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Effet du bloc quadratus lumborum avec un composé de lidocaïne et d'eskétamine sur la douleur après une chirurgie colorectale

20 juillet 2023 mis à jour par: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Effet du bloc quadratus lumborum guidé par échographie avec un composé de lidocaïne et d'eskétamine sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie colorectale : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

But:

Explorer les effets du bloc quadratus lumborum guidé par échographie avec un composé de lidocaïne et d'eskétamine sur la douleur postopératoire après une chirurgie colorectale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un mauvais contrôle de la douleur post-chirurgicale est un facteur majeur qui entrave la réadaptation physique et provoque une déficience cognitive aiguë et un syndrome de douleur chronique. Récemment, les stratégies d'analgésie multimodale pour minimiser les effets secondaires liés aux opioïdes sont hautement souhaitables dans les procédures chirurgicales ouvertes. Le bloc quadratus lumborum est une nouvelle technique. Bien que la ropivacaïne soit le plus couramment utilisée pour cette technique, la durée antalgique n'en reste pas moins satisfaisante. Par rapport à la ropivacaïne, l'injection de lidocaïne composée a une activité analgésique meilleure et plus longue car elle contient du menthol et de l'éthanol à des concentrations appropriées. Cependant, l'efficacité de l'injection de lidocaïne composée dans le bloc quadratus lumborum pour la chirurgie abdominale manque d'investigations. Ici, nous évaluerons l'efficacité du bloc quadratus lumborum guidé par échographie (USG-QLB) avec injection de lidocaïne et d'eskétamine pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une chirurgie colorectale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet doit subir une chirurgie du cancer colorectal sous anesthésie générale
  2. L'état physique du sujet de l'American Society of Anesthesiologists est I-III.
  3. Le parent/tuteur légalement autorisé du sujet a donné son consentement éclairé écrit pour participer

Critère d'exclusion:

  1. Le sujet a un diagnostic d'asthme bronchique, de maladie coronarienne, d'hypertension sévère, d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique.
  2. Le sujet a un diagnostic de diabète insulino-dépendant.
  3. Le sujet est une allergie et une contre-indication aux anesthésiques locaux ou à l'un des composants des anesthésiques locaux.
  4. - Le sujet a des antécédents de douleur chronique, des antécédents d'abus d'alcool ou d'opioïdes, un traitement préexistant avec des opioïdes, la prise de tout médicament analgésique dans les 48 heures précédant la chirurgie.
  5. Le sujet a une contre-indication à l'utilisation de l'analgésie contrôlée par le patient (PCA).
  6. Le sujet est enceinte ou allaite.
  7. Le sujet est obèse (indice de masse corporelle > 30 kg/m^2).
  8. Le sujet est l'incapacité à comprendre l'évaluation de la douleur et l'évaluation cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Solution saline normale dans le bloc quadratus lumborum
Après l'induction de l'anesthésie, une solution saline normale est utilisée pour le bloc bilatéral du quadratus lumborum dans un volume de 20 ml de chaque côté.
Médicament: Solution saline normale
Après l'induction de l'anesthésie, une solution saline normale est utilisée pour le bloc bilatéral du quadratus lumborum dans un volume de 20 ml de chaque côté
Autres noms:
  • 0. Injection de chlorure de sodium à 9 %
Comparateur actif: Ropivacaïne dans le bloc quadratus lumborum
Après l'induction de l'anesthésie, la ropivacaïne à 0,375 % est utilisée pour le bloc bilatéral du quadratus lumborum dans un volume de 20 mL de chaque côté.
Médicament: Ropivacaïne
Après l'induction de l'anesthésie, la ropivacaïne à 0,375 % est utilisée pour le bloc bilatéral du quadratus lumborum dans un volume de 20 mL de chaque côté.
Autres noms:
  • Injection de chlorhydrate de ropivacaïne
Comparateur actif: Lidocaïne composée dans le bloc quadratus lumborum
Après l'induction de l'anesthésie, la lidocaïne composée à 0,6 % est utilisée pour le bloc bilatéral du quadratus lumborum dans un volume de 20 mL de chaque côté.
Médicament: Lidocaïne composée
Après l'induction de l'anesthésie, la lidocaïne composée à 0,6 % est utilisée pour le bloc bilatéral du quadratus lumborum dans un volume de 20 mL de chaque côté.
Autres noms:
  • Injection de chlorhydrate de lidocaïne composée
Comparateur actif: Composé de lidocaïne et d'eskétamine dans le bloc quadratus lumborum
Après l'induction de l'anesthésie, la lidocaïne composée à 0,6 % et l'eskétamine à 0,4 mg/kg sont utilisées pour le bloc bilatéral du quadratus lumborum dans un volume de 20 mL de chaque côté.
Médicament: Lidocaïne composée
Après l'induction de l'anesthésie, la lidocaïne composée à 0,6 % est utilisée pour le bloc bilatéral du quadratus lumborum dans un volume de 20 mL de chaque côté.
Autres noms:
  • Injection de chlorhydrate de lidocaïne composée
Médicament: Eskétamine
Après l'induction de l'anesthésie, 0,4 mg/kg d'eskétamine est utilisé pour le bloc bilatéral du quadratus lumborum
Autres noms:
  • Injection d'eskétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 72 heures après la chirurgie
Chaque patient a reçu des analgésiques à l'aide d'une pompe PCA (analgésie contrôlée par le patient) contenant de l'opioïde dans une solution saline normale après avoir quitté la PACU (unité de soins postanesthésiques). La consommation cumulée d'opioïdes est enregistrée pendant 72 heures après l'opération.
72 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note d'Apfel
Délai: Le 1 jour avant la chirurgie
Le score d'Apfel a été enregistré pour évaluer le risque de développer des nausées et vomissements postopératoires (NVPO).
Le 1 jour avant la chirurgie
Zone d'hyperalgésie normalisée autour de l'incision
Délai: 72 heures après la chirurgie
La peau autour de l'incision est stimulée par pas de 5 mm à intervalles de 1 s en partant de l'extérieur de la zone hyperalgésique en direction de l'incision. La distance entre l'incision et le premier point où une sensation « douloureuse », « endolorie » ou « plus vive » s'est produite est mesurée et notée. Cette mesure est répétée sur des lignes radiales prédéfinies autour de l'incision. Pour éliminer la longueur variable de l'incision, cette longueur est soustraite du plus grand diamètre en laissant quatre distances radiales de l'extrémité et du milieu de l'incision. L'aire normalisée de l'hyperalgésie est calculée en additionnant les aires des quatre triangles restants mesurés par un filament de Von Frey.
72 heures après la chirurgie
Heure du premier besoin d'analgésique postopératoire
Délai: 1h après l'opération
La première douleur postopératoire (NRS≥5) est initialement contrôlée par titration d'opioïde.
1h après l'opération
Dose totale du premier besoin d'analgésique postopératoire
Délai: 1h après l'opération
La première douleur postopératoire (NRS≥5) est initialement contrôlée par titration d'opioïde.
1h après l'opération
Temps moyen jusqu'au passage des flatulences
Délai: 96 heures après la chirurgie
La motilité gastro-intestinale a été évaluée en enregistrant le temps moyen jusqu'au passage des flatulences
96 heures après la chirurgie
Score de douleur (NRS)
Délai: 72 heures après la chirurgie
Le score de douleur au repos ou après le mouvement a été évalué par une échelle d'évaluation numérique (ENR) de la douleur en 11 points : 0 = pas de douleur, 10 = la plus grande douleur imaginable.
72 heures après la chirurgie
L'incidence des effets secondaires
Délai: 72 heures après la chirurgie
Le nombre de patients présentant des effets secondaires tels que nausées, vomissements, étourdissements, maux de tête, frissons et prurit est enregistré pendant 72 heures après l'opération.
72 heures après la chirurgie
Aire de diffusion des anesthésiques locaux après bloc carré des lombes
Délai: 30 minutes après le bloc quadratus lumborum
La zone de diffusion des anesthésiques locaux après bloc carré des lombes a été calculée sous assistance échographique.
30 minutes après le bloc quadratus lumborum
Le niveau de cytokines dans le sang Par kits ELISA
Délai: 72 heures après la chirurgie
Le sang est prélevé pour mesurer le niveau de cytokines (telles que IL-18, IL-17, IL-23) à l'aide de kits ELISA.
72 heures après la chirurgie
Le niveau de chimiokines dans le sang Par kits ELISA
Délai: 72 heures après la chirurgie
Le sang est prélevé pour mesurer le niveau de chimiokines (telles que CXCL1, CCL7, CCL2) à l'aide de kits ELISA.
72 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Medical University General Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guolin Wang, MD, Tianjin Medical University General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GWang023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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