Effekt av Quadratus Lumborum Block med sammansatt lidokain och esketamin på smärta efter kolorektal kirurgi
20 juli 2023 uppdaterad av: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Effekt av ultraljudsvägledd Quadratus Lumborum-block med sammansatt lidokain och esketamin på postoperativ smärta hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie
Syfte:
Att undersöka effekterna av ultraljudsstyrd quadratus lumborum block med sammansatt lidokain och esketamin på postoperativ smärta efter kolorektal kirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dålig postoperativ smärtkontroll är en ledande faktor som hindrar den fysiska rehabiliteringen och orsakar akut kognitiv försämring och kroniskt smärtsyndrom.
Nyligen är de multimodala analgesistrategierna för att minimera opioidrelaterade biverkningar mycket önskvärda vid öppna kirurgiska ingrepp.
Quadratus lumborum block är en ny teknik.
Även om ropivakain är vanligast för denna teknik, är den analgetiska varaktigheten fortfarande inte missnöjd.
Jämfört med ropivakain har sammansatt lidokaininjektion en bättre och längre smärtstillande aktivitet eftersom den innehåller mentol och etanol med lämpliga koncentrationer.
Huruvida injektion av sammansatt lidokain är effektivitet i quadratus lumborum-blocket för bukkirurgi saknar dock undersökningar.
Här kommer vi att utvärdera effekten av ultraljudsstyrd quadratus lumborum block (USG-QLB) med sammansatt lidokaininjektion och esketamin för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår kolorektal kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guolin Wang, MD
- Telefonnummer: +86 15822855556
- E-post: wangguolinghad@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen är planerad att genomgå kolorektal canceroperation under generell anestesi
- Försökspersonens fysiska status för American Society of Anesthesiologists är I-III.
- Försökspersonens förälder/rättsligt auktoriserade vårdnadshavare har gett skriftligt informerat samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- Patienten har diagnosen bronkialastma, kranskärlssjukdom, svår hypertoni, njursvikt eller leversvikt.
- Personen har diagnosen insulinberoende diabetes.
- Ämnet är allergi och kontraindikation mot lokalanestetika eller någon del av lokalanestetika.
- Personen har en historia av kronisk smärta, en historia av alkohol- eller opioidmissbruk, redan existerande behandling med opioider, intag av något smärtstillande läkemedel inom 48 timmar före operationen.
- Patienten har någon kontraindikation för användning av patientkontrollerad analgesi (PCA).
- Personen är gravid eller ammar.
- Personen är överviktig (kroppsmassaindex >30 kg/m^2).
- Ämnet är oförmåga att förstå smärtbedömning och kognitiv bedömning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning i quadratus lumborum block
Efter induktion av anestesi används normal koksaltlösning för bilateralt quadratus lumborum block i en volym av 20 ml av varje sida.
|
Efter induktion av anestesi används normal koksaltlösning för bilateralt quadratus lumborum block i en volym av 20 ml av varje sida
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Ropivacaine i quadratus lumborum block
Efter induktion av anestesi används 0,375 % ropivakain för bilateralt quadratus lumborum-block i en volym av 20 ml av varje sida.
|
Efter induktion av anestesi används 0,375 % ropivakain för bilateralt quadratus lumborum block i en volym av 20 ml av varje sida
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Sammansatt lidokain i quadratus lumborum block
Efter induktion av anestesi används 0,6% sammansatt lidokain för bilateralt quadratus lumborum block i en volym av 20 ml av varje sida.
|
Efter induktion av anestesi används 0,6% sammansatt lidokain för bilateralt quadratus lumborum block i en volym av 20 ml av varje sida
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Sammansatt lidokain och esketamin i quadratus lumborum block
Efter induktion av anestesi används 0,6 % sammansatt lidokain och 0,4 mg/kg esketamin för bilateralt quadratus lumborum-block i en volym av 20 ml av varje sida.
|
Efter induktion av anestesi används 0,6% sammansatt lidokain för bilateralt quadratus lumborum block i en volym av 20 ml av varje sida
Andra namn:
Efter induktion av anestesi används 0,4 mg/kg esketamin för bilateralt quadratus lumborum block
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Varje patient administrerades smärtstillande medel med hjälp av en PCA-pump (patientkontrollerad analgesi) innehållande opioid i normal koksaltlösning efter att ha lämnat PACU (Postanesthesia Care Unit).
Kumulativ opioidkonsumtion registreras under 72 timmar postoperativt.
|
72 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Apfel poäng
Tidsram: 1 dag före operationen
|
Apfel-poängen registrerades för att utvärdera risken för att utveckla postoperativt illamående och kräkningar (PONV).
|
1 dag före operationen
|
|
Normaliserat område av hyperalgesi runt snittet
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Huden runt snittet stimuleras i steg om 5 mm med intervaller på 1 s med start utanför det hyperalgetiska området i snittets riktning.
Avståndet från snittet till den första punkten där en "smärtsam", "öm" eller "skarpare" känsla uppstod mäts och noteras.
Denna mätning upprepas vid fördefinierade radiella linjer runt snittet.
För att eliminera den variabla längden på snittet subtraheras denna längd från den längre diametern och lämnar fyra radiella avstånd från änden och från mitten av snittet.
Den normaliserade arean av hyperalgesi beräknas genom att summera områdena för de återstående fyra trianglarna uppmätt med Von Frey-filament.
|
72 timmar efter operationen
|
|
Tidpunkt för första postoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Första postoperativa smärtan (NRS≥5) kontrolleras initialt genom titrering av opioid.
|
1 timme efter operationen
|
|
Total dos av första postoperativa smärtstillande behov
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Första postoperativa smärtan (NRS≥5) kontrolleras initialt genom titrering av opioid.
|
1 timme efter operationen
|
|
Medeltid fram till passage av flatus
Tidsram: 96 timmar efter operationen
|
Gastrointestinal motilitet utvärderades genom att registrera medeltiden fram till passage av flatus
|
96 timmar efter operationen
|
|
Smärtpoäng (NRS)
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Smärtpoängen i vila eller efter rörelse utvärderades med smärt 11-punkts numerisk betygsskala (NRS): 0 = ingen smärta, 10 = största tänkbara smärta.
|
72 timmar efter operationen
|
|
Förekomsten av biverkningar
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Antalet patienter med biverkningar inklusive illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk, frossa och klåda registreras under 72 timmar postoperativt.
|
72 timmar efter operationen
|
|
Diffusionsområde för lokalanestetika efter quadratus lumborum block
Tidsram: 30 minuter efter quadratus lumborum block
|
Diffusionsarea för lokalanestetika efter quadratus lumborum block beräknades med hjälp av ultraljud.
|
30 minuter efter quadratus lumborum block
|
|
Nivån av cytokiner i blodet Genom ELISA-kit
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Blod samlas in för att mäta nivån av cytokiner (såsom IL-18, IL-17, IL-23) med användning av ELISA-kit.
|
72 timmar efter operationen
|
|
Nivån av kemokiner i blodet Genom ELISA-kit
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Blod samlas in för att mäta nivån av kemokiner (såsom CXCL1, CCL7, CCL2) med användning av ELISA-kit.
|
72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Guolin Wang, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
6 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Första postat (Faktisk)
28 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Psykotropa droger
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
- Ropivakain
- Esketamin
Andra studie-ID-nummer
- GWang023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .