(Стоимость) - Эффективность ABFT для суицидальной молодежи. (REPAIR)
20 августа 2024 г. обновлено: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Ориентация на суицидальность у молодых людей: рандомизированное, контролируемое прагматическое, многоцентровое исследование, оценивающее (стоимость) эффективность семейной терапии на основе привязанности по сравнению с обычным лечением
Молодые люди, которые пытаются покончить с собой, являются распространенной и серьезной проблемой психического здоровья во всем мире и, конечно же, в Бельгии и Нидерландах.
Самоубийство со смертельным исходом является основной причиной смерти среди молодых людей.
Это имеет разрушительные последствия как для самих молодых людей, так и для их семей.
Это также связано с существенными экономическими затратами.
Однако до сих пор мало исследований по лечению суицидальных наклонностей среди молодых людей.
Нынешние подходы к психологической терапии и медикаментозное лечение молодых людей с очень высоким риском фатальных суицидальных попыток имеют лишь ограниченный успех.
Все больше данных указывает на важность вовлечения значимых других в лечение и на важность неудовлетворенной потребности в принадлежности и надежной привязанности.
ВОЗ рекомендует привлекать близких к лечению суицидальных молодых людей.
Однако в Бельгии и Нидерландах мало что известно об эффективности семейного лечения.
Семейная терапия на основе привязанности, или ABFT, показала свою эффективность в нескольких исследованиях в США.
Также в Бельгии и Нидерландах ABFT используется для лечения суицидальных молодых людей.
Однако, насколько хорошо он работает по сравнению с текущим лечением и обеспечивает ли он хорошее соотношение цены и качества, у молодых людей не изучалось.
В предлагаемом исследовании исследователи проверят в реальной ситуации, работает ли ABFT лучше, чем текущее лечение, и обеспечивает ли оно хорошее соотношение цены и качества.
Это исследование является совместным проектом Нидерландов и Бельгии, и в нем примут участие 6 или 7 сайтов из каждой страны.
Сайтами могут быть больницы, центры психического здоровья, студенческие поликлиники или частные практики.
Участники (138 человек) — молодые люди в возрасте от 18 до 25 лет, у которых часто возникают мысли о самоубийстве и которые обращаются за психиатрической помощью.
Исследователи прогнозируют, что по сравнению с текущим лечением ABFT уменьшит суицидальные мысли и попытки самоубийства, и что это улучшение будет сохраняться с течением времени, и что это будет лучшее соотношение цены и качества.
Проект будет способствовать улучшению ухода за суицидальными молодыми людьми с высоким риском самоубийства.
Результаты послужат основой для клинических руководств и политиков, а также улучшат лечение молодых людей с высоким риском самоубийства со смертельным исходом и их семей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи проводят рандомизированное контролируемое исследование, чтобы оценить (стоимость) эффективность ABFT по сравнению с обычным лечением (TAU) в отношении суицидальности, применяемой в повседневной практике. Гипотеза состоит в том, что, по сравнению с TAU, ABFT приведет к более сильному снижению суицидальных мыслей и суицидального поведения, будет более рентабельным, улучшит функционирование семьи и привязанность к молодым взрослым, и что этот эффект сохранится при последующем наблюдении. . Первичной целью является изменение суицидальных мыслей, то есть суицидальных мыслей, попыток и суицида, по оценке с помощью младшего опросника суицидальных мыслей (SIQ-JR) и по сообщениям терапевтов во время лечения. Второстепенными целями являются экономическая эффективность, процесс, рабочий альянс и приверженность во время лечения, а также изменение депрессивных симптомов у молодых взрослых, функционирование семьи и привязанность молодых взрослых.
Семейная терапия, основанная на привязанности (ABFT): ABFT — это ручное лечение, которое вытекает из межличностных теорий, предполагающих, что самоубийство может быть ускорено, усугублено или защищено от качества семейных отношений. Поэтому ABFT фокусируется на укреплении связей привязанности между родителями и детьми, чтобы создать защитную и надежную основу для развития молодых людей. Сеансы планируются еженедельно, а вмешательство длится в среднем 16 недель. Лечение как обычно (TAU): участники обеих групп получат TAU, в экспериментальном состоянии ABFT будет доставлен в качестве дополнения. Клиническая практика большинства лечебных центров в значительной степени зависит от использования антидепрессантов и/или КПТ или ДПТ. В ТАУ разрешены все регулярные вмешательства, кроме системной семейной терапии общей продолжительностью более 4 сеансов. Родителям разрешается участвовать в лечении, которое, как обычно, является частью лечения и может включать, например, психологическое обучение, родительскую поддержку или обучение навыкам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
138
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nadia Van Der Spek, PhD
- Номер телефона: +31624138237
- Электронная почта: n.vanderspek@amsterdamumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claudi LH Bockting, Professor
- Номер телефона: +3120-8913600
- Электронная почта: c.l.bockting@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Tongeren, Limburg, Бельгия, 3700
- Рекрутинг
- Prakijkt ConnectUs
-
Контакт:
- Ellen Wos, MSc
- Электронная почта: ellen.wos@praktijkconnectus.be
-
Младший исследователь:
- Nele Bergers, MSc
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Еще не набирают
- UGent Centrum Kind en Adolescent
-
Младший исследователь:
- Nele Bergers, MSc
-
Контакт:
- Caroline Braet, Prof.
- Электронная почта: caroline.braet@ugent.be
-
Главный следователь:
- Caroline Braet, Prof.
-
-
Vlaams-Brabant
-
Kortenberg, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3070
- Рекрутинг
- UPC KU Leuven, campus Kortenberg
-
Младший исследователь:
- Nele Bergers, MSc
-
Контакт:
- Kaat Van den Bossche, MSc
- Электронная почта: kaat.vandenbossche@upckuleuven.be
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Еще не набирают
- PraxisP
-
Контакт:
- Els Joos
- Электронная почта: els.joos@kuleuven.be
-
Главный следователь:
- Guy Bosmans, Prof.
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- STUVO Psychologen en Psychiaters
-
Младший исследователь:
- Nele Bergers, MSc
-
Контакт:
- Laura Deckers, MSc
- Электронная почта: laura.deckers@kuleuven.be
-
Merchtem, Vlaams-Brabant, Бельгия, 1785
- Рекрутинг
- Praktijk Annemie Uyttersprot
-
Младший исследователь:
- Nele Bergers, MSc
-
Контакт:
- Annemie Uyttersprot, MSc
- Электронная почта: annemie.uyttersprot@thomasmore.be
-
Главный следователь:
- Annemie Uyttersprot, MSc
-
-
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды
- Рекрутинг
- GGzE
-
Контакт:
- Daphne Remmers, Msc
- Номер телефона: +31651896953
- Электронная почта: daphne.remmers@ggze.nl
-
Oss, Noord-Brabant, Нидерланды
- Рекрутинг
- GGZ Oost Brabant
-
Контакт:
- Hanneke Niels, MSc
- Номер телефона: +31634238923
- Электронная почта: hanneke.niels@ggzoostbrabant.nl
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды
- Еще не набирают
- Academisch Medisch Centrum
-
Контакт:
- Dominique Scheepens, Dr.
- Номер телефона: +31208913600
- Электронная почта: d.s.scheepens@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды
- Рекрутинг
- Arkin
-
Контакт:
- Marthe Haanstra, Msc
- Номер телефона: +31654955795
- Электронная почта: marthe.haanstra@arkin.nl
-
Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды
- Еще не набирают
- LEVVEL
-
Контакт:
- Ramón Lindauer, Prof.dr.
- Номер телефона: +31205663383
- Электронная почта: R.Lindauer@debascule.com
-
Santpoort-Noord, Noord-Holland, Нидерланды
- Рекрутинг
- Kenter Jeugdhulp
-
Контакт:
- Nico Laats, MSc
- Номер телефона: +31620248696
- Электронная почта: nicolaats@kenterjeugdhulp.nl
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Нидерланды
- Рекрутинг
- GGZ Centraal
-
Контакт:
- Nienke de Ruiter, MSc
- Номер телефона: +31612490584
- Электронная почта: n.deruiter@ggzcentraal.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 25 лет.
- Оценка выше 31 по шкале SIQ-JR (порог суицидального поведения).
- Иметь хотя бы одного основного родителя или опекуна, который участвует в оценке и лечении. Это может быть биологический родитель, отчим, бабушка или дедушка, другой родственник или приемный родитель.
Критерий исключения:
- Другие расстройства DSM-5: умеренная/тяжелая зависимость от психоактивных веществ, тяжелое расстройство поведения, признаки психоза или предшествующий психоз (оценивается с помощью SCID-5-S).
- Тяжелые когнитивные нарушения (например, умственная отсталость, тяжелые нарушения развития), о чем свидетельствуют записи об образовании, отчет родителей и/или клиническое впечатление.
- Другие обстоятельства, которые могут повлиять на участие (например, серьезное заболевание, переезд).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейная терапия, основанная на привязанности + обычное лечение
Семейная терапия, основанная на привязанности (ABFT), представляет собой метод лечения, основанный на межличностных теориях, которые предполагают, что самоубийство может быть спровоцировано, усугублено или предотвращено качеством семейных отношений. Родитель(и)/опекун(и) будут участвовать в терапии. В экспериментальной группе пациенты будут получать ABFT в качестве дополнительной терапии помимо обычного лечения (ТАУ). |
Семейная терапия, основанная на привязанности (ABFT): ABFT — это ручное лечение, которое вытекает из межличностных теорий, предполагающих, что самоубийство может быть ускорено, усугублено или защищено от качества семейных отношений. Поэтому ABFT фокусируется на укреплении связей привязанности между родителями и детьми, чтобы создать защитную и надежную основу для развития молодых людей. Сеансы планируются еженедельно, а вмешательство длится в среднем 16 недель. Участники в состоянии ABFT также получат обычное лечение (TAU). |
|
Плацебо Компаратор: Лечение как обычно
Обычное лечение (ТАУ) включает все регулярные вмешательства, которые в настоящее время используются для лечения суицидального поведения.
В группе ТАУ будет проведено ограниченное количество сеансов системной семейной терапии (максимум 4 сеанса).
|
Участники в состоянии «лечение как обычно» (TAU) будут получать только регулярную существующую помощь для лечения суицидальных наклонностей у молодых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальность
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Суицидальность оценивается с помощью опросника суицидальных мыслей Junior (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999).
Баллы могут варьироваться от 0 до 90, при этом пороговый балл 31 указывает на суицидальность.
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Оценено с помощью SCID-5-S, структурированного клинического интервью по синдромным расстройствам DSM-5 (Майкл Б. Ферст, JBWW, Лорна Смит Бенджамин, Роберт Л. Спитцер, 2017).
SCID-5-S представляет собой полуструктурированное диагностическое интервью для постановки основного диагноза DSM-5.
Полученные здесь данные носят качественный характер, т.е.
«Вы когда-нибудь хотели умереть или заснуть и никогда больше не просыпаться?
Можете ли вы рассказать мне об этом больше?».
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Попытки самоубийства
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Оценено с помощью SCID-5-S, структурированного клинического интервью по синдромным расстройствам DSM-5 (Майкл Б. Ферст, JBWW, Лорна Смит Бенджамин, Роберт Л. Спитцер, 2017).
SCID-5-S представляет собой полуструктурированное диагностическое интервью для постановки основного диагноза DSM-5.
Полученные здесь данные носят качественный характер, т.е.
'Вы когда-нибудь пытались покончить с собой?
Если да, что вы сделали?
Что произошло потом?
Вы пытались покончить с собой?».
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Депрессия (DSM-5)
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Оценено с помощью SCID-5-S, структурированного клинического интервью по синдромным расстройствам DSM-5 (Майкл Б. Ферст, JBWW, Лорна Смит Бенджамин, Роберт Л. Спитцер, 2017).
SCID-5-S представляет собой полуструктурированное диагностическое интервью для постановки основного диагноза DSM-5.
Когда 5 или более критериев положительные (от А1 до А9), это указывает на депрессивное расстройство.
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Анкета о состоянии здоровья пациента 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001).
При этом 0 = «совсем нет» и 3 = «почти каждый день».
1–4 балла = минимальная депрессия, 20–27 баллов = тяжелая депрессия.
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Взгляд родителей на симптомы депрессии у молодых людей
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Опросник клинической депрессии, второе издание (CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016).
Индекс CDI-2 для родителей состоит из 17 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Ликерта, чтобы указать, как часто за последние 2 недели симптомы возникали у их ребенка.
Они реагируют на высказывания типа «Выглядит грустно» (0 совсем нет, 1 иногда, 2 часто, 3 почти всегда).
Пороговый показатель CDI-2, равный 16, указывает на «выраженные» депрессивные симптомы согласно голландскому руководству по охране психического здоровья (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Функционирование семьи
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Самоотчетные показатели функционирования семьи (SRFF; Stark et al., 1990), как начинающего взрослого, так и родителя(ей)/опекуна(ов).
SRFF состоит из 15 факторов, состоящих из пяти пунктов (например, сплоченность, конфликт и демократический стиль семьи).
Вопросы представляют собой шкалу Лайкерта, оцененную от 1 (совершенно неверно) до 4 (совершенно верно).
Пункты, которые оцениваются в обратном порядке: 2, 4, 5, 8 и 9.
Более высокий балл отражает лучшее функционирование семьи.
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Вложение
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Чтобы выяснить, улучшает ли ABFT безопасную привязанность молодых людей, мы оценим их знание базового сценария безопасности (т. е. неявные знания о том, как разворачивается взаимодействие, связанное с уходом, которые участники приобретают только в том случае, если они надежно привязаны; Waters & Waters, 2006), используя Оценка сценария привязанности (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters & Roisman, 2019).
Истории, рассказанные участниками, будут закодированы по 7-балльной шкале (более высокие баллы отражают больше знаний SBS; HS Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001).
Оценка 1 = отсутствие знаний о SBS, оценка 7 = хорошие знания о SBS.
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: 5-й уровень EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016).
Пять измерений EuroQOL (EQ-5D) — это короткий опросник, используемый для оценки полезности при каждом измерении.
Коммунальные услуги конвертируются в годы жизни с поправкой на качество (QALY) с использованием голландских и бельгийских тарифов.
Выставление оценок происходит следующим образом: например, по пункту «Мобильность» оценка 1 = «У меня нет проблем с передвижением» и оценка 5 = «Я не могу передвигаться».
Более высокие оценки по EQ-5D-5L отражают более очевидные проблемы (т.е.
воспринимается пациентом).
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения 2.0 (WHODAS 2.0; Устун, Костаньсек, Чаттерджи и Рем, 2010).
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Несуицидальное членовредительство
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Анкета по самоповреждениям, не связанным с суицидом (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020).
Это опросник из 5 пунктов для самостоятельного отчета, который измеряет несуицидальные членовредительства.
Элементы отражают качественные данные о том, какое несуицидальное поведение, связанное с членовредительством, проявил человек.
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Автономия
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Автономия молодого человека, оцениваемая с помощью опросника «Мои родители и я», представляющего собой комбинацию пунктов шкалы эмоциональной автономии (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) и опросника психологической сепарации (PSI; Hoffman 1984).
Пункты оцениваются от 1 = «совершенно неверно» до 5 = «абсолютно верно».
Некоторые пункты (4, 6, 8, 13, 15) оцениваются в обратном порядке.
Более высокий балл отражает меньшую автономию.
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Захват
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Краткая шкала ловушек (E-SF; De Beurs et al., 2020).
E-SF представляет собой анкету, состоящую из 4 пунктов.
Респондентам предлагается указать по 5-балльной шкале (0 = «совсем не похож на меня», 1 = «немного похож на меня», 2 = «в меру похож на меня», 3 = «совсем немного похож на меня», 4 = «очень похож на меня»), насколько каждое утверждение применимо к ответу.
Более высокий балл отражает худший результат (поэтому более высокий балл отражает большее чувство ловушки).
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Здравоохранение и связанные с ним расходы и затраты, связанные с потерей производительности
Временное ограничение: Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Перечень затрат на лечение пациентов с психическими расстройствами (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
|
Измерения изменяются: исходно, сразу после вмешательства, последующее наблюдение: через 3 месяца после вмешательства, через 12 месяцев после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская травма
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Опросник детской травмы (CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001).
Это анкета для самоотчета, состоящая из 28 пунктов, которая измеряет 5 типов жестокого обращения: эмоциональное, физическое и сексуальное насилие, а также эмоциональное и физическое пренебрежение.
Элементы с обратным кодом: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28.
Пороговые баллы средней и тяжелой степени для каждой подшкалы составляют >= 13 для эмоционального насилия; >= 10 за физическое насилие; >= 8 за сексуальное насилие; >= 15 за эмоциональное пренебрежение; и >= 10 для физического пренебрежения.
|
Базовый уровень.
|
|
Инвентарь рабочего альянса
Временное ограничение: Каждые 2 месяца во время вмешательства, начиная с первого сеанса.
|
Инвентаризация рабочих союзов (WAI; Хорват и Гринберг, 1986).
Измеряет общий терапевтический альянс и состоит из подшкал, измеряющих (качество терапии) задачи, цели и связи.
Вводится начинающим взрослым и участвующим родителям/опекунам.
Общий балл WAI рассчитывается путем сложения всех пунктов.
Обратные элементы: 4, 8, 12, 16 оцениваются в обратном порядке: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5).
Более высокий балл означает более сильный альянс.
|
Каждые 2 месяца во время вмешательства, начиная с первого сеанса.
|
|
Верность лечения
Временное ограничение: Каждые 2 месяца во время вмешательства, начиная с первого сеанса.
|
Верность лечения и невербальный контакт будут оцениваться посредством оценки видеозаписей, снятых терапевтами ABFT со своими сеансами.
Это будет делать обученный исследователь с использованием шкалы оценки поведения терапевта-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996).
Оценки выставляются по 6-балльной шкале Лайкерта, где 0 = «совсем нет» и 6 = «полностью».
Более высокий балл отражает лучший результат.
|
Каждые 2 месяца во время вмешательства, начиная с первого сеанса.
|
|
Процедура терапии
Временное ограничение: Каждые 2 месяца во время вмешательства, начиная с первого сеанса.
|
Использование контрольного списка терапевтических процедур (TPC, Weersing, Wijs & Donenberg, 2002), в котором оцениваются отчеты терапевтов о методах, которые они используют при работе с детьми и подростками, и который будет использоваться для мониторинга обычного лечения в обеих группах исследования.
Вопросы TPC охватывают три наиболее распространенные терапевтические модели для молодежи: психодинамическую, когнитивную и поведенческую.
|
Каждые 2 месяца во время вмешательства, начиная с первого сеанса.
|
|
Демографические характеристики и другие параметры
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Демографические характеристики: возраст, страна рождения, нынешняя страна, страна обучения, уровень образования, национальность, этническая принадлежность, семейное положение, пол (или пол), этническая принадлежность, уровень образования, гендерная идентичность (применимо только к молодым людям), прием лекарств. употребление (применимо только к молодым людям), употребление психоактивных веществ (курение, алкоголь, наркотики), азартные игры, психиатрический анамнез (терапия, прием лекарств, количество предыдущих эпизодов, продолжительность эпизодов и лечение), психологическая помощь (текущая и прошлая), количество братья и сестры (применимо только к молодым людям), текущая семейная ситуация, количество детей, живущих дома (применимо только к родителю(ям)/опекуну(ам)), отношение к участнику (применимо только к родителю(ям)/опекуну(ам) ), ситуация с трудоустройством, инвалидность (если не трудоустроен), пособие по инвалидности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
- Главный следователь: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
- Директор по исследованиям: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL82274.018.22
- S65701 (Идентификатор реестра: REPAIR study)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .