Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ÅTERSTÄLLNING för behandling av stimulantanvändning i HIV-kliniker: Vårdoptimering som stöder behandlingsefterlevnad (COSTA) (COSTA)

13 augusti 2026 uppdaterad av: Jose Szapocznik, University of Miami
Syftet med den här studien är att ta reda på om reset, ett FDA-godkänt mobilt terapeutiskt medel, är effektivt för att behandla störningar i användningen av stimulerande medel och hjälper till att hålla hiv-virusbelastningsdämpningen stabil bland män som har sex med män som lever med hiv och har en störning vid användning av stimulantia.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mariya Petrova, PhD
  • Telefonnummer: 7863386432
  • E-post: mpp72@miami.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Huvudutredare:
          • Jose Szapocznik, PhD
        • Kontakt:
          • Mariya Petrova, Ph.D.
          • Telefonnummer: 786-338-6432
          • E-post: mpp72@miami.edu
        • Huvudutredare:
          • Mariya Petrova, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Carolina Guidi, M.Sc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifierar som man eller kvinna, som tilldelades manligt kön vid födseln och som inte har genomgått någon hormonell Tx;
  • Rapporterar det senaste året analt samlag med en man, eller identifierar sig som en man som har sex med andra män;
  • Ålder 18 eller äldre (återställning är endast godkänd för användning med vuxna);
  • Person LWH som är AHF-patient i ett av de fyra storstadsområdena: Atlanta, Dallas/Fort Worth, Fort Lauderdale, Los Angeles;
  • Skärmar positivt för en måttlig eller allvarlig störning av stimulerande användning under de senaste 3 månaderna med hjälp av ASSIST17;
  • Rapporter att han för närvarande inte är i drog Tx;
  • Har för närvarande ett aktivt ART-recept och rapporterar < 90 % HIV Tx-efterlevnad på Wilson-måttet med 3 artiklar under de senaste 30 dagarna69;
  • Har en iPhone, Android-smartphone eller en surfplatta;
  • Kan få tillgång till stabilt internet med sekretess som är acceptabel för deltagaren minst två gånger i veckan*
  • Indikerar att man kan förstå engelska (återställning är endast tillgänglig på engelska; kan läsas eller höras);
  • Samtycker till deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • I annat fall kommer kvalificerade deltagare att uteslutas om de verkar ha nedsatt förmåga att samtycka antingen på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller allvarliga psykiatriska symtom (t.ex. mani, psykos).
  • Patienter som kan dra nytta av en annan typ av Tx på grund av svårighetsgraden av SUD eller opiatmissbruk kommer att hänvisas på lämpligt sätt.
  • Vi kommer att utesluta personer som bor i straffrättsliga institutioner eftersom de inte kommer att ha tillgång till en mobil enhet som krävs av återställning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: återställ grupp
Deltagare i den här gruppen kommer att använda mobilappen återställning i 12 veckor.
Beteende: återställa
Deltagare i denna grupp kommer att använda en mobilapplikation som ger behandling för missbruksstörningar. 31 obligatoriska och 30 valfria moduler. Bland många ämnen som tas upp i modulerna är några hantering av droger, kommunikation, känslohantering, relationsfärdigheter, hiv/sexuellt överförda infektioner och triggers för riskfyllt sex. I återställningsappen får du chansen att tjäna belöningar för två aktiviteter: (1) att slutföra en modul och (2) tillhandahålla en negativ urindrogskärm i utbyte mot ett motiverande eller monetärt pris. Du kommer att ha 12 veckor på dig att genomföra så många moduler du vill, cirka 4 moduler per vecka. Varje modul tar cirka 10-15 min. Var 3-4 dag kommer du att träffa samma studiegruppsmedlem för att tillhandahålla en urinläkemedelsskärm från en plats som är bekväm för dig (t.ex. home) som kommer att observeras och läsas via Zoom.
Övrig: Standard of Care Group
Deltagare i denna grupp kommer att få standardbehandling i 12 veckor.
Övrig: Vårdstandard
Deltagare i denna grupp kommer att få hjälp med att ansluta till ett personligt gemenskapsbaserat öppenvårdsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i dagar av stimulerande användning mätt av Timeline FollowBack
Tidsram: 3, 9 och 15 månader.
Antal dagars användning av stimulerande medel mätt av Timeline FollowBack med formeln: Daglig opioidanvändning - andelen dagars användning
3, 9 och 15 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel försökspersoner med virussuppression
Tidsram: 3, 9 och 15 månader.
Förändringar i RNA viral belastning. Viral suppression (cv<200 kopior/ml)
3, 9 och 15 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jose Szapocznik, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20221237
  • R01DA055563 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera