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(Costo)-Efficacia dell'ABFT per i giovani suicidi. (REPAIR)

19 luglio 2023 aggiornato da: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mirare al suicidio nei giovani adulti: uno studio randomizzato, controllato, pragmatico e multicentrico che valuta l'efficacia (costo) della terapia familiare basata sull'attaccamento rispetto al trattamento abituale

I giovani adulti che tentano di uccidersi sono un problema di salute mentale comune e grave in tutto il mondo e certamente in Belgio e nei Paesi Bassi. Il suicidio mortale è la principale causa di morte tra i giovani adulti. Ha conseguenze devastanti sia per i giovani stessi che per le loro famiglie. Ha anche notevoli costi economici. Tuttavia, fino ad ora, c'è poca ricerca sul trattamento del suicidio tra i giovani adulti. Gli attuali approcci di terapia psicologica e trattamenti farmacologici per i giovani ad altissimo rischio di tentativi di suicidio fatali hanno solo un successo limitato. Prove crescenti indicano l'importanza di coinvolgere altri significativi nel trattamento e l'importanza del bisogno insoddisfatto di appartenenza e di attaccamento sicuro. L'OMS raccomanda di coinvolgere altre persone significative nel trattamento dei giovani adulti con tendenze suicide. Tuttavia, in Belgio e nei Paesi Bassi, vi è poca conoscenza dell'efficacia dei trattamenti basati sulla famiglia. La terapia familiare basata sull'attaccamento, o ABFT, ha dimostrato di funzionare bene in diversi studi negli Stati Uniti. Anche in Belgio e nei Paesi Bassi, l'ABFT viene utilizzato per il trattamento di giovani adulti con tendenze suicide. Tuttavia, quanto bene funzioni rispetto al trattamento attuale e se fornisca un buon rapporto qualità-prezzo non è stato studiato nei giovani adulti. Nello studio proposto i ricercatori testeranno, in una situazione di vita reale, se l'ABFT funziona meglio del trattamento attuale e se offre un buon rapporto qualità-prezzo. Questo studio è una collaborazione tra Paesi Bassi e Belgio e 6 o 7 centri parteciperanno da ogni paese. I siti possono essere ospedali, centri di salute mentale, centri di salute per studenti o studi privati. I partecipanti (138 individui) sono giovani adulti tra i 18 ei 25 anni che hanno pensieri frequenti sul suicidio e che cercano cure per la salute mentale. I ricercatori prevedono che, rispetto al trattamento attuale, l'ABFT ridurrà i pensieri suicidari ei tentativi di suicidio e che questo miglioramento sarà mantenuto nel tempo e che avrà un miglior rapporto qualità-prezzo. Il progetto contribuirà a migliorare l'assistenza ai giovani adulti con tendenze suicide ad alto rischio di suicidio. I risultati informeranno le linee guida cliniche ei responsabili politici e miglioreranno il trattamento dei giovani adulti ad alto rischio di suicidio mortale e delle loro famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori conducono uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia (in termini di costi) dell'ABFT rispetto al trattamento come al solito (TAU) sulla suicidalità, come fornito nella pratica quotidiana. L'ipotesi è che, rispetto a TAU, l'ABFT porterà a una maggiore riduzione dell'ideazione suicidaria e del comportamento suicidario, e sarà più conveniente, migliorerà il funzionamento familiare e l'attaccamento dei giovani adulti, e che questo effetto manterrà al follow-up . L'obiettivo primario è il cambiamento della suicidalità, cioè ideazione suicidaria, tentativi e suicidio valutati dal Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR) e riportati dai terapeuti durante il trattamento. Gli obiettivi secondari sono l'efficacia in termini di costi, il processo, l'alleanza di lavoro e l'aderenza durante il trattamento e il cambiamento dei sintomi depressivi dei giovani adulti, il funzionamento familiare e l'attaccamento dei giovani adulti.

Terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT): l'ABFT è un trattamento manualizzato, che emerge dalle teorie interpersonali che suggeriscono che il suicidio può essere accelerato, esacerbato o ostacolato dalla qualità delle relazioni familiari. Pertanto, ABFT si concentra sul rafforzamento dei legami di attaccamento genitore-figlio per creare una base protettiva e sicura per lo sviluppo dei giovani adulti. Le sessioni sono programmate settimanalmente e l'intervento dura in media 16 settimane. Trattamento come al solito (TAU): i partecipanti di entrambi i bracci riceveranno TAU, nella condizione sperimentale ABFT verrà consegnato come add-on. La maggior parte delle pratiche cliniche dei centri di trattamento fa molto affidamento sull'uso di antidepressivi e/o CBT o DBT. In TAU sono consentiti tutti gli interventi regolari, ad eccezione della terapia sistemica familiare di durata complessiva superiore a 4 sedute. I genitori possono essere coinvolti nel trattamento, che fa parte del trattamento come di consueto e può comprendere, ad esempio, la psicoeducazione o il sostegno dei genitori o la formazione professionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 25 anni.
  • Un punteggio superiore a 31 sul SIQ-JR (il limite per il suicidio).
  • Avere almeno un genitore principale o un caregiver che partecipi alla valutazione e al trattamento. Questo potrebbe essere un genitore biologico, un genitore acquisito, un nonno, un altro parente o un genitore adottivo.

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi del DSM-5: dipendenza da sostanze modesta/grave, grave disturbo della condotta, evidenza di caratteristiche psicotiche o psicosi pregressa (valutata con SCID-5-S).
  • Grave compromissione cognitiva (ad esempio, ritardo mentale, gravi disturbi dello sviluppo) come evidenziato da documenti educativi, rapporto dei genitori e/o impressione clinica.
  • Altre circostanze che potrebbero influire sulla partecipazione (ad esempio, grave disturbo medico, trasferimento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ABFT+TAU

La terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) è un trattamento manualizzato, che emerge dalle teorie interpersonali che suggeriscono che il suicidio può essere accelerato, esacerbato o ostacolato dalla qualità delle relazioni familiari. I genitori/i caregiver saranno coinvolti nella terapia.

Nel gruppo sperimentale, i pazienti riceveranno ABFT come terapia aggiuntiva oltre al trattamento come al solito (TAU).
Comportamentale: Terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) + trattamento come al solito (TAU)

Terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT): l'ABFT è un trattamento manualizzato, che emerge dalle teorie interpersonali che suggeriscono che il suicidio può essere accelerato, esacerbato o ostacolato dalla qualità delle relazioni familiari. Pertanto, ABFT si concentra sul rafforzamento dei legami di attaccamento genitore-figlio per creare una base protettiva e sicura per lo sviluppo dei giovani adulti. Le sessioni sono programmate settimanalmente e l'intervento dura in media 16 settimane.

Anche i partecipanti alla condizione ABFT riceveranno il trattamento come di consueto (TAU).
Comparatore placebo: TAU
Treatment as Usual (TAU) contiene tutti gli interventi regolari attualmente utilizzati per trattare il suicidio. Nel gruppo TAU verrà somministrato un numero limitato di sedute di terapia familiare sistemica (massimo 4 sedute).
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti alla condizione TAU (trattamento come al solito) riceveranno solo cure esistenti regolari per trattare la suicidalità nei giovani adulti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suicidio
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
La suicidalità è valutata dal SIQ-JR. (Reynolds & Mazza, 1999)
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicida
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Valutato con l'intervista diagnostica SCID-5-S, DSM 5. Michael B.First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017)
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Valutato con l'intervista diagnostica SCID-5-S, DSM 5. Michael B.First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017)
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Depressione (DSM 5)
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Valutato con l'intervista diagnostica SCID-5-S, DSM 5. Michael B.First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017)
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). (Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Visione dei genitori sui sintomi depressivi dei giovani adulti
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)

Visione dei genitori sui sintomi della depressione dei giovani adulti Clinical Depression Inventory seconda edizione (CDI-2) (Bodden, Braet,

& Stikkelbroek, 2016.) .
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Self Report Misure di funzionamento familiare (SRFF). (Stark et al., 1990), sia il giovane adulto che i genitori/caregiver
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Attaccamento
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Attività Secure Base Script (SBS) per valutare l'allegato. (Acque et al., 2019; Acque e Roisman, 2019)
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Qualità della vita correlata alla salute: EQ-5D-5L (Versteegh et al., 2016)
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Disabilità
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità 2.0 (WHODAS 2.0). (Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010)
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Questionario sull'autolesionismo non suicidario. (Buelens, T., Luyckx, K., Kiekens, G., Gandhi, A., Muehlenkamp, ​​JJ e Claes, L. (2020).
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Autonomia
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Autonomia del giovane adulto, valutata dal questionario. Io e i miei genitori, una combinazione di elementi della Scala dell'autonomia emotiva (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) e dell'Inventario della separazione psicologica (PSI; Hoffman 1984).
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Intrappolamento
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Entrapment Short-Form Scale (E-SF; De Beurs et al., 2020). L'E-SF è un questionario a 4 voci.
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 6 mesi dopo l'intervento (ovvero 11 mesi dopo il basale) 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Assistenza sanitaria e costi associati e costi derivanti dalla perdita di produttività
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)
Assistenza sanitaria e costi associati e costi derivanti dalla perdita di produttività: TiC-P (Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Le misure cambiano a: basale, 5 mesi dopo il basale (immediatamente dopo l'intervento). Follow-up: 3 mesi dopo l'intervento (ovvero 8 mesi dopo il basale), 12 mesi dopo l'intervento (ovvero 17 mesi dopo il basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trauma infantile
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sul trauma infantile (CTQ). Questo è un questionario di 28 domande che misura 5 tipi di maltrattamento: abuso emotivo, fisico e sessuale e trascuratezza emotiva e fisica.
Linea di base
Inventario dell'Alleanza di lavoro
Lasso di tempo: Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta
Inventario dell'alleanza di lavoro (WAI). Misura l'alleanza terapeutica complessiva e consiste in sottoscale che misurano (qualità della terapia) compiti, obiettivi e legami. Amministrato al giovane adulto e al genitore o tutore partecipante.
Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta
Fedeltà al trattamento
Lasso di tempo: Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta
La scala di valutazione del comportamento del terapista-3 e il contatto non verbale saranno valutati tramite videoregistrazione da un ricercatore qualificato.
Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta
Procedura di terapia
Lasso di tempo: Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta
Lista di controllo delle procedure terapeutiche (TPC). Valuta i rapporti dei terapeuti sulle tecniche che impiegano quando lavorano con clienti bambini e adolescenti e sarà utilizzato per monitorare il trattamento come di consueto in entrambi i bracci dello studio. Gli item TPC comprendono i 3 modelli terapeutici più comuni per i giovani: psicodinamico, cognitivo e comportamentale.
Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta
Caratteristiche demografiche e altri parametri
Lasso di tempo: Linea di base
Caratteristiche demografiche: età, stato civile, sesso, etnia, livello di istruzione, uso di farmaci, uso di sostanze (fumo, alcol, droghe), anamnesi psichiatrica (terapia, farmaci, numero di episodi precedenti, durata degli episodi e trattamento).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaboratori

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Investigatore principale: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Direttore dello studio: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

14 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Identificatore di registro: REPAIR study)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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