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Lidocaine과 Esketamine을 병용한 요방형근 차단술이 대장수술 후 통증에 미치는 영향

2023년 7월 20일 업데이트: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

대장암 수술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 복합 리도카인과 에스케타민의 초음파 유도 요방형근 차단술의 효과: 무작위 이중 맹검 대조 시험

목적:

대장 수술 후 수술 후 통증에 대한 복합 리도카인과 에스케타민을 사용한 초음파 유도 요방형근 블록의 효과를 탐색합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증 조절이 잘 되지 않으면 신체 재활을 방해하는 주요 요인이 되며, 급성 인지 장애 및 만성 통증 증후군을 유발합니다. 최근, 오피오이드 관련 부작용을 최소화하기 위한 복합 진통제 전략이 개복 수술에서 매우 바람직합니다. 요방형근 블록은 새로운 기술입니다. ropivacaine이 이 기술에 가장 일반적으로 사용되지만 진통 지속 시간은 만족스럽지 않습니다. 복합 리도카인 주사제는 로피바카인에 비해 적절한 농도의 멘톨과 에탄올을 함유하고 있어 진통 효과가 더 오래 지속된다. 그러나 복합 리도카인 주사가 복부 수술을 위한 요방형근 블록에서 효과적인지에 대한 조사는 부족하다. 본 논문에서는 대장직장 수술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 복합 리도카인 주사와 에스케타민을 병용한 초음파유도 요방형근 차단술(USG-QLB)의 효능을 평가하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 전신 마취하에 대장암 수술을 받을 예정입니다.
  2. 대상의 미국마취학회 신체 상태는 I-III이다.
  3. 피험자의 부모/법적 보호자가 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 기관지 천식, 관상 동맥 심장 질환, 중증 고혈압, 신부전 또는 간부전 진단을 받았습니다.
  2. 피험자는 인슐린 의존성 당뇨병 진단을 받았습니다.
  3. 주제는 국소 마취제 또는 국소 마취제의 구성 요소에 대한 알레르기 및 금기 사항입니다.
  4. 피험자는 만성 통증의 병력, 알코올 또는 오피오이드 남용의 병력, 기존의 오피오이드 요법, 수술 전 48시간 이내에 진통제를 복용한 적이 있습니다.
  5. 피험자는 환자 제어 진통제(PCA) 사용에 대한 금기 사항이 있습니다.
  6. 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  7. 대상자는 비만(체질량 지수 >30kg/m^2)입니다.
  8. 피험자는 통증 평가 및 인지 평가를 이해하는 능력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 요방형근 블록의 생리 식염수
마취유도 후 생리식염수를 양측 요방형근 차단술에 각 20mL씩 사용한다.
의약품: 생리 식염수
마취유도 후 생리식염수를 양측 요방형근 차단술에 각 20mL씩 사용한다.
다른 이름들:
  • 0. 9% 염화나트륨 주입
활성 비교기: 요방형근 블록의 로피바카인
마취유도 후 양측 요방형근 차단술을 위해 0.375% ropivacaine을 각 면당 20 mL씩 사용한다.
의약품: 로피바카인
마취유도 후 양측 요방형근 차단술에 0.375% 로피바카인을 각면 20mL씩 사용한다.
다른 이름들:
  • Ropivacaine 염산염 주사
활성 비교기: 요방형근 블록의 복합 리도카인
마취유도 후 양측 요방형근 블록에 0.6% 복합리도카인을 각 면 20mL씩 사용한다.
의약품: 복합 리도카인
마취유도 후 양측 요방형근 블록에 0.6% 복합리도카인을 각면 20mL씩 사용한다.
다른 이름들:
  • 화합물 리도카인 염산염 주사
활성 비교기: 요방형근 블록에서 복합 리도카인과 에스케타민
마취유도 후 0.6% 복합 리도카인과 0.4mg/kg 에스케타민을 양측 요방형근 블록에 각 면 20mL씩 사용한다.
의약품: 복합 리도카인
마취유도 후 양측 요방형근 블록에 0.6% 복합리도카인을 각면 20mL씩 사용한다.
다른 이름들:
  • 화합물 리도카인 염산염 주사
의약품: 에스케타민
마취유도 후 양측 요방형근 차단에는 0.4mg/kg esketamine을 사용한다.
다른 이름들:
  • 에스케타민 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 72시간
각 환자는 PACU(Postanesthesia care unit)를 떠난 후 정상 식염수에 아편유사제를 함유한 PCA(Patient-controlled analgesia) 펌프를 사용하여 진통제를 투여받았다. 오피오이드 누적 소모량은 수술 후 72시간 동안 기록됩니다.
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아펠 점수
기간: 수술 1일전
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생 위험을 평가하기 위해 Apfel 점수를 기록했습니다.
수술 1일전
절개부 주변 통각과민의 정상화된 영역
기간: 수술 후 72시간
절개부 주변의 피부를 절개 방향으로 통각과민 영역 외부에서 시작하여 1초 간격으로 5mm 간격으로 자극합니다. 절개에서 '아프다', '아프다' 또는 '날카롭다' 느낌이 발생한 첫 번째 지점까지의 거리를 측정하고 기록합니다. 이 측정은 절개부 주변의 사전 정의된 방사형 선에서 반복됩니다. 다양한 길이의 절개를 없애기 위해 이 길이를 더 긴 직경에서 빼서 절개의 끝과 중간에서 4개의 방사상 거리를 남깁니다. 통각과민의 정규화된 면적은 Von Frey 필라멘트에 의해 측정된 나머지 4개의 삼각형의 면적을 합산하여 계산됩니다.
수술 후 72시간
첫 번째 수술 후 진통제 요구 시간
기간: 수술 1시간 후
첫 번째 수술 후 통증(NRS≥5)은 초기에 아편유사제의 적정으로 조절됩니다.
수술 1시간 후
첫 번째 수술 후 진통제 요구량의 총 용량
기간: 수술 1시간 후
첫 번째 수술 후 통증(NRS≥5)은 초기에 아편유사제의 적정으로 조절됩니다.
수술 1시간 후
방귀가 나올 때까지의 평균 시간
기간: 수술 후 96시간
위장관 운동성은 방귀가 나올 때까지의 평균 시간을 기록하여 평가했습니다.
수술 후 96시간
통증 점수(NRS)
기간: 수술 후 72시간
휴식 중 또는 운동 후 통증 점수는 통증 11점 수치 등급 척도(NRS)로 평가되었습니다: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 큰 통증.
수술 후 72시간
부작용 발생률
기간: 수술 후 72시간
오심, 구토, 현기증, 두통, 오한, 가려움증 등의 부작용이 나타난 환자의 수를 수술 후 72시간 동안 기록하였다.
수술 후 72시간
요방형근 차단술 후 국소마취제 확산부위
기간: 요방형근 차단 30분 후
요방형근 차단 후 국소마취제의 확산면적은 초음파의 도움으로 계산하였다.
요방형근 차단 30분 후
ELISA 키트를 통한 혈중 사이토카인 수준
기간: 수술 후 72시간
ELISA 키트를 사용하여 사이토카인(예: IL-18, IL-17, IL-23)의 수준을 측정하기 위해 혈액을 수집합니다.
수술 후 72시간
혈액 내 케모카인 수준 ELISA 키트로
기간: 수술 후 72시간
ELISA 키트를 사용하여 케모카인(예: CXCL1, CCL7, CCL2)의 수준을 측정하기 위해 혈액을 수집합니다.
수술 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Medical University General Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Guolin Wang, MD, Tianjin Medical University General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GWang023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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