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(Costo)-Efectividad de ABFT para jóvenes suicidas. (REPAIR)

20 de agosto de 2024 actualizado por: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Apuntando a la tendencia suicida en adultos jóvenes: un ensayo aleatorizado, controlado, pragmático y multicéntrico que evalúa la (costo)-efectividad de la terapia familiar basada en el apego en comparación con el tratamiento habitual

Los adultos jóvenes que intentan suicidarse son un problema de salud mental común y grave en todo el mundo y, sin duda, en Bélgica y los Países Bajos. El suicidio fatal es la principal causa de muerte entre los adultos jóvenes. Tiene consecuencias devastadoras tanto para los propios jóvenes adultos como para sus familias. También tiene costos económicos sustanciales. Sin embargo, hasta ahora, hay poca investigación sobre el tratamiento de las tendencias suicidas entre los adultos jóvenes. Los enfoques de terapia psicológica y los tratamientos farmacológicos actuales para jóvenes con un riesgo muy alto de intentos de suicidio mortales solo tienen un éxito limitado. La creciente evidencia indica la importancia de involucrar a otras personas significativas en el tratamiento y la importancia de la necesidad insatisfecha de pertenencia y apego seguro. La OMS recomienda involucrar a otras personas significativas en el tratamiento de adultos jóvenes suicidas. Sin embargo, en Bélgica y los Países Bajos hay poco conocimiento sobre la eficacia de los tratamientos basados ​​en la familia. Se demostró que la terapia familiar basada en el apego, o ABFT, funciona bien en varios estudios en los EE. UU. También en Bélgica y los Países Bajos, ABFT se está utilizando para tratar a adultos jóvenes con tendencias suicidas. Sin embargo, no se ha estudiado en adultos jóvenes qué tan bien funciona en comparación con el tratamiento actual y si ofrece una buena relación calidad-precio. En el estudio propuesto, los investigadores probarán, en una situación de la vida real, si ABFT funciona mejor que el tratamiento actual y si ofrece una buena relación calidad-precio. Este estudio es una colaboración entre los Países Bajos y Bélgica y participarán 6 o 7 sitios de cada país. Los sitios pueden ser hospitales, centros de salud mental, centros de salud para estudiantes o consultorios privados. Los participantes (138 individuos) son adultos jóvenes de entre 18 y 25 años que tienen pensamientos frecuentes sobre suicidarse y que buscan tratamiento de salud mental. Los investigadores predicen que, en comparación con el tratamiento actual, ABFT reducirá los pensamientos suicidas y los intentos de suicidio y que esta mejora se mantendrá a lo largo del tiempo y que tendrá una mejor relación calidad-precio. El proyecto contribuirá a mejorar la atención de adultos jóvenes suicidas con alto riesgo de suicidio. Los resultados informarán las directrices clínicas y los responsables de la formulación de políticas y mejorarán el tratamiento de los adultos jóvenes con un alto riesgo de suicidio fatal y sus familias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores llevan a cabo un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la (costo)-efectividad de ABFT en comparación con el tratamiento habitual (TAU) sobre las tendencias suicidas, tal como se administra en la práctica diaria. La hipótesis es que, en comparación con TAU, ABFT conducirá a una mayor reducción de la ideación suicida y el comportamiento suicida, y será más rentable, mejorará el funcionamiento familiar y el apego de los adultos jóvenes, y que este efecto se mantendrá en el seguimiento. . El objetivo principal es el cambio en la tendencia suicida, es decir, la ideación suicida, los intentos y el suicidio según lo evaluado por el Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR), y según lo informado por los terapeutas durante el tratamiento. Los objetivos secundarios son la rentabilidad, el proceso, la alianza de trabajo y la adherencia durante el tratamiento, y el cambio en los síntomas depresivos de los adultos jóvenes, el funcionamiento familiar y el apego de los adultos jóvenes.

Terapia familiar basada en el apego (ABFT): ABFT es un tratamiento manualizado que surge de las teorías interpersonales que sugieren que el suicidio puede ser precipitado, exacerbado o amortiguado por la calidad de las relaciones familiares. Por lo tanto, ABFT se enfoca en fortalecer los lazos de apego entre padres e hijos para crear una base protectora y segura para el desarrollo de los adultos jóvenes. Las sesiones se programan semanalmente y la intervención tiene una duración media de 16 semanas. Tratamiento habitual (TAU): los participantes en ambos brazos recibirán TAU, en la condición experimental, ABFT se administrará como un complemento. Las prácticas clínicas de la mayoría de los centros de tratamiento dependen en gran medida del uso de antidepresivos y/o CBT o DBT. Todas las intervenciones regulares están permitidas en TAU, excepto la terapia familiar sistémica de más de 4 sesiones en total. Los padres pueden participar en el tratamiento, que forma parte del tratamiento habitual y puede incluir, por ejemplo, psicoeducación o apoyo a los padres o capacitación en habilidades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

138

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Bélgica, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Aún no reclutando
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Sub-Investigador:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3070
        • Reclutamiento
        • UPC KU Leuven, campus Kortenberg
        • Sub-Investigador:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contacto:
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Aún no reclutando
        • PraxisP
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Sub-Investigador:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contacto:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Bélgica, 1785
        • Reclutamiento
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Sub-Investigador:
          • Nele Bergers, MSc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Annemie Uyttersprot, MSc
  • Países Bajos
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • GGzE
        • Contacto:
      • Oss, Noord-Brabant, Países Bajos
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos
        • Aún no reclutando
        • Academisch Medisch Centrum
        • Contacto:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Arkin
        • Contacto:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos
        • Aún no reclutando
        • LEVVEL
        • Contacto:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Kenter Jeugdhulp
        • Contacto:
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • GGZ Centraal
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 25 años.
  • Una puntuación superior a 31 en el SIQ-JR (el límite para las tendencias suicidas).
  • Tener al menos un padre principal o cuidador que participe en la evaluación y el tratamiento. Puede ser un padre biológico, un padrastro, un abuelo, otro pariente o un padre adoptivo.

Criterio de exclusión:

  • Otros trastornos del DSM-5: dependencia de sustancias moderada/grave, trastorno de conducta grave, evidencia de características psicóticas o psicosis previa (evaluado con el SCID-5-S).
  • Deterioro cognitivo severo (por ejemplo, retraso mental, trastornos severos del desarrollo) como lo demuestran los registros educativos, el informe de los padres y/o la impresión clínica.
  • Otras circunstancias que puedan afectar la participación (p. ej., trastorno médico grave, reubicación).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia familiar basada en el apego + tratamiento habitual

La terapia familiar basada en el apego (ABFT) es un tratamiento manual que surge de teorías interpersonales que sugieren que el suicidio puede ser precipitado, exacerbado o amortiguado por la calidad de las relaciones familiares. Los padres/cuidadores participarán en la terapia.

En el grupo experimental, los pacientes recibirán ABFT como terapia complementaria además del tratamiento habitual (TAU).
Conductual: Terapia familiar basada en el apego (ABFT) + Tratamiento habitual (TAU)

Terapia familiar basada en el apego (ABFT): ABFT es un tratamiento manualizado que surge de las teorías interpersonales que sugieren que el suicidio puede ser precipitado, exacerbado o amortiguado por la calidad de las relaciones familiares. Por lo tanto, ABFT se enfoca en fortalecer los lazos de apego entre padres e hijos para crear una base protectora y segura para el desarrollo de los adultos jóvenes. Las sesiones se programan semanalmente y la intervención tiene una duración media de 16 semanas.

Los participantes en la condición ABFT también recibirán el tratamiento habitual (TAU).
Comparador de placebos: Tratamiento habitual
El tratamiento habitual (TAU) contiene todas las intervenciones habituales que se utilizan actualmente para tratar las tendencias suicidas. En el grupo TAU se realizará un número limitado de sesiones de terapia familiar sistémica (máximo 4 sesiones).
Conductual: Tratamiento habitual (TAU)
Los participantes en la condición de tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) solo recibirán la atención regular existente para tratar las tendencias suicidas en adultos jóvenes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Suicidio
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
La tendencia suicida se evalúa mediante el Suicide Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 90, con una puntuación de corte de 31 que indica tendencias suicidas.
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Evaluado con el SCID-5-S, la entrevista clínica estructurada para los trastornos del síndrome DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). El SCID-5-S está diseñado como una entrevista de diagnóstico semiestructurada para realizar el diagnóstico principal del DSM-5. Los datos obtenidos aquí son cualitativos, f.i. '¿Alguna vez deseaste estar muerto o quedarte dormido y no despertar nunca más? ¿Puedes contarme más sobre eso?'.
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Intentos de suicidio
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Evaluado con el SCID-5-S, la entrevista clínica estructurada para los trastornos del síndrome DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). El SCID-5-S está diseñado como una entrevista de diagnóstico semiestructurada para realizar el diagnóstico principal del DSM-5. Los datos obtenidos aquí son cualitativos, f.i. ¿Alguna vez intentaste suicidarte? Si es así, ¿qué hiciste? ¿Qué pasó entonces? ¿Intentaste acabar con tu vida?'.
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Depresión (DSM-5)
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Evaluado con el SCID-5-S, la entrevista clínica estructurada para los trastornos del síndrome DSM-5 (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). El SCID-5-S está diseñado como una entrevista de diagnóstico semiestructurada para realizar el diagnóstico principal del DSM-5. Cuando 5 o más criterios tienen una puntuación positiva (de A1 a A9), hay indicación de trastorno depresivo.
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Con 0 = 'nada' y 3 = 'casi todos los días'. Puntuaciones de 1 a 4 = depresión mínima, puntuaciones de 20 a 27 = depresión grave.
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Visión de los padres sobre los síntomas depresivos de los adultos jóvenes.
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Inventario Clínico de Depresión segunda edición (CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016). El CDI-2 para padres consta de 17 ítems, puntuados en una escala Likert de 4 puntos para indicar con qué frecuencia en las últimas 2 semanas ocurrieron síntomas en su hijo. Responden a afirmaciones como "Parece triste" (0 nada, 1 a veces, 2 a menudo, 3 casi siempre). Una puntuación de corte del CDI-2 de 16 es indicativa de síntomas depresivos "significativos" según la guía holandesa de atención de salud mental (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Medidas de autoinforme del funcionamiento familiar (SRFF; Stark et al., 1990), tanto del adulto emergente como de los padres/cuidadores. El SRFF se compone de 15 factores de cinco ítems (por ejemplo, cohesión, conflicto y estilo familiar democrático). Los ítems son escalas tipo Likert valoradas de 1 (muy falso) a 4 (muy cierto). Los ítems que se puntúan al revés son: 2, 4, 5, 8 y 9. Una puntuación más alta refleja un mejor funcionamiento familiar.
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Adjunto
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Para investigar si ABFT mejora el apego seguro de los adultos jóvenes, mediremos su conocimiento del script de base segura (es decir, conocimiento implícito sobre cómo se desarrolla una interacción relacionada con el cuidado, que los participantes solo adquieren si tienen un apego seguro; Waters & Waters, 2006), utilizando la Evaluación del Guión de Apego (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters & Roisman, 2019). Las historias narradas por los participantes se codificarán utilizando una escala de 7 puntos (las puntuaciones más altas reflejan más conocimiento de SBS; H. S. Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001). Una puntuación de 1 = ningún conocimiento sobre una SBS, una puntuación de 7 = mucho conocimiento sobre una SBS.
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Calidad de vida relacionada con la salud: 5 Nivel EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). El EuroQOL de cinco dimensiones (EQ-5D) es un cuestionario breve que se utiliza para evaluar las utilidades en cada medición. Los servicios públicos se convierten en años de vida ajustados por calidad (AVAC), utilizando tarifas holandesas y belgas. La puntuación funciona de la siguiente manera: por ejemplo, para el ítem "Movilidad", una puntuación de 1 = "No tengo problemas para caminar" y una puntuación de 5 = "No puedo caminar". Las puntuaciones más altas en el EQ-5D-5L reflejan más problemas percibidos (es decir, percibido por el paciente).
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Discapacidad
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Calendario de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010).
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Autolesiones no suicidas
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Cuestionario de autolesiones no suicidas (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). Este es un cuestionario de autoinforme de 5 ítems que mide las autolesiones no suicidas. Los ítems reflejan datos cualitativos sobre qué conductas de autolesión no suicidas ha exhibido alguien.
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Autonomía
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Autonomía del adulto joven, evaluada mediante el cuestionario 'Mis padres y yo', una combinación de ítems de la Escala de Autonomía Emocional (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) y el Inventario de Separación Psicológica (PSI; Hoffman 1984). Los ítems se puntúan desde 1 = "nada cierto" hasta 5 = "totalmente cierto". Algunos ítems (4, 6, 8, 13, 15) se puntúan al revés. Una puntuación más alta refleja menos autonomía.
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Atrapamiento
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Escala de formato abreviado de atrapamiento (E-SF; De Beurs et al., 2020). El E-SF es un cuestionario de 4 ítems. Se pide a los encuestados que indiquen en una escala de 5 puntos (0 = "nada parecido a mí", 1 = "un poco parecido a mí", 2 = "moderadamente parecido a mí", 3 = "bastante parecido a mí", 4 = "muy parecido a mí"), cuánto se aplica cada afirmación a la respuesta. Una puntuación más alta refleja un peor resultado (por lo que una puntuación más alta refleja más sentimientos de atrapamiento).
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Atención médica y costos asociados y costos por pérdida de productividad.
Periodo de tiempo: Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.
Inventario de costos de tratamiento en pacientes con trastornos psiquiátricos (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Las medidas cambian al: inicio, inmediatamente después de la intervención, seguimiento: 3 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trauma infantil
Periodo de tiempo: Base.
Cuestionario de trauma infantil (CTQ; Garnefski y Kraaij, 2001). Se trata de un cuestionario de autoinforme de 28 ítems que mide 5 tipos de maltrato: abuso emocional, físico y sexual, y negligencia emocional y física. Los elementos que están codificados al revés son: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Las puntuaciones de corte moderadas-graves para cada subescala son >= 13 para Abuso Emocional; >= 10 por Abuso Físico; >= 8 por Abuso Sexual; >= 15 para Negligencia Emocional; y >= 10 para Negligencia Física.
Base.
Inventario de alianzas de trabajo
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante la intervención a partir de la primera sesión.
Inventario de alianzas de trabajo (WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1986). Mide la alianza terapéutica general y consta de subescalas que miden (calidad de la terapia) tareas, objetivos y vínculos. Administrado a adultos emergentes y a los padres/cuidadores participantes. La puntuación total del WAI se calcula sumando todos los ítems. Los ítems inversos, 4, 8, 12, 16, se puntúan de forma inversa: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). Una puntuación más alta representa una alianza más fuerte.
Cada 2 meses durante la intervención a partir de la primera sesión.
Fidelidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante la intervención a partir de la primera sesión.
La fidelidad al tratamiento y el contacto no verbal se evaluarán puntuando las cintas de vídeo que los terapeutas ABFT hicieron de sus sesiones. Esto lo realizará un investigador capacitado utilizando la Escala de calificación de conducta del terapeuta-3 (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond y Siqueland, 1996). Las puntuaciones se otorgan en una escala Likert de 6 puntos, donde 0 = "en absoluto" y 6 = "completamente". Una puntuación más alta refleja un mejor resultado.
Cada 2 meses durante la intervención a partir de la primera sesión.
Procedimiento de terapia
Periodo de tiempo: Cada 2 meses durante la intervención a partir de la primera sesión.
Utilizando la Lista de verificación de procedimientos de terapia (TPC, Weersing, Wijs y Donenberg, 2002), que evalúa los informes de los terapeutas sobre las técnicas que emplean cuando trabajan con clientes niños y adolescentes, y se utilizará para monitorear el tratamiento habitual en ambos brazos del estudio. Los ítems del TPC abarcan los 3 modelos terapéuticos más comunes para los jóvenes: psicodinámico, cognitivo y conductual.
Cada 2 meses durante la intervención a partir de la primera sesión.
Características demográficas y otros parámetros.
Periodo de tiempo: Base
Características demográficas: edad, país de nacimiento, país actual, país de escuela, nivel de educación, nacionalidad, etnia, estado civil, género (o sexo), etnia, nivel de educación, identidad de género (solo aplicable a adultos jóvenes), medicación consumo (solo aplicable a adultos jóvenes), consumo de sustancias (tabaco, alcohol, drogas), juego, antecedentes psiquiátricos (terapia, medicación, número de episodios previos, duración de los episodios y tratamiento), ayuda psicológica (actual y pasada), número de hermanos (solo aplicable a adultos jóvenes), situación familiar actual, número de niños que viven en el hogar (solo aplicable a padres/cuidadores), relación con el participante (solo aplicable a padres/cuidadores) ), situación laboral, incapacidad laboral (si no está empleado), prestación de incapacidad laboral.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Colaboradores

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

Investigadores

  • Director de estudio: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Investigador principal: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Director de estudio: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

14 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Identificador de registro: REPAIR study)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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