High Flow Nasal Oxygen Cannula in Transcatheter Aortic Valve Replacement: Komplikationer och biomarkörer (HIGH-OXY-TAVR)

Bakgrund Transkateter aortaklaffbyte är en riskabel procedur, utförd på patienter som också kan anses löpa risk att utveckla komplikationer. Användningen av HFNO skulle kunna motiveras i detta sammanhang och skulle kunna förbättra resultaten och säkerheten för dessa förfaranden. Användning av HFNO under sedering för TAVR kan öka syrehalten och minimera hyperkapni, som förekommer ofta. Detta kan ha två potentiella fördelar: en när det gäller att underlätta patientens tolerans mot bedövningssedering; och den andra för att optimera syretillförseln till organ såsom hjärnan, njurarna och myokardiet.

Primärt mål Antalet syremättnadsepisoder. En syremättnadsepisod definieras som varje episod av Sp02 <93 % under mer än 10 sekunder.

Metod En encenter prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk prövning med 132 individer som jämför användningen av High Flow Nasal oxygen (interventionsgrupp) med den konventionella standarden för vård syresättning med näskanyl standard syresättning (kontrollgrupp) av patienter som genomgår sedering för transfemoral TAVR. Randomiseringsprocessen kommer att utföras med en 1:1-uppgift, med hjälp av RedCap Clínic-verktyget för detta ändamål. Båda grupperna kommer att behandlas på samma center och av samma interventionella kardiologi- och anestesiteam. Sedationsregimen kommer att baseras på Target Controlled infusion (TCI) med propofol och remifentanil. Lokalbedövning kommer att infiltreras av en interventionskardiolog innan femoral vaskulär tillgång erhålls. 50 l/min med 0,6 % FiO2 kommer att administreras genom en högflödes näskanyl i interventionsgruppen. I kontrollgruppen kommer syrgasbehandling också att ges i samtliga fall, med det vanliga förfarandet: syrgasbehandling genom en konventionell näskanyl och med ett flöde av 5 L/min.