Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

(Költség)-Az ABFT hatékonysága az öngyilkos fiatalok számára. (REPAIR)

2024. augusztus 20. frissítette: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Az öngyilkosság megcélzása fiatal felnőtteknél: Randomizált, kontrollált, pragmatikus, többközpontú vizsgálat, amely értékeli a kötődésen alapuló családterápia (költség)hatékonyságát a szokásos kezeléshez képest

Az öngyilkosságot megkísérlő fiatal felnőttek gyakori és súlyos mentális egészségügyi probléma világszerte, különösen Belgiumban és Hollandiában. A halálos öngyilkosság a vezető halálok a fiatal felnőttek körében. Pusztító következményekkel jár mind magukra a fiatal felnőttekre, mind családjukra nézve. Ennek jelentős gazdasági költségei is vannak. Mindeddig azonban kevés kutatás foglalkozik a fiatal felnőttek öngyilkosságának kezelésével. A halálos öngyilkossági kísérletek nagyon nagy kockázatának kitett fiatalok jelenlegi pszichológiai terápiás megközelítései és gyógyszeres kezelései csak korlátozott sikerrel járnak. Egyre több bizonyíték jelzi a jelentős mások kezelésbe való bevonásának fontosságát, valamint az összetartozás és a biztonságos kötődés kielégítetlen szükségletének fontosságát. A WHO azt ajánlja, hogy jelentős személyeket vonjanak be az öngyilkos fiatal felnőttek kezelésébe. Belgiumban és Hollandiában azonban kevés az információ a családalapú kezelések hatékonyságáról. Az Attachment Based Family Therapy vagy ABFT számos amerikai tanulmányban jól bevált. Belgiumban és Hollandiában is alkalmazzák az ABFT-t öngyilkos fiatal felnőttek kezelésére. Fiatal felnőtteknél azonban nem vizsgálták, hogy a jelenlegi kezeléshez képest mennyire működik jól, és jó-e az ár-érték arány. A javasolt tanulmányban a vizsgálók valós helyzetben tesztelik, hogy az ABFT jobban működik-e, mint a jelenlegi kezelés, és jó ár-érték arányt biztosít-e. Ez a tanulmány Hollandia és Belgium együttműködése, és 6 vagy 7 helyszín vesz részt minden országból. A helyszínek lehetnek kórházak, mentálhigiénés központok, diákegészségügyi központok vagy magánpraxisok. A résztvevők (138 személy) 18 és 25 év közötti fiatal felnőttek, akiknek gyakran eszébe jut öngyilkosság, és akik mentális egészségügyi kezelést kérnek. A kutatók azt jósolják, hogy a jelenlegi kezeléshez képest az ABFT csökkenti az öngyilkossági gondolatokat és az öngyilkossági kísérleteket, és ez a javulás az idő múlásával is megmarad, és jobb ár-érték arányt fog elérni. A projekt hozzájárul a magas öngyilkossági kockázattal rendelkező, öngyilkos fiatal felnőttek ellátásának javításához. Az eredmények tájékoztatják majd a klinikai irányelveket és a döntéshozókat, és javítják a halálos öngyilkosság kockázatával járó fiatal felnőttek és családjaik kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, hogy értékeljék az ABFT (költség-)hatékonyságát az öngyilkosságra vonatkozó szokásos kezeléshez (TAU) összehasonlítva, a mindennapi gyakorlatban. A hipotézis az, hogy a TAU-hoz képest az ABFT az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés erőteljesebb csökkenéséhez vezet, és költséghatékonyabb lesz, javítja a család működését és a fiatal felnőtt kötődést, és ez a hatás a nyomon követés során is megmarad. . Az elsődleges cél az öngyilkosság változása, vagyis az öngyilkossági gondolatok, kísérletek és öngyilkosság, amint azt a Suicid Iation Questionnaire Junior (SIQ-JR) értékelte, és ahogyan a terapeuták a kezelés során beszámoltak. A másodlagos célok a költséghatékonyság, a folyamat, a munkaszövetség és a kezelés alatti adherencia, valamint a fiatal felnőttkori depressziós tünetek változása, a család működése és a fiatal felnőtt kötődés.

Kötődés alapú családterápia (ABFT): Az ABFT egy manuális kezelés, amely olyan interperszonális elméletekből fakad, amelyek azt sugallják, hogy az öngyilkosságot előidézheti, súlyosbíthatja vagy ellensúlyozhatja a családi kapcsolatok minősége. Ezért az ABFT a szülő-gyermek kötődés erősítésére összpontosít, hogy védelmező és biztonságos alapot teremtsen a fiatal felnőttek fejlődéséhez. Az üléseket hetente tervezik, és a beavatkozás átlagosan 16 hétig tart. Szokásos kezelés (TAU): Mindkét kar résztvevői TAU-t kapnak, kísérleti állapotban az ABFT-t kiegészítőként szállítjuk. A legtöbb kezelőközpont klinikai gyakorlata nagymértékben támaszkodik antidepresszánsok és/vagy CBT vagy DBT használatára. A TAU-ban minden rendszeres beavatkozás megengedett, kivéve az összesen több mint 4 alkalomból álló szisztémás családterápiát. A szülők részt vehetnek a kezelésben, amely a szokásos módon a kezelés részét képezi, és tartalmazhat például pszicho-oktatást vagy szülői támogatást vagy készségképzést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Belgium, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Még nincs toborzás
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Alkutató:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgium, 3070
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Még nincs toborzás
        • PraxisP
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Alkutató:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kapcsolatba lépni:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Belgium, 1785
        • Toborzás
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Alkutató:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Hollandia
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Hollandia
        • Toborzás
        • GGzE
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oss, Noord-Brabant, Hollandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia
        • Még nincs toborzás
        • Academisch Medisch Centrum
        • Kapcsolatba lépni:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia
        • Még nincs toborzás
        • LEVVEL
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Hollandia
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Hollandia
        • Toborzás
        • GGZ Centraal
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 25 év közötti.
  • 31 feletti pontszám a SIQ-JR-n (az öngyilkosság határértéke).
  • Legyen legalább egy elsődleges szülője vagy gondozója, aki részt vesz az értékelésben és a kezelésben. Ez lehet biológiai szülő, mostohaszülő, nagyszülő, más rokon vagy nevelőszülő.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb DSM-5 rendellenességek: mérsékelt/súlyos szerfüggőség, súlyos viselkedési zavar, pszichotikus jelek vagy korábbi pszichózis (SCID-5-S-sel értékelve).
  • Súlyos kognitív károsodás (pl. mentális retardáció, súlyos fejlődési rendellenességek), amint azt tanulmányi adatok, szülői jelentés és/vagy klinikai benyomás igazolja.
  • Egyéb körülmények, amelyek befolyásolhatják a részvételt (pl. súlyos egészségügyi rendellenesség, áthelyezés).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kötődés alapú családterápia + kezelés a szokásos módon

Az Attachment Based Family Therapy (ABFT) egy manuális kezelés, amely olyan interperszonális elméletekből fakad, amelyek azt sugallják, hogy az öngyilkosságot kiválthatja, súlyosbíthatja vagy ellensúlyozhatja a családi kapcsolatok minősége. A szülő(k)/gondozó(k) részt vesz(nek) a terápiában.

A kísérleti csoportban a betegek ABFT-t kapnak kiegészítő terápiaként a szokásos kezelés (TAU) mellett.
Viselkedési: Kötődés alapú családi terápia (ABFT) + szokásos kezelés (TAU)

Kötődés alapú családterápia (ABFT): Az ABFT egy manuális kezelés, amely olyan interperszonális elméletekből fakad, amelyek azt sugallják, hogy az öngyilkosságot előidézheti, súlyosbíthatja vagy ellensúlyozhatja a családi kapcsolatok minősége. Ezért az ABFT a szülő-gyermek kötődés erősítésére összpontosít, hogy védelmező és biztonságos alapot teremtsen a fiatal felnőttek fejlődéséhez. Az üléseket hetente tervezik, és a beavatkozás átlagosan 16 hétig tart.

Az ABFT állapotában részt vevők a szokásos kezelésben (TAU) is részesülnek.
Placebo Comparator: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés (TAU) tartalmazza az összes olyan rendszeres beavatkozást, amelyet jelenleg az öngyilkosság kezelésére alkalmaznak. A TAU csoportban korlátozott számú szisztémás családterápiás alkalom kerül megrendezésre (maximum 4 alkalom).
Viselkedési: Szokásos kezelés (TAU)
A szokásos kezelésben (TAU) részt vevők csak a fiatal felnőttek öngyilkosságának kezelésére kapnak rendszeres, meglévő ellátást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkosság
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Az öngyilkosságot a Suicide Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999) értékeli. A pontszámok 0-tól 90-ig terjedhetnek, a 31-es határérték pedig az öngyilkosságot jelzi.
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngyilkossági gondolat
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
A SCID-5-S, a Strukturált Klinikai Interjú a DSM-5 szindróma zavaraira vonatkozóan értékelve (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). A SCID-5-S félig strukturált diagnosztikai interjúnak készült a fő DSM-5 diagnózis felállításához. Az itt kapott adatok minőségiek, pl. – Azt kívántad valaha, bárcsak meghalnál, vagy hogy elalszol, és soha többé nem ébredsz fel? Tudsz erről többet mondani?'
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Öngyilkossági kísérletek
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
A SCID-5-S, a Strukturált Klinikai Interjú a DSM-5 szindróma zavaraira vonatkozóan értékelve (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). A SCID-5-S félig strukturált diagnosztikai interjúnak készült a fő DSM-5 diagnózis felállításához. Az itt kapott adatok minőségiek, pl. 'próbáltad valaha megölni magad? Ha igen, mit csináltál? Mi történt akkor? Megpróbáltál véget vetni az életednek?'
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Depresszió (DSM-5)
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
A SCID-5-S, a Strukturált Klinikai Interjú a DSM-5 szindróma zavaraira vonatkozóan értékelve (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). A SCID-5-S félig strukturált diagnosztikai interjúnak készült a fő DSM-5 diagnózis felállításához. Ha 5 vagy több kritérium pozitív (A1-től A9-ig), akkor depressziós rendellenességre utal.
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Depressziós tünetek
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001). 0 = 'egyáltalán nem' és 3 = 'majdnem minden nap'. 1-4 pont = minimális depresszió, 20-27 pontszám = súlyos depresszió.
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Szülői látás a fiatal felnőttek depressziós tüneteiről
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Clinical Depression Inventory második kiadás (CDI-2; Bodden, Braet és Stikkelbroek, 2016). A szülőknek szóló CDI-2 17 tételből áll, amelyeket egy 4-pontos likert skálán értékelnek, jelezve, hogy az elmúlt 2 hétben milyen gyakran fordultak elő tünetek gyermeküknél. Olyan kijelentésekre reagálnak, mint például: „Szomorúnak tűnik” (0 egyáltalán nem, 1 néha, 2 gyakran, 3 szinte mindig). A CDI-2 16-os határértéke „jelentős” depressziós tüneteket jelez a holland Mental Health Care iránymutatása szerint (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Családi működés
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
A család működésének önértékelési mérőszámai (SRFF; Stark et al., 1990), mind a feltörekvő felnőtt, mind a szülő(k)/gondozó(k) esetében. Az SRFF 15 öt elemből álló tényezőből áll (például kohézió, konfliktus és demokratikus családi stílus). A tételek Likert-típusú skálák, 1-től (nagyon nem igaz) 4-ig (nagyon igaz) minősítve. A fordítottan pontozott tételek: 2, 4, 5, 8 és 9. A magasabb pontszám jobb családi működést tükröz.
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Melléklet
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Annak vizsgálatára, hogy az ABFT javítja-e a fiatal felnőttek biztonságos kötődését, megmérjük a Secure Base Script tudásukat (azaz a gondozással kapcsolatos interakció kibontakozásának implicit tudását, amelyet a résztvevők csak akkor sajátítanak el, ha biztonságosan kötődnek; Waters és Waters, 2006). az Attachment Script Assessment (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters és Roisman, 2019). A résztvevők által elmondott történeteket egy 7 fokozatú skála segítségével kódolják (a magasabb pontszámok több SBS-ismeretet tükröznek; H. S. Waters és Rodrigues-Doolabh, 2001). Az 1-es pontszám = nincs ismerete az SBS-ről, a 7-es = sok tudás az SBS-ről.
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Az egészséggel összefüggő életminőség: 5. szint EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). Az EuroQOL öt dimenziója (EQ-5D) egy rövid kérdőív, amelyet az egyes mérések hasznosságának felmérésére használnak. A közüzemi díjakat a holland és a belga tarifák alkalmazásával minőségileg korrigált élettartamra (QALY) számítják át. A pontozás a következőképpen működik: például a 'Mobilitás' tételnél 1 = 'Nincs gondom a járásban' és 5 = 'Nem tudok járni'. Az EQ-5D-5L magasabb pontszámai több észlelt problémát tükröznek (pl. a beteg által észlelt).
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Fogyatékosság
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési ütemterve 2.0 (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji és Rehm, 2010).
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Nem öngyilkos önsérülés
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Nem öngyilkos önsérülés kérdőív (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp és Claes, 2020). Ez egy önbevallásos, 5 elemből álló kérdőív, amely a nem öngyilkos önsérülést méri. A tételek minőségi adatokat tükröznek arról, hogy valaki milyen nem öngyilkos önsérülési magatartást tanúsított.
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Autonómia
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
A fiatal felnőtt autonómiája, amelyet a „Szüleim és én” kérdőív értékel, amely az Érzelmi autonómia skála (EAS; Steinberg és Zilverberg, 1986) és a Psychological Separation Inventory (PSI; Hoffman 1984) elemeinek kombinációja. Az elemek 1 = 'egyáltalán nem igaz'-tól 5 = 'teljesen igaz'-ig terjednek. Egyes tételek (4, 6, 8, 13, 15) pontozása fordított sorrendben történik. A magasabb pontszám kisebb autonómiát tükröz.
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Beszorulás
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Befogási rövid formájú skála (E-SF; De Beurs et al., 2020). Az E-SF egy 4 pontból álló kérdőív. A válaszadókat egy 5 pontos skálán kell jelezni (0 = "egyáltalán nem olyan, mint én", 1 = "kicsit olyan, mint én", 2 = "mérsékelten olyan, mint én", 3 = "egy kicsit olyan, mint én", 4 = "nagyon olyan, mint én"), mennyire vonatkoznak az egyes állítások a válaszra. A magasabb pontszám rosszabb eredményt tükröz (tehát a magasabb pontszám több beszorult érzést tükröz).
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetés: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 6 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Az egészségügyi ellátás és a kapcsolódó költségek és a termelékenységvesztésből származó költségek
Időkeret: Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.
Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek kezelési költségeinek jegyzéke (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Az intézkedések változása: kiindulási, azonnali beavatkozás után, utánkövetése: beavatkozás után 3 hónappal, beavatkozás után 12 hónappal.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori trauma
Időkeret: Alapvonal.
Gyermekkori trauma kérdőív (CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001). Ez egy önbevallásos, 28 elemből álló kérdőív, amely a bántalmazás 5 típusát méri: érzelmi, fizikai és szexuális bántalmazást, valamint érzelmi és fizikai elhanyagolást. A fordított kódolású tételek a következők: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Az egyes alskálák mérsékelt-súlyos küszöbértékei >= 13 az érzelmi bántalmazásra; >= 10 fizikai bántalmazás esetén; >= 8 szexuális zaklatás esetén; >= 15 az érzelmi elhanyagolásra; és >= 10 a fizikai elhanyagolás esetén.
Alapvonal.
Working Alliance leltár
Időkeret: 2 havonta a beavatkozás során, az első üléstől kezdve.
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horváth és Greenberg, 1986). Az átfogó terápiás szövetséget méri, és alskálákból áll, amelyek (terápia minősége) mérik a feladatokat, a célokat és a kötelékeket. Feltörekvő felnőttnek és a résztvevő szülő(k)nek/gondozó(k)nak adják. A WAI összpontszámát az összes elem összeadásával számítják ki. A fordított tételek (4, 8, 12, 16) pontozása fordítottan történik: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). A magasabb pontszám erősebb szövetséget jelent.
2 havonta a beavatkozás során, az első üléstől kezdve.
A kezelés hűsége
Időkeret: 2 havonta a beavatkozás során, az első üléstől kezdve
A kezelés hűségét és a non-verbális érintkezést az ABFT terapeuták által az üléseikről készített videofelvételek pontozásával értékelik. Ezt egy képzett kutató fogja elvégezni a The Therapist Behavior Rating Scale-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996) segítségével. A pontszámokat 6 pontos Likert-skálán adják meg, ahol 0 = 'egyáltalán nem' és 6 = 'alaposan'. A magasabb pontszám jobb eredményt tükröz.
2 havonta a beavatkozás során, az első üléstől kezdve
Terápiás eljárás
Időkeret: 2 havonta a beavatkozás során, az első üléstől kezdve
A Therapy Procedure Checklist (TPC, Weersing, Wijs és Donenberg, 2002) használatával, amely értékeli a terapeuták beszámolóit a gyermek- és serdülőkorú kliensekkel végzett munka során alkalmazott technikákról, és mindkét vizsgálati karban a szokásos kezelés monitorozására szolgál. A TPC tételek a fiatalok három leggyakoribb terápiás modelljét foglalják magukban: pszichodinamikai, kognitív és viselkedési modelleket.
2 havonta a beavatkozás során, az első üléstől kezdve
Demográfiai jellemzők és egyéb paraméterek
Időkeret: Alapvonal
Demográfiai jellemzők: életkor, születési ország, jelenlegi ország, iskola országa, iskolai végzettség, nemzetiség, etnikai hovatartozás, családi állapot, nem (vagy nem), etnikai hovatartozás, iskolai végzettség, nemi identitás (csak fiatal felnőttekre vonatkozik), gyógyszeres kezelés használat (csak fiatal felnőttekre vonatkozik), szerhasználat (dohányzás, alkohol, drog), szerencsejáték, pszichiátriai anamnézis (terápia, gyógyszeres kezelés, korábbi epizódok száma, epizódok és kezelés időtartama), pszichológiai segítség (jelenlegi és múltbeli), testvérek (csak fiatal felnőttekre vonatkozik), jelenlegi családi helyzet, otthon élő gyermekek száma (csak szülő(k)re/gondozó(k)ra vonatkozik), résztvevőhöz való viszony (csak szülő(k)re/gondozó(k)ra vonatkozik) ), foglalkoztatási helyzet, rokkantság (ha nem foglalkoztatott), rokkantsági járadék.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Együttműködők

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Kutatásvezető: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Tanulmányi igazgató: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Registry Identifier: REPAIR study)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel