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(Costo)-Efficacia dell'ABFT per i giovani suicidi. (REPAIR)

20 agosto 2024 aggiornato da: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mirare al suicidio nei giovani adulti: uno studio randomizzato, controllato, pragmatico e multicentrico che valuta l'efficacia (costo) della terapia familiare basata sull'attaccamento rispetto al trattamento abituale

I giovani adulti che tentano di uccidersi sono un problema di salute mentale comune e grave in tutto il mondo e certamente in Belgio e nei Paesi Bassi. Il suicidio mortale è la principale causa di morte tra i giovani adulti. Ha conseguenze devastanti sia per i giovani stessi che per le loro famiglie. Ha anche notevoli costi economici. Tuttavia, fino ad ora, c'è poca ricerca sul trattamento del suicidio tra i giovani adulti. Gli attuali approcci di terapia psicologica e trattamenti farmacologici per i giovani ad altissimo rischio di tentativi di suicidio fatali hanno solo un successo limitato. Prove crescenti indicano l'importanza di coinvolgere altri significativi nel trattamento e l'importanza del bisogno insoddisfatto di appartenenza e di attaccamento sicuro. L'OMS raccomanda di coinvolgere altre persone significative nel trattamento dei giovani adulti con tendenze suicide. Tuttavia, in Belgio e nei Paesi Bassi, vi è poca conoscenza dell'efficacia dei trattamenti basati sulla famiglia. La terapia familiare basata sull'attaccamento, o ABFT, ha dimostrato di funzionare bene in diversi studi negli Stati Uniti. Anche in Belgio e nei Paesi Bassi, l'ABFT viene utilizzato per il trattamento di giovani adulti con tendenze suicide. Tuttavia, quanto bene funzioni rispetto al trattamento attuale e se fornisca un buon rapporto qualità-prezzo non è stato studiato nei giovani adulti. Nello studio proposto i ricercatori testeranno, in una situazione di vita reale, se l'ABFT funziona meglio del trattamento attuale e se offre un buon rapporto qualità-prezzo. Questo studio è una collaborazione tra Paesi Bassi e Belgio e 6 o 7 centri parteciperanno da ogni paese. I siti possono essere ospedali, centri di salute mentale, centri di salute per studenti o studi privati. I partecipanti (138 individui) sono giovani adulti tra i 18 ei 25 anni che hanno pensieri frequenti sul suicidio e che cercano cure per la salute mentale. I ricercatori prevedono che, rispetto al trattamento attuale, l'ABFT ridurrà i pensieri suicidari ei tentativi di suicidio e che questo miglioramento sarà mantenuto nel tempo e che avrà un miglior rapporto qualità-prezzo. Il progetto contribuirà a migliorare l'assistenza ai giovani adulti con tendenze suicide ad alto rischio di suicidio. I risultati informeranno le linee guida cliniche ei responsabili politici e miglioreranno il trattamento dei giovani adulti ad alto rischio di suicidio mortale e delle loro famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori conducono uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia (in termini di costi) dell'ABFT rispetto al trattamento come al solito (TAU) sulla suicidalità, come fornito nella pratica quotidiana. L'ipotesi è che, rispetto a TAU, l'ABFT porterà a una maggiore riduzione dell'ideazione suicidaria e del comportamento suicidario, e sarà più conveniente, migliorerà il funzionamento familiare e l'attaccamento dei giovani adulti, e che questo effetto manterrà al follow-up . L'obiettivo primario è il cambiamento della suicidalità, cioè ideazione suicidaria, tentativi e suicidio valutati dal Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR) e riportati dai terapeuti durante il trattamento. Gli obiettivi secondari sono l'efficacia in termini di costi, il processo, l'alleanza di lavoro e l'aderenza durante il trattamento e il cambiamento dei sintomi depressivi dei giovani adulti, il funzionamento familiare e l'attaccamento dei giovani adulti.

Terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT): l'ABFT è un trattamento manualizzato, che emerge dalle teorie interpersonali che suggeriscono che il suicidio può essere accelerato, esacerbato o ostacolato dalla qualità delle relazioni familiari. Pertanto, ABFT si concentra sul rafforzamento dei legami di attaccamento genitore-figlio per creare una base protettiva e sicura per lo sviluppo dei giovani adulti. Le sessioni sono programmate settimanalmente e l'intervento dura in media 16 settimane. Trattamento come al solito (TAU): i partecipanti di entrambi i bracci riceveranno TAU, nella condizione sperimentale ABFT verrà consegnato come add-on. La maggior parte delle pratiche cliniche dei centri di trattamento fa molto affidamento sull'uso di antidepressivi e/o CBT o DBT. In TAU sono consentiti tutti gli interventi regolari, ad eccezione della terapia sistemica familiare di durata complessiva superiore a 4 sedute. I genitori possono essere coinvolti nel trattamento, che fa parte del trattamento come di consueto e può comprendere, ad esempio, la psicoeducazione o il sostegno dei genitori o la formazione professionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Belgio, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Non ancora reclutamento
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Sub-investigatore:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgio, 3070
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Non ancora reclutamento
        • PraxisP
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Sub-investigatore:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contatto:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Belgio, 1785
        • Reclutamento
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Sub-investigatore:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Olanda
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda
        • Reclutamento
        • GGzE
        • Contatto:
      • Oss, Noord-Brabant, Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • Academisch Medisch Centrum
        • Contatto:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda
        • Non ancora reclutamento
        • LEVVEL
        • Contatto:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Olanda
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Olanda
        • Reclutamento
        • GGZ Centraal
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 25 anni.
  • Un punteggio superiore a 31 sul SIQ-JR (il limite per il suicidio).
  • Avere almeno un genitore principale o un caregiver che partecipi alla valutazione e al trattamento. Questo potrebbe essere un genitore biologico, un genitore acquisito, un nonno, un altro parente o un genitore adottivo.

Criteri di esclusione:

  • Altri disturbi del DSM-5: dipendenza da sostanze modesta/grave, grave disturbo della condotta, evidenza di caratteristiche psicotiche o psicosi pregressa (valutata con SCID-5-S).
  • Grave compromissione cognitiva (ad esempio, ritardo mentale, gravi disturbi dello sviluppo) come evidenziato da documenti educativi, rapporto dei genitori e/o impressione clinica.
  • Altre circostanze che potrebbero influire sulla partecipazione (ad esempio, grave disturbo medico, trasferimento).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia familiare basata sull'attaccamento + trattamento come al solito

La terapia familiare basata sull’attaccamento (ABFT) è un trattamento manualizzato, che emerge da teorie interpersonali che suggeriscono che il suicidio può essere accelerato, esacerbato o tamponato dalla qualità delle relazioni familiari. I genitori/tutori saranno coinvolti nella terapia.

Nel gruppo sperimentale, i pazienti riceveranno l'ABFT come terapia aggiuntiva oltre al trattamento abituale (TAU).
Comportamentale: Terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) + trattamento come al solito (TAU)

Terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT): l'ABFT è un trattamento manualizzato, che emerge dalle teorie interpersonali che suggeriscono che il suicidio può essere accelerato, esacerbato o ostacolato dalla qualità delle relazioni familiari. Pertanto, ABFT si concentra sul rafforzamento dei legami di attaccamento genitore-figlio per creare una base protettiva e sicura per lo sviluppo dei giovani adulti. Le sessioni sono programmate settimanalmente e l'intervento dura in media 16 settimane.

Anche i partecipanti alla condizione ABFT riceveranno il trattamento come di consueto (TAU).
Comparatore placebo: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito (TAU) contiene tutti gli interventi regolari attualmente utilizzati per trattare la suicidalità. Nel gruppo TAU verrà somministrato un numero limitato di sedute di terapia familiare sistemica (massimo 4 sedute).
Comportamentale: Trattamento come al solito (TAU)
I partecipanti alla condizione TAU (trattamento come al solito) riceveranno solo cure esistenti regolari per trattare la suicidalità nei giovani adulti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suicidalità
Lasso di tempo: Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
La suicidalità viene valutata mediante il Suicide Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999). I punteggi possono variare da 0 a 90, con un punteggio limite di 31 che indica suicidio.
Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Valutato con SCID-5-S, l'intervista clinica strutturata per i disturbi della sindrome del DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). La SCID-5-S è concepita come un'intervista diagnostica semistrutturata per formulare le principali diagnosi DSM-5. I dati qui ottenuti sono qualitativi, ad es. "Hai mai desiderato di essere morto o di addormentarti e non svegliarti mai più?" Puoi dirmi di più a riguardo?'.
Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Tentativi di suicidio
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Valutato con SCID-5-S, l'intervista clinica strutturata per i disturbi della sindrome del DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). La SCID-5-S è concepita come un'intervista diagnostica semistrutturata per formulare le principali diagnosi DSM-5. I dati qui ottenuti sono qualitativi, ad es. 'hai mai tentato di ucciderti? Se sì, cosa hai fatto? Cosa è successo allora? Hai provato a porre fine alla tua vita?'.
Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Depressione (DSM-5)
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Valutato con SCID-5-S, l'intervista clinica strutturata per i disturbi della sindrome del DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). La SCID-5-S è concepita come un'intervista diagnostica semistrutturata per formulare le principali diagnosi DSM-5. Quando 5 o più criteri vengono valutati positivi (da A1 a A9), vi è un'indicazione per un disturbo depressivo.
Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Con 0 = 'per niente' e 3 = 'quasi ogni giorno'. Punteggi da 1 a 4 = depressione minima, punteggi da 20 a 27 = depressione grave.
Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Visione dei genitori sui sintomi depressivi dei giovani adulti
Lasso di tempo: Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Seconda edizione del Clinical Depression Inventory (CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016). Il CDI-2 per i genitori è composto da 17 item, valutati su una scala Likert a 4 punti per indicare quanto spesso nelle ultime 2 settimane si sono verificati i sintomi nel loro bambino. Rispondono ad affermazioni come "Sembra triste" (0 per niente, 1 qualche volta, 2 spesso, 3 quasi sempre). Un punteggio cut-off CDI-2 pari a 16 è indicativo di sintomi depressivi "significativi" secondo le linee guida olandesi sulla salute mentale (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Misure Self-Report del funzionamento familiare (SRFF; Stark et al., 1990), sia per l'adulto emergente che per il/i genitore/i/caregiver/i. L’SRFF è composto da 15 fattori suddivisi in cinque elementi (ad esempio, coesione, conflitto e stile familiare democratico). Gli item sono scale di tipo Likert valutate da 1 (molto falso) a 4 (molto vero). Gli elementi con punteggio inverso sono: 2, 4, 5, 8 e 9. Un punteggio più alto riflette un migliore funzionamento familiare.
Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Allegato
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Per indagare se l'ABFT migliora l'attaccamento sicuro dei giovani adulti, misureremo la loro conoscenza del Secure Base Script (cioè la conoscenza implicita su come si svolge un'interazione correlata all'assistenza, che i partecipanti acquisiscono solo se sono attaccati in modo sicuro; Waters & Waters, 2006), utilizzando l’Attachment Script Assessment (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters & Roisman, 2019). Le storie narrate dai partecipanti saranno codificate utilizzando una scala a 7 punti (i punteggi più alti riflettono una maggiore conoscenza di SBS; H. S. Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001). Un punteggio di 1 = nessuna conoscenza di una SBS, un punteggio di 7 = molta conoscenza di una SBS.
Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Qualità della vita correlata alla salute: livello 5 EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). Le cinque dimensioni EuroQOL (EQ-5D) è un breve questionario utilizzato per valutare l'utilità ad ogni misurazione. I servizi di pubblica utilità vengono convertiti in anni di vita adeguati alla qualità (QALY), utilizzando le tariffe olandesi e belghe. Il punteggio funziona come segue: ad esempio per la voce "Mobilità", un punteggio di 1 = "Non ho problemi a camminare" e un punteggio di 5 = "Non riesco a camminare". I punteggi più alti sull'EQ-5D-5L riflettono problemi più percepiti (ad es. percepito dal paziente).
Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Disabilità
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Programma 2.0 di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010).
Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Autolesionismo non suicidario
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Questionario sull'autolesionismo non suicidario (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). Si tratta di un questionario self-report composto da 5 voci che misura l'autolesionismo non suicidario. Gli item riflettono dati qualitativi relativi ai comportamenti autolesionistici non suicidari manifestati da qualcuno.
Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Autonomia
Lasso di tempo: Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Autonomia del giovane adulto, valutata dal questionario "Io e i miei genitori", una combinazione di elementi dell'Emotional Autonomy Scale (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) e dello Psychological Separation Inventory (PSI; Hoffman 1984). Il punteggio degli item va da 1 = 'per niente vero' a 5 = 'totalmente vero'. Alcuni elementi (4, 6, 8, 13, 15) vengono valutati al contrario. Un punteggio più alto riflette una minore autonomia.
Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Intrappolamento
Lasso di tempo: Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Scala in forma breve di intrappolamento (E-SF; De Beurs et al., 2020). L'E-SF è un questionario composto da 4 voci. Agli intervistati viene chiesto di indicare su una scala a 5 punti (0 = "per niente come me", 1 = "un po' come me", 2 = "moderatamente come me", 3 = "abbastanza come me", 4 = "estremamente simile a me"), quanto ciascuna affermazione si applica alla risposta. Un punteggio più alto riflette un risultato peggiore (quindi un punteggio più alto riflette sentimenti di maggiore intrappolamento).
Le misure cambiano al: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Assistenza sanitaria e costi associati e costi derivanti dalla perdita di produttività
Lasso di tempo: Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.
Inventario del trattamento dei costi nei pazienti con disturbi psichiatrici (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Le misure cambiano a: basale, immediatamente dopo l'intervento, follow-up: 3 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trauma infantile
Lasso di tempo: Linea di base.
Questionario sui traumi infantili (CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001). Si tratta di un questionario self-report composto da 28 item che misura 5 tipi di maltrattamento: abuso emotivo, fisico e sessuale e abbandono emotivo e fisico. Gli elementi codificati in modo inverso sono: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. I punteggi limite medio-gravi per ciascuna sottoscala sono >= 13 per l'abuso emotivo; >= 10 per maltrattamenti fisici; >= 8 per abuso sessuale; >= 15 per Negligenza emotiva; e >= 10 per Negligenza Fisica.
Linea di base.
Inventario dell'Alleanza di Lavoro
Lasso di tempo: Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta.
Inventario delle alleanze di lavoro (WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1986). Misura l’alleanza terapeutica complessiva e consiste in sottoscale che misurano (qualità della terapia) compiti, obiettivi e legami. Somministrato all'adulto emergente e ai genitori/tutori partecipanti. Il punteggio totale del WAI viene calcolato sommando tutti gli item. Gli elementi inversi, 4, 8, 12, 16, vengono valutati in modo inverso: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). Un punteggio più alto rappresenta un'alleanza più forte.
Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta.
Fedeltà del trattamento
Lasso di tempo: Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta
La fedeltà del trattamento e il contatto non verbale saranno valutati attraverso il punteggio delle videocassette che i terapisti dell'ABFT hanno realizzato durante le loro sessioni. Ciò sarà fatto da un ricercatore esperto utilizzando la Therapist Behavior Rating Scale-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996). I punteggi vengono assegnati su una scala Likert a 6 punti, dove 0 = "per niente" e 6 = "completamente". Un punteggio più alto riflette un risultato migliore.
Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta
Procedura terapeutica
Lasso di tempo: Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta
Utilizzando la Therapy Procedure Checklist (TPC, Weersing, Wijs & Donenberg, 2002), che valuta i resoconti dei terapisti sulle tecniche che impiegano quando lavorano con clienti bambini e adolescenti, e sarà utilizzata per monitorare il trattamento come al solito in entrambi i bracci di studio. Gli elementi TPC comprendono i 3 modelli terapeutici più comuni per i giovani: psicodinamico, cognitivo e comportamentale.
Ogni 2 mesi durante l'intervento a partire dalla prima seduta
Caratteristiche demografiche e altri parametri
Lasso di tempo: Linea di base
Caratteristiche demografiche: età, paese di nascita, paese attuale, paese di scuola, livello di istruzione, nazionalità, etnia, stato civile, genere (o sesso), etnia, livello di istruzione, identità di genere (applicabile solo ai giovani adulti), farmaci (applicabile solo ai giovani adulti), uso di sostanze (fumo, alcol, droghe), gioco d'azzardo, storia psichiatrica (terapia, farmaci, numero di episodi precedenti, durata degli episodi e trattamento), aiuto psicologico (attuale e passato), numero di fratelli (applicabile solo ai giovani adulti), situazione familiare attuale, numero di bambini che vivono a casa (applicabile solo ai genitori/tutori), relazione con il partecipante (applicabile solo ai genitori/tutori) ), situazione occupazionale, invalidità lavorativa (se non occupato), indennità di invalidità lavorativa.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaboratori

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Investigatore principale: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Direttore dello studio: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

14 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Identificatore di registro: REPAIR study)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia familiare basata sull'attaccamento (ABFT) + trattamento come al solito (TAU)

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