Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Quadratus Lumborum-blokk med sammensatt lidokain og esketamin på smerte etter kolorektal kirurgi

20. juli 2023 oppdatert av: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Effekt av ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk med sammensatt lidokain og esketamin på postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi: en randomisert dobbeltblind kontrollert studie

Hensikt:

For å utforske effekten av ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk med sammensatt lidokain og esketamin på postoperativ smerte etter kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dårlig postkirurgisk smertekontroll er en ledende faktor som hindrer den fysiske rehabiliteringen, og forårsaker akutt kognitiv svikt og kronisk smertesyndrom. Nylig er multimodale analgesistrategier for å minimere opioidrelaterte bivirkninger svært ønskelig ved åpne kirurgiske prosedyrer. Quadratus lumborum blokk er en ny teknikk. Selv om ropivakain er mest brukt for denne teknikken, er smertestillende varighet fortsatt ikke misfornøyd. Sammenlignet med ropivakain har sammensatt lidokain injeksjon en bedre og lengre smertestillende aktivitet siden den inneholder mentol og etanol med passende konsentrasjoner. Hvorvidt sammensatt lidokain-injeksjon er effektivitet i quadratus lumborum-blokken for abdominal kirurgi mangler imidlertid undersøkelser. Her vil vi evaluere effekten av ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk (USG-QLB) med sammensatt lidokaininjeksjon og esketamin for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personen er planlagt å gjennomgå kolorektal kreftoperasjon under generell anestesi
  2. Fagets fysiske status for American Society of Anesthesiologists er I-III.
  3. Forsøkspersonens forelder/lovlig autoriserte foresatte har gitt skriftlig informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen har diagnosen bronkial astma, koronar hjertesykdom, alvorlig hypertensjon, nyresvikt eller leversvikt.
  2. Personen har diagnosen insulinavhengig diabetes.
  3. Emnet er allergi og kontraindikasjon mot lokalbedøvelse eller noen komponenter av lokalbedøvelse.
  4. Pasienten har en historie med kronisk smerte, en historie med alkohol- eller opioidmisbruk, eksisterende behandling med opioider, inntak av smertestillende medikamenter innen 48 timer før operasjonen.
  5. Forsøkspersonen har kontraindikasjoner for bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA).
  6. Personen er gravid eller ammer.
  7. Personen er overvektig (kroppsmasseindeks >30 kg/m^2).
  8. Emnet er manglende evne til å forstå smertevurdering og kognitiv vurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvann i quadratus lumborum blokk
Etter induksjon av anestesi brukes normalt saltvann for bilateral quadratus lumborum-blokk i et volum på 20 ml av hver side.
Legemiddel: Vanlig saltvann
Etter induksjon av anestesi brukes normalt saltvann for bilateral quadratus lumborum-blokk i et volum på 20 ml av hver side
Andre navn:
  • 0. 9 % natriumkloridinjeksjon
Aktiv komparator: Ropivacaine i quadratus lumborum blokk
Etter induksjon av anestesi brukes 0,375 % ropivakain for bilateral quadratus lumborum-blokk i et volum på 20 ml av hver side.
Legemiddel: Ropivakain
Etter induksjon av anestesi brukes 0,375 % ropivakain for bilateral quadratus lumborum-blokk i et volum på 20 ml av hver side
Andre navn:
  • Ropivacaine hydroklorid injeksjon
Aktiv komparator: Sammensatt lidokain i quadratus lumborum blokk
Etter induksjon av anestesi brukes 0,6 % sammensatt lidokain for bilateral quadratus lumborum-blokk i et volum på 20 ml av hver side.
Legemiddel: Sammensatt lidokain
Etter induksjon av anestesi brukes 0,6 % sammensatt lidokain for bilateral quadratus lumborum-blokk i et volum på 20 ml av hver side
Andre navn:
  • Sammensatt lidokainhydroklorid-injeksjon
Aktiv komparator: Sammensatt lidokain og esketamin i quadratus lumborum blokk
Etter induksjon av anestesi brukes 0,6 % sammensatt lidokain og 0,4 mg/kg esketamin for bilateral quadratus lumborum-blokk i et volum på 20 ml av hver side.
Legemiddel: Sammensatt lidokain
Etter induksjon av anestesi brukes 0,6 % sammensatt lidokain for bilateral quadratus lumborum-blokk i et volum på 20 ml av hver side
Andre navn:
  • Sammensatt lidokainhydroklorid-injeksjon
Legemiddel: Esketamin
Etter induksjon av anestesi brukes 0,4 mg/kg esketamin for bilateral quadratus lumborum blokkering
Andre navn:
  • Esketamininjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Hver pasient ble administrert analgetika ved bruk av en PCA (pasientkontrollert analgesi)-pumpe som inneholdt opioid i vanlig saltvann etter å ha forlatt PACU (Postanesthesia care unit). Akkumulert opioidforbruk registreres i 72 timer postoperativt.
72 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apfel score
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
Apfel-skåren ble registrert for å evaluere risikoen for å utvikle postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
1 dag før operasjonen
Normalisert område med hyperalgesi rundt snittet
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Huden rundt snittet stimuleres i trinn på 5 mm med intervaller på 1 s med start utenfor det hyperalgetiske området i retning snittet. Avstanden fra snittet til det første punktet der en "smertefull", "sår" eller "skarpere" følelse oppstod, måles og noteres. Denne målingen gjentas ved forhåndsdefinerte radielle linjer rundt snittet. For å eliminere den variable lengden på snittet trekkes denne lengden fra den lengre diameteren og etterlater fire radielle avstander fra enden og fra midten av snittet. Det normaliserte arealet av hyperalgesi beregnes ved å summere arealene til de resterende fire trekantene målt med Von Frey-filament.
72 timer etter operasjonen
Tidspunkt for første postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Første postoperative smerte (NRS≥5) kontrolleres initialt ved titrering av opioid.
1 time etter operasjonen
Total dose av første postoperative smertestillende behov
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Første postoperative smerte (NRS≥5) kontrolleres initialt ved titrering av opioid.
1 time etter operasjonen
Gjennomsnittlig tid til passasje av flatus
Tidsramme: 96 timer etter operasjonen
Gastrointestinal motilitet ble evaluert ved å registrere gjennomsnittlig tid frem til passasje av flatus
96 timer etter operasjonen
Smertescore (NRS)
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Smerteskåren i hvile eller etter bevegelse ble evaluert ved smerte 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS): 0 = ingen smerte, 10 = størst tenkelig smerte.
72 timer etter operasjonen
Forekomsten av bivirkninger
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Antall pasienter med bivirkninger inkludert kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, skjelving og kløe er registrert i 72 timer postoperativt.
72 timer etter operasjonen
Diffusjonsområde for lokalbedøvelse etter quadratus lumborum blokk
Tidsramme: 30 minutter etter quadratus lumborum blokk
Diffusjonsområde for lokalbedøvelse etter quadratus lumborum-blokk ble beregnet under ultralydassistanse.
30 minutter etter quadratus lumborum blokk
Nivået av cytokiner i blodet Ved ELISA-sett
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Blod samles for å måle nivået av cytokiner (som IL-18, IL-17, IL-23) ved bruk av ELISA-sett.
72 timer etter operasjonen
Nivået av kjemokiner i blodet Ved ELISA-sett
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Blod samles for å måle nivået av kjemokiner (som CXCL1, CCL7, CCL2) ved bruk av ELISA-sett.
72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Guolin Wang, MD, Tianjin Medical University General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GWang023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Vanlig saltvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere