Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

(Kostnad)-Effektivitet av ABFT för suicidala ungdomar. (REPAIR)

20 augusti 2024 uppdaterad av: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Inriktning på suicidalitet hos unga vuxna: en randomiserad, kontrollerad pragmatisk, multicenterstudie som utvärderar (kostnads)effektiviteten av anknytningsbaserad familjeterapi jämfört med behandling som vanligt

Unga vuxna som försöker ta livet av sig är ett vanligt och allvarligt psykiskt problem över hela världen och säkert i Belgien och Nederländerna. Dödligt självmord är den vanligaste dödsorsaken bland unga vuxna. Det får förödande konsekvenser både för de unga vuxna själva och för deras familjer. Det har också betydande ekonomiska kostnader. Men hittills finns det lite forskning om behandling av suicidalitet bland unga vuxna. De nuvarande psykologiska terapimetoderna och drogbehandlingarna för unga människor med mycket hög risk för dödliga självmordsförsök har endast begränsad framgång. Ökad evidens pekar på vikten av att involvera betydelsefulla andra i behandlingen och vikten av det ouppfyllda behovet av samhörighet och trygg anknytning. WHO rekommenderar att betydande andra involveras i behandlingen av suicidala unga vuxna. I Belgien och Nederländerna finns det dock lite kunskap om effektiviteten av familjebaserade behandlingar. Attachment Based Family Therapy, eller ABFT, har visat sig fungera bra i flera studier i USA. Även i Belgien och Nederländerna används ABFT för att behandla suicidala unga vuxna. Hur väl det fungerar jämfört med dagens behandling och om det ger bra valuta för pengarna har dock inte studerats hos unga vuxna. I den föreslagna studien kommer utredarna att testa, i en verklig situation, om ABFT fungerar bättre än den nuvarande behandlingen och om den ger bra valuta för pengarna. Denna studie är ett samarbete mellan Nederländerna och Belgien och 6 eller 7 platser kommer att delta från varje land. Webbplatserna kan vara sjukhus, mentalvårdscentraler, studentvårdscentraler eller privata mottagningar. Deltagarna (138 personer) är unga vuxna mellan 18 och 25 år som ofta har tankar på att begå självmord och som söker mentalvård. Utredarna förutspår att ABFT, jämfört med nuvarande behandling, kommer att minska självmordstankar och självmordsförsök och att denna förbättring kommer att bibehållas över tid, och att det kommer att ge bättre valuta för pengarna. Projektet ska bidra till att förbättra vården för suicidala unga vuxna med hög suicidrisk. Resultaten kommer att informera kliniska riktlinjer och beslutsfattare och förbättra behandlingen av unga vuxna med hög risk för dödligt självmord och deras familjer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomför en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera (kostnads-)effektiviteten av ABFT jämfört med Treatment As Usual (TAU) på suicidalitet, enligt den dagliga praktiken. Hypotesen är att ABFT, jämfört med TAU, kommer att leda till en starkare minskning av självmordstankar och självmordsbeteende, och kommer att vara mer kostnadseffektivt, kommer att förbättra familjefunktioner och unga vuxnas anknytning, och att denna effekt kommer att hålla vid uppföljning . Det primära målet är förändring av suicidalitet, det vill säga självmordstankar, självmordsförsök och självmord enligt bedömningen av Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR), och som rapporterats av terapeuter under behandlingen. Sekundära mål är kostnadseffektivitet, process, fungerande allians och följsamhet under behandling, och förändring av unga vuxnas depressiva symtom, familjefunktioner och unga vuxnas anknytning.

Attachment Based Family Therapy (ABFT): ABFT är en manuell behandling som kommer från interpersonella teorier som tyder på att självmord kan framkallas, förvärras eller buffras av kvaliteten på familjerelationer. Därför fokuserar ABFT på att stärka förälder-barn anknytningsband för att skapa en skyddande och säker bas för unga vuxnas utveckling. Sessioner är schemalagda varje vecka och interventionen varar i genomsnitt 16 veckor. Behandling som vanligt (TAU): Deltagare i båda armarna kommer att få TAU, i experimentellt tillstånd kommer ABFT att levereras som tillägg. De flesta behandlingscentras kliniska praxis är starkt beroende av användningen av antidepressiva och/eller KBT eller DBT. Alla regelbundna insatser är tillåtna i TAU, förutom systemisk familjeterapi på mer än 4 sessioner totalt. Föräldrar får vara delaktiga i behandlingen, som är en del av behandlingen som vanligt, och kan till exempel omfatta psykoedukation eller föräldrastöd eller färdighetsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Belgien, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Har inte rekryterat ännu
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Underutredare:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgien, 3070
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Har inte rekryterat ännu
        • PraxisP
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Underutredare:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Belgien, 1785
        • Rekrytering
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Underutredare:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Nederländerna
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna
      • Oss, Noord-Brabant, Nederländerna
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna
        • Har inte rekryterat ännu
        • Academisch Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna
        • Har inte rekryterat ännu
        • LEVVEL
        • Kontakt:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Nederländerna
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederländerna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 25 år.
  • En poäng över 31 på SIQ-JR (gränsvärdet för suicidalitet).
  • Ha minst en primär förälder eller vårdgivare som deltar i bedömningen och behandlingen. Detta kan vara en biologisk förälder, styvförälder, mor- och farförälder, annan släkting eller en fosterförälder.

Exklusions kriterier:

  • Andra DSM-5-störningar: måttligt/svårt substansberoende, allvarlig beteendestörning, tecken på psykotiska egenskaper eller tidigare psykoser (bedömt med SCID-5-S).
  • Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (t.ex. psykisk utvecklingsstörning, allvarliga utvecklingsstörningar) som framgår av utbildningsjournaler, föräldrarapport och/eller kliniska intryck.
  • Andra omständigheter som kan påverka deltagandet (t.ex. allvarlig medicinsk störning, omplacering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anknytningsbaserad familjeterapi + behandling som vanligt

Attachment Based Family Therapy (ABFT) är en manuell behandling som kommer från interpersonella teorier som tyder på att självmord kan framkallas, förvärras eller buffras av kvaliteten på familjerelationer. Föräldrar/vårdare kommer att vara involverade i terapin.

I den experimentella gruppen kommer patienter att få ABFT som tilläggsterapi förutom behandling som vanligt (TAU).
Beteende: Anknytningsbaserad familjeterapi (ABFT) + behandling som vanligt (TAU)

Attachment Based Family Therapy (ABFT): ABFT är en manuell behandling som kommer från interpersonella teorier som tyder på att självmord kan framkallas, förvärras eller buffras av kvaliteten på familjerelationer. Därför fokuserar ABFT på att stärka förälder-barn anknytningsband för att skapa en skyddande och säker bas för unga vuxnas utveckling. Sessioner är schemalagda varje vecka och interventionen varar i genomsnitt 16 veckor.

Deltagarna i ABFT-tillståndet kommer också att få behandling som vanligt (TAU).
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt
Treatment as Usual (TAU) innehåller alla regelbundna insatser som för närvarande används för att behandla suicidalitet. I TAU-gruppen kommer ett begränsat antal systemiska familjeterapisessioner att ges (max 4 sessioner).
Beteende: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagarna i behandling som vanligt (TAU) tillstånd kommer endast att få regelbunden befintlig vård för att behandla suicidalitet hos unga vuxna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suicidalitet
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Suicidalitet bedöms av Suicide Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999). Poäng kan variera från 0 till 90, med en cut-off poäng på 31 som indikerar suicidalitet.
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Bedömd med SCID-5-S, Structured Clinical Interview for DSM-5 Syndrome Disorders (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S är designad som en semistrukturerad diagnostisk intervju för att ställa den stora DSM-5-diagnosen. Data som erhålls här är kvalitativa, bl.a. "Har du någonsin önskat att du var död eller att du skulle somna och aldrig vakna igen? Kan du berätta mer om det?'.
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Självmordsförsök
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Bedömd med SCID-5-S, Structured Clinical Interview for DSM-5 Syndrome Disorders (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S är designad som en semistrukturerad diagnostisk intervju för att ställa den stora DSM-5-diagnosen. Data som erhålls här är kvalitativa, bl.a. 'försökte du någonsin ta livet av dig? Om ja, vad gjorde du? Vad hände då? Försökte du avsluta ditt liv?'.
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Depression (DSM-5)
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Bedömd med SCID-5-S, Structured Clinical Interview for DSM-5 Syndrome Disorders (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S är designad som en semistrukturerad diagnostisk intervju för att ställa den stora DSM-5-diagnosen. När 5 eller fler kriterier bedöms som positiva (från A1 - A9) finns det en indikation på en depressiv sjukdom.
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Depressiva symtom
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Med 0 = 'inte alls' och 3 = 'nästan varje dag'. Poäng på 1-4 = minimal depression, poäng på 20-27 = svår depression.
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Föräldrarnas syn på unga vuxnas depressiva symtom
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Clinical Depression Inventory andra upplagan (CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016). CDI-2 för föräldrar består av 17 objekt, poängsatta på en 4-punkts likert-skala för att indikera hur ofta de senaste 2 veckorna symtom uppträdde hos deras barn. De svarar på uttalanden som "Ser ledsen ut" (0 inte alls, 1 ibland, 2 ofta, 3 nästan alltid). En CDI-2 cut-off poäng på 16 indikerar "signifikanta" depressiva symtom enligt den nederländska Mental Health Care-riktlinjen (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Familjens funktion
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Self-Report Measures of Family Functioning (SRFF; Stark et al., 1990), både den nya vuxen och föräldern/föräldrarna/vårdgivarna. SRFF består av 15 femfaktorer (t.ex. sammanhållning, konflikter och demokratisk familjestil). Objekten är skalor av Likert-typ med betyg från 1 (mycket osant) till 4 (mycket sant). Objekt som poängsätts omvänt är: 2, 4, 5, 8 och 9. Ett högre betyg återspeglar bättre familjefunktioner.
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Fastsättning
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
För att undersöka om ABFT förbättrar unga vuxnas säker anknytning, kommer vi att mäta deras Secure Base Script-kunskap (d.v.s. implicit kunskap om hur en vårdrelaterad interaktion utspelar sig, som deltagarna bara förvärvar om de är säkert fästa; Waters & Waters, 2006), med hjälp av Attachment Script Assessment (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters & Roisman, 2019). Berättelserna som berättas av deltagarna kommer att kodas med en 7-gradig skala (högre poäng återspeglar mer SBS-kunskap; H. S. Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001). En poäng på 1 = ingen kunskap om en SBS, en poäng på 7 = mycket kunskap om en SBS.
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Hälsorelaterad livskvalitet: 5 Nivå EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). EuroQOL fem dimensioner (EQ-5D) är ett kort frågeformulär som används för att bedöma verktyg vid varje mätning. Utilities omvandlas till Quality-Adjusted Life Years (QALYs), med hjälp av nederländska och belgiska tariffer. Poängsättningen fungerar enligt följande: till exempel för objektet 'Mobilitet', poängen 1 = 'Jag har inga problem med att gå omkring' och poängen 5 = 'Jag kan inte gå omkring'. Högre poäng på EQ-5D-5L återspeglar mer upplevda problem (dvs. uppfattas av patienten).
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Handikapp
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Världshälsoorganisationen Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010).
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Icke-suicidal självskada
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Icke-suicidal självskada frågeformulär (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). Detta är ett självrapporterande frågeformulär med 5 punkter som mäter icke-suicidal självskada. Föremål återspeglar kvalitativa data om vilka icke-suicidala självskadebeteenden någon har uppvisat.
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Autonomi
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Den unga vuxnas autonomi, som bedömts av frågeformuläret 'Mina föräldrar och jag', en kombination av poster från Emotional Autonomy Scale (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) och Psychological Separation Inventory (PSI; Hoffman 1984). Objekt får poäng från 1 = 'inte alls sant' till 5 = 'helt sant'. Vissa objekt (4, 6, 8, 13, 15) poängsätts omvänt. En högre poäng återspeglar mindre autonomi.
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Infångning
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Entrapment Short-Form Scale (E-SF; De Beurs et al., 2020). E-SF är ett frågeformulär med fyra punkter. Respondenterna uppmanas att ange på en 5-gradig skala (0 = "inte alls som jag", 1 = "lite som jag", 2 = "måttligt lik mig", 3 = "ganska lik mig", 4 = "extremt like me"), hur mycket varje påstående gäller för svaret. En högre poäng återspeglar ett sämre resultat (så ett högre poäng återspeglar mer inneslutna känslor).
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 6 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Hälsovård och tillhörande kostnader och kostnader från produktivitetsförlust
Tidsram: Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.
Behandlingsinventering av kostnader hos patienter med psykiatriska störningar (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Åtgärder ändras vid: baseline, omedelbart efter intervention, uppföljning: 3 månader efter intervention, 12 månader efter intervention.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barndomstrauma
Tidsram: Baslinje.
Barndomstrauma frågeformulär (CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001). Detta är ett självrapporterande frågeformulär med 28 artiklar som mäter 5 typer av misshandel: känslomässiga, fysiska och sexuella övergrepp samt känslomässig och fysisk försummelse. Objekt som är omvänd kodade är: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Måttlig-svåra cutoff-poäng för varje underskala är >= 13 för känslomässigt övergrepp; >= 10 för fysisk misshandel; >= 8 för sexuella övergrepp; >= 15 för känslomässig försummelse; och >= 10 för fysisk försummelse.
Baslinje.
Working Alliance Inventering
Tidsram: Varannan månad under intervention med början vid första sessionen.
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1986). Mäter övergripande terapeutisk allians och består av underskalor som mäter (behandlingens kvalitet) uppgifter, mål och band. Administreras till nybliven vuxen och deltagande förälder/vårdare. Den totala poängen för WAI beräknas genom att lägga ihop alla objekt. Omvända objekt, 4, 8, 12, 16, poängsätts omvänt: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). En högre poäng representerar en starkare allians.
Varannan månad under intervention med början vid första sessionen.
Behandlingstrohet
Tidsram: Varannan månad under intervention med början vid första sessionen
Behandlingstrohet och icke-verbal kontakt kommer att bedömas genom poängsättning av videobanden som ABFT-terapeuter gjort av sina sessioner. Detta kommer att göras av en utbildad forskare som använder The Therapist Behaviour Rating Scale-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996). Poäng ges på en 6-poäng Likert-skala, med 0 = 'inte alls' och 6 = 'grundligt'. En högre poäng återspeglar ett bättre resultat.
Varannan månad under intervention med början vid första sessionen
Terapiprocedur
Tidsram: Varannan månad under intervention med början vid första sessionen
Genom att använda checklistan för terapiprocedurer (TPC, Weersing, Wijs & Donenberg, 2002), som utvärderar terapeuternas rapporter om de tekniker de använder när de arbetar med barn och ungdomar, och kommer att användas för att övervaka Treatment as Usual i båda studiearmarna. TPC-objekt omfattar de tre vanligaste terapeutiska modellerna för ungdomar: psykodynamisk, kognitiv och beteendemässig.
Varannan månad under intervention med början vid första sessionen
Demografiska egenskaper och andra parametrar
Tidsram: Baslinje
Demografiska egenskaper: ålder, födelseland, nuvarande land, skolland, utbildningsnivå, nationalitet, etnicitet, civilstånd, kön (eller kön), etnicitet, utbildningsnivå, könsidentitet (gäller endast unga vuxna), medicinering användning (gäller endast unga vuxna), droganvändning (rökning, alkohol, droger), spelande, psykiatrisk historia (terapi, medicinering, antal tidigare episoder, varaktighet av episoder och behandling), psykologisk hjälp (nuvarande och tidigare), antal syskon (gäller endast unga vuxna), nuvarande familjesituation, antal barn som bor hemma (gäller endast förälder/vårdare), relation till deltagare (gäller endast förälder/vårdare) ), anställningssituation, arbetshandikapp (om inte anställd), arbetsoförmåga.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbetspartners

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Utredare

  • Studierektor: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Huvudutredare: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Studierektor: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

14 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Registeridentifierare: REPAIR study)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera