(成本)-ABFT 对有自杀倾向的青少年的有效性。 (REPAIR)
针对年轻人的自杀:一项随机、对照、务实、多中心试验,评估基于依恋的家庭治疗与常规治疗相比的(成本)有效性
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项随机对照试验,以评估日常实践中 ABFT 与常规治疗 (TAU) 相比对自杀倾向的(成本)有效性。 假设与 TAU 相比,ABFT 将更有效地减少自杀意念和自杀行为,并且更具成本效益,将改善家庭功能和年轻人的依恋,并且这种效果将在随访中持续存在。 主要目标是改变自杀倾向,即通过初级自杀意念问卷 (SIQ-JR) 评估的自杀意念、企图和自杀,以及治疗师在治疗期间报告的情况。 次要目标是治疗期间的成本效益、过程、工作联盟和依从性,以及青壮年抑郁症状、家庭功能和青壮年依恋的改变。
基于依恋的家庭治疗 (ABFT):ABFT 是一种手动治疗,源自人际关系理论,该理论表明家庭关系的质量可以促进、加剧或缓冲自杀。 因此,ABFT 专注于加强亲子依恋纽带,为年轻人的发展创造一个保护性和安全的基础。 每周安排一次会议,干预平均持续 16 周。 照常治疗 (TAU):双臂参与者将接受 TAU,在实验条件下 ABFT 将作为附加项目提供。 大多数治疗中心的临床实践严重依赖抗抑郁药和/或 CBT 或 DBT 的使用。 TAU 允许进行所有常规干预,但总共超过 4 次的系统家庭治疗除外。 允许父母参与治疗,这是通常治疗的一部分,可以包括心理教育或父母支持或技能培训。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Claudi L.H. Bockting, Professor
- 电话号码:+3120-8913600
- 邮箱:c.l.bockting@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名:Nadia Van Der Spek, PhD
- 电话号码:+31624138237
- 邮箱:n.vanderspek@amsterdamumc.nl
学习地点
-
-
Noord Holland
-
Oss、Noord Holland、荷兰
- 招聘中
- GGZ OostBrabant
-
接触:
- Hanneke Niels, MSc
- 电话号码:+31634238923
- 邮箱:hanneke.niels@ggzoostbrabant.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在18至25岁之间。
- SIQ-JR 分数高于 31 分(自杀倾向的临界值)。
- 至少有一名主要父母或照顾者参与评估和治疗。 这可以是亲生父母、继父母、祖父母、其他亲戚或养父母。
排除标准:
- 其他 DSM-5 障碍:中度/重度物质依赖、严重行为障碍、精神病特征或既往精神病的证据(使用 SCID-5-S 评估)。
- 教育记录、家长报告和/或临床印象证明存在严重认知障碍(例如精神发育迟滞、严重发育障碍)。
- 其他可能影响参与的情况(例如严重的医疗疾病、搬迁)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ABFT+TAU
基于依恋的家庭治疗(ABFT)是一种手动治疗,源自人际关系理论,该理论表明家庭关系的质量可以促进、加剧或缓冲自杀。 家长/看护者将参与治疗。 在实验组中,患者将接受 ABFT 作为常规治疗 (TAU) 之外的附加疗法。 |
基于依恋的家庭治疗 (ABFT):ABFT 是一种手动治疗,源自人际关系理论,该理论表明家庭关系的质量可以促进、加剧或缓冲自杀。 因此,ABFT 专注于加强亲子依恋纽带,为年轻人的发展创造一个保护性和安全的基础。 每周安排一次会议,干预平均持续 16 周。 处于 ABFT 状态的参与者也将接受照常治疗 (TAU)。 |
安慰剂比较:TAU
常规治疗 (TAU) 包含目前用于治疗自杀的所有常规干预措施。
在 TAU 组中,将进行数量有限的系统家庭治疗课程(最多 4 次)。
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照常治疗(TAU)条件下的参与者将仅接受现有的常规护理,以治疗年轻人的自杀倾向。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀倾向
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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自杀倾向由 SIQ-JR 评估。
(雷诺兹和马扎,1999)
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀意念
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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通过 SCID-5-S、DSM 5 诊断访谈进行评估。
迈克尔·B.First、JBWW、洛娜·史密斯·本杰明、罗伯特·L·斯皮策,2017)
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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自杀未遂
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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通过 SCID-5-S、DSM 5 诊断访谈进行评估。
迈克尔·B.First、JBWW、洛娜·史密斯·本杰明、罗伯特·L·斯皮策,2017)
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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抑郁症(DSM 5)
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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通过 SCID-5-S、DSM 5 诊断访谈进行评估。
迈克尔·B.First、JBWW、洛娜·史密斯·本杰明、罗伯特·L·斯皮策,2017)
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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抑郁症状
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)。(Kroenke,
斯皮策和威廉姆斯,2001)
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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家长对青少年抑郁症状的看法
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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父母对年轻人抑郁症状的看法临床抑郁量表第二版(CDI-2)(Bodden,Braet, &Stikkelbroek,2016。)。 |
测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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家庭功能
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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家庭功能自我报告衡量标准 (SRFF)。
(Stark 等,1990),年轻人和父母/照顾者
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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依恋
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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用于评估附件的安全基本脚本 (SBS) 任务。
(Waters 等人,2019 年;Waters 和 Roisman,2019 年)
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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与健康相关的生活质量
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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健康相关生活质量:EQ-5D-5L(Versteegh 等人,2016)
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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失能
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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世界卫生组织残疾评估表 2.0 (WHODAS 2.0)。
(Ustun、Kostanjsek、Chatterji 和 Rehm,2010 年)
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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非自杀性自伤
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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非自杀性自残问卷。(Buelens,
T.、Luyckx, K.、Kiekens, G.、Gandhi, A.、Muehlenkamp, J. J. 和 Claes, L. (2020)。
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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自治
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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通过问卷评估的年轻人的自主权。
我和我的父母,情绪自主量表(EAS;Steinberg & Zilverberg,1986)和心理分离量表(PSI;Hoffman 1984)项目的组合。
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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诱捕
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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诱捕简式量表(E-SF;De Beurs 等人,2020)。
E-SF 是一个包含 4 项的调查问卷。
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 6 个月(即基线后 11 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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医疗保健和相关成本以及生产力损失造成的成本
大体时间:测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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医疗保健和相关成本以及生产力损失造成的成本:TiC-P(Hakkaart-Van Roijen,2002)。
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测量变化时间:基线、基线后 5 个月(干预后立即)。随访:干预后 3 个月(即基线后 8 个月)、干预后 12 个月(即基线后 17 个月)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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童年创伤
大体时间:基线
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童年创伤问卷(CTQ)。
这是一份包含 28 项的自我报告调查问卷,衡量 5 种类型的虐待:情感虐待、身体虐待和性虐待,以及情感和身体忽视。
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基线
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工作联盟库存
大体时间:从第一次治疗开始,干预期间每 2 个月一次
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工作联盟库存 (WAI)。
衡量整体治疗联盟,由衡量(治疗质量)任务、目标和联系的子量表组成。
给予年轻人和参与的父母或看护者。
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从第一次治疗开始,干预期间每 2 个月一次
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治疗保真度
大体时间:从第一次治疗开始,干预期间每 2 个月一次
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治疗师行为评定量表 3 和非语言接触将由经过培训的研究人员通过录像进行评估。
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从第一次治疗开始,干预期间每 2 个月一次
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治疗程序
大体时间:从第一次治疗开始,干预期间每 2 个月一次
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治疗程序清单(TPC)。
它评估治疗师在治疗儿童和青少年客户时所采用的技术报告,并将用于监测两个研究组的常规治疗情况。
TPC 项目涵盖青少年最常见的 3 种治疗模式:心理动力学、认知和行为。
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从第一次治疗开始,干预期间每 2 个月一次
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人口统计特征和其他参数
大体时间:基线
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人口统计特征:年龄、婚姻状况、性别、种族、教育水平、药物使用、物质使用(吸烟、饮酒、吸毒)、精神病史(治疗、药物治疗、既往发作次数、发作持续时间和治疗)。
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基线
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Nadia van der Spek, PhD、Academic Medical Center (AMC)
- 首席研究员:Claudi Bockting, professor、Academic Medical Center (AMC)
- 研究主任:Guy Bosmans, Professor、KU Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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