Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады квадратной мышцы поясницы соединением лидокаина и эскетамина на боль после колоректальной хирургии

20 июля 2023 г. обновлено: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Влияние блокады квадратной мышцы поясницы с помощью соединения лидокаина и эскетамина под ультразвуковым контролем на послеоперационную боль у пациентов, перенесших колоректальную хирургию: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Цель:

Изучить влияние блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с использованием соединения лидокаина и эскетамина на послеоперационную боль после колоректальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Плохой контроль послеоперационной боли является ведущим фактором, препятствующим физической реабилитации и обуславливающим острые когнитивные нарушения и хронический болевой синдром. В последнее время стратегии мультимодальной анальгезии для минимизации побочных эффектов, связанных с опиоидами, весьма желательны при открытых хирургических вмешательствах. Блокада квадратной мышцы поясницы — новая методика. Хотя для этой методики чаще всего используется ропивакаин, продолжительность анальгетического действия остается неудовлетворительной. По сравнению с ропивакаином инъекционный состав лидокаина обладает лучшей и более продолжительной анальгетической активностью, так как содержит ментол и этанол в соответствующих концентрациях. Однако вопрос о том, эффективна ли инъекция соединения лидокаина при блокаде квадратной мышцы поясницы при абдоминальной хирургии, не изучен. Здесь мы оценим эффективность блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем (USG-QLB) с инъекцией соединения лидокаина и эскетамином для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших колоректальную хирургию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guolin Wang, MD
  • Номер телефона: +86 15822855556
  • Электронная почта: wangguolinghad@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекту предстоит операция по поводу колоректального рака под общим наркозом.
  2. Физическое состояние субъекта по шкале Американского общества анестезиологов - I-III.
  3. Родитель/законный опекун субъекта дал письменное информированное согласие на участие

Критерий исключения:

  1. У субъекта диагностирована бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, тяжелая гипертензия, почечная недостаточность или печеночная недостаточность.
  2. У субъекта диагностирован инсулинозависимый диабет.
  3. Предметом является аллергия и противопоказания к местным анестетикам или любым компонентам местных анестетиков.
  4. Субъект имеет в анамнезе хроническую боль, злоупотребление алкоголем или опиоидами в анамнезе, предшествующую терапию опиоидами, прием любого обезболивающего препарата в течение 48 часов до операции.
  5. Субъект имеет какие-либо противопоказания для использования анальгезии, контролируемой пациентом (PCA).
  6. Субъект беременна или кормит грудью.
  7. Субъект страдает ожирением (индекс массы тела >30 кг/м^2).
  8. Субъект - неспособность понять оценку боли и когнитивную оценку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Обычный физиологический раствор при блокаде квадратной мышцы поясницы
После индукции анестезии для двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы используют физиологический раствор в объеме 20 мл с каждой стороны.
Лекарство: Физиологический раствор
После индукции анестезии для двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы используют физиологический раствор в объеме 20 мл с каждой стороны.
Другие имена:
  • 0. 9% раствор хлорида натрия для инъекций
Активный компаратор: Ропивакаин при блокаде квадратной мышцы поясницы
После индукции анестезии применяют 0,375% ропивакаин для двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы в объеме 20 мл с каждой стороны.
Лекарство: Ропивакаин
После индукции анестезии применяют 0,375% ропивакаин для двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы в объеме 20 мл с каждой стороны.
Другие имена:
  • Инъекции ропивакаина гидрохлорида
Активный компаратор: Соединение лидокаина при блокаде квадратной мышцы поясницы
После индукции анестезии проводят двустороннюю блокаду квадратной мышцы поясницы 0,6% раствором лидокаина в объеме 20 мл с каждой стороны.
Лекарство: Соединение лидокаина
После индукции анестезии применяют 0,6% раствор лидокаина для двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы в объеме 20 мл с каждой стороны.
Другие имена:
  • Соединение лидокаина гидрохлорида для инъекций
Активный компаратор: Соединение лидокаина и эскетамина при блокаде квадратной мышцы поясницы
После индукции анестезии для двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы используют 0,6% раствор лидокаина и 0,4 мг/кг эскетамина в объеме 20 мл с каждой стороны.
Лекарство: Соединение лидокаина
После индукции анестезии применяют 0,6% раствор лидокаина для двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы в объеме 20 мл с каждой стороны.
Другие имена:
  • Соединение лидокаина гидрохлорида для инъекций
Лекарство: Эскетамин
После индукции анестезии 0,4 мг/кг эскетамина применяют для двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы.
Другие имена:
  • Инъекция эскетамина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Каждому пациенту вводили анальгетики с помощью помпы PCA (управляемая пациентом анальгезия), содержащей опиоид в физиологическом растворе, после выхода из PACU (отделение ухода за анестезией). Кумулятивное потребление опиоидов регистрируют в течение 72 часов после операции.
Через 72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Апфеля
Временное ограничение: За 1 день до операции
Шкала Апфеля регистрировалась для оценки риска развития послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР).
За 1 день до операции
Нормализованная площадь гипералгезии вокруг разреза
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Кожу вокруг разреза стимулируют шагами по 5 мм с интервалами в 1 с, начиная за пределами зоны гипералгезии в направлении разреза. Измеряют и отмечают расстояние от разреза до первой точки, где возникло «болезненное», «ранящее» или «более острое» ощущение. Это измерение повторяется по заданным радиальным линиям вокруг разреза. Чтобы устранить переменную длину разреза, эта длина вычитается из большего диаметра, оставляя четыре радиальных расстояния от конца и от середины разреза. Нормализованную площадь гипералгезии рассчитывают путем суммирования площадей оставшихся четырех треугольников, измеренных с помощью нити фон Фрея.
Через 72 часа после операции
Время первой послеоперационной потребности в анальгетиках
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Первую послеоперационную боль (NRS≥5) вначале контролируют путем титрования дозы опиоида.
Через 1 час после операции
Общая доза первой послеоперационной потребности в анальгетиках
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Первую послеоперационную боль (NRS≥5) вначале контролируют путем титрования дозы опиоида.
Через 1 час после операции
Среднее время до отхождения газов
Временное ограничение: Через 96 часов после операции
Подвижность желудочно-кишечного тракта оценивали путем записи среднего времени до отхождения газов.
Через 96 часов после операции
Оценка боли (NRS)
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Оценка боли в покое или после движения оценивалась по 11-балльной числовой шкале оценки боли (NRS): 0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль.
Через 72 часа после операции
Частота побочных эффектов
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Количество пациентов с побочными эффектами, включая тошноту, рвоту, головокружение, головную боль, озноб и зуд, регистрируют в течение 72 часов после операции.
Через 72 часа после операции
Зона диффузии местных анестетиков после блокады квадратной мышцы поясницы
Временное ограничение: 30 минут после блокады квадратной мышцы поясницы
Площадь диффузии местных анестетиков после блокады квадратной мышцы поясницы рассчитывали под ультразвуковым контролем.
30 минут после блокады квадратной мышцы поясницы
Уровень цитокинов в крови ИФА наборами
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Кровь собирают для измерения уровня цитокинов (таких как IL-18, IL-17, IL-23) с использованием наборов ELISA.
Через 72 часа после операции
Уровень хемокинов в крови ИФА-наборами
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Кровь собирают для измерения уровня хемокинов (таких как CXCL1, CCL7, CCL2) с использованием наборов ELISA.
Через 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Medical University General Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Guolin Wang, MD, Tianjin Medical University General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GWang023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться