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(Coût)-Efficacité de l'ABFT pour les jeunes suicidaires. (REPAIR)

20 août 2024 mis à jour par: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Cibler la suicidalité chez les jeunes adultes : un essai pragmatique multicentrique randomisé et contrôlé évaluant l'efficacité (coût) de la thérapie familiale basée sur l'attachement par rapport au traitement habituel

Les jeunes adultes qui tentent de se suicider constituent un problème de santé mentale courant et grave dans le monde et certainement en Belgique et aux Pays-Bas. Le suicide mortel est la principale cause de décès chez les jeunes adultes. Elle a des conséquences dévastatrices tant pour les jeunes adultes eux-mêmes que pour leurs familles. Elle a également des coûts économiques importants. Cependant, jusqu'à présent, il existe peu de recherches sur le traitement de la suicidalité chez les jeunes adultes. Les approches thérapeutiques psychologiques et les traitements médicamenteux actuels pour les jeunes à très haut risque de tentatives de suicide mortelles n'ont qu'un succès limité. De plus en plus de preuves indiquent l'importance d'impliquer d'autres personnes importantes dans le traitement et l'importance du besoin non satisfait d'appartenance et d'attachement sécurisé. L'OMS recommande d'impliquer les proches dans le traitement des jeunes adultes suicidaires. Cependant, en Belgique et aux Pays-Bas, il existe peu de connaissances sur l'efficacité des traitements familiaux. La thérapie familiale basée sur l'attachement, ou ABFT, s'est avérée efficace dans plusieurs études aux États-Unis. Toujours en Belgique et aux Pays-Bas, l'ABFT est utilisé pour traiter les jeunes adultes suicidaires. Cependant, son efficacité par rapport au traitement actuel et son bon rapport qualité-prix n'ont pas été étudiés chez les jeunes adultes. Dans l'étude proposée, les chercheurs testeront, dans une situation réelle, si l'ABFT fonctionne mieux que le traitement actuel et s'il offre un bon rapport qualité-prix. Cette étude est une collaboration entre les Pays-Bas et la Belgique et 6 ou 7 sites participeront de chaque pays. Les sites peuvent être des hôpitaux, des centres de santé mentale, des centres de santé pour étudiants ou des cabinets privés. Les participants (138 personnes) sont de jeunes adultes âgés de 18 à 25 ans qui ont souvent des pensées suicidaires et qui recherchent un traitement de santé mentale. Les chercheurs prédisent que, par rapport au traitement actuel, l'ABFT réduira les pensées suicidaires et les tentatives de suicide et que cette amélioration se maintiendra dans le temps, et qu'elle sera d'un meilleur rapport qualité-prix. Le projet contribuera à améliorer la prise en charge des jeunes adultes suicidaires à haut risque suicidaire. Les résultats éclaireront les directives cliniques et les décideurs politiques et amélioreront le traitement des jeunes adultes à haut risque de suicide mortel et de leurs familles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs mènent un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité (coût-) de l'ABFT par rapport au traitement habituel (TAU) sur la suicidalité, tel qu'il est dispensé dans la pratique quotidienne. L'hypothèse est que, par rapport au TAU, l'ABFT conduira à une réduction plus forte des idées suicidaires et des comportements suicidaires, et sera plus rentable, améliorera le fonctionnement familial et l'attachement des jeunes adultes, et que cet effet se maintiendra lors du suivi. . L'objectif principal est le changement de la suicidalité, c'est-à-dire les idées suicidaires, les tentatives et le suicide telles qu'évaluées par le Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR) et telles que rapportées par les thérapeutes pendant le traitement. Les objectifs secondaires sont le rapport coût-efficacité, le processus, l'alliance de travail et l'observance pendant le traitement, et le changement des symptômes dépressifs des jeunes adultes, du fonctionnement familial et de l'attachement des jeunes adultes.

Thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT): ABFT est un traitement manuel, qui émerge de théories interpersonnelles qui suggèrent que le suicide peut être précipité, exacerbé ou tamponné par la qualité des relations familiales. Par conséquent, ABFT se concentre sur le renforcement des liens d'attachement parent-enfant afin de créer une base protectrice et sécurisée pour le développement des jeunes adultes. Les séances sont programmées hebdomadairement, et l'intervention dure en moyenne 16 semaines. Traitement habituel (TAU) : les participants des deux bras recevront le TAU, dans la condition expérimentale, l'ABFT sera administré en complément. La plupart des pratiques cliniques des centres de traitement reposent fortement sur l'utilisation d'antidépresseurs et/ou de TCC ou de TCD. Toutes les interventions régulières sont autorisées en TAU, à l'exception de la thérapie familiale systémique de plus de 4 séances au total. Les parents sont autorisés à participer au traitement, qui fait partie du traitement habituel et peut comprendre, par exemple, une psychoéducation, un soutien parental ou une formation professionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Belgique, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Pas encore de recrutement
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Sous-enquêteur:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgique, 3070
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Pas encore de recrutement
        • PraxisP
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Sous-enquêteur:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contact:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Belgique, 1785
        • Recrutement
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Sous-enquêteur:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Pays-Bas
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas
        • Recrutement
        • GGzE
        • Contact:
      • Oss, Noord-Brabant, Pays-Bas
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • Academisch Medisch Centrum
        • Contact:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas
        • Pas encore de recrutement
        • LEVVEL
        • Contact:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Pays-Bas
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Pays-Bas
        • Recrutement
        • GGZ Centraal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 25 ans.
  • Un score supérieur à 31 au SIQ-JR (le seuil de suicidalité).
  • Avoir au moins un parent principal ou un soignant qui participe à l'évaluation et au traitement. Il peut s'agir d'un parent biologique, d'un beau-parent, d'un grand-parent, d'un autre parent ou d'un parent adoptif.

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles du DSM-5 : dépendance modérée/sévère à une substance, trouble grave des conduites, signes de caractéristiques psychotiques ou psychose antérieure (évaluée avec le SCID-5-S).
  • Déficience cognitive grave (par exemple, retard mental, troubles graves du développement) comme en témoignent les dossiers scolaires, le rapport parental et/ou l'impression clinique.
  • Autres circonstances susceptibles d'affecter la participation (par exemple, trouble médical grave, déménagement).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie familiale basée sur l'attachement + traitement comme d'habitude

La thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) est un traitement manuel qui émerge de théories interpersonnelles suggérant que le suicide peut être précipité, exacerbé ou freiné par la qualité des relations familiales. Les parents/tuteurs seront impliqués dans la thérapie.

Dans le groupe expérimental, les patients recevront ABFT en complément du traitement habituel (TAU).
Comportemental: Thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT) + traitement habituel (TAU)

Thérapie familiale basée sur l'attachement (ABFT): ABFT est un traitement manuel, qui émerge de théories interpersonnelles qui suggèrent que le suicide peut être précipité, exacerbé ou tamponné par la qualité des relations familiales. Par conséquent, ABFT se concentre sur le renforcement des liens d'attachement parent-enfant afin de créer une base protectrice et sécurisée pour le développement des jeunes adultes. Les séances sont programmées hebdomadairement, et l'intervention dure en moyenne 16 semaines.

Les participants à la condition ABFT recevront également un traitement habituel (TAU).
Comparateur placebo: Traitement comme d'habitude
Le traitement habituel (TAU) contient toutes les interventions régulières actuellement utilisées pour traiter les tendances suicidaires. Dans le groupe TAU, un nombre limité de séances de thérapie familiale systémique seront dispensées (maximum 4 séances).
Comportemental: Traitement habituel (TAU)
Les participants à la condition de traitement habituel (TAU) ne recevront que les soins réguliers existants pour traiter la suicidalité chez les jeunes adultes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suicidalité
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
La suicidalité est évaluée par le Suicide Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR ; Reynolds et Mazza, 1999). Les scores peuvent varier de 0 à 90, avec un score seuil de 31 indiquant une tendance suicidaire.
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idées suicidaires
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Évalué avec le SCID-5-S, l'entretien clinique structuré pour les troubles du syndrome DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). Le SCID-5-S est conçu comme un entretien diagnostique semi-structuré permettant d'établir le diagnostic majeur du DSM-5. Les données obtenues ici sont qualitatives, par exemple. « Avez-vous déjà souhaité être mort ou vous endormir et ne plus jamais vous réveiller ? Pouvez-vous m'en dire plus à ce sujet ?'.
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Tentatives de suicide
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Évalué avec le SCID-5-S, l'entretien clinique structuré pour les troubles du syndrome DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). Le SCID-5-S est conçu comme un entretien diagnostique semi-structuré permettant d'établir le diagnostic majeur du DSM-5. Les données obtenues ici sont qualitatives, par exemple. 'As-tu déjà essayé de te suicider ? Si oui, qu'avez-vous fait ? Que s’est-il passé alors ? Avez-vous essayé de mettre fin à vos jours ?
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Dépression (DSM-5)
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Évalué avec le SCID-5-S, l'entretien clinique structuré pour les troubles du syndrome DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). Le SCID-5-S est conçu comme un entretien diagnostique semi-structuré permettant d'établir le diagnostic majeur du DSM-5. Lorsque 5 critères ou plus sont notés positifs (de A1 à A9), il existe une indication de trouble dépressif.
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Symptômes dépressifs
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001). Avec 0 = « pas du tout » et 3 = « presque tous les jours ». Des scores de 1 à 4 = dépression minime, des scores de 20 à 27 = dépression sévère.
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Vision parentale sur les symptômes dépressifs des jeunes adultes
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Inventaire de dépression clinique, deuxième édition (CDI-2 ; Bodden, Braet et Stikkelbroek, 2016). Le CDI-2 destiné aux parents comprend 17 éléments, notés sur une échelle de Likert à 4 points, pour indiquer la fréquence à laquelle des symptômes sont apparus chez leur enfant au cours des 2 dernières semaines. Ils répondent à des affirmations telles que « Ça a l’air triste » (0 pas du tout, 1 parfois, 2 souvent, 3 presque toujours). Un score seuil CDI-2 de 16 indique des symptômes dépressifs « importants » selon la directive néerlandaise sur les soins de santé mentale (Buitelaar et al., 2009 : Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Fonctionnement familial
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Mesures d'auto-évaluation du fonctionnement familial (SRFF ; Stark et al., 1990), à la fois pour l'adulte émergent et le(s) parent(s)/tuteur(s). Le SRFF est composé de 15 facteurs de cinq éléments (par exemple, cohésion, conflit et style familial démocratique). Les items sont des échelles de type Likert notées de 1 (très faux) à 4 (très vrai). Les items notés à l’envers sont : 2, 4, 5, 8 et 9. Un score plus élevé reflète un meilleur fonctionnement familial.
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Pièce jointe
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Pour déterminer si l'ABFT améliore l'attachement sécurisé des jeunes adultes, nous mesurerons leurs connaissances du Secure Base Script (c'est-à-dire les connaissances implicites sur la façon dont se déroule une interaction liée aux soins, que les participants n'acquièrent que s'ils sont solidement attachés ; Waters & Waters, 2006), en utilisant l'évaluation du script de pièce jointe (ASA ; Waters & Waters, 2006 ; Waters et al., 2019 ; Waters & Roisman, 2019). Les histoires racontées par les participants seront codées à l'aide d'une échelle de 7 points (des scores plus élevés reflètent davantage de connaissances SBS ; H. S. Waters et Rodrigues-Doolabh, 2001). Un score de 1 = aucune connaissance sur un SBS, un score de 7 = beaucoup de connaissances sur un SBS.
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Qualité de vie liée à la santé : 5 niveau EQ-5D (EQ-5D-5L ; Versteegh et al., 2016). L'EuroQOL cinq dimensions (EQ-5D) est un court questionnaire utilisé pour évaluer les utilités à chaque mesure. Les services publics sont convertis en années de vie ajustées sur la qualité (QALY), en utilisant les tarifs néerlandais et belges. La notation fonctionne comme suit : par exemple pour l'item « Mobilité », un score de 1 = « Je n'ai aucun problème à me déplacer » et un score de 5 = « Je ne parviens pas à marcher ». Des scores plus élevés à l'EQ-5D-5L reflètent davantage de problèmes perçus (c.-à-d. perçu par le patient).
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Invalidité
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Calendrier 2.0 d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0 ; Ustun, Kostanjsek, Chatterji et Rehm, 2010).
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Automutilation non suicidaire
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Questionnaire sur l'automutilation non suicidaire (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 5 éléments qui mesure l'automutilation non suicidaire. Les éléments reflètent des données qualitatives sur les comportements d'automutilation non suicidaires qu'une personne a manifestés.
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Autonomie
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Autonomie du jeune adulte, évaluée par le questionnaire « Mes parents et moi », une combinaison d'items de l'échelle d'autonomie émotionnelle (EAS ; Steinberg & Zilverberg, 1986) et de l'inventaire de séparation psychologique (PSI ; Hoffman 1984). Les items sont notés de 1 = « pas vrai du tout » à 5 = « totalement vrai ». Certains items (4, 6, 8, 13, 15) sont notés à l'envers. Un score plus élevé reflète une moindre autonomie.
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Piégeage
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Échelle de piégeage courte (E-SF ; De Beurs et al., 2020). L'E-SF est un questionnaire en 4 items. Il est demandé aux répondants d'indiquer sur une échelle de 5 points (0 = "pas du tout comme moi", 1 = "un peu comme moi", 2 = "modérément comme moi", 3 = "un peu comme moi", 4 = "extrêmement comme moi"), dans quelle mesure chaque affirmation s'applique à la réponse. Un score plus élevé reflète un pire résultat (un score plus élevé reflète donc davantage de sentiments de piégeage).
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Soins de santé et coûts associés et coûts liés à la perte de productivité
Délai: Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.
Inventaire des coûts de traitement chez les patients souffrant de troubles psychiatriques (TiC-P ; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Les mesures changent : au départ, immédiatement après l'intervention, au suivi : 3 mois après l'intervention, 12 mois après l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traumatisme de l'enfance
Délai: Ligne de base.
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ ; Garnefski et Kraaij, 2001). Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments qui mesure 5 types de maltraitance : la violence émotionnelle, physique et sexuelle, et la négligence émotionnelle et physique. Les éléments codés inversement sont : 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Les scores seuils modérés à sévères pour chaque sous-échelle sont >= 13 pour la violence psychologique ; >= 10 pour la violence physique ; >= 8 pour les abus sexuels ; >= 15 pour la négligence émotionnelle ; et >= 10 pour la négligence physique.
Ligne de base.
Inventaire de l’Alliance en activité
Délai: Tous les 2 mois pendant l'intervention dès la première séance.
Inventaire des alliances de travail (WAI ; Horvath et Greenberg, 1986). Mesure l'alliance thérapeutique globale et se compose de sous-échelles mesurant (la qualité de la thérapie) les tâches, les objectifs et les liens. Administré à l'adulte émergent et au(x) parent(s)/tuteur(s) participant(s). Le score total du WAI est calculé en additionnant tous les éléments. Les items inversés, 4, 8, 12, 16, sont notés inversement : (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). Un score plus élevé représente une alliance plus forte.
Tous les 2 mois pendant l'intervention dès la première séance.
Fidélité au traitement
Délai: Tous les 2 mois pendant l'intervention dès la première séance
La fidélité au traitement et le contact non verbal seront évalués en notant les bandes vidéo que les thérapeutes ABFT ont réalisées lors de leurs séances. Cela sera fait par un chercheur qualifié utilisant l'échelle d'évaluation du comportement du thérapeute-3 (TBRS-3 ; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996). Les scores sont attribués sur une échelle de Likert à 6 points, avec 0 = « pas du tout » et 6 = « à fond ». Un score plus élevé reflète un meilleur résultat.
Tous les 2 mois pendant l'intervention dès la première séance
Procédure thérapeutique
Délai: Tous les 2 mois pendant l'intervention dès la première séance
Utilisation de la liste de contrôle des procédures thérapeutiques (TPC, Weersing, Wijs et Donenberg, 2002), qui évalue les rapports des thérapeutes sur les techniques qu'ils emploient lorsqu'ils travaillent avec des clients enfants et adolescents, et sera utilisée pour surveiller le traitement habituel dans les deux bras d'étude. Les éléments du TPC englobent les trois modèles thérapeutiques les plus courants chez les jeunes : psychodynamique, cognitif et comportemental.
Tous les 2 mois pendant l'intervention dès la première séance
Caractéristiques démographiques et autres paramètres
Délai: Référence
Caractéristiques démographiques : âge, pays de naissance, pays actuel, pays d'école, niveau d'éducation, nationalité, origine ethnique, état civil, genre (ou sexe), origine ethnique, niveau d'éducation, identité de genre (applicable uniquement aux jeunes adultes), médicaments consommation (applicable uniquement aux jeunes adultes), consommation de substances (tabagisme, alcool, drogues), jeu, antécédents psychiatriques (thérapie, médicaments, nombre d'épisodes précédents, durée des épisodes et traitement), aide psychologique (actuelle et passée), nombre d'épisodes frères et sœurs (uniquement applicable aux jeunes adultes), situation familiale actuelle, nombre d'enfants vivant à la maison (uniquement applicable au(x) parent(s)/tuteur(s)), relation avec le participant (uniquement applicable au(x) parent(s)/tuteur(s)) ), situation d'emploi, incapacité de travail (en cas d'inactivité), prestation d'invalidité du travail.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaborateurs

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Chercheur principal: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Directeur d'études: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Identificateur de registre: REPAIR study)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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