Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiiniyhdistettä ja esketamiinia sisältävän Quadratus lumborum -salpauksen vaikutus kolorektaalisen leikkauksen jälkeiseen kipuun

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Ultraääniohjatun Quadratus lumborum -salpauksen vaikutus yhdistetyn lidokaiinin ja esketamiinin kanssa leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus: satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus

Tarkoitus:

Tutkia ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen vaikutuksia lidokaiini- ja esketamiiniyhdisteellä leikkauksen jälkeiseen kipuun paksusuolen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huono post-leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on johtava fyysistä kuntoutumista haittaava tekijä, joka aiheuttaa akuuttia kognitiivista heikkenemistä ja kroonista kipuoireyhtymää. Viime aikoina multimodaaliset analgesiastrategiat opioideihin liittyvien sivuvaikutusten minimoimiseksi ovat erittäin toivottavia avoimissa kirurgisissa toimenpiteissä. Quadratus lumborum -katkos on uusi tekniikka. Vaikka ropivakaiinia käytetään yleisimmin tähän tekniikkaan, analgeettinen kesto ei ole tyytymätön. Ropivakaiiniin verrattuna yhdistetyllä lidokaiiniinjektiolla on parempi ja pidempi kipua lievittävä vaikutus, koska se sisältää mentolia ja etanolia sopivina pitoisuuksina. Siitä huolimatta, onko lidokaiiniyhdisteen injektio tehokas vatsaleikkauksen quadratus lumborum -lohkossa, ei ole tutkittu. Tässä arvioimme ultraääniohjatun quadratus lumborum -salpauksen (USG-QLB) tehoa yhdistetyn lidokaiini-injektion ja esketamiinin kanssa leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään kolorektaalileikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohdehenkilölle on määrä tehdä paksusuolensyövän leikkaus yleisanestesiassa
  2. Tutkittavan American Society of Anesthesiologists fyysinen tila on I-III.
  3. Tutkittavan vanhempi/laillisesti valtuutettu huoltaja on antanut kirjallisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on diagnoosi keuhkoastma, sepelvaltimotauti, vaikea verenpainetauti, munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta.
  2. Tutkittavalla on diagnoosi insuliinista riippuvainen diabetes.
  3. Aihe on allergia ja vasta-aihe paikallispuudutteille tai mille tahansa paikallispuudutusaineen aineosalle.
  4. Potilaalla on ollut krooninen kipu, alkoholin tai opioidien väärinkäyttö, aiempi opioidihoito, minkä tahansa kipulääkkeen nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen leikkausta.
  5. Potilaalla on vasta-aiheita potilaskontrolloidun analgesian (PCA) käytölle.
  6. Kohde on raskaana tai imettää.
  7. Kohde on lihava (painoindeksi > 30 kg/m^2).
  8. Aiheena on kyvyttömyys ymmärtää kivun arviointia ja kognitiivista arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos quadratus lumborum -lohkossa
Anestesian induktion jälkeen normaalia suolaliuosta käytetään kahdenväliseen quadratus lumborum -salpaukseen 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta.
Lääke: Normaali suolaliuos
Anestesian induktion jälkeen normaalia suolaliuosta käytetään kahdenväliseen quadratus lumborum -salpaukseen 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta
Muut nimet:
  • 0,9 % natriumkloridi-injektio
Active Comparator: Ropivakaiini quadratus lumborum -salpauksessa
Anestesian induktion jälkeen 0,375 % ropivakaiinia käytetään kahdenväliseen quadratus lumborum -salpaukseen 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta.
Lääke: Ropivakaiini
Anestesian induktion jälkeen 0,375 % ropivakaiinia käytetään kahdenväliseen quadratus lumborum -salpaukseen 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta
Muut nimet:
  • Ropivakaiinihydrokloridi-injektio
Active Comparator: Lidokaiiniyhdiste quadratus lumborum -lohkossa
Anestesian induktion jälkeen 0,6 % lidokaiiniyhdistettä käytetään kahdenväliseen quadratus lumborum -salpaukseen 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta.
Lääke: Lidokaiiniyhdiste
Anestesian induktion jälkeen 0,6 % lidokaiiniyhdistettä käytetään kahdenväliseen quadratus lumborum -salpaukseen 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta
Muut nimet:
  • Yhdistetty lidokaiinihydrokloridi-injektio
Active Comparator: Lidokaiinin ja esketamiinin yhdistelmä quadratus lumborum -salpauksessa
Anestesian induktion jälkeen käytetään 0,6 % lidokaiiniyhdistettä ja 0,4 mg/kg esketamiinia kahdenväliseen quadratus lumborum -salpaukseen 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta.
Lääke: Lidokaiiniyhdiste
Anestesian induktion jälkeen 0,6 % lidokaiiniyhdistettä käytetään kahdenväliseen quadratus lumborum -salpaukseen 20 ml:n tilavuudessa kummaltakin puolelta
Muut nimet:
  • Yhdistetty lidokaiinihydrokloridi-injektio
Lääke: Esketamiini
Anestesian induktion jälkeen esketamiinia käytetään 0,4 mg/kg kahdenväliseen quadratus lumborum -salpaukseen
Muut nimet:
  • Esketamiini-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Jokaiselle potilaalle annettiin kipulääkkeitä käyttämällä PCA-pumppua (potilasohjattu analgesia), joka sisälsi opioidia normaalissa suolaliuoksessa PACU:sta (Postanestesiahoitoyksiköstä) poistumisen jälkeen. Opioidien kumulatiivinen kulutus kirjataan 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apfel pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
Apfel-pisteet kirjattiin postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) riskin arvioimiseksi.
1 päivä ennen leikkausta
Normalisoitu hyperalgesian alue viillon ympärillä
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Ihoa viillon ympärillä stimuloidaan 5 mm:n välein 1 sekunnin välein alkaen hyperalgeettisen alueen ulkopuolelta viillon suuntaan. Etäisyys viillosta ensimmäiseen kohtaan, jossa "kivulias", "kipeä" tai "terävämpi" tunne esiintyi, mitataan ja merkitään muistiin. Tämä mittaus toistetaan ennalta määrätyillä säteittäisillä viivoilla viillon ympärillä. Muuttuvan viillon pituuden eliminoimiseksi tämä pituus vähennetään pidemmästä halkaisijasta jättäen neljä säteittäistä etäisyyttä viillon päästä ja keskeltä. Hyperalgesian normalisoitu pinta-ala lasketaan summaamalla jäljellä olevien neljän kolmion pinta-alat, jotka mitataan Von Frey-filamentilla.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen aika
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäistä postoperatiivista kipua (NRS≥5) hallitaan aluksi opioidititrauksella.
1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen tarpeen kokonaisannos
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Ensimmäistä postoperatiivista kipua (NRS≥5) hallitaan aluksi opioidititrauksella.
1 tunti leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen aika flatus ohitukseen
Aikaikkuna: 96 tuntia leikkauksen jälkeen
Ruoansulatuskanavan motiliteetti arvioitiin kirjaamalla keskimääräinen aika flatusin ohitukseen
96 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet levossa tai liikkeen jälkeen arvioitiin kivun 11-pisteen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla: 0 = ei kipua, 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on sivuvaikutuksia, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, vilunväristykset ja kutina, kirjataan 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Paikallispuudutusaineiden diffuusioalue quadratus lumborum -tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia quadratus lumborum -tukoksen jälkeen
Paikallispuudutusaineiden diffuusioalue quadratus lumborum -blokauksen jälkeen laskettiin ultraääniavustuksen alaisena.
30 minuuttia quadratus lumborum -tukoksen jälkeen
Sytokiinien taso veressä ELISA-sarjoilla
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Veri kerätään sytokiinien (kuten IL-18, IL-17, IL-23) tason mittaamiseksi käyttämällä ELISA-pakkauksia.
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kemokiinien taso veressä ELISA-sarjojen mukaan
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Veri kerätään kemokiinien (kuten CXCL1, CCL7, CCL2) tason mittaamiseksi ELISA-pakkausten avulla.
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guolin Wang, MD, Tianjin Medical University General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GWang023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa