Hälsoekonomisk utvärdering av ett anpassat fysisk aktivitetsprogram för kvinnor med bröstcancer (EMEAPA)

Vetenskaplig motivering: Incidensen av bröstcancer hos kvinnor ökar igen under perioden 2010-2018. Den totala kostnaden för cancerbehandling är 16,8 miljarder euro, inklusive 3,6 miljarder enbart för läkemedel. Behandlingarna blir mer och mer utdragna, andelen cancerläkemedel fortsätter att öka med 10 % av ersättningsbeloppet för läkemedel som levereras på apotek under 2017.

Anpassad fysisk aktivitet (APA) erkändes som en icke-läkemedelsterapi av HAS 2011. Det minskar vissa biverkningar av behandlingar, såväl som vissa symtom kopplade till sjukdomens kataboliska aktivitet såsom: fettökning, förlust av muskelmassa, fysisk dekonditionering, trötthet eller smärta. För bröstcancer visade en metaanalys att APA efter adjuvansbehandling kan ha en gynnsam effekt på livskvaliteten. APA visar särskilt för bröstcancer, en minskning av dödlighet av alla orsaker samt specifik dödlighet och en minskning av återfall. Förskrivningen av APA har varit tillåten sedan 2016 års hälsolag men det finns ingen täckning av den franska nationella sjukförsäkringen fond (CNAM) trots de visade fördelarna. APA är endast tillgängligt i ett fåtal centra i Frankrike som har valt att erbjuda det till patienter, vilket skapar social ojämlikhet i hälsa.

Mycket få studier har undersökt effektiviteten av APA-program under den aktiva fasen av behandlingen. De relaterade till kohorter på 60 till 165 patienter och använder olika metoder. Utredarna bestämde sig för att sätta upp en studie som kan mäta effektiviteten av de standardiserade APA-programmen som erbjuds patienter med diagnosen bröstcancer, förutsatt att icke-läkemedelsterapi som APA skulle förbättra livskvaliteten samtidigt som hälsokostnaderna minskade.

Beskrivning av procedurerna: Interventionen består av en första konsultation med en läkarkontroll och fysiska tester, därefter inkludering i det standardiserade APA-programmet under 6 månader. Kontrollgruppen kommer att erbjudas samma inledande konsultationstid med läkarkontroll och fysiska tester och kommer att få rekommendationer för fysisk träning samt en kalender över aktiviteter som ska utövas självständigt under 6 månader. Inkludering i APA-programmet kommer att erbjudas ett år efter införandet.

Uppföljning: Data kommer att samlas in vid T0, T + 3 månader, T + 6 månader, T + 9 månader och T + 12 månader i båda armarna. Det blir 1 års dataanalys.