En prospektiv interventionsstudie som utvärderar den kliniska och operativa effektiviteten av övergången från Mircera till Daprodustat för behandling av anemi i slutstadiet av njursjukdom (ROQ-IT)

Utredare initierad, multicenter, prospektiv, interventionell studie för att fastställa den kliniska och operativa effektiviteten av övergången från intravenös eller subkutan Mircera till oral daglig daprodustat, bedömd genom förändring i hemoglobin. Denna studie kommer att genomföras på upp till 40 njurvårdsplatser i USA i USA och kommer att rekrytera cirka 200 patienter (~150 hemodialyspatienter och ~50 hemdialyspatienter).

Deltagare som ordineras daprodustat av sin behandlande läkare och som har tagit minst en enstaka dos av daprodustat kommer att anses vara inskrivna i den kliniska prövningen. Efter förskrivning av daprodustat av den behandlande läkaren kommer varje patient att följas prospektivt under en behandlingsperiod på cirka 120 dagar.

Försökspersoner som tar daprodustat kommer inte att ha några personliga studierelaterade besök och kommer att följa sitt vanliga schema med avseende på vårdstandard. Laboratoriebedömningar enligt standarden på den primära nefrologen kommer att användas. Hemoglobininsamling och övervakning två gånger i månaden kommer att krävas som en del av standarden för vårdlaboratoriebedömningar.