A Quadratus lumborum blokk lidokainnal és eszketaminnal végzett hatása a vastag- és végbélműtét utáni fájdalomra
2023. július 20. frissítette: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital
Ultrahanggal vezérelt Quadratus lumborum blokk lidokainnal és eszketaminnal a posztoperatív fájdalomra kolorektális műtéten átesett betegeknél: randomizált kettős-vak, kontrollált vizsgálat
Célja:
A lidokain és eszketamin vegyülettel végzett ultrahangvezérelt quadratus lumborum blokk hatásának feltárása a vastagbélműtét utáni posztoperatív fájdalomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rossz műtét utáni fájdalomkontroll a fizikai rehabilitációt akadályozó, akut kognitív károsodást és krónikus fájdalomszindrómát okozó vezető tényező.
A közelmúltban az opioiddal kapcsolatos mellékhatások minimalizálására szolgáló multimodális fájdalomcsillapító stratégiák nagyon kívánatosak a nyílt sebészeti eljárásokban.
A Quadratus lumborum blokk egy újszerű technika.
Bár ehhez a technikához leggyakrabban ropivakaint használnak, a fájdalomcsillapító időtartama továbbra sem elégedetlen.
A ropivakainhoz képest az összetett lidokain injekció jobb és hosszabb fájdalomcsillapító hatással rendelkezik, mivel megfelelő koncentrációban tartalmaz mentolt és etanolt.
Azonban hiányzik a vizsgálat, hogy az összetett lidokain injekció hatékony-e a hasi műtétek quadratus lumborum blokkjában.
Itt értékeljük az ultrahanggal vezérelt quadratus lumborum blokk (USG-QLB) hatékonyságát kombinált lidokain injekcióval és eszketaminnal a posztoperatív fájdalomcsillapításban vastagbélműtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guolin Wang, MD
- Telefonszám: +86 15822855556
- E-mail: wangguolinghad@hotmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyot a tervek szerint általános érzéstelenítésben vastag- és végbélrák műtéten kell átesni
- Az alany American Society of Anesthesiologists fizikai állapota az I-III.
- Az alany szülője/törvényesen felhatalmazott gyámja írásos beleegyezését adta a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Az alanynak bronchiális asztmát, szívkoszorúér-betegséget, súlyos magas vérnyomást, veseelégtelenséget vagy májelégtelenséget diagnosztizáltak.
- Az alanynak inzulinfüggő cukorbetegséget diagnosztizáltak.
- A téma allergia és ellenjavallat a helyi érzéstelenítőkre vagy a helyi érzéstelenítők bármely összetevőjére.
- Az alany anamnézisében krónikus fájdalom szerepelt, alkohollal vagy opioidokkal visszaélt, korábban opioid kezelésben részesült, és a műtét előtt 48 órával bármilyen fájdalomcsillapító gyógyszert vett.
- Az alanynak bármilyen ellenjavallata van a páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) alkalmazására.
- Az alany terhes vagy szoptat.
- Az alany elhízott (testtömegindex >30 kg/m^2).
- A téma a fájdalomértékelés és a kognitív értékelés megértésének képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normál sóoldat quadratus lumborum blokkban
Az érzéstelenítés beindítása után normál sóoldatot használnak a kétoldali quadratus lumborum blokkhoz, mindkét oldalon 20 ml térfogatban.
|
Az érzéstelenítés beindítása után normál sóoldatot használnak a kétoldali quadratus lumborum blokkhoz 20 ml-es térfogatban mindkét oldalon.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ropivakain quadratus lumborum blokkban
Az érzéstelenítés beindítása után 0,375%-os ropivakaint használnak a kétoldali quadratus lumborum blokkokhoz mindkét oldalon 20 ml térfogatban.
|
Az érzéstelenítés beindítása után 0,375%-os ropivakaint használnak a kétoldali quadratus lumborum blokkhoz 20 ml-es térfogatban mindkét oldalon.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lidokain vegyület quadratus lumborum blokkban
Az érzéstelenítés beindítása után 0,6%-os vegyület lidokaint használunk a kétoldali quadratus lumborum blokkhoz, mindkét oldalon 20 ml térfogatban.
|
Az érzéstelenítés beindítása után 0,6%-os vegyület lidokaint használnak a kétoldali quadratus lumborum blokkhoz 20 ml-es térfogatban mindkét oldalon.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Lidokain és eszketamin vegyület quadratus lumborum blokkban
Az érzéstelenítés indukálása után 0,6% vegyület lidokaint és 0,4 mg/kg eszketamint alkalmazunk a kétoldali quadratus lumborum blokkoláshoz mindkét oldalon 20 ml térfogatban.
|
Az érzéstelenítés beindítása után 0,6%-os vegyület lidokaint használnak a kétoldali quadratus lumborum blokkhoz 20 ml-es térfogatban mindkét oldalon.
Más nevek:
Az érzéstelenítés beindítása után 0,4 mg/ttkg eszketamint alkalmaznak a kétoldali quadratus lumborum blokádhoz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Minden betegnek fájdalomcsillapítót adagoltunk egy PCA (Patient-controlled analgesia) pumpával, amely opioidot tartalmazott normál sóoldatban, miután elhagyta a PACU-t (Postanesthesia care unit).
A kumulatív opioidfogyasztást a műtét után 72 órával rögzítik.
|
72 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apfel pontszám
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt
|
Az Apfel-pontszámot a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) kialakulásának kockázatának értékelésére rögzítették.
|
1 nappal a műtét előtt
|
|
Normalizált hiperalgéziás terület a metszés körül
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A bemetszés körüli bőrt 5 mm-es lépésekben, 1 s-os időközönként stimulálják a hiperalgéziás területen kívül, a bemetszés irányában.
Megmérik és feljegyzik a távolságot a bemetszéstől az első pontig, ahol „fájdalmas”, „fájdalmas” vagy „élesebb” érzés jelentkezett.
Ezt a mérést a bemetszés körül előre meghatározott radiális vonalakon megismételjük.
A változó hosszúságú bemetszés kiküszöbölése érdekében ezt a hosszt levonjuk a hosszabb átmérőből, így négy sugárirányú távolságot hagyunk a bemetszés végétől és közepétől.
A hiperalgézia normalizált területét úgy számítjuk ki, hogy összegezzük a fennmaradó négy háromszög területét, amelyet Von Frey filamentum mér.
|
72 órával a műtét után
|
|
Az első posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet időpontja
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
Az első posztoperatív fájdalom (NRS≥5) kezdetben az opioid titrálásával szabályozható.
|
1 órával a műtét után
|
|
Az első posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet teljes dózisa
Időkeret: 1 órával a műtét után
|
Az első posztoperatív fájdalom (NRS≥5) kezdetben az opioid titrálásával szabályozható.
|
1 órával a műtét után
|
|
Átlagos idő a flatus elmúlásához
Időkeret: 96 órával a műtét után
|
A gasztrointesztinális motilitást úgy értékeltük, hogy feljegyeztük a flatus áthaladásáig eltelt átlagos időt
|
96 órával a műtét után
|
|
Fájdalom pontszám (NRS)
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
A nyugalmi vagy mozgás utáni fájdalompontszámot a fájdalom 11 pontos numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékelték: 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legnagyobb fájdalom.
|
72 órával a műtét után
|
|
A mellékhatások előfordulása
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Azon betegek számát, akiknél mellékhatások jelentkeztek, beleértve az émelygést, hányást, szédülést, fejfájást, hidegrázást és viszketést, a műtét utáni 72 órában rögzítik.
|
72 órával a műtét után
|
|
A helyi érzéstelenítők diffúziós területe quadratus lumborum blokk után
Időkeret: 30 perccel a quadratus lumborum blokk után
|
A helyi érzéstelenítők diffúziós területét quadratus lumborum blokk után ultrahang segítségével számítottuk ki.
|
30 perccel a quadratus lumborum blokk után
|
|
A citokinek szintje a vérben ELISA kitekkel
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Vért veszünk a citokinek (például IL-18, IL-17, IL-23) szintjének mérésére ELISA kitekkel.
|
72 órával a műtét után
|
|
A kemokinek szintje a vérben ELISA kitekkel
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Vért veszünk a kemokinek (például CXCL1, CCL7, CCL2) szintjének mérésére ELISA kitekkel.
|
72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Guolin Wang, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Pszichotróp szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
- Ropivakain
- Esketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GWang023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .