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(Kosten)-Effektivität von ABFT für suizidgefährdete Jugendliche. (REPAIR)

20. August 2024 aktualisiert von: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Suizidalität bei jungen Erwachsenen gezielt bekämpfen: eine randomisierte, kontrollierte, pragmatische, multizentrische Studie zur Bewertung der (Kosten-)Wirksamkeit einer bindungsbasierten Familientherapie im Vergleich zur üblichen Behandlung

Junge Erwachsene, die versuchen, sich das Leben zu nehmen, sind weltweit und insbesondere in Belgien und den Niederlanden ein häufiges und schwerwiegendes psychisches Problem. Tödlicher Selbstmord ist die häufigste Todesursache bei jungen Erwachsenen. Es hat verheerende Folgen sowohl für die jungen Erwachsenen selbst als auch für ihre Familien. Es verursacht auch erhebliche wirtschaftliche Kosten. Bisher gibt es jedoch wenig Forschung zur Behandlung von Suizidalität bei jungen Erwachsenen. Die aktuellen psychologischen Therapieansätze und medikamentösen Behandlungen für junge Menschen mit einem sehr hohen Risiko tödlicher Suizidversuche haben nur begrenzte Erfolge. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, wie wichtig es ist, wichtige andere Personen in die Behandlung einzubeziehen, und wie wichtig das unerfüllte Bedürfnis nach Zugehörigkeit und sicherer Bindung ist. Die WHO empfiehlt, wichtige Personen in die Behandlung suizidgefährdeter junger Erwachsener einzubeziehen. In Belgien und den Niederlanden gibt es jedoch wenig Wissen über die Wirksamkeit familienbasierter Behandlungen. In mehreren Studien in den USA wurde gezeigt, dass die bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) gut funktioniert. Auch in Belgien und den Niederlanden wird ABFT zur Behandlung suizidgefährdeter junger Erwachsener eingesetzt. Allerdings wurde bei jungen Erwachsenen nicht untersucht, wie gut es im Vergleich zur aktuellen Behandlung wirkt und ob es ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis bietet. In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher in einer realen Situation testen, ob ABFT besser wirkt als die aktuelle Behandlung und ob es ein gutes Preis-Leistungs-Verhältnis bietet. Diese Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen den Niederlanden und Belgien und aus jedem Land werden 6 oder 7 Standorte teilnehmen. Standorte können Krankenhäuser, psychiatrische Zentren, Studentengesundheitszentren oder Privatpraxen sein. Bei den Teilnehmern (138 Personen) handelt es sich um junge Erwachsene im Alter zwischen 18 und 25 Jahren, die häufig daran denken, sich das Leben zu nehmen, und die eine psychiatrische Behandlung in Anspruch nehmen. Die Forscher gehen davon aus, dass ABFT im Vergleich zur derzeitigen Behandlung Selbstmordgedanken und Selbstmordversuche reduzieren wird und dass diese Verbesserung über die Zeit anhalten wird und dass das Preis-Leistungs-Verhältnis besser ist. Das Projekt wird dazu beitragen, die Versorgung suizidgefährdeter junger Erwachsener mit hohem Suizidrisiko zu verbessern. Die Ergebnisse werden in klinische Leitlinien und politische Entscheidungsträger einfließen und die Behandlung junger Erwachsener mit einem hohen Risiko für tödlichen Suizid und ihrer Familien verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher führen eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die (Kosten-) Wirksamkeit von ABFT im Vergleich zu Treatment As Usual (TAU) zur Suizidalität zu bewerten, wie sie in der täglichen Praxis durchgeführt wird. Die Hypothese ist, dass ABFT im Vergleich zu TAU zu einer stärkeren Reduzierung von Suizidgedanken und Suizidverhalten führen wird, kostengünstiger ist, das Funktionieren der Familie und die Bindung junger Erwachsener verbessert und dass dieser Effekt auch bei der Nachuntersuchung bestehen bleibt . Das Hauptziel ist die Veränderung der Suizidalität, d. h. Suizidgedanken, Suizidversuche und Suizid, wie durch den Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR) bewertet und von Therapeuten während der Behandlung berichtet. Sekundäre Ziele sind Kostenwirksamkeit, Prozess, Arbeitsallianz und Therapietreue während der Behandlung sowie Veränderung der depressiven Symptome junger Erwachsener, der Familienfunktionen und der Bindung junger Erwachsener.

Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT): ABFT ist eine manuelle Behandlung, die auf zwischenmenschlichen Theorien basiert, die darauf hindeuten, dass Selbstmord durch die Qualität familiärer Beziehungen beschleunigt, verschlimmert oder abgemildert werden kann. Daher konzentriert sich ABFT auf die Stärkung der Eltern-Kind-Bindungen, um eine schützende und sichere Basis für die Entwicklung junger Erwachsener zu schaffen. Die Sitzungen finden wöchentlich statt und die Intervention dauert durchschnittlich 16 Wochen. Behandlung wie gewohnt (TAU): Teilnehmer in beiden Armen erhalten TAU, im experimentellen Zustand wird ABFT als Zusatz verabreicht. Die klinische Praxis der meisten Behandlungszentren ist stark auf den Einsatz von Antidepressiva und/oder CBT oder DBT angewiesen. Bei der TAU sind alle regulären Eingriffe erlaubt, mit Ausnahme der systemischen Familientherapie mit insgesamt mehr als 4 Sitzungen. Die Einbeziehung der Eltern in die Behandlung ist wie gewohnt Teil der Behandlung und kann beispielsweise Psychoedukation, elterliche Unterstützung oder Kompetenztraining umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Belgien, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Noch keine Rekrutierung
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Unterermittler:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgien, 3070
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Noch keine Rekrutierung
        • PraxisP
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Unterermittler:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Belgien, 1785
        • Rekrutierung
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Unterermittler:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Niederlande
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Niederlande
      • Oss, Noord-Brabant, Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • Academisch Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande
        • Noch keine Rekrutierung
        • LEVVEL
        • Kontakt:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Niederlande
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Niederlande

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren.
  • Ein Wert über 31 im SIQ-JR (Grenzwert für Suizidalität).
  • Lassen Sie mindestens einen primären Elternteil oder Betreuer an der Beurteilung und Behandlung teilnehmen. Dies kann ein leiblicher Elternteil, Stiefelternteil, Großelternteil, ein anderer Verwandter oder ein Pflegeelternteil sein.

Ausschlusskriterien:

  • Andere DSM-5-Störungen: leichte/schwere Substanzabhängigkeit, schwere Verhaltensstörung, Hinweise auf psychotische Merkmale oder frühere Psychosen (bewertet mit dem SCID-5-S).
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (z. B. geistige Behinderung, schwere Entwicklungsstörungen), nachgewiesen durch Bildungsunterlagen, Berichte der Eltern und/oder klinische Eindrücke.
  • Andere Umstände, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten (z. B. schwere medizinische Störung, Umzug).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bindungsbasierte Familientherapie + Behandlung wie gewohnt

Die bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) ist eine manuelle Behandlung, die auf zwischenmenschlichen Theorien basiert, die darauf hindeuten, dass Selbstmord durch die Qualität familiärer Beziehungen beschleunigt, verschlimmert oder abgemildert werden kann. Eltern/Betreuer werden in die Therapie einbezogen.

In der Versuchsgruppe erhalten die Patienten ABFT als Zusatztherapie neben der üblichen Behandlung (TAU).
Verhalten: Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) + Behandlung wie gewohnt (TAU)

Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT): ABFT ist eine manuelle Behandlung, die auf zwischenmenschlichen Theorien basiert, die darauf hindeuten, dass Selbstmord durch die Qualität familiärer Beziehungen beschleunigt, verschlimmert oder abgemildert werden kann. Daher konzentriert sich ABFT auf die Stärkung der Eltern-Kind-Bindungen, um eine schützende und sichere Basis für die Entwicklung junger Erwachsener zu schaffen. Die Sitzungen finden wöchentlich statt und die Intervention dauert durchschnittlich 16 Wochen.

Die Teilnehmer der ABFT-Erkrankung erhalten ebenfalls eine Behandlung wie gewohnt (TAU).
Placebo-Komparator: Behandlung wie gewohnt
Treatment as Usual (TAU) umfasst alle regulären Interventionen, die derzeit zur Behandlung von Suizidalität eingesetzt werden. In der TAU-Gruppe wird eine begrenzte Anzahl systemischer Familientherapiesitzungen durchgeführt (maximal 4 Sitzungen).
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Teilnehmer an der Behandlung wie gewohnt (TAU) erhalten nur die reguläre bestehende Pflege zur Behandlung von Suizidalität bei jungen Erwachsenen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmord
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Suizidalität wird mit dem Suicide Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999) bewertet. Die Werte können zwischen 0 und 90 liegen, wobei ein Grenzwert von 31 auf Suizidalität hindeutet.
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Bewertet mit dem SCID-5-S, dem strukturierten klinischen Interview für DSM-5-Syndrom-Störungen (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). Das SCID-5-S ist als halbstrukturiertes Diagnoseinterview zur Erstellung der wichtigsten DSM-5-Diagnose konzipiert. Die hier gewonnenen Daten sind qualitativ, z.B. „Haben Sie sich jemals gewünscht, tot zu sein oder einzuschlafen und nie wieder aufzuwachen? Kannst du mir mehr darüber erzählen?‘.
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Selbstmordversuche
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Bewertet mit dem SCID-5-S, dem strukturierten klinischen Interview für DSM-5-Syndrom-Störungen (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). Das SCID-5-S ist als halbstrukturiertes Diagnoseinterview zur Erstellung der wichtigsten DSM-5-Diagnose konzipiert. Die hier gewonnenen Daten sind qualitativ, z.B. „Hast du jemals versucht, dich umzubringen?“ Wenn ja, was haben Sie getan? Was ist denn passiert? Haben Sie versucht, Ihrem Leben ein Ende zu setzen?‘.
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Depression (DSM-5)
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Bewertet mit dem SCID-5-S, dem strukturierten klinischen Interview für DSM-5-Syndrom-Störungen (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). Das SCID-5-S ist als halbstrukturiertes Diagnoseinterview zur Erstellung der wichtigsten DSM-5-Diagnose konzipiert. Wenn 5 oder mehr Kriterien positiv bewertet werden (von A1 – A9), liegt ein Hinweis auf eine depressive Störung vor.
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Depressive Symptome
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Mit 0 = „überhaupt nicht“ und 3 = „fast jeden Tag“. Werte von 1–4 = minimale Depression, Werte von 20–27 = schwere Depression.
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Elterliche Sicht auf die depressiven Symptome junger Erwachsener
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Clinical Depression Inventory, zweite Auflage (CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016). Der CDI-2 für Eltern besteht aus 17 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, um anzugeben, wie oft in den letzten zwei Wochen Symptome bei ihrem Kind aufgetreten sind. Sie reagieren auf Aussagen wie „Sieht traurig aus“ (0 gar nicht, 1 manchmal, 2 oft, 3 fast immer). Ein CDI-2-Cut-off-Score von 16 weist auf „signifikante“ depressive Symptome gemäß der niederländischen Richtlinie zur psychischen Gesundheitsfürsorge hin (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Funktionierende Familie
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Self-Report Measures of Family Functioning (SRFF; Stark et al., 1990), sowohl für den heranwachsenden Erwachsenen als auch für die Eltern/Betreuer. Der SRFF besteht aus 15 Fünf-Punkte-Faktoren (z. B. Zusammenhalt, Konflikt und demokratischer Familienstil). Bei den Items handelt es sich um Likert-Skalen, die von 1 (sehr unwahr) bis 4 (sehr wahr) bewertet werden. Die Punkte, die umgekehrt bewertet werden, sind: 2, 4, 5, 8 und 9. Eine höhere Punktzahl spiegelt ein besseres Funktionieren der Familie wider.
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Anhang
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Um zu untersuchen, ob ABFT die sichere Bindung junger Erwachsener verbessert, werden wir ihr Secure Base Script-Wissen (d. h. implizites Wissen darüber, wie eine pflegebezogene Interaktion abläuft, das die Teilnehmer nur erwerben, wenn sie sicher gebunden sind; Waters & Waters, 2006) mithilfe von messen das Attachment Script Assessment (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters & Roisman, 2019). Die von den Teilnehmern erzählten Geschichten werden anhand einer 7-Punkte-Skala kodiert (höhere Punktzahlen spiegeln mehr SBS-Wissen wider; H. S. Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001). Ein Wert von 1 = keine Kenntnisse über ein SBS, ein Wert von 7 = viel Wissen über ein SBS.
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: 5 Level EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). Die fünf Dimensionen von EuroQOL (EQ-5D) sind ein kurzer Fragebogen, der zur Bewertung des Nutzens bei jeder Messung verwendet wird. Die Nebenkosten werden nach niederländischen und belgischen Tarifen in qualitätsangepasste Lebensjahre (QALYs) umgerechnet. Die Bewertung funktioniert wie folgt: Beispielsweise für das Item „Mobilität“ eine Bewertung von 1 = „Ich habe keine Probleme beim Gehen“ und eine Bewertung von 5 = „Ich kann nicht herumlaufen“. Höhere Werte beim EQ-5D-5L spiegeln mehr wahrgenommene Probleme wider (d. h. vom Patienten wahrgenommen).
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Behinderung
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Disability Assessment Schedule 2.0 der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010).
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Nichtsuizidale Selbstverletzung
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Fragebogen zur nichtsuizidalen Selbstverletzung (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). Hierbei handelt es sich um einen 5-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der nichtsuizidale Selbstverletzungen misst. Die Elemente spiegeln qualitative Daten darüber wider, welches nichtsuizidale Selbstverletzungsverhalten jemand gezeigt hat.
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Autonomie
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Autonomie des jungen Erwachsenen, bewertet mit dem Fragebogen „Meine Eltern und ich“, einer Kombination aus Elementen der Emotional Autonomy Scale (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) und des Psychological Separation Inventory (PSI; Hoffman 1984). Die Items werden mit einer Skala von 1 = „trifft überhaupt nicht zu“ bis 5 = „trifft völlig zu“ bewertet. Einige Punkte (4, 6, 8, 13, 15) werden umgekehrt bewertet. Eine höhere Punktzahl spiegelt weniger Autonomie wider.
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Gefangenschaft
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Entrapment Short-Form Scale (E-SF; De Beurs et al., 2020). Der E-SF ist ein 4-Punkte-Fragebogen. Die Befragten werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Skala anzugeben (0 = „mag mir überhaupt nicht“, 1 = „mag mir ein bisschen“, 2 = „mag mir mäßig“, 3 = „mag mir ziemlich ähnlich“, 4 =). „Gefällt mir sehr“), wie sehr jede Aussage auf die Antwort zutrifft. Eine höhere Punktzahl spiegelt ein schlechteres Ergebnis wider (eine höhere Punktzahl spiegelt also mehr Gefühle der Gefangenschaft wider).
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Gesundheitsfürsorge und damit verbundene Kosten sowie Kosten aus Produktivitätsverlusten
Zeitfenster: Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.
Behandlungskosteninventar bei Patienten mit psychiatrischen Störungen (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Die Maßnahmen ändern sich zu: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, Follow-up: 3 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kindheitstrauma
Zeitfenster: Grundlinie.
Fragebogen zu Kindheitstraumata (CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001). Hierbei handelt es sich um einen 28-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der fünf Arten von Misshandlung misst: emotionaler, körperlicher und sexueller Missbrauch sowie emotionale und körperliche Vernachlässigung. Elemente, die umgekehrt codiert sind, sind: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Die mittelschweren Cutoff-Werte für jede Subskala liegen bei >= 13 für emotionalen Missbrauch; >= 10 für körperliche Misshandlung; >= 8 für sexuellen Missbrauch; >= 15 für emotionale Vernachlässigung; und >= 10 für körperliche Vernachlässigung.
Grundlinie.
Inventar der Arbeitsallianz
Zeitfenster: Alle 2 Monate während der Intervention, beginnend mit der ersten Sitzung.
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1986). Misst die gesamte therapeutische Allianz und besteht aus Unterskalen, die (Qualität der Therapie) Aufgaben, Ziele und Bindungen messen. Wird an heranwachsende Erwachsene und die teilnehmenden Eltern/Betreuer verabreicht. Der Gesamtscore des WAI ergibt sich aus der Addition aller Items. Umgekehrte Items, 4, 8, 12, 16, werden umgekehrt bewertet: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). Eine höhere Punktzahl bedeutet eine stärkere Allianz.
Alle 2 Monate während der Intervention, beginnend mit der ersten Sitzung.
Behandlungstreue
Zeitfenster: Alle 2 Monate während der Intervention, beginnend mit der ersten Sitzung
Die Treue zur Behandlung und der nonverbale Kontakt werden anhand der Bewertung der Videoaufzeichnungen beurteilt, die ABFT-Therapeuten von ihren Sitzungen gemacht haben. Dies wird von einem ausgebildeten Forscher unter Verwendung der Therapist Behavior Rating Scale-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996) durchgeführt. Die Bewertung erfolgt auf einer 6-Punkte-Likert-Skala, wobei 0 = „überhaupt nicht“ und 6 = „überhaupt nicht“ ist. Eine höhere Punktzahl spiegelt ein besseres Ergebnis wider.
Alle 2 Monate während der Intervention, beginnend mit der ersten Sitzung
Therapieablauf
Zeitfenster: Alle 2 Monate während der Intervention, beginnend mit der ersten Sitzung
Verwendung der Therapieverfahrens-Checkliste (TPC, Weersing, Wijs & Donenberg, 2002), die die Berichte von Therapeuten über die Techniken bewertet, die sie bei der Arbeit mit Klienten im Kindes- und Jugendalter anwenden, und die zur Überwachung der üblichen Behandlung in beiden Studienarmen verwendet wird. TPC-Elemente umfassen die drei häufigsten Therapiemodelle für Jugendliche: psychodynamisch, kognitiv und verhaltensbezogen.
Alle 2 Monate während der Intervention, beginnend mit der ersten Sitzung
Demografische Merkmale und andere Parameter
Zeitfenster: Grundlinie
Demografische Merkmale: Alter, Geburtsland, aktuelles Land, Schulland, Bildungsniveau, Nationalität, ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, Geschlecht (oder Geschlecht), ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau, Geschlechtsidentität (gilt nur für junge Erwachsene), Medikamente Konsum (gilt nur für junge Erwachsene), Substanzkonsum (Rauchen, Alkohol, Drogen), Glücksspiel, psychiatrische Vorgeschichte (Therapie, Medikamente, Anzahl früherer Episoden, Dauer der Episoden und Behandlung), psychologische Hilfe (aktuell und vergangen), Anzahl der Geschwister (gilt nur für junge Erwachsene), aktuelle Familiensituation, Anzahl der zu Hause lebenden Kinder (gilt nur für Eltern/Betreuer), Verwandtschaft zum Teilnehmer (gilt nur für Eltern/Betreuer) ), Beschäftigungssituation, Arbeitsunfähigkeit (sofern nicht erwerbstätig), Arbeitsunfähigkeitsrente.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mitarbeiter

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Ermittler

  • Studienleiter: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Hauptermittler: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Studienleiter: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

14. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Registrierungskennung: REPAIR study)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bindungsbasierte Familientherapie (ABFT) + Behandlung wie gewohnt (TAU)

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