Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

(Kostnad)-Effektivitet av ABFT for suicidal ungdom. (REPAIR)

20. august 2024 oppdatert av: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Målretting mot suicidalitet hos unge voksne: en randomisert, kontrollert pragmatisk, multisenterforsøk som evaluerer (kostnads)effektiviteten av tilknytningsbasert familieterapi sammenlignet med behandling som vanlig

Unge voksne som forsøker å drepe seg selv er et vanlig og alvorlig psykisk helseproblem over hele verden og absolutt i Belgia og Nederland. Dødelig selvmord er den viktigste dødsårsaken blant unge voksne. Det har ødeleggende konsekvenser både for de unge voksne selv og for deres familier. Det har også betydelige økonomiske kostnader. Men til nå er det lite forskning på behandling av suicidalitet blant unge voksne. Dagens psykologiske terapitilnærminger og medikamentell behandling for unge mennesker med svært høy risiko for dødelige selvmordsforsøk har bare begrenset suksess. Økende evidens indikerer viktigheten av å involvere betydelige andre i behandlingen og viktigheten av det uoppfylte behovet for tilhørighet og trygg tilknytning. WHO anbefaler å involvere betydelige andre i behandlingen av suicidale unge voksne. I Belgia og Nederland er det imidlertid lite kunnskap om effektiviteten av familiebaserte behandlinger. Tilknytningsbasert familieterapi, eller ABFT, har vist seg å fungere godt i flere studier i USA. Også i Belgia og Nederland brukes ABFT til å behandle selvmordstruede unge voksne. Hvor godt det fungerer sammenlignet med dagens behandling og om det gir god valuta for pengene har imidlertid ikke blitt undersøkt hos unge voksne. I den foreslåtte studien vil etterforskerne teste, i en virkelighetssituasjon, om ABFT fungerer bedre enn dagens behandling og om det gir god valuta for pengene. Denne studien er et samarbeid mellom Nederland og Belgia og 6 eller 7 steder vil delta fra hvert land. Nettsteder kan være sykehus, psykisk helsestasjon, studenthelsestasjon eller privat praksis. Deltakerne (138 personer) er unge voksne mellom 18 og 25 år som har hyppige tanker om å begå selvmord, og som søker psykisk helsebehandling. Etterforskerne spår at, sammenlignet med dagens behandling, vil ABFT redusere selvmordstanker og selvmordsforsøk og at denne forbedringen vil opprettholdes over tid, og at det vil gi bedre valuta for pengene. Prosjektet skal bidra til å forbedre omsorgen for suicidale unge voksne med høy selvmordsrisiko. Resultatene vil informere kliniske retningslinjer og beslutningstakere og forbedre behandlingen av unge voksne med høy risiko for dødelig selvmord, og deres familier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne gjennomfører en randomisert kontrollert studie for å evaluere (kostnads-)effektiviteten til ABFT sammenlignet med Treatment As Usual (TAU) på suicidalitet, slik det leveres i daglig praksis. Hypotesen er at ABFT, sammenlignet med TAU, vil føre til en sterkere reduksjon av selvmordstanker og selvmordsatferd, og vil være mer kostnadseffektivt, vil forbedre familiefunksjon og tilknytning til unge voksne, og at denne effekten vil holde ved oppfølging. . Det primære målet er endring i suicidalitet, det vil si selvmordstanker, forsøk og selvmord som vurdert av Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR), og som rapportert av terapeuter under behandling. Sekundære mål er kostnadseffektivitet, prosess, arbeidsallianse og overholdelse under behandling, og endring i unge voksnes depressive symptomer, familiefunksjon og tilknytning til unge voksne.

Tilknytningsbasert familieterapi (ABFT): ABFT er en manuell behandling, som kommer fra mellommenneskelige teorier som antyder at selvmord kan fremskyndes, forverres eller bufres mot av kvaliteten på familieforhold. Derfor fokuserer ABFT på å styrke tilknytningsbånd mellom foreldre og barn for å skape en beskyttende og sikker base for utvikling av unge voksne. Økter er planlagt ukentlig, og intervensjonen varer i gjennomsnitt 16 uker. Behandling som vanlig (TAU): Deltakere i begge armer vil få TAU, i eksperimentell tilstand leveres ABFT som tillegg. De fleste behandlingssentres kliniske praksis er sterkt avhengig av bruk av antidepressiva og/eller CBT eller DBT. Alle vanlige intervensjoner er tillatt i TAU, bortsett fra systemisk familieterapi på mer enn 4 økter totalt. Foreldre har lov til å være med i behandlingen, som er en del av behandlingen som vanlig, og kan omfatte for eksempel psykoedukasjon eller foreldrestøtte eller ferdighetstrening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Belgia, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Underetterforsker:
          • Nele Bergers, MSc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgia, 3070
        • Rekruttering
        • UPC KU Leuven, campus Kortenberg
        • Underetterforsker:
          • Nele Bergers, MSc
        • Ta kontakt med:
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • PraxisP
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Underetterforsker:
          • Nele Bergers, MSc
        • Ta kontakt med:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Belgia, 1785
        • Rekruttering
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Underetterforsker:
          • Nele Bergers, MSc
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Nederland
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland
        • Rekruttering
        • GGzE
        • Ta kontakt med:
      • Oss, Noord-Brabant, Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Academisch Medisch Centrum
        • Ta kontakt med:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • LEVVEL
        • Ta kontakt med:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Nederland
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederland
        • Rekruttering
        • GGZ Centraal
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mellom 18 og 25 år.
  • En poengsum over 31 på SIQ-JR (grensen for suicidalitet).
  • Ha minst én primærforelder eller omsorgsperson som deltar i utredning og behandling. Dette kan være en biologisk forelder, steforelder, besteforeldre, annen slektning eller en fosterforelder.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre DSM-5 lidelser: beskjeden/alvorlig stoffavhengighet, alvorlig atferdsforstyrrelse, tegn på psykotiske trekk eller tidligere psykose (vurdert med SCID-5-S).
  • Alvorlig kognitiv svikt (f.eks. mental retardasjon, alvorlige utviklingsforstyrrelser) som dokumentert av utdanningsjournaler, foreldrerapport og/eller klinisk inntrykk.
  • Andre forhold som kan påvirke deltakelse (f.eks. alvorlig medisinsk lidelse, flytting).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilknytningsbasert familieterapi + behandling som vanlig

Tilknytningsbasert familieterapi (ABFT) er en manuell behandling som kommer fra mellommenneskelige teorier som antyder at selvmord kan fremskyndes, forverres eller bufres mot av kvaliteten på familieforhold. Foreldre/omsorgsperson(er) vil være involvert i terapien.

I forsøksgruppen vil pasienter få ABFT som tilleggsbehandling ved siden av behandling som vanlig (TAU).
Atferdsmessig: Tilknytningsbasert familieterapi (ABFT) + behandling som vanlig (TAU)

Tilknytningsbasert familieterapi (ABFT): ABFT er en manuell behandling, som kommer fra mellommenneskelige teorier som antyder at selvmord kan fremskyndes, forverres eller bufres mot av kvaliteten på familieforhold. Derfor fokuserer ABFT på å styrke tilknytningsbånd mellom foreldre og barn for å skape en beskyttende og sikker base for utvikling av unge voksne. Økter er planlagt ukentlig, og intervensjonen varer i gjennomsnitt 16 uker.

Deltakerne i ABFT-tilstanden vil også få behandling som vanlig (TAU).
Placebo komparator: Behandling som vanlig
Treatment as Usual (TAU) inneholder alle vanlige intervensjoner som i dag brukes til å behandle suicidalitet. I TAU-gruppen vil det gis et begrenset antall systemiske familieterapitimer (maks 4 økter).
Atferdsmessig: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakerne i behandling som vanlig (TAU)-tilstanden vil kun motta vanlig eksisterende omsorg for å behandle suicidalitet hos unge voksne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suicidalitet
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Suicidalitet vurderes av Suicide Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999). Poeng kan variere fra 0 til 90, med en cut-off score på 31 som indikerer suicidalitet.
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Vurdert med SCID-5-S, the Structured Clinical Interview for DSM-5 Syndrome Disorders (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S er designet som et semistrukturert diagnostisk intervju for å stille den store DSM-5-diagnosen. Data innhentet her er kvalitative, bl.a. «Ønskede du noen gang at du var død eller at du skulle sovne og aldri våkne opp igjen? Kan du fortelle meg mer om det?'.
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Selvmordsforsøk
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Vurdert med SCID-5-S, the Structured Clinical Interview for DSM-5 Syndrome Disorders (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S er designet som et semistrukturert diagnostisk intervju for å stille den store DSM-5-diagnosen. Data innhentet her er kvalitative, bl.a. «Har du noen gang prøvd å drepe deg selv? Hvis ja, hva gjorde du? Hva skjedde da? Prøvde du å avslutte livet ditt?'.
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Depresjon (DSM-5)
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Vurdert med SCID-5-S, the Structured Clinical Interview for DSM-5 Syndrome Disorders (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S er designet som et semistrukturert diagnostisk intervju for å stille den store DSM-5-diagnosen. Når 5 eller flere kriterier scores positive (fra A1 - A9), er det en indikasjon for en depressiv lidelse.
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Depressive symptomer
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Med 0 = 'ikke i det hele tatt' og 3 = 'nesten hver dag'. Skår på 1-4 = minimal depresjon, skår på 20-27 = alvorlig depresjon.
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Foreldres syn på unge voksnes depressive symptomer
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Clinical Depression Inventory andre utgave (CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016). CDI-2 for foreldre består av 17 elementer, skåret på en 4-punkts likert-skala for å indikere hvor ofte symptomer har oppstått hos barnet de siste 2 ukene. De reagerer på utsagn som "Ser trist ut" (0 ikke i det hele tatt, 1 noen ganger, 2 ofte, 3 nesten alltid). En CDI-2 cut-off score på 16 er en indikasjon på "signifikante" depressive symptomer i henhold til den nederlandske Mental Health Care-retningslinjen (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Familiens funksjon
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Self-Report Measures of Family Functioning (SRFF; Stark et al., 1990), både den voksende voksen og foreldrene/omsorgspersonen(e). SRFF er sammensatt av 15 fem-element faktorer (f.eks. samhold, konflikt og demokratisk familiestil). Elementer er Likert-skalaer vurdert fra 1 (veldig usant) til 4 (veldig sant). Elementer som scores omvendt er: 2, 4, 5, 8 og 9. En høyere score reflekterer bedre familiefungering.
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Vedlegg
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
For å undersøke om ABFT forbedrer unge voksnes trygge tilknytning, vil vi måle deres Secure Base Script-kunnskap (dvs. implisitt kunnskap om hvordan en omsorgsrelatert interaksjon utspiller seg, som deltakerne bare tilegner seg hvis de er trygt knyttet; Waters & Waters, 2006), ved å bruke vedleggsskriptvurderingen (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters & Roisman, 2019). Historiene fortalt av deltakerne vil bli kodet ved hjelp av en 7-punkts skala (høyere poengsum gjenspeiler mer SBS-kunnskap; H. S. Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001). En score på 1 = ingen kunnskap om en SBS, en score på 7 = mye kunnskap om en SBS.
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Helserelatert livskvalitet: 5 Nivå EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). EuroQOL fem dimensjoner (EQ-5D) er et kort spørreskjema som brukes til å vurdere verktøy ved hver måling. Verktøy konverteres til kvalitetsjusterte leveår (QALYs), ved å bruke nederlandske og belgiske tariffer. Poengsummen fungerer som følger: for eksempel for elementet "Mobilitet", en poengsum på 1 = "Jeg har ingen problemer med å gå rundt" og en poengsum på 5 = "Jeg kan ikke gå rundt". Høyere poengsum på EQ-5D-5L gjenspeiler mer opplevde problemer (dvs. oppfattet av pasienten).
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Uførhet
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010).
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Ikke-suicidal selvskading
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Ikke-suicidal selvskadingsspørreskjema (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). Dette er et selvrapporterende 5-elements spørreskjema som måler ikke-suicidal selvskading. Elementer gjenspeiler kvalitative data om hvilke ikke-suicidal selvskadeadferd noen har utvist.
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Autonomi
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Autonomi for den unge voksne, som vurdert av spørreskjemaet 'Mine foreldre og jeg', en kombinasjon av elementer fra Emotional Autonomy Scale (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) og Psychological Separation Inventory (PSI; Hoffman 1984). Elementer scores fra 1 = 'ikke sant i det hele tatt' til 5 = 'helt sant'. Noen gjenstander (4, 6, 8, 13, 15) blir skåret omvendt. En høyere score reflekterer mindre autonomi.
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Innfanging
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Entrapment Short-Form Scale (E-SF; De Beurs et al., 2020). E-SF er et 4-elements spørreskjema. Respondentene blir bedt om å angi på en 5-punkts skala (0 = "ikke i det hele tatt som meg", 1 = "litt lik meg", 2 = "middels lik meg", 3 = "ganske lik meg", 4 = "ekstremt lik meg"), hvor mye hver påstand gjelder for svaret. En høyere poengsum reflekterer et dårligere resultat (så en høyere poengsum reflekterer flere fangefølelser).
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Helsehjelp og tilhørende kostnader og kostnader fra produktivitetstap
Tidsramme: Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.
Behandlingsoversikt over kostnader hos pasienter med psykiatriske lidelser (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Tiltak endres ved: baseline, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging: 3 måneder etter intervensjon, 12 måneder etter intervensjon.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Traumer i barndommen
Tidsramme: Grunnlinje.
Spørreskjema for barndomstraumer (CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001). Dette er et selvrapporterende spørreskjema med 28 elementer som måler 5 typer mishandling: følelsesmessig, fysisk og seksuelt misbruk, og følelsesmessig og fysisk omsorgssvikt. Elementer som er omvendt kodet, er: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Moderat-alvorlige grenseverdier for hver underskala er >= 13 for emosjonelt misbruk; >= 10 for fysisk mishandling; >= 8 for seksuelle overgrep; >= 15 for emosjonell omsorgssvikt; og >= 10 for fysisk omsorgssvikt.
Grunnlinje.
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Hver 2. måned under intervensjon med start ved første økt.
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1986). Måler overordnet terapeutisk allianse og består av underskalaer som måler (kvalitet på terapi) oppgaver, mål og bånd. Administrert til voksende voksne og deltakende foreldre/omsorgsperson(er). Den totale poengsummen til WAI beregnes ved å legge sammen alle elementene. Omvendte elementer, 4, 8, 12, 16, scores omvendt: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). En høyere poengsum representerer en sterkere allianse.
Hver 2. måned under intervensjon med start ved første økt.
Behandlingstrohet
Tidsramme: Hver 2. måned under intervensjon med start ved første økt
Behandlingstrohet og ikke-verbal kontakt vil bli vurdert ved å skåre videobåndene som ABFT-terapeuter laget av øktene sine. Dette vil bli gjort av en utdannet forsker som bruker The Therapist Behaviour Rating Scale-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996). Poeng gis på en 6-punkts Likert-skala, med 0 = 'ikke i det hele tatt' og 6 = 'grunnelig'. En høyere poengsum reflekterer et bedre resultat.
Hver 2. måned under intervensjon med start ved første økt
Terapi prosedyre
Tidsramme: Hver 2. måned under intervensjon med start ved første økt
Ved å bruke sjekklisten for terapiprosedyre (TPC, Weersing, Wijs & Donenberg, 2002), som vurderer terapeutenes rapporter om teknikkene de bruker når de arbeider med klienter for barn og ungdom, og vil bli brukt til å overvåke behandling som vanlig i begge studiearmer. TPC-elementer omfatter de 3 vanligste terapeutiske modellene for ungdom: psykodynamisk, kognitiv og atferdsmessig.
Hver 2. måned under intervensjon med start ved første økt
Demografiske egenskaper og andre parametere
Tidsramme: Grunnlinje
Demografiske kjennetegn: alder, fødeland, nåværende land, skoleland, utdanningsnivå, nasjonalitet, etnisitet, sivilstatus, kjønn (eller kjønn), etnisitet, utdanningsnivå, kjønnsidentitet (gjelder kun unge voksne), medisiner bruk (gjelder kun unge voksne), rusmiddelbruk (røyking, alkohol, narkotika), gambling, psykiatrisk historie (terapi, medisinering, antall tidligere episoder, varighet av episoder og behandling), psykologisk hjelp (nåværende og tidligere), antall søsken (gjelder kun unge voksne), nåværende familiesituasjon, antall barn som bor hjemme (gjelder kun forelder/omsorgspersoner), forhold til deltaker (gjelder kun forelder/omsorgspersoner) ), arbeidssituasjon, arbeidsuførhet (hvis ikke ansatt), arbeidsuføretrygd.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbeidspartnere

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Etterforskere

  • Studieleder: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Hovedetterforsker: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Studieleder: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

14. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Registeridentifikator: REPAIR study)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på Tilknytningsbasert familieterapi (ABFT) + behandling som vanlig (TAU)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere