Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

(Kosten)effectiviteit van ABFT voor suïcidale jongeren. (REPAIR)

20 augustus 2024 bijgewerkt door: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Gericht op suïcidaliteit bij jongvolwassenen: een gerandomiseerde, gecontroleerde, pragmatische, multicentrische studie ter evaluatie van de (kosten)effectiviteit van op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie in vergelijking met de gebruikelijke behandeling

Jongvolwassenen die zelfmoord proberen te plegen, zijn wereldwijd en zeker in België en Nederland een veel voorkomend en ernstig psychisch probleem. Dodelijke zelfdoding is de belangrijkste doodsoorzaak onder jonge volwassenen. Het heeft verwoestende gevolgen, zowel voor de jongvolwassenen zelf als voor hun gezinnen. Het heeft ook aanzienlijke economische kosten. Tot nu toe is er echter weinig onderzoek gedaan naar de behandeling van suïcidaliteit bij jongvolwassenen. De huidige psychologische therapiebenaderingen en medicamenteuze behandelingen voor jonge mensen met een zeer hoog risico op dodelijke zelfmoordpogingen hebben slechts beperkt succes. Toenemend bewijs wijst op het belang van het betrekken van belangrijke anderen bij de behandeling en het belang van de onvervulde behoefte aan verbondenheid en veilige gehechtheid. De WHO raadt aan om belangrijke anderen te betrekken bij de behandeling van suïcidale jongvolwassenen. In België en Nederland is er echter weinig bekend over de effectiviteit van gezinsbehandelingen. Attachment Based Family Therapy, of ABFT, bleek goed te werken in verschillende onderzoeken in de VS. Ook in België en Nederland wordt ABFT gebruikt om suïcidale jongvolwassenen te behandelen. Hoe goed het werkt in vergelijking met de huidige behandeling en of het een goede prijs-kwaliteitverhouding biedt, is echter niet onderzocht bij jonge volwassenen. In de voorgestelde studie gaan de onderzoekers in de praktijk testen of ABFT beter werkt dan de huidige behandeling en of het een goede prijs-kwaliteitverhouding biedt. Dit onderzoek is een samenwerking tussen Nederland en België en er zullen 6 of 7 locaties uit elk land deelnemen. Locaties kunnen ziekenhuizen, GGZ-centra, studentengezondheidscentra of privépraktijken zijn. Deelnemers (138 personen) zijn jongvolwassenen tussen de 18 en 25 jaar oud die vaak denken aan zelfmoord en die een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg zoeken. De onderzoekers voorspellen dat, in vergelijking met de huidige behandeling, ABFT zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen zal verminderen en dat deze verbetering in de loop van de tijd zal worden gehandhaafd, en dat het een betere prijs-kwaliteitverhouding zal hebben. Het project zal bijdragen aan het verbeteren van de zorg voor suïcidale jongvolwassenen met een hoog suïciderisico. De resultaten zullen klinische richtlijnen en beleidsmakers informeren en de behandeling van jongvolwassenen met een hoog risico op dodelijke zelfmoord en hun families verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de (kosten)effectiviteit van ABFT te evalueren in vergelijking met Treatment As Usual (TAU) op suïcidaliteit, zoals die in de dagelijkse praktijk wordt geleverd. De hypothese is dat, in vergelijking met TAU, ABFT zal leiden tot een sterkere vermindering van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag, en kosteneffectiever zal zijn, het gezinsfunctioneren en de gehechtheid van jongvolwassenen zal verbeteren, en dat dit effect zal aanhouden bij de follow-up . Het primaire doel is verandering in suïcidaliteit, dat wil zeggen suïcidale gedachten, pogingen en suïcide zoals beoordeeld door de Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR), en zoals gerapporteerd door therapeuten tijdens de behandeling. Secundaire doelstellingen zijn kosteneffectiviteit, proces, werkalliantie en therapietrouw tijdens de behandeling, en verandering in depressieve symptomen bij jongvolwassenen, gezinsfunctioneren en hechting bij jongvolwassenen.

Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie (ABFT): ABFT is een manuele behandeling die voortkomt uit interpersoonlijke theorieën die suggereren dat zelfmoord kan worden versneld, verergerd of gebufferd door de kwaliteit van gezinsrelaties. Daarom richt ABFT zich op het versterken van de hechtingsbanden tussen ouders en kinderen om een ​​beschermende en veilige basis te creëren voor de ontwikkeling van jonge volwassenen. Sessies worden wekelijks ingepland en de interventie duurt gemiddeld 16 weken. Treatment as usual (TAU): Deelnemers in beide armen krijgen TAU, in de experimentele toestand wordt ABFT toegediend als add-on. De klinische praktijken van de meeste behandelcentra zijn sterk afhankelijk van het gebruik van antidepressiva en/of CBT of DBT. In TAU zijn alle reguliere interventies toegestaan, behalve systemische gezinstherapie van in totaal meer dan 4 zittingen. Ouders mogen betrokken worden bij de behandeling, die deel uitmaakt van de reguliere behandeling en bijvoorbeeld kan bestaan ​​uit psycho-educatie of ouderlijke ondersteuning of vaardigheidstraining.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, België, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Nog niet aan het werven
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Onderonderzoeker:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, België, 3070
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Nog niet aan het werven
        • PraxisP
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Onderonderzoeker:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contact:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, België, 1785
        • Werving
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Onderonderzoeker:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Nederland
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland
      • Oss, Noord-Brabant, Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • Academisch Medisch Centrum
        • Contact:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland
        • Nog niet aan het werven
        • LEVVEL
        • Contact:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Nederland
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 25 jaar oud.
  • Een score boven de 31 op de SIQ-JR (de grens voor suïcidaliteit).
  • Ten minste één primaire ouder of verzorger hebben die deelneemt aan de beoordeling en behandeling. Dit kan een biologische ouder, stiefouder, grootouder, ander familielid of pleegouder zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere DSM-5-stoornissen: matige/ernstige afhankelijkheid van middelen, ernstige gedragsstoornis, tekenen van psychotische kenmerken of eerdere psychose (beoordeeld met de SCID-5-S).
  • Ernstige cognitieve stoornissen (bijv. mentale retardatie, ernstige ontwikkelingsstoornissen) zoals blijkt uit onderwijsgegevens, ouderlijk rapport en/of klinische indruk.
  • Andere omstandigheden die deelname kunnen beïnvloeden (bijv. ernstige medische aandoening, verhuizing).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie + gebruikelijke behandeling

Attachment Based Family Therapy (ABFT) is een manuele behandeling die voortkomt uit interpersoonlijke theorieën die suggereren dat zelfmoord kan worden bespoedigd, verergerd of tegengegaan door de kwaliteit van gezinsrelaties. Ouder(s)/verzorger(s) worden bij de therapie betrokken.

In de experimentele groep krijgen patiënten ABFT als aanvullende therapie naast de gebruikelijke behandeling (TAU).
Gedragsmatig: Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie (ABFT) + behandeling zoals gewoonlijk (TAU)

Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie (ABFT): ABFT is een manuele behandeling die voortkomt uit interpersoonlijke theorieën die suggereren dat zelfmoord kan worden versneld, verergerd of gebufferd door de kwaliteit van gezinsrelaties. Daarom richt ABFT zich op het versterken van de hechtingsbanden tussen ouders en kinderen om een ​​beschermende en veilige basis te creëren voor de ontwikkeling van jonge volwassenen. Sessies worden wekelijks ingepland en de interventie duurt gemiddeld 16 weken.

De deelnemers in de ABFT-conditie krijgen ook treatment as usual (TAU).
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Treatment as Usual (TAU) omvat alle reguliere interventies die momenteel worden gebruikt om suïcidaliteit te behandelen. In de TAU-groep wordt een beperkt aantal sessies systemische gezinstherapie gegeven (maximaal 4 sessies).
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
De deelnemers aan de behandeling zoals gewoonlijk (TAU) krijgen alleen reguliere bestaande zorg om suïcidaliteit bij jongvolwassenen te behandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidaliteit
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Suïcidaliteit wordt beoordeeld aan de hand van de Suicide Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999). Scores kunnen variëren van 0 tot 90, waarbij een grensscore van 31 suïcidaliteit aangeeft.
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Beoordeeld met de SCID-5-S, het gestructureerde klinische interview voor DSM-5-syndroomstoornissen (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). De SCID-5-S is ontworpen als een semi-gestructureerd diagnostisch interview voor het stellen van de belangrijkste DSM-5-diagnose. De hier verkregen gegevens zijn kwalitatief, b.v. 'Heb je ooit gewenst dat je dood was of dat je in slaap zou vallen en nooit meer wakker zou worden? Kunt u mij daar meer over vertellen?'.
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Beoordeeld met de SCID-5-S, het gestructureerde klinische interview voor DSM-5-syndroomstoornissen (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). De SCID-5-S is ontworpen als een semi-gestructureerd diagnostisch interview voor het stellen van de belangrijkste DSM-5-diagnose. De hier verkregen gegevens zijn kwalitatief, b.v. 'Heb je ooit geprobeerd zelfmoord te plegen? Zo ja, wat heb je gedaan? Wat gebeurde er toen? Heb je geprobeerd een einde aan je leven te maken?'.
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Depressie (DSM-5)
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Beoordeeld met de SCID-5-S, het gestructureerde klinische interview voor DSM-5-syndroomstoornissen (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). De SCID-5-S is ontworpen als een semi-gestructureerd diagnostisch interview voor het stellen van de belangrijkste DSM-5-diagnose. Wanneer er op 5 of meer criteria positief wordt gescoord (van A1 t/m A9), is er sprake van een depressieve stoornis.
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Waarbij 0 = ‘helemaal niet’ en 3 = ‘bijna elke dag’. Scores van 1-4 = minimale depressie, scores van 20-27 = ernstige depressie.
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Ouderlijke visie op depressieve symptomen bij jongvolwassenen
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Clinical Depression Inventory tweede editie (CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016). De CDI-2 voor ouders bestaat uit 17 items, gescoord op een 4-punts likertschaal om aan te geven hoe vaak in de afgelopen 2 weken symptomen bij hun kind zijn opgetreden. Ze reageren op uitspraken als ‘Ziet er verdrietig uit’ (0 helemaal niet, 1 soms, 2 vaak, 3 bijna altijd). Een CDI-2-cut-off score van 16 is indicatief voor ‘significante’ depressieve symptomen volgens de Nederlandse GGZ-richtlijn (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Familie functioneren
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Self-Report Measures of Family Functioning (SRFF; Stark et al., 1990), zowel de opkomende volwassene als de ouder(s)/verzorger(s). De SRFF is samengesteld uit vijftien factoren van vijf items (bijvoorbeeld cohesie, conflict en democratische gezinsstijl). De items zijn Likert-achtige schalen, beoordeeld van 1 (zeer onwaar) tot 4 (zeer waar). Items die omgekeerd gescoord worden zijn: 2, 4, 5, 8 en 9. Een hogere score weerspiegelt een beter gezinsfunctioneren.
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Bijlage
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Om te onderzoeken of ABFT de veilige gehechtheid van jonge volwassenen verbetert, zullen we hun Secure Base Script-kennis meten (d.w.z. impliciete kennis over hoe een zorggerelateerde interactie zich ontvouwt, die deelnemers alleen verwerven als ze veilig gehecht zijn; Waters & Waters, 2006). de Attachment Script Assessment (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters & Roisman, 2019). De verhalen die door de deelnemers worden verteld, worden gecodeerd met behulp van een zevenpuntsschaal (hogere scores weerspiegelen meer SBS-kennis; H.S. Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001). Een score van 1 = geen kennis over een SBS, een score van 7 = veel kennis over een SBS.
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: 5-niveau EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). De EuroQOL vijf dimensies (EQ-5D) is een korte vragenlijst die wordt gebruikt om de nutsvoorzieningen bij elke meting te beoordelen. Nutsvoorzieningen worden omgezet in Quality-Adjusted Life Years (QALY's), waarbij gebruik wordt gemaakt van Nederlandse en Belgische tarieven. Het scoren werkt als volgt: bijvoorbeeld voor het item 'Mobiliteit' geldt een score van 1 = 'Ik heb geen problemen met lopen' en een score van 5 = 'Ik kan niet rondlopen'. Hogere scores op de EQ-5D-5L weerspiegelen meer waargenomen problemen (d.w.z. waargenomen door de patiënt).
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010).
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Niet-suïcidale zelfverwonding
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Vragenlijst over niet-suïcidale zelfverwonding (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die niet-suïcidale zelfverwonding meet. Items weerspiegelen kwalitatieve gegevens over het niet-suïcidale zelfverwondingsgedrag dat iemand heeft vertoond.
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Autonomie
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Autonomie van de jongvolwassene, zoals beoordeeld door de vragenlijst 'Mijn ouders en ik', een combinatie van items van de Emotional Autonomy Scale (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) en de Psychological Separation Inventory (PSI; Hoffman 1984). Items worden gescoord van 1 = ‘helemaal niet waar’ tot 5 = ‘helemaal waar’. Sommige items (4, 6, 8, 13, 15) worden in omgekeerde volgorde gescoord. Een hogere score weerspiegelt minder autonomie.
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Beknelling
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Entrapment Short-Form Scale (E-SF; De Beurs et al., 2020). De E-SF is een vragenlijst met 4 items. Respondenten wordt gevraagd aan te geven op een 5-puntsschaal (0 = "helemaal niet zoals ik", 1 = "een beetje zoals ik", 2 = "redelijk zoals ik", 3 = "behoorlijk veel zoals ik", 4 = "Heel erg op mij"), in hoeverre elke uitspraak van toepassing is op het antwoord. Een hogere score weerspiegelt een slechtere uitkomst (dus een hogere score weerspiegelt meer gevoelens van beknelling).
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 6 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Gezondheidszorg en daarmee samenhangende kosten en kosten als gevolg van productiviteitsverlies
Tijdsspanne: Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.
Behandelingsinventarisatie van kosten bij patiënten met psychiatrische stoornissen (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Maatregelen veranderen bij: baseline, onmiddellijk na interventie, follow-up: 3 maanden na interventie, 12 maanden na interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jeugdtrauma
Tijdsspanne: Basislijn.
Vragenlijst over trauma bij kinderen (CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001). Dit is een zelfrapportagevragenlijst met 28 items die vijf soorten mishandeling meet: emotioneel, fysiek en seksueel misbruik, en emotionele en fysieke verwaarlozing. Artikelen die omgekeerd gecodeerd zijn, zijn: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Matige tot ernstige grensscores voor elke subschaal zijn >= 13 voor emotioneel misbruik; >= 10 voor fysiek misbruik; >= 8 voor seksueel misbruik; >= 15 voor emotionele verwaarlozing; en >= 10 voor fysieke verwaarlozing.
Basislijn.
Inventarisatie van werkende allianties
Tijdsspanne: Elke 2 maanden tijdens de interventie vanaf de eerste sessie.
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1986). Meet de algehele therapeutische alliantie en bestaat uit subschalen die (kwaliteit van de therapie), taken, doelen en banden meten. Toegediend aan opkomende volwassene en de deelnemende ouder(s)/verzorger(s). De totaalscore van de WAI wordt berekend door alle items bij elkaar op te tellen. Omgekeerde items, 4, 8, 12, 16, worden omgekeerd gescoord: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). Een hogere score vertegenwoordigt een sterkere alliantie.
Elke 2 maanden tijdens de interventie vanaf de eerste sessie.
Behandelingsgetrouwheid
Tijdsspanne: Elke 2 maanden tijdens de interventie vanaf de eerste sessie
De behandeltrouw en het non-verbale contact zullen worden beoordeeld via het scoren van de videobanden die ABFT-therapeuten van hun sessies hebben gemaakt. Dit zal worden gedaan door een getrainde onderzoeker die gebruik maakt van de The Therapist Behavior Rating Scale-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996). Scores worden gegeven op een 6-punts Likertschaal, waarbij 0 = ‘helemaal niet’ en 6 = ‘grondig’. Een hogere score weerspiegelt een beter resultaat.
Elke 2 maanden tijdens de interventie vanaf de eerste sessie
Therapieprocedure
Tijdsspanne: Elke 2 maanden tijdens de interventie vanaf de eerste sessie
Met behulp van de Therapy Procedure Checklist (TPC, Weersing, Wijs & Donenberg, 2002), die de rapporten van therapeuten beoordeelt over de technieken die zij gebruiken bij het werken met kinderen en adolescenten, en zal worden gebruikt om de gebruikelijke behandeling in beide onderzoeksarmen te monitoren. TPC-items omvatten de drie meest voorkomende therapeutische modellen voor jongeren: psychodynamisch, cognitief en gedragsmatig.
Elke 2 maanden tijdens de interventie vanaf de eerste sessie
Demografische kenmerken en andere parameters
Tijdsspanne: Basislijn
Demografische kenmerken: leeftijd, geboorteland, huidig ​​land, land van school, opleidingsniveau, nationaliteit, etniciteit, burgerlijke staat, geslacht (of geslacht), etniciteit, opleidingsniveau, genderidentiteit (alleen van toepassing op jongvolwassenen), medicatie gebruik (alleen van toepassing op jongvolwassenen), middelengebruik (roken, alcohol, drugs), gokken, psychiatrische voorgeschiedenis (therapie, medicatie, aantal eerdere episoden, duur van episoden en behandeling), psychologische hulp (huidige en vroegere), aantal broers en zussen (alleen van toepassing op jongvolwassenen), huidige gezinssituatie, aantal thuiswonende kinderen (alleen van toepassing op ouder(s)/verzorger(s)), relatie tot deelnemer (alleen van toepassing op ouder(s)/verzorger(s) ), arbeidssituatie, arbeidsongeschiktheid (indien niet werkzaam), arbeidsongeschiktheidsuitkering.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Medewerkers

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Hoofdonderzoeker: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Studie directeur: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

14 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Register-ID: REPAIR study)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten

Klinische onderzoeken op Op gehechtheid gebaseerde gezinstherapie (ABFT) + behandeling zoals gewoonlijk (TAU)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren