Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RESET stimulanttien käytön hoitoon HIV-klinikoissa: Hoidon optimointi, joka tukee hoitoon sitoutumista (COSTA) (COSTA)

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jose Szapocznik, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko reSET, FDA:n hyväksymä mobiilihoito, tehokas piristeiden käyttöhäiriön hoidossa ja auttaa pitämään HIV-viruskuormituksen tasaisena miehillä, jotka harrastavat seksiä HIV-tartunnan saaneiden miesten kanssa, joilla on stimulanttien käyttöhäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jose Szapocznik, PhD
  • Puhelinnumero: (305) 6105723
  • Sähköposti: jszapocz@miami.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Jose Szapocznik, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistetaan mieheksi tai naiseksi, jolle on syntyessään määritetty miessukupuoli ja jolle ei ole tehty hormonaalista Tx:ää;
  • Raportoi kuluneen vuoden anaaliyhdynnässä miehen kanssa tai tunnistaa itsensä mieheksi, joka harrastaa seksiä muiden miesten kanssa;
  • Ikä 18 tai vanhempi (reSET on hyväksytty käytettäväksi vain aikuisten kanssa);
  • Henkilö LWH, joka on AHF-potilas jollakin neljästä metroalueesta: Atlanta, Dallas/Fort Worth, Fort Lauderdale, Los Angeles;
  • Seuloi positiivisen keskivaikean tai vaikean stimulanttien käytön häiriön viimeisen 3 kuukauden aikana ASSISTia käyttämällä17;
  • Raportoi, että hän ei ole tällä hetkellä huume Tx:ssä;
  • Hänellä on tällä hetkellä aktiivinen ART-resepti, ja hän raportoi < 90 %:n HIV Tx:n sitoutumisen Wilsonin kolmen kohdan mittaukseen viimeisten 30 päivän aikana69;
  • Onko sinulla iPhone, Android-älypuhelin tai tablettitietokone;
  • Voi saada pääsyn vakaaseen internetiin osallistujan hyväksymällä yksityisyyden suojalla vähintään kahdesti viikossa*
  • Osoittaa kykyä ymmärtää englantia (reSET on saatavilla vain englanniksi; voidaan lukea tai kuulla);
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutoin kelvolliset osallistujat suljetaan pois, jos heillä näyttää olevan heikentynyt suostumuskyky joko kognitiivisen heikkenemisen tai vakavien psykiatristen oireiden (esim. manian, psykoosin) vuoksi.
  • Potilaat, jotka voivat hyötyä muun tyyppisestä Tx:stä SUD:n tai opiaattien käyttöhäiriön vakavuuden vuoksi, ohjataan asianmukaisesti.
  • Jätämme pois rikosoikeuslaitoksissa asuvat henkilöt, koska heillä ei ole pääsyä mobiililaitteeseen ReSETin edellyttämällä tavalla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RESET-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät ReSET-mobiilisovellusta 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: RESET
Ryhmän osallistujat käyttävät mobiilisovellusta, joka tarjoaa hoitoa päihdehäiriöön. 31 pakollista ja 30 valinnaista moduulia. Moduuleissa käsiteltyjen aiheiden joukossa jotkut ovat päihteiden käytön hallinta, viestintä, tunteiden hallinta, parisuhdetaidot, HIV/seksuaalisesti tarttuvat infektiot ja riskialtis seksin laukaisevat tekijät. ReSET-sovelluksessa saat mahdollisuuden ansaita palkintoja kahdesta toiminnasta: (1) moduulin suorittamisesta ja (2) negatiivisen virtsan huumetestin tarjoamisesta vastineeksi motivoivasta tai rahallisesta palkinnosta. Sinulla on 12 viikkoa aikaa suorittaa niin monta moduulia kuin haluat, noin 4 moduulia viikossa. Jokainen moduuli kestää noin 10-15 minuuttia. 3-4 päivän välein tapaat saman tutkimusryhmän jäsenen tarjoamaan virtsan huumeiden seulonnan sinulle mukavasta paikasta (esim. koti), jota tarkkaillaan ja luetaan Zoomin kautta.
Muut: Standard of Care Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa 12 viikon ajan.
Muut: Hoidon standardi
Ryhmään osallistuvat saavat apua liittyäkseen henkilökohtaiseen yhteisölliseen avohoito-ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos stimulanttien käyttöpäivissä Timeline FollowBack -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 3, 9 ja 15 kuukautta.
Stimulanttien käyttöpäivien määrä mitattuna aikajanalla FollowBack kaavalla: Päivittäinen opioidien käyttö - käyttöpäivien osuus
3, 9 ja 15 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on virussuppressio
Aikaikkuna: 3, 9 ja 15 kuukautta.
Muutokset RNA-viruskuormassa. Viruksen esto (cv <200 kopiota/ml)
3, 9 ja 15 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Szapocznik, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20221237
  • R01DA055563 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stimulanttien käytön häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa