Valutazione economica sanitaria di un programma di attività fisica adattato per le donne con cancro al seno (EMEAPA)

Motivazione scientifica: l'incidenza del cancro al seno nelle donne è di nuovo in aumento nel periodo 2010-2018. Il costo complessivo delle cure oncologiche è di 16,8 miliardi di euro, di cui 3,6 miliardi solo per i farmaci. Le cure sono sempre più prolungate, la quota di farmaci antitumorali continua ad aumentare con il 10% dell'importo rimborsato per i farmaci consegnati in farmacia nel 2017.

L'attività fisica adattata (APA) è stata riconosciuta come terapia non farmacologica dall'HAS nel 2011. Riduce alcuni effetti collaterali dei trattamenti, nonché alcuni sintomi legati all'attività catabolica della malattia come: aumento di grasso, perdita di massa muscolare, decondizionamento fisico, affaticamento o dolore. Per il cancro al seno, una meta-analisi ha dimostrato che l'APA dopo la terapia adiuvante può avere un effetto benefico sulla qualità della vita. L'APA mostra in particolare per il cancro al seno, una riduzione della mortalità per tutte le cause, nonché della mortalità specifica e una riduzione delle recidive. La prescrizione dell'APA è consentita dalla legge sanitaria del 2016 ma non vi è copertura da parte dell'assicurazione sanitaria nazionale francese fondo (CNAM) nonostante i benefici mostrati. L'APA è accessibile solo in pochi centri in Francia che hanno scelto di offrirlo ai pazienti, creando così disuguaglianze sociali nella salute.

Pochissimi studi hanno esaminato l'efficacia dei programmi APA durante la fase attiva del trattamento. Si riferivano a coorti da 60 a 165 pazienti e utilizzavano metodi diversi. I ricercatori hanno deciso di avviare uno studio in grado di misurare l'efficienza dei programmi APA standardizzati offerti ai pazienti con diagnosi di cancro al seno, partendo dal presupposto che la terapia non farmacologica come l'APA migliorerebbe la qualità della vita riducendo i costi sanitari.

Descrizione delle procedure: L'intervento consiste in un primo appuntamento di consultazione con visita medica e test fisici, quindi inserimento nel programma standardizzato APA per 6 mesi. Al gruppo di controllo verrà offerto lo stesso appuntamento di consultazione iniziale con check-up medico e test fisici e riceverà raccomandazioni per la pratica fisica, nonché un calendario di attività da praticare in modo indipendente per 6 mesi. L'inclusione nel programma APA sarà offerta un anno dopo l'inclusione.

Follow-up: i dati saranno raccolti a T0, T + 3 mesi, T + 6 mesi, T + 9 mesi e T + 12 mesi in entrambi i bracci. Ci sarà 1 anno di analisi dei dati.