAT, Training. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. 2017;22(4):29-33.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. 2020;28(2):205-13.
- Weber PJJoB, Therapies M. Flossing: An alternative treatment approach to Osgood-Schlatter's disease: Case report of an adolescent soccer player. 2018;22(4):860-1.
- . García-Luna MA, Cortell-Tormo JM, González-Martínez J, García-Jaén M. The effects of tissue flossing on perceived knee pain and jump performance: A pilot study. 2020.
- Hodeaux K. The effect of floss bands on elbow range of motion in tennis players: University of Arkansas; 2017.
- Stevenson P, Stevenson R, Duarte KWJJMBAS. Acute effects of the voodoo flossing band on ankle range of motion. 2019;7(6):244-53.
- Kielur DS, Powden CJ. Changes of Ankle Dorsiflexion Using Compression Tissue Flossing: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sport Rehabil. 2020 Oct 19;30(2):306-314. doi: 10.1123/jsr.2020-0129.
- Sun Z, Fan C. Validation of the Liverpool Elbow Score for evaluation of elbow stiffness. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):302. doi: 10.1186/s12891-018-2226-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Riphah IU Maria Ajaz Mughal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .