Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(Omkostninger)-Effektivitet af ABFT for selvmordstruede unge. (REPAIR)

20. august 2024 opdateret af: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Målretning af suicidalitet hos unge voksne: et randomiseret, kontrolleret pragmatisk, multicenterforsøg, der evaluerer (omkostnings)effektiviteten af ​​tilknytningsbaseret familieterapi sammenlignet med behandling som sædvanligt

Unge voksne, der forsøger at begå selvmord, er et almindeligt og alvorligt mentalt sundhedsproblem på verdensplan og bestemt i Belgien og Holland. Dødeligt selvmord er den hyppigste dødsårsag blandt unge voksne. Det har ødelæggende konsekvenser både for de unge voksne selv og for deres familier. Det har også betydelige økonomiske omkostninger. Indtil nu er der dog kun lidt forskning i behandlingen af ​​suicidalitet blandt unge voksne. De nuværende psykologiske terapitilgange og narkotikabehandlinger til unge med meget høj risiko for fatale selvmordsforsøg har kun begrænset succes. Stigende evidens indikerer vigtigheden af ​​at inddrage betydelige andre i behandlingen og vigtigheden af ​​det uopfyldte behov for tilhørsforhold og tryg tilknytning. WHO anbefaler at involvere betydelige andre i behandlingen af ​​selvmordstruede unge voksne. I Belgien og Holland er der imidlertid lidt viden om effektiviteten af ​​familiebaserede behandlinger. Attachment Based Family Therapy, eller ABFT, har vist sig at fungere godt i flere undersøgelser i USA. Også i Belgien og Holland bliver ABFT brugt til at behandle selvmordstruede unge voksne. Hvor godt det virker i forhold til den nuværende behandling, og om det giver god værdi for pengene, er dog ikke blevet undersøgt hos unge voksne. I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne teste, i en situation i det virkelige liv, om ABFT virker bedre end den nuværende behandling, og om det giver god værdi for pengene. Denne undersøgelse er et samarbejde mellem Holland og Belgien, og 6 eller 7 steder vil deltage fra hvert land. Websteder kan være hospitaler, mentale sundhedscentre, studentersundhedscentre eller private praksisser. Deltagerne (138 personer) er unge voksne mellem 18 og 25 år, som har hyppige tanker om at begå selvmord, og som søger mental sundhedsbehandling. Efterforskerne forudsiger, at ABFT sammenlignet med nuværende behandling vil reducere selvmordstanker og selvmordsforsøg, og at denne forbedring vil blive fastholdt over tid, og at det vil give bedre værdi for pengene. Projektet vil bidrage til at forbedre omsorgen for selvmordstruede unge voksne med høj selvmordsrisiko. Resultaterne vil informere kliniske retningslinjer og politiske beslutningstagere og forbedre behandlingen af ​​unge voksne med en høj risiko for fatalt selvmord og deres familier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere (omkostnings-)effektiviteten af ​​ABFT sammenlignet med Treatment As Usual (TAU) på suicidalitet, som leveret i daglig praksis. Hypotesen er, at ABFT sammenlignet med TAU vil føre til en stærkere reduktion af selvmordstanker og selvmordsadfærd, og vil være mere omkostningseffektiv, vil forbedre familiefunktion og unge voksnes tilknytning, og at denne effekt vil holde ved opfølgningen. . Det primære formål er ændring i suicidalitet, det vil sige selvmordstanker, forsøg og selvmord som vurderet af Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR), og som rapporteret af terapeuter under behandlingen. Sekundære mål er omkostningseffektivitet, proces, samarbejdsalliance og overholdelse under behandlingen og ændring i unge voksnes depressive symptomer, familiefunktion og tilknytning til unge voksne.

Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT): ABFT er en manuel behandling, der udspringer af interpersonelle teorier, der tyder på, at selvmord kan fremskyndes, forværres eller stødes mod af kvaliteten af ​​familieforhold. Derfor fokuserer ABFT på at styrke forældre-barn-tilknytningsbånd for at skabe en beskyttende og sikker base for unge voksnes udvikling. Sessioner planlægges ugentligt, og interventionen varer i gennemsnit 16 uger. Behandling som sædvanlig (TAU): Deltagere i begge arme vil modtage TAU, i den eksperimentelle tilstand vil ABFT blive leveret som tillæg. De fleste behandlingscentres kliniske praksis er stærkt afhængig af brugen af ​​antidepressiva og/eller CBT eller DBT. Alle regelmæssige interventioner er tilladt i TAU, bortset fra systemisk familieterapi på mere end 4 sessioner i alt. Forældre har lov til at være involveret i behandlingen, som er en del af behandlingen som sædvanligt, og kan for eksempel omfatte psykoedukation eller forældrestøtte eller færdighedstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Belgien, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Underforsker:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgien, 3070
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • PraxisP
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Underforsker:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Belgien, 1785
        • Rekruttering
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Underforsker:
          • Nele Bergers, MSc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Holland
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holland
      • Oss, Noord-Brabant, Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Academisch Medisch Centrum
        • Kontakt:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • LEVVEL
        • Kontakt:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Holland
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 25 år.
  • En score over 31 på SIQ-JR (grænseværdien for suicidalitet).
  • Har mindst én primær forælder eller omsorgsperson, der deltager i udredningen og behandlingen. Dette kan være en biologisk forælder, stedforælder, bedsteforælder, anden slægtning eller en plejeforælder.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre DSM-5 lidelser: beskeden/alvorlig stofafhængighed, alvorlig adfærdsforstyrrelse, tegn på psykotiske træk eller tidligere psykose (vurderet med SCID-5-S).
  • Alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. mental retardering, alvorlige udviklingsforstyrrelser) som dokumenteret af uddannelsesjournaler, forældrerapport og/eller klinisk indtryk.
  • Andre omstændigheder, der kan påvirke deltagelse (f.eks. alvorlig medicinsk lidelse, flytning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilknytningsbaseret familieterapi + behandling som sædvanlig

Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) er en manuel behandling, der udspringer af interpersonelle teorier, der tyder på, at selvmord kan fremskyndes, forværres eller stødes imod af kvaliteten af ​​familierelationer. Forældre/plejere vil blive inddraget i terapien.

I forsøgsgruppen vil patienter modtage ABFT som en tillægsbehandling udover behandling som sædvanlig (TAU).
Adfærdsmæssigt: Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) + behandling som sædvanlig (TAU)

Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT): ABFT er en manuel behandling, der udspringer af interpersonelle teorier, der tyder på, at selvmord kan fremskyndes, forværres eller stødes mod af kvaliteten af ​​familieforhold. Derfor fokuserer ABFT på at styrke forældre-barn-tilknytningsbånd for at skabe en beskyttende og sikker base for unge voksnes udvikling. Sessioner planlægges ugentligt, og interventionen varer i gennemsnit 16 uger.

Deltagerne i ABFT-tilstanden vil også modtage behandling som sædvanlig (TAU).
Placebo komparator: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig (TAU) indeholder alle regelmæssige interventioner, der i øjeblikket bruges til at behandle suicidalitet. I TAU-gruppen vil der blive givet et begrænset antal systemiske familieterapisessioner (maks. 4 sessioner).
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagerne i behandling som sædvanlig (TAU) tilstand vil kun modtage almindelig eksisterende pleje til behandling af suicidalitet hos unge voksne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suicidalitet
Tidsramme: Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Suicidalitet vurderes af Suicide Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999). Scorer kan variere fra 0 til 90, med en cut-off score på 31, der indikerer suicidalitet.
Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Vurderet med SCID-5-S, the Structured Clinical Interview for DSM-5 Syndrome Disorders (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S er designet som et semistruktureret diagnostisk interview til at stille den store DSM-5 diagnose. Data opnået her er kvalitative, f.eks. 'Ønskede du nogensinde, at du var død, eller at du ville falde i søvn og aldrig vågne igen? Kan du fortælle mig mere om det?'.
Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Selvmordsforsøg
Tidsramme: Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Vurderet med SCID-5-S, the Structured Clinical Interview for DSM-5 Syndrome Disorders (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S er designet som et semistruktureret diagnostisk interview til at stille den store DSM-5 diagnose. Data opnået her er kvalitative, f.eks. 'forsøgte du nogensinde at dræbe dig selv? Hvis ja, hvad gjorde du? Hvad skete der så? Forsøgte du at afslutte dit liv?'.
Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Depression (DSM-5)
Tidsramme: Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Vurderet med SCID-5-S, the Structured Clinical Interview for DSM-5 Syndrome Disorders (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S er designet som et semistruktureret diagnostisk interview til at stille den store DSM-5 diagnose. Når 5 eller flere kriterier scores positive (fra A1 - A9), er der indikation for en depressiv lidelse.
Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Depressive symptomer
Tidsramme: Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Med 0 = 'slet ikke' og 3 = 'næsten hver dag'. Scorer på 1-4 = minimal depression, score på 20-27 = svær depression.
Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Forældres syn på de unge voksnes depressive symptomer
Tidsramme: Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Clinical Depression Inventory anden udgave (CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016). CDI-2 for forældre består af 17 punkter, scoret på en 4-punkts likert-skala for at angive, hvor ofte der inden for de sidste 2 uger er opstået symptomer hos deres barn. De reagerer på udsagn som "Ser trist ud" (0 slet ikke, 1 nogle gange, 2 ofte, 3 næsten altid). En CDI-2 cut-off score på 16 er indikativ for "signifikante" depressive symptomer i henhold til den hollandske Mental Health Care guideline (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Familiens funktion
Tidsramme: Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Self-Report Measures of Family Functioning (SRFF; Stark et al., 1990), både den voksende voksen og forældrene/plejerne. SRFF er sammensat af 15 fem-element faktorer (f.eks. samhørighed, konflikt og demokratisk familiestil). Elementer er Likert-skalaer vurderet fra 1 (meget usandt) til 4 (meget sandt). Elementer, der scores omvendt, er: 2, 4, 5, 8 og 9. En højere score afspejler bedre familiefunktion.
Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Vedhæftet fil
Tidsramme: Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
For at undersøge, om ABFT forbedrer unge voksnes sikre tilknytning, vil vi måle deres Secure Base Script-viden (dvs. implicit viden om, hvordan en omsorgsrelateret interaktion udspiller sig, som deltagerne kun opnår, hvis de er sikkert knyttet; Waters & Waters, 2006), vha. vedhæftede scriptvurdering (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters & Roisman, 2019). Historierne fortalt af deltagerne vil blive kodet ved hjælp af en 7-trins skala (højere score afspejler mere SBS-viden; H. S. Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001). En score på 1 = ingen viden om en SBS, en score på 7 = meget viden om en SBS.
Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Sundhedsrelateret livskvalitet: 5 Niveau EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). EuroQOL fem dimensioner (EQ-5D) er et kort spørgeskema, der bruges til at vurdere forsyninger ved hver måling. Forsyningsvirksomheder konverteres til kvalitetsjusterede leveår (QALYs) ved hjælp af hollandske og belgiske tariffer. Scoring fungerer som følger: for eksempel for punktet 'Mobilitet' er en score på 1 = 'Jeg har ingen problemer med at gå rundt' og en score på 5 = 'Jeg kan ikke gå rundt'. Højere score på EQ-5D-5L afspejler mere opfattede problemer (dvs. opfattes af patienten).
Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Handicap
Tidsramme: Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskema 2.0 (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010).
Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Ikke-suicidal selvskade
Tidsramme: Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Ikke-suicidal selvskade spørgeskema (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). Dette er et selvrapport 5-element spørgeskema, der måler ikke-suicidal selvskade. Elementer afspejler kvalitative data om, hvilken ikke-suicidal selvskadeadfærd nogen har udvist.
Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Autonomi
Tidsramme: Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Den unge voksnes autonomi, som vurderet ved spørgeskemaet 'Mine forældre og jeg', en kombination af elementer fra Emotional Autonomy Scale (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) og Psychological Separation Inventory (PSI; Hoffman 1984). Elementer scores fra 1 = 'slet ikke sandt' til 5 = 'helt sandt'. Nogle elementer (4, 6, 8, 13, 15) scores omvendt. En højere score afspejler mindre autonomi.
Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Indfangning
Tidsramme: Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Entrapment Short-Form Scale (E-SF; De Beurs et al., 2020). E-SF er et spørgeskema med 4 punkter. Respondenterne bliver bedt om at angive på en 5-trins skala (0 = "slet ikke som mig", 1 = "lidt som mig", 2 = "moderat kan lide mig", 3 = "ligesom mig", 4 = "ekstremt som mig"), hvor meget hver udsagn gælder for svaret. En højere score afspejler et dårligere resultat (så en højere score afspejler flere indespærrede følelser).
Mål ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Sundhedspleje og tilhørende omkostninger og omkostninger fra produktivitetstab
Tidsramme: Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.
Behandlingsfortegnelse over omkostninger hos patienter med psykiatriske lidelser (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Tiltag ændres ved: baseline, umiddelbart efter intervention, opfølgning: 3 måneder efter intervention, 12 måneder efter intervention.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traumer i barndommen
Tidsramme: Baseline.
Spørgeskema for barndomstraumer (CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001). Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 28 punkter, der måler 5 typer mishandling: følelsesmæssigt, fysisk og seksuelt misbrug og følelsesmæssig og fysisk omsorgssvigt. Elementer, der er omvendt kodet, er: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Moderat-svær cutoff-score for hver underskala er >= 13 for følelsesmæssigt misbrug; >= 10 for fysisk misbrug; >= 8 for seksuelt misbrug; >= 15 for følelsesmæssig forsømmelse; og >= 10 for fysisk forsømmelse.
Baseline.
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Hver 2. måned under intervention startende ved første session.
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1986). Måler overordnet terapeutisk alliance og består af underskalaer, der måler (kvalitet af terapi) opgaver, mål og bånd. Indgivet til ny voksen og de(n) deltagende forældre/plejer(e). Den samlede score for WAI beregnes ved at lægge alle elementerne sammen. Omvendte elementer, 4, 8, 12, 16, scores omvendt: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). En højere score repræsenterer en stærkere alliance.
Hver 2. måned under intervention startende ved første session.
Behandlingstrohed
Tidsramme: Hver 2. måned under intervention startende ved første session
Behandlingstroskab og non-verbal kontakt vil blive vurderet via scoring af de videobånd, som ABFT-terapeuter har lavet af deres sessioner. Dette vil blive gjort af en uddannet forsker, der bruger The Therapist Behaviour Rating Scale-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996). Der gives score på en 6-punkts Likert-skala, med 0 = 'slet ikke' og 6 = 'grundigt'. En højere score afspejler et bedre resultat.
Hver 2. måned under intervention startende ved første session
Terapiprocedure
Tidsramme: Hver 2. måned under intervention startende ved første session
Brug af tjeklisten for terapiprocedurer (TPC, Weersing, Wijs & Donenberg, 2002), som vurderer terapeuters rapporter om de teknikker, de anvender, når de arbejder med børn og unge klienter, og vil blive brugt til at monitorere Treatment as Usual i begge undersøgelsesarme. TPC-elementer omfatter de 3 mest almindelige terapeutiske modeller for unge: psykodynamisk, kognitiv og adfærdsmæssig.
Hver 2. måned under intervention startende ved første session
Demografiske karakteristika og andre parametre
Tidsramme: Baseline
Demografiske karakteristika: alder, fødeland, nuværende land, skoleland, uddannelsesniveau, nationalitet, etnicitet, civilstand, køn (eller køn), etnicitet, uddannelsesniveau, kønsidentitet (gælder kun for unge voksne), medicin brug (gælder kun unge voksne), stofbrug (rygning, alkohol, stoffer), gambling, psykiatrisk anamnese (terapi, medicin, antal tidligere episoder, varighed af episoder og behandling), psykologhjælp (nuværende og tidligere), antal af søskende (gælder kun for unge voksne), nuværende familiesituation, antal hjemmeboende børn (gælder kun forældre/plejere), relation til deltager (gælder kun forælder/plejer(e) ), beskæftigelsessituation, arbejdshandicap (hvis ikke ansat), arbejdsudygtighed.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Efterforskere

  • Studieleder: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Ledende efterforsker: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Studieleder: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Registry Identifier: REPAIR study)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Tilknytningsbaseret familieterapi (ABFT) + behandling som sædvanlig (TAU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner