Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABFT:n (kustannus)tehokkuus suicidal Youthissa. (REPAIR)

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Itsetuhoisuuden kohdistaminen nuorille aikuisille: satunnaistettu, kontrolloitu pragmaattinen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan kiintymykseen perustuvan perheterapian (kustannus)tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon

Nuoret aikuiset, jotka yrittävät tappaa itsensä, on yleinen ja vakava mielenterveysongelma maailmanlaajuisesti ja erityisesti Belgiassa ja Alankomaissa. Kuolemaan johtava itsemurha on yleisin nuorten aikuisten kuolinsyy. Sillä on tuhoisat seuraukset sekä nuorille aikuisille itselleen että heidän perheilleen. Sillä on myös huomattavia taloudellisia kustannuksia. Toistaiseksi nuorten aikuisten itsemurha-ajattelun hoidosta on kuitenkin tehty vain vähän tutkimusta. Nykyiset psykologiset terapiamenetelmät ja huumehoidot nuorille, joilla on erittäin suuri kuolemaan johtavien itsemurhayritysten riski, ovat vain rajallisia. Lisääntyvä näyttö osoittaa, että on tärkeää ottaa tärkeät muut mukaan hoitoon ja kuinka tärkeä on täyttymätön kuulumisen ja turvallisen kiintymyksen tarve. WHO suosittelee muiden ottamista mukaan itsetuhoisten nuorten aikuisten hoitoon. Belgiassa ja Alankomaissa on kuitenkin vähän tietoa perhekohtaisten hoitojen tehokkuudesta. Attachment Based Family Therapy eli ABFT:n osoitettiin toimivan hyvin useissa tutkimuksissa Yhdysvalloissa. Myös Belgiassa ja Alankomaissa ABFT:tä käytetään itsetuhoisten nuorten aikuisten hoitoon. Sitä, kuinka hyvin se toimii verrattuna nykyiseen hoitoon ja tarjoaako se hyvää vastinetta rahalle, ei ole kuitenkaan tutkittu nuorilla aikuisilla. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat testaavat tosielämässä, toimiiko ABFT nykyistä hoitoa paremmin ja tarjoaako se hyvää vastinetta rahalle. Tämä tutkimus on Alankomaiden ja Belgian yhteistyö, ja kustakin maasta osallistuu 6 tai 7 kohdetta. Toimipaikat voivat olla sairaaloita, mielenterveyskeskuksia, opiskelijoiden terveyskeskuksia tai yksityisiä vastaanottoja. Osallistujat (138 henkilöä) ovat 18–25-vuotiaita nuoria aikuisia, joilla on usein itsemurha-ajatuksia ja jotka hakeutuvat mielenterveyshoitoon. Tutkijat ennustavat, että nykyiseen hoitoon verrattuna ABFT vähentää itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä ja että tämä parannus säilyy ajan myötä ja että se on parempi vastine rahalle. Hanke parantaa osaltaan itsemurhaa tekevien nuorten aikuisten, joilla on korkea itsemurhariski, hoitoa. Tulokset antavat tietoa kliinisille ohjeille ja päätöksentekijöille ja parantavat nuorten aikuisten, joilla on suuri kuolemaan johtavan itsemurhan riski, ja heidän perheidensä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen ABFT:n (kustannus)tehokkuutta verrattuna itsemurhaan, kuten tavalliseen hoitoon (TAU), joka tapahtuu päivittäisessä käytännössä. Hypoteesi on, että TAU:han verrattuna ABFT vähentää itsemurha-ajatuksia ja itsemurhakäyttäytymistä voimakkaammin ja on kustannustehokkaampaa, parantaa perheen toimivuutta ja nuorten aikuisten kiintymystä ja että tämä vaikutus säilyy seurannassa. . Ensisijainen tavoite on muutos itsemurha-ajattelussa, eli itsemurha-ajatukset, -yritykset ja itsemurha, kuten Suicidal Ideation Questionnaire Junior (SIQ-JR) -kysely arvioi ja terapeutit ovat raportoineet hoidon aikana. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kustannustehokkuus, prosessi, työliitto ja hoitoon sitoutuminen hoidon aikana sekä muutos nuoren aikuisen masennusoireissa, perheen toiminnassa ja nuoren aikuisen kiintymyssuhteissa.

Kiintymyspohjainen perheterapia (ABFT): ABFT on manuaalinen hoito, joka perustuu ihmisten välisiin teorioihin, jotka viittaavat siihen, että perhesuhteiden laatu voi nopeuttaa, pahentaa tai estää itsemurhaa. Siksi ABFT keskittyy vahvistamaan vanhempien ja lasten välisiä kiintymyssuhteita luodakseen suojaavan ja turvallisen perustan nuoren aikuisen kehitykselle. Istunnot järjestetään viikoittain ja interventio kestää keskimäärin 16 viikkoa. Hoito normaalisti (TAU): Molempien käsien osallistujat saavat TAU:ta, kokeellisessa tilassa ABFT toimitetaan lisänä. Useimpien hoitokeskusten kliiniset käytännöt ovat vahvasti riippuvaisia ​​masennuslääkkeiden ja/tai CBT:n tai DBT:n käytöstä. Kaikki säännölliset interventiot ovat sallittuja TAU:ssa, paitsi systeeminen perheterapia, jossa on yhteensä yli 4 hoitokertaa. Vanhemmat voivat osallistua hoitoon, joka on tuttuun tapaan osa hoitoa ja voi sisältää esimerkiksi psykokasvatusta tai vanhempien tukea tai taitokoulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • GGzE
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oss, Noord-Brabant, Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • Academisch Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Arkin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
        • Ei vielä rekrytointia
        • LEVVEL
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, Alankomaat
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • GGZ Centraal
        • Ottaa yhteyttä:
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, Belgia, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ei vielä rekrytointia
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • Alatutkija:
          • Nele Bergers, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, Belgia, 3070
        • Rekrytointi
        • UPC KU Leuven, campus Kortenberg
        • Alatutkija:
          • Nele Bergers, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • PraxisP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • Alatutkija:
          • Nele Bergers, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, Belgia, 1785
        • Rekrytointi
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • Alatutkija:
          • Nele Bergers, MSc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Annemie Uyttersprot, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-25.
  • Yli 31 pisteet SIQ-JR:ssä (itsetuhoisuuden raja-arvo).
  • Sinulla on vähintään yksi ensisijainen vanhempi tai huoltaja, joka osallistuu arviointiin ja hoitoon. Tämä voi olla biologinen vanhempi, isovanhempi, isovanhempi, muu sukulainen tai sijaisvanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut DSM-5-häiriöt: vaatimaton/vakava päihderiippuvuus, vakava käytöshäiriö, todisteet psykoottisista piirteistä tai aikaisempi psykoosi (arvioitu SCID-5-S:llä).
  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen (esim. henkinen jälkeenjääneisyys, vakavat kehityshäiriöt), joista on osoituksena koulutusasiakirjat, vanhempainraportti ja/tai kliininen vaikutelma.
  • Muut olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen (esim. vakava sairaus, siirto).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiintymykseen perustuva perheterapia + hoito tavalliseen tapaan

Attachment Based Family Therapy (ABFT) on manuaalinen hoitomuoto, joka perustuu ihmisten välisiin teorioihin, jotka viittaavat siihen, että perhesuhteiden laatu voi nopeuttaa, pahentaa tai estää itsemurhaa. Vanhemmat/hoitajat ovat mukana terapiassa.

Koeryhmässä potilaat saavat ABFT:tä lisähoitona tavanomaisen hoidon (TAU) lisäksi.

Kiintymyspohjainen perheterapia (ABFT): ABFT on manuaalinen hoito, joka perustuu ihmisten välisiin teorioihin, jotka viittaavat siihen, että perhesuhteiden laatu voi nopeuttaa, pahentaa tai estää itsemurhaa. Siksi ABFT keskittyy vahvistamaan vanhempien ja lasten välisiä kiintymyssuhteita luodakseen suojaavan ja turvallisen perustan nuoren aikuisen kehitykselle. Istunnot järjestetään viikoittain ja interventio kestää keskimäärin 16 viikkoa.

ABFT-sairauden potilaat saavat myös normaalia hoitoa (TAU).

Placebo Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito kuten tavallisesti (TAU) sisältää kaikki säännölliset interventiot, joita tällä hetkellä käytetään itsemurhaan. TAU-ryhmässä systeemistä perheterapiaa annetaan rajoitettu määrä (enintään 4 kertaa).
Tavalliseen hoitoon (TAU) osallistuvat saavat vain säännöllistä olemassa olevaa hoitoa nuorten aikuisten itsemurhaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Itsemurhaa arvioidaan Suicide Ideation Questionnaire Juniorilla (SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999). Pisteet voivat vaihdella 0–90, ja rajapistemäärä 31 osoittaa itsemurhaa.
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioitu SCID-5-S:llä, strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5-oireyhtymähäiriöille (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S on suunniteltu puolistrukturoiduksi diagnostiseksi haastatteluksi tärkeimmän DSM-5-diagnoosin tekemiseen. Täältä saadut tiedot ovat kvalitatiivisia, esim. "Oletko koskaan toivonut, että olisit kuollut tai että nukahdit etkä koskaan herää? Voitko kertoa siitä lisää?'
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioitu SCID-5-S:llä, strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5-oireyhtymähäiriöille (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S on suunniteltu puolistrukturoiduksi diagnostiseksi haastatteluksi tärkeimmän DSM-5-diagnoosin tekemiseen. Täältä saadut tiedot ovat kvalitatiivisia, esim. 'yrititkö koskaan tappaa itsesi? Jos vastasit kyllä, mitä teit? Mitä sitten tapahtui? Yrititkö lopettaa elämäsi?'
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Masennus (DSM-5)
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Arvioitu SCID-5-S:llä, strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-5-oireyhtymähäiriöille (Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S on suunniteltu puolistrukturoiduksi diagnostiseksi haastatteluksi tärkeimmän DSM-5-diagnoosin tekemiseen. Kun vähintään 5 kriteeriä saa positiivisen tuloksen (A1 - A9), on olemassa viite masennushäiriöstä.
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Masennusoireet
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). Kun 0 = 'ei ollenkaan' ja 3 = 'melkein joka päivä'. Pisteet 1-4 = minimaalinen masennus, pisteet 20-27 = vaikea masennus.
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vanhempien näkemys nuorten aikuisten masennusoireista
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Clinical Depression Inventory, toinen painos (CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016). Vanhemmille tarkoitettu CDI-2 koostuu 17 kohdasta, jotka on pisteytetty 4-pisteen likert-asteikolla osoittamaan, kuinka usein heidän lapsellaan on esiintynyt oireita viimeisen kahden viikon aikana. He vastaavat väitteisiin, kuten "Näyttää surulliselta" (0 ​​ei ollenkaan, 1 joskus, 2 usein, 3 melkein aina). CDI-2-rajapistemäärä 16 on osoitus "merkittävistä" masennusoireista Alankomaiden mielenterveydenhuollon ohjeiden mukaan (Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Self-Report Measures of Family Functioning (SRFF; Stark et al., 1990), sekä nouseva aikuinen että vanhempi (vanhemmat)/hoitaja(t). SRFF koostuu 15 viiden tekijän tekijästä (esim. yhteenkuuluvuus, konflikti ja demokraattinen perhetyyli). Kohteet ovat Likert-tyyppisiä asteikkoja, joiden arvosana on 1 (erittäin epätosi) 4 (erittäin totta). Kohteet, jotka pisteytetään käänteisesti, ovat: 2, 4, 5, 8 ja 9. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa perheen toimintaa.
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Liite
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkiaksemme, parantaako ABFT nuorten aikuisten turvallista kiintymystä, mittaamme heidän Secure Base Script -tietonsa (eli implisiittistä tietoa siitä, kuinka hoitoon liittyvä vuorovaikutus kehittyy, jonka osallistujat hankkivat vain, jos he ovat kiintyneinä turvallisesti; Waters & Waters, 2006) käyttäen. Attachment Script Assessment (ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters & Roisman, 2019). Osallistujien kertomat tarinat koodataan 7-pisteen asteikolla (korkeammat pisteet heijastavat enemmän SBS-tietoa; H. S. Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001). Piste 1 = ei tietoa SBS:stä, pistemäärä 7 = paljon tietoa SBS:stä.
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: 5 Taso EQ-5D (EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). EuroQOL viisi dimensiota (EQ-5D) on lyhyt kyselylomake, jolla arvioidaan hyödyllisyyttä jokaisessa mittauksessa. Palvelut muunnetaan laatusovitetuiksi elinvuosiksi (QALY) käyttäen Alankomaiden ja Belgian tariffeja. Pisteytys toimii seuraavasti: esimerkiksi kohta 'Liikkuvuus', pistemäärä 1 = 'Minulla ei ole ongelmia kävellä' ja pistemäärä 5 = 'en pysty kävelemään'. Korkeammat pisteet EQ-5D-5L:ssä heijastavat enemmän havaittuja ongelmia (esim. potilaan havaitsema).
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Vammaisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010).
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Ei-itsemurhainen itsensä vahingoittaminen
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Ei-itsemurha-kyselylomake (Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). Tämä on itseraportoiva 5 kohdan kyselylomake, joka mittaa ei-itsemurhaa aiheuttavaa itsevammaa. Esineet heijastavat laadullisia tietoja siitä, millaista itsetuhoista käyttäytymistä joku on osoittanut.
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Autonomia
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Nuoren aikuisen autonomia, joka on arvioitu kyselylomakkeella ”Vanhempani ja minä”, emotionaalisen autonomian asteikon (EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986) ja psykologisen erottelukartan (PSI; Hoffman 1984) yhdistelmä. Kohteet pisteytetään 1 = 'ei ollenkaan totta' - 5 = 'täysin totta'. Jotkut kohteet (4, 6, 8, 13, 15) pisteytetään käänteisesti. Korkeampi pistemäärä heijastaa vähemmän itsenäisyyttä.
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Loukkuun jääminen
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Trapment Short-Form Scale (E-SF; De Beurs et al., 2020). E-SF on 4 kohdan kyselylomake. Vastaajia pyydetään ilmoittamaan 5 pisteen asteikolla (0 = "ei ollenkaan niin kuin minä", 1 = "vähän niin kuin minä", 2 = "kohtalaisen kaltainenni", 3 = "melko vähän kuin minä", 4 = "erittäin kuten minä"), kuinka paljon kukin väite koskee vastausta. Korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa lopputulosta (siis korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän kiinnijäämisen tunteita).
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Terveydenhuolto ja siihen liittyvät kustannukset sekä tuottavuuden menetyksestä aiheutuvat kustannukset
Aikaikkuna: Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Psykiatrisista häiriöistä kärsivien potilaiden hoitokustannusten luettelo (TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
Toimenpiteet muuttuvat: lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsuuden trauma
Aikaikkuna: Perustaso.
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001). Tämä on itseraportoiva 28 kohdan kyselylomake, joka mittaa 5 tyyppistä pahoinpitelyä: henkistä, fyysistä ja seksuaalista hyväksikäyttöä sekä henkistä ja fyysistä laiminlyöntiä. Kohteet, jotka on koodattu käänteisesti, ovat: 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28. Keskivaikeat-vakavat rajapisteet jokaiselle ala-asteikolle ovat >= 13 henkisestä pahoinpitelystä; >= 10 fyysisen hyväksikäytön osalta; >= 8 seksuaalisesta hyväksikäytöstä; >= 15 emotionaalista laiminlyöntiä varten; ja >= 10 fyysiselle laiminlyönnille.
Perustaso.
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein hoidon aikana ensimmäisestä istunnosta alkaen.
Working Alliance Inventory (WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1986). Mittaa yleistä terapeuttista allianssia ja koostuu ala-asteikoista, jotka mittaavat (hoidon laatua) tehtäviä, tavoitteita ja siteitä. Annetaan tulevalle aikuiselle ja osallistuvalle vanhemmalle/huoltajalle. WAI:n kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kohteet. Käänteiset kohteet, 4, 8, 12, 16, pisteytetään käänteisesti: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). Korkeampi pistemäärä edustaa vahvempaa liittoa.
2 kuukauden välein hoidon aikana ensimmäisestä istunnosta alkaen.
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein hoidon aikana ensimmäisestä istunnosta alkaen
Hoidon uskollisuutta ja sanatonta kontaktia arvioidaan pisteytyksen avulla videonauhoista, jotka ABFT-terapeutit tekivät istunnoistaan. Tämän tekee koulutettu tutkija käyttämällä The Therapist Behavior Rating Scale-3:a (TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996). Pisteet annetaan 6 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = 'ei ollenkaan' ja 6 = ' perusteellisesti'. Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tulosta.
2 kuukauden välein hoidon aikana ensimmäisestä istunnosta alkaen
Terapiamenettely
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein hoidon aikana ensimmäisestä istunnosta alkaen
Käyttämällä Therapy Procedure -tarkistuslistaa (TPC, Weersing, Wijs & Donenberg, 2002), joka arvioi terapeuttien raportteja tekniikoista, joita he käyttävät työskennellessään lapsi- ja nuorten asiakkaiden kanssa, ja jota käytetään tavanomaisen hoidon seuraamiseen molemmissa tutkimusryhmissä. TPC-tuotteet kattavat kolme yleisintä nuorten terapeuttista mallia: psykodynaaminen, kognitiivinen ja käyttäytymismalli.
2 kuukauden välein hoidon aikana ensimmäisestä istunnosta alkaen
Demografiset ominaisuudet ja muut parametrit
Aikaikkuna: Perustaso
Väestötiedot: ikä, syntymämaa, nykyinen maa, koulumaa, koulutustaso, kansallisuus, etnisyys, siviilisääty, sukupuoli (tai sukupuoli), etnisyys, koulutustaso, sukupuoli-identiteetti (koskee vain nuoria aikuisia), lääkitys käyttö (koskee vain nuoria aikuisia), päihteiden käyttö (tupakointi, alkoholi, huumeet), uhkapelaaminen, psykiatrinen historia (terapia, lääkitys, aikaisempien jaksojen lukumäärä, jaksojen ja hoidon kesto), psykologinen apu (nykyinen ja mennyt), sisarukset (koskee vain nuoria aikuisia), nykyinen perhetilanne, kotona asuvien lasten lukumäärä (koskee vain vanhempaa/huoltajaa), suhde osallistujaan (koskee vain vanhempia/hoitajaa/hoitajia) ), työllisyystilanne, työkyvyttömyys (jos ei ole työssä), työkyvyttömyysetuus.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • Päätutkija: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • Opintojohtaja: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 14. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL82274.018.22
  • S65701 (Rekisterin tunniste: REPAIR study)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiintymykseen perustuva perheterapia (ABFT) + hoito kuten tavallisesti (TAU)

Tilaa