- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05948423
Kudoslangan tekniikka posttraumaattiseen kyynärpään jäykkyyteen.
Kudoslanganpoistotekniikan vaikutus potilailla, joilla on posttraumaattinen kyynärpään jäykkyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen tai leikkauksen jäykkyys kyynärpäässä on varsin yleinen ongelma, joka aiheuttaa suurempia haittoja päivittäisissä toimissa, kuten matkapuhelimen tai tietokoneen käytössä, henkilökohtaisessa hygieniassa, pukeutumisessa, syömisessä, ruoanlaitossa, mikä vaatii suurempaa kyynärpään liikelaajuutta ja vaikuttaa haitallisesti kyynärpään laatuun. elämä (1).
Yleisin syy kyynärpään jäykkyyteen on trauma, jonka esiintyvyys vaihtelee 3 %:sta 20 %:iin (1). (PTES) ilmaantuvuus on lisääntynyt 56 %:iin kyynärpäävamman jälkeen (2). Samanaikaiset säteittäiset pää- ja kyynärpäävammat lisäävät ilmaantuvuutta jopa 90 %:iin, ja 5-10 % potilaista kärsii PTES:stä, vaikka säteittäispäässä olisi yksittäinen vamma (3). Toinen tutkimus osoittaa, että kyynärpään jäykkyyden tarkkaa esiintyvyyttä ei tunneta, mutta kyynärpäävammat aiheuttavat jäykkyyttä noin 12 %:lla potilaista (1). Kyynärpään jäykkyyden syyt voidaan luokitella traumaattisiksi, atraumaattisiksi ja synnynnäisiksi (4).
Potilaat, joilla on hyvin vähentynyt ja stabiloitunut murtuma, kärsivät myös pehmytkudoksesta ja kapselin paksuuntuminen johtaa liikeradan rajoituksiin. Jäykässä kyynärpäässä on paksuuntunut kapseli, jossa on korkea myofibroblastitaso. Tämä aiheuttaa muutoksia (TGF-β) muuntavan kasvutekijä-beetan autosäätelyssä. Myofibroblastien vaikutus on lisääntynyt alkuvaiheessa trauman jälkeen, mutta kroonisessa jäykkyydessä (> 5 kk) puuttuu (4).
Hoito riippuu jäykkyyden syystä, jäykkyyden kestosta, jäykkyyden vakavuudesta ja kyynärpään liikkeestä (5). Hoitoon kuuluvat CPM (jatkuva passiivinen liike), manipulaatio, venyttely, aktiiviset ja passiiviset harjoitukset, mobilisaatio, passiiviset vastusharjoitukset, passiivinen mobilisaatio liikkeillä ja PNF (proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiotekniikka) (6, 7). Fysioterapiaa käytetään yleisesti sekä posttraumaattisen kyynärpääjäykkyyden ehkäisyyn että liikkeen palauttamiseen leikkauksen jälkeen (7). PTES:iin vaikuttavat tekijät koostuvat potilaista ja murtuman ominaisuuksista ja murtumien hoito aiheuttaa kyynärpään jäykkyyttä, kipua, epävakautta ja toimintarajoituksia (4).
Kliinisesti vaikeusasteen mukaan kyynärpään jäykkyys luokitellaan erittäin vakavaksi (flektion/extending kaari <30), vaikeaksi (30-60), kohtalaiseksi (61-90), minimaaliseksi (>90) (8). Diagnoosi riippuu historiasta, kuvantamisesta ja fyysisestä tutkimuksesta. Tavalliset röntgenkuvat ovat hyödyllisiä nivelten yhteensopivuuden, osteofyyttien ja myosiittimassan havaitsemiseksi (6).
Erilaisia tutkimuksia on tehty kudoslangan vaikutuksen osoittamiseksi ROM:iin. Suurin osa näistä tutkimuksista on osoittanut positiivisia vaikutuksia liikerataan (9).
Asiaankuuluvan kirjallisuuden systemaattinen ja näyttöön perustuva haku suoritettiin käyttämällä Google Scholaria hakukoneena ja avainsanat olivat kyynärpään jäykkyys, kudoslanka, leikkauksen jälkeinen kyynärpään jäykkyys. Kirjallisuuskatsauksen tarkoituksena on saada selville olemassa oleva kirjallisuus kudoslangan vaikutuksista.
Vuonna 2017 kiefer et al suorittivat pilottitutkimuksen kudoslangan vaikutuksista ja glenohumeraalisen joustavuudesta ja päättelivät, että joustavuus jälkitestissä on lisääntynyt merkittävästi (10).
Vuonna 2020 Kaneda et al. suoritti kokeellisen tutkimuksen kudoslangan vaikutuksesta ja venyttelystä pohkeiden lihaksissa, johon osallistui 20 tervettä nuorta miestä ja päätteli, että pre- ja post-muutokset dorsiflexiossa lisääntyivät merkittävästi hammaslangan käytön yhteydessä lepoon verrattuna (11).
Vaikka sairauspopulaatiossa ei ole tehty tarpeeksi tutkimuksia, jotkin tutkimukset ovat osoittaneet sen suotuisan vaikutuksen vähentämään kipua ja parantamaan sairauksien liikkuvuutta (12, 13).
Vuonna 2017 Borda ja Selhorst suorittivat tapaustutkimuksen 14-vuotiaalle naiselle, jolla oli krooninen kipu, jonka voimakkuus oli 8/10 akillesjännepatiaa, ja vain kahdessa kudoslangan käytön yhteydessä havaittiin kivun paranemista 0/10 ja vammaisuutta urheilun aikana (12).
Vuonna 2018 weber et al. suoritti tutkimuksen 14-vuotiaalla miespuolisella jalkapalloilijalla, jolla oli Osgood-Schlatterin tauti, ja totesi, että yhdeksän viikon hammaslangan käyttösuunnitelma parantaa merkittävästi lihasten toimintaa ja kipua (13).
Vuonna 2020 Marco et al. pilottitutkimus suoritettiin viidellä nuorella miesurheilijalla, joilla oli polvikipuja, ja se osoitti merkittävää parannusta polvikivuissa ja hyppysuorituskyvyssä hammaslangan avulla (14).
Vuonna 2017 tehtiin tutkimus kahdelletoista terveen tennispelaajan huippuluokan tennispelaajalle, joissa hammaslanka käärittiin 50 % venytyksellä kyynärniveleen ja suoritti 6 passiivista harjoitusta kolmessa mintussa ja pääteltiin, että kyynärpään liikerata on parantunut merkittävästi hammaslankaryhmässä (15). ).
Vuonna 2019 Stevenson suoritti tutkimuksen viidellä miesurheilijalla, joilla oli jäykkyyttä, kireyttä, kantapää- tai pohjekipua, ja totesi, että hammaslankaryhmän ja kontrolliryhmän välillä oli merkittävä ero (16).
Vuonna 2020 Kielur ja powden suorittavat systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin, johon osallistui 6 artikkelia ja päättelivät, että hammaslanka on tehokas menetelmä kestävyydelle, voimalle ja fyysisille toiminnoille (17)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan ordinance factory Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18-45 vuotta
- Sekä mies että nainen
- Täydellinen luun paraneminen
- Immobilisaatiojakso 4-10 viikkoa
- Taivutus <120° ja venymän menetys >30°
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia lateksille
- Ihosairaudet
- Laskimotromboottinen sairaus
- Sydänkeuhkosairaus asteikolla 3 ja 4
- Myosiitti ossifikaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: (Ryhmä A) Kudoslanka + perinteinen hoito
|
Kokeellinen ryhmä (kudoslanka + perinteinen hoito) Kudoslanka sisälsi aktiivisen ja passiivisen liikkeen kyynärpään ollessa kääritty lateksikumista valmistetulla hammaslangalla (7m x 2 tuumaa) Lankanauha kiedottiin kyynärpään ympärille (distaalista proksimaaliseen) käyttämällä 25 %:n päällekkäisyyttä jonka venymä venymä on 25%. Hoidon aikana hammaslankanauhan puristus mitattiin modifioidulla verenpainemittarilla asettamalla mansetti hammaslankanauhan alle (joka kiinnitetään lihakseen) ja huomioi paine manometriin. Kontrolliryhmä (perinteinen hoito) Perinteistä hoitoa käytettiin 23 minuuttia molemmille ryhmille, joihin sisältyi 10 minuutin kuumapakkaus, PNF (hold-relax with agonist concition): Se aloitettiin hauislihaksen kevyellä venyttelyllä 10 sekunnin ajan, mitä seurasi isometrinen supistuminen. 6 sekuntia, sitten potilas yritti koukistaa kyynärpäätään ja myös terapeutti auttoi.
Muut nimet:
|
Active Comparator: (Ryhmä B) Perinteinen hoito
Hoidon kokonaiskesto oli 24 minuuttia. |
Kokeellinen ryhmä (kudoslanka + perinteinen hoito) Kudoslanka sisälsi aktiivisen ja passiivisen liikkeen kyynärpään ollessa kääritty lateksikumista valmistetulla hammaslangalla (7m x 2 tuumaa) Lankanauha kiedottiin kyynärpään ympärille (distaalista proksimaaliseen) käyttämällä 25 %:n päällekkäisyyttä jonka venymä venymä on 25%. Hoidon aikana hammaslankanauhan puristus mitattiin modifioidulla verenpainemittarilla asettamalla mansetti hammaslankanauhan alle (joka kiinnitetään lihakseen) ja huomioi paine manometriin. Kontrolliryhmä (perinteinen hoito) Perinteistä hoitoa käytettiin 23 minuuttia molemmille ryhmille, joihin sisältyi 10 minuutin kuumapakkaus, PNF (hold-relax with agonist concition): Se aloitettiin hauislihaksen kevyellä venyttelyllä 10 sekunnin ajan, mitä seurasi isometrinen supistuminen. 6 sekuntia, sitten potilas yritti koukistaa kyynärpäätään ja myös terapeutti auttoi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liverpool Elbow Scoring Questionnaire (LES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liverpoolin kyynärpää Score on kelvollinen kyselylomake, jota käytetään erityisesti kyynärnivelen toiminnallisen pisteytyksen arvioimiseen kyynärpään jäykkyyspotilailla.
LES sisältää yhdeksän kohdan (PAQ, P1-P9) potilaan vastaaman kyselylomakkeen sekä kuuden kohdan (CAS, C1-C6) kliinisen arviointipisteen.
Kaikki PAQ- ja CAS-kohteet laskettiin 0-10 numeroasteikolla, jossa pienemmät pisteet osoittivat suurempaa oiretta ja toiminnallista vakavuutta.
Tämän asteikon validiteetti on hyvästä erinomaiseen (0,45-0,89) (23).
|
6 kuukautta
|
Goniometri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleiset goniometrin mittaukset Elbow ROM:ssa.
Goniometristen mittausten luotettavuus vaihteli välillä 0,93 - 0,98 (19).
|
6 kuukautta
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyynärpään kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä Visual Analogue asteikkoa (VAS).
VAS on enimmäkseen käytetty kivun voimakkuuden arviointityökalu kuntoutuksessa.
Se koostuu merkitsemättömästä 10 cm:n vaakasuorasta viivasta, jossa potilas merkitsee viivalla sen pisteen, jonka hän tuntee, ja se edustaa hänen kivunsa havaitsemista, vaihtelee välillä "0 cm" ei kipua "100 cm" erittäin kovaan kipuun.
VAS:n validiteetti on 0,7 ja luotettavuus (0,5) (48).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Wilson RC, Jones PW. A comparison of the visual analogue scale and modified Borg scale for the measurement of dyspnoea during exercise. Clin Sci (Lond). 1989 Mar;76(3):277-82. doi: 10.1042/cs0760277.
- Gracitelli MEC, Guglielmetti CLB, Botelho CAS, Malavolta EA, Assuncao JH, Ferreira Neto AA. Surgical Treatment of Post-traumatic Elbow Stiffness by Wide Posterior Approach. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2020 Oct;55(5):570-578. doi: 10.1055/s-0039-1700827. Epub 2020 Jan 9.
- Liu W, Sun Z, Xiong H, Liu J, Lu J, Cai B, Wang W, Fan C. What are the prevalence of and factors independently associated with depression and anxiety among patients with posttraumatic elbow stiffness? A cross-sectional, multicenter study. J Shoulder Elbow Surg. 2022 Mar;31(3):469-480. doi: 10.1016/j.jse.2021.11.014. Epub 2021 Dec 27.
- Englert C, Zellner J, Koller M, Nerlich M, Lenich A. Elbow dislocations: a review ranging from soft tissue injuries to complex elbow fracture dislocations. Adv Orthop. 2013;2013:951397. doi: 10.1155/2013/951397. Epub 2013 Oct 21.
- Masci G, Cazzato G, Milano G, Ciolli G, Malerba G, Perisano C, Greco T, Osvaldo P, Maccauro G, Liuzza F. The stiff elbow: Current concepts. Orthop Rev (Pavia). 2020 Jun 25;12(Suppl 1):8661. doi: 10.4081/or.2020.8661. eCollection 2020 Jun 29.
- Ritali A, Rotini R, Cavallo M, Marinelli A, Guerra EJLS-J. Instability/stiffness in elbow fracture dislocation. 2020;34:30-5.
- Mittal R. Posttraumatic stiff elbow. Indian J Orthop. 2017 Jan-Feb;51(1):4-13. doi: 10.4103/0019-5413.197514.
- Zhang D, Nazarian A, Rodriguez EK. Post-traumatic elbow stiffness: Pathogenesis and current treatments. Shoulder Elbow. 2020 Feb;12(1):38-45. doi: 10.1177/1758573218793903. Epub 2018 Aug 8.
- Marinelli A, Bettelli G, Guerra E, Nigrisoli M, Rotini R. Mobilization brace in post-traumatic elbow stiffness. Musculoskelet Surg. 2010 May;94 Suppl 1:S37-45. doi: 10.1007/s12306-010-0068-5.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel TJIJoAT, Training. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. 2017;22(4):29-33.
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Sakai K, Kudo S, et al. The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility. 2020;28(2):205-13.
- Weber PJJoB, Therapies M. Flossing: An alternative treatment approach to Osgood-Schlatter's disease: Case report of an adolescent soccer player. 2018;22(4):860-1.
- . García-Luna MA, Cortell-Tormo JM, González-Martínez J, García-Jaén M. The effects of tissue flossing on perceived knee pain and jump performance: A pilot study. 2020.
- Hodeaux K. The effect of floss bands on elbow range of motion in tennis players: University of Arkansas; 2017.
- Stevenson P, Stevenson R, Duarte KWJJMBAS. Acute effects of the voodoo flossing band on ankle range of motion. 2019;7(6):244-53.
- Kielur DS, Powden CJ. Changes of Ankle Dorsiflexion Using Compression Tissue Flossing: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Sport Rehabil. 2020 Oct 19;30(2):306-314. doi: 10.1123/jsr.2020-0129.
- Sun Z, Fan C. Validation of the Liverpool Elbow Score for evaluation of elbow stiffness. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):302. doi: 10.1186/s12891-018-2226-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Riphah IU Maria Ajaz Mughal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kudoslankatekniikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
October 6 UniversityValmis
-
Ataturk UniversityRekrytointiTäydellinen polven vaihtoTurkki
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Necmettin Erbakan UniversityEi vielä rekrytointia