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(비용)-자살 청소년에 대한 ABFT의 효과. (REPAIR)

2024년 8월 20일 업데이트: Claudi Bockting, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

젊은 성인의 자살 성향 목표: 평소와 같은 치료와 비교하여 애착 기반 가족 치료의 (비용)-효과를 평가하는 무작위, 통제된 실용적, 다기관 시험

자살을 시도하는 청년은 전 세계적으로 특히 벨기에와 네덜란드에서 흔하고 심각한 정신 건강 문제입니다. 치명적인 자살은 젊은 성인의 주요 사망 원인입니다. 이는 청년 자신과 가족 모두에게 엄청난 결과를 초래합니다. 또한 상당한 경제적 비용이 듭니다. 그러나 지금까지 젊은 성인의 자살 충동 치료에 대한 연구는 거의 없습니다. 치명적인 자살 시도의 위험이 매우 높은 청소년을 위한 현재의 심리 요법 접근법과 약물 치료는 성공률이 제한적입니다. 증가하는 증거는 치료에 중요한 타인을 참여시키는 것의 중요성과 소속감과 안정적인 애착에 대한 충족되지 않은 욕구의 중요성을 나타냅니다. WHO는 자살하려는 청소년의 치료에 중요한 타인을 참여시킬 것을 권장합니다. 그러나 벨기에와 네덜란드에서는 가족 기반 치료의 효과에 대한 지식이 거의 없습니다. 애착 기반 가족 치료(ABFT)는 미국의 여러 연구에서 잘 작동하는 것으로 나타났습니다. 또한 벨기에와 네덜란드에서는 ABFT가 자살하려는 청소년을 치료하는 데 사용되고 있습니다. 그러나 현재 치료법과 비교하여 얼마나 효과가 있는지, 그리고 비용 대비 좋은 가치를 제공하는지에 대해서는 젊은 성인을 대상으로 연구되지 않았습니다. 제안된 연구에서 조사관은 실제 상황에서 ABFT가 현재 치료보다 더 잘 작동하는지 여부와 비용 대비 좋은 가치를 제공하는지 테스트할 것입니다. 이 연구는 네덜란드와 벨기에 간의 공동 연구이며 각 국가에서 6~7개 사이트가 참여할 예정입니다. 사이트는 병원, 정신 건강 센터, 학생 건강 센터 또는 개인 진료소가 될 수 있습니다. 참여자(138명)는 자살에 대한 생각이 잦은 18~25세의 청년으로 정신과 치료를 받고자 한다. 연구자들은 현재 치료에 비해 ABFT가 자살 생각과 자살 시도를 줄이고 이러한 개선이 시간이 지남에 따라 유지될 것이며 비용 대비 더 나은 가치가 될 것이라고 예측합니다. 이 프로젝트는 자살 위험이 높은 자살 청소년을 위한 치료 개선에 기여할 것입니다. 결과는 임상 지침 및 정책 입안자에게 정보를 제공하고 치명적인 자살 위험이 높은 청년과 그 가족의 치료를 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 무작위 대조 시험을 수행하여 매일 실천되는 자살 경향에 대한 일반적인 치료(TAU)와 비교하여 ABFT의 (비용) 효과를 평가합니다. 가설은 TAU와 비교하여 ABFT가 자살 생각과 자살 행동의 더 강력한 감소로 이어질 것이며 더 비용 효율적이고 가족 기능과 청년 애착을 개선할 것이며 이 효과가 후속 조치에서도 유지될 것이라는 것입니다. . 일차 목표는 자살성향의 변화, 즉 자살 생각, 주니어 자살 생각 설문지(SIQ-JR)에 의해 평가되고 치료 중 치료사가 보고한 자살 생각, 시도 및 자살입니다. 2차 목표는 비용 효율성, 과정, 작업 제휴 및 치료 중 순응도, 청년 우울 증상의 변화, 가족 기능 및 청년 애착입니다.

애착 기반 가족 치료(Attachment Based Family Therapy, ABFT): ABFT는 가족 관계의 질에 따라 자살이 촉발, 악화 또는 완충될 수 있다고 제안하는 대인 관계 이론에서 나오는 수동 치료입니다. 따라서 ABFT는 부모-자녀 애착 유대를 강화하여 청소년 발달을 위한 보호적이고 안전한 기반을 만드는 데 중점을 둡니다. 세션은 매주 예정되어 있으며 개입은 평균 16주 동안 지속됩니다. 평소와 같은 치료(TAU): 두 팔의 참가자는 TAU를 받게 되며, 실험 조건에서는 ABFT가 추가 기능으로 제공됩니다. 대부분의 치료 센터의 임상 실습은 항우울제 및/또는 CBT 또는 DBT 사용에 크게 의존합니다. 총 4 회기 이상의 전신 가족 치료를 제외하고 TAU에서 모든 정규 중재가 허용됩니다. 부모는 평소처럼 치료의 일부인 치료에 참여할 수 있으며 예를 들어 심리 교육이나 부모의 지원 또는 기술 훈련을 포함할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, 네덜란드
      • Oss, Noord-Brabant, 네덜란드
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드
        • 아직 모집하지 않음
        • Academisch Medisch Centrum
        • 연락하다:
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드
        • 아직 모집하지 않음
        • LEVVEL
        • 연락하다:
      • Santpoort-Noord, Noord-Holland, 네덜란드
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, 네덜란드
  • 벨기에
    • Limburg
      • Tongeren, Limburg, 벨기에, 3700
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • 아직 모집하지 않음
        • UGent Centrum Kind en Adolescent
        • 부수사관:
          • Nele Bergers, MSc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Caroline Braet, Prof.
    • Vlaams-Brabant
      • Kortenberg, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3070
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 아직 모집하지 않음
        • PraxisP
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guy Bosmans, Prof.
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • STUVO Psychologen en Psychiaters
        • 부수사관:
          • Nele Bergers, MSc
        • 연락하다:
      • Merchtem, Vlaams-Brabant, 벨기에, 1785
        • 모병
        • Praktijk Annemie Uyttersprot
        • 부수사관:
          • Nele Bergers, MSc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Annemie Uyttersprot, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 25세 사이.
  • SIQ-JR에서 31점 이상의 점수(자살 가능성에 대한 컷오프).
  • 평가 및 치료에 참여하는 기본 부모 또는 간병인이 적어도 한 명 있습니다. 이는 친부모, 의붓부모, 조부모, 기타 친척 또는 양부모가 될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 기타 DSM-5 장애: 보통/심각한 물질 의존, 심각한 품행 장애, 정신병적 특징 또는 이전 정신병의 증거(SCID-5-S로 평가됨).
  • 교육 기록, 부모의 보고 및/또는 임상적 인상으로 입증되는 중증 인지 장애(예: 정신 지체, 중증 발달 장애).
  • 참여에 영향을 줄 수 있는 기타 상황(예: 심각한 의학적 장애, 재배치).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애착 기반 가족 치료 + 평소와 같은 치료

애착 기반 가족 치료(ABFT)는 가족 관계의 질에 따라 자살이 촉발, 악화 또는 완충될 수 있다는 대인 관계 이론에서 나온 수동화된 치료법입니다. 부모/보호자(들)가 치료에 참여하게 됩니다.

실험군에서 환자는 평소와 같은 치료(TAU) 외에 추가 요법으로 ABFT를 받게 됩니다.
행동: 애착 기반 가족 치료(ABFT) + 평소와 같은 치료(TAU)

애착 기반 가족 치료(Attachment Based Family Therapy, ABFT): ABFT는 가족 관계의 질에 따라 자살이 촉발, 악화 또는 완충될 수 있다고 제안하는 대인 관계 이론에서 나오는 수동 치료입니다. 따라서 ABFT는 부모-자녀 애착 유대를 강화하여 청소년 발달을 위한 보호적이고 안전한 기반을 만드는 데 중점을 둡니다. 세션은 매주 예정되어 있으며 개입은 평균 16주 동안 지속됩니다.

ABFT 상태의 참가자도 평소와 같이 치료를 받습니다(TAU).
위약 비교기: 평소대로 치료
평소대로의 치료(TAU)에는 현재 자살 충동을 치료하는 데 사용되는 모든 정기적인 개입이 포함됩니다. TAU 그룹에서는 제한된 수의 전신 가족치료 세션이 제공됩니다(최대 4 세션).
행동: 평소와 같은 치료(TAU)
평소와 같이 치료(TAU) 상태에 있는 참가자는 젊은 성인의 자살 경향을 치료하기 위해 정기적인 기존 치료만 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살성
기간: 측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
자살 성향은 Suicide Ideation Questionnaire Junior(SIQ-JR; Reynolds & Mazza, 1999)에 의해 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 90까지이며, 컷오프 점수는 31점으로 자살 성향을 나타냅니다.
측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각
기간: 측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
SCID-5-S, DSM-5 증후군 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가됨(Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S는 주요 DSM-5 진단을 위한 반구조화된 진단 인터뷰로 설계되었습니다. 여기에서 얻은 데이터는 정성적입니다. '당신이 죽었으면 좋겠다거나 잠들어서 다시는 깨어나지 않기를 바랐던 적이 있습니까? 그것에 대해 더 자세히 말씀해주실 수 있나요?'
측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
자살 시도
기간: 측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
SCID-5-S, DSM-5 증후군 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가됨(Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S는 주요 DSM-5 진단을 위한 반구조화된 진단 인터뷰로 설계되었습니다. 여기에서 얻은 데이터는 정성적입니다. '당신은 자살을 시도한 적이 있습니까? 그렇다면 무엇을 했나요? 그때 무슨 일이 일어났나요? 인생을 끝내려고 했나?'
측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
우울증(DSM-5)
기간: 측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
SCID-5-S, DSM-5 증후군 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가됨(Michael B. First, JBWW, Lorna Smith Benjamin, Robert L. Spitzer, 2017). SCID-5-S는 주요 DSM-5 진단을 위한 반구조화된 진단 인터뷰로 설계되었습니다. 5개 이상의 기준이 양성(A1~A9)으로 평가되면 우울증 장애가 있음을 나타냅니다.
측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
우울증 증상
기간: 측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
환자 건강 설문지 9(PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001). 0 = '전혀 그렇지 않음', 3 = '거의 매일'입니다. 1~4점 = 경미한 우울증, 20~27점 = 심한 우울증.
측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
청소년 우울증 증상에 대한 부모의 시각
기간: 측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
임상 우울증 목록 제2판(CDI-2; Bodden, Braet & Stikkelbroek, 2016). 부모를 위한 CDI-2는 17개 항목으로 구성되어 있으며 지난 2주 동안 자녀에게 증상이 얼마나 자주 발생했는지를 나타내기 위해 4점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 그들은 "슬퍼 보인다"(0점은 전혀 그렇지 않다, 1점은 가끔, 2점은 자주, 3점은 거의 항상)와 같은 진술에 반응합니다. CDI-2 컷오프 점수 16은 네덜란드 정신 건강 관리 지침에 따른 "중요한" 우울 증상을 나타냅니다(Buitelaar et al., 2009: Multidisciplinaire Richtlijn GGZ, Addendum Depressie bij Jeugd, 2009).
측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
가족 기능
기간: 측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
가족 기능에 대한 자가 보고 측정(SRFF; Stark et al., 1990), 초기 성인과 부모/보호자 모두. SRFF는 15개의 5개 항목 요소(예: 결속, 갈등, 민주적 가족 스타일)로 구성됩니다. 항목은 1(매우 사실이 아님)부터 4(매우 사실)까지 평가되는 리커트 유형 척도입니다. 역순으로 채점되는 항목은 2, 4, 5, 8, 9입니다. 점수가 높을수록 가족 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
부착
기간: 측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
ABFT가 젊은 성인의 안전한 애착을 향상시키는지 여부를 조사하기 위해 우리는 다음을 사용하여 Secure Base Script 지식(즉, 참가자가 안전하게 애착을 갖는 경우에만 획득하는 돌봄 관련 상호 작용이 어떻게 전개되는지에 대한 암묵적 지식; Waters & Waters, 2006)을 측정할 것입니다. 애착 스크립트 평가(ASA; Waters & Waters, 2006; Waters et al., 2019; Waters & Roisman, 2019) 참가자들이 내레이션한 이야기는 7점 척도를 사용하여 코딩됩니다(점수가 높을수록 SBS 지식이 더 많다는 것을 반영합니다; H. S. Waters & Rodrigues-Doolabh, 2001). 1점 = SBS에 대한 지식이 없음, 7점 = SBS에 대해 많이 알고 있음.
측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
건강 관련 삶의 질
기간: 측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
건강 관련 삶의 질: 5단계 EQ-5D(EQ-5D-5L; Versteegh et al., 2016). EuroQOL 5개 차원(EQ-5D)은 각 측정에서 효용을 평가하는 데 사용되는 짧은 설문지입니다. 유틸리티는 네덜란드 및 벨기에 관세를 사용하여 QALY(품질 조정 수명 연수)로 변환됩니다. 채점 방식은 다음과 같습니다. 예를 들어 '이동성' 항목의 경우 1점 = '걷는 데 문제가 없습니다', 5점 = '걸을 수 없습니다'. EQ-5D-5L의 점수가 높을수록 인지된 문제가 더 많다는 것을 반영합니다(예: 환자가 인지함).
측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
무능
기간: 측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0; Ustun, Kostanjsek, Chatterji & Rehm, 2010).
측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
자살이 아닌 자해
기간: 측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
비자살 자해 설문지(Buelens, Luyckx, Kiekens, Gandhi, Muehlenkamp & Claes, 2020). 자살 충동이 아닌 자해를 측정하는 자가 보고형 5개 항목 설문지입니다. 항목은 누군가가 보여준 자살 충동이 아닌 자해 행동에 대한 질적 데이터를 반영합니다.
측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
자치
기간: 측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
정서적 자율성 척도(EAS; Steinberg & Zilverberg, 1986)와 심리적 분리 척도(PSI; Hoffman 1984)의 항목을 조합한 '나의 부모와 나' 설문지로 평가한 청년의 자율성. 항목은 1 = '전혀 사실이 아님'부터 5 = '완전히 사실임'까지 점수가 매겨집니다. 일부 항목(4, 6, 8, 13, 15)은 역순으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 자율성이 낮다는 것을 의미합니다.
측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
함정
기간: 측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
Entrapment Short-Form Scale(E-SF; De Beurs et al., 2020). E-SF는 4개 항목으로 구성된 설문지입니다. 응답자들에게 5점 척도로 표시하도록 요청합니다(0 = "나와 전혀 같지 않음", 1 = "나와 약간 비슷함", 2 = "보통 나와 같음", 3 = "나와 약간 비슷함", 4 = "나를 매우 좋아함"), 각 진술이 응답에 얼마나 적용되는지를 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다(따라서 점수가 높을수록 함정에 빠진 감정이 더 많다는 것을 나타냅니다).
측정값 변경: 기준선, 개입 직후, 추적 관찰: 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월.
의료 및 관련 비용과 생산성 손실로 인한 비용
기간: 측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.
정신 질환 환자의 치료 비용 목록(TiC-P; Hakkaart-Van Roijen, 2002).
측정값 변경: 기준선, 중재 직후, 추적 관찰: 중재 후 3개월, 중재 후 12개월.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린 시절의 트라우마
기간: 기준선.
아동 외상 설문지(CTQ; Garnefski & Kraaij, 2001). 이는 학대 유형 5가지(정서적, 신체적, 성적 학대, 정서적, 신체적 방치)를 측정하는 28개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 역코딩된 항목은 2, 5, 7, 13, 19, 26, 28입니다. 각 하위 척도의 중등도 컷오프 점수는 정서적 학대의 경우 13점 이상입니다. 신체적 학대의 경우 >= 10; 성적 학대의 경우 >= 8; 감정적 방치의 경우 >= 15; 신체적 방치의 경우 10점 이상.
기준선.
실무 동맹 인벤토리
기간: 첫 번째 세션부터 개입하는 동안 2개월마다.
실무 동맹 목록(WAI; ​​Horvath & Greenberg, 1986). 전반적인 치료 동맹을 측정하며 (치료의 질) 과제, 목표 및 유대를 측정하는 하위 척도로 구성됩니다. 성장하는 성인과 참여하는 부모/간병인에게 투여됩니다. WAI의 총점은 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 역 항목인 4, 8, 12, 16은 역순으로 점수가 매겨집니다: (5=1) (4=2) (2=4) (1=5). 점수가 높을수록 동맹이 더욱 강력해짐을 의미합니다.
첫 번째 세션부터 개입하는 동안 2개월마다.
치료 충실도
기간: 첫 번째 세션부터 개입하는 동안 2개월마다
치료 충실도와 비언어적 접촉은 ABFT 치료사가 세션에서 만든 비디오 테이프에 점수를 매김으로써 평가됩니다. 이는 훈련된 연구자가 Therapist Behavior Rating Scale-3(TBRS-3; Diamond, Hogue, Diamond & Siqueland, 1996)을 사용하여 수행됩니다. 점수는 6점 Likert 척도로 주어지며, 0 = '전혀 그렇지 않음', 6 = '전혀 그렇지 않음'입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
첫 번째 세션부터 개입하는 동안 2개월마다
치료 절차
기간: 첫 번째 세션부터 개입하는 동안 2개월마다
치료 절차 체크리스트(TPC, Weersing, Wijs & Donenberg, 2002)를 사용하여 아동 및 청소년 고객과 작업할 때 사용하는 기술에 대한 치료사의 보고서를 평가하고 두 연구 부문에서 평소대로 치료를 모니터링하는 데 사용됩니다. TPC 항목은 청소년을 위한 가장 일반적인 3가지 치료 모델인 정신역동적, 인지적, 행동적 모델을 포함합니다.
첫 번째 세션부터 개입하는 동안 2개월마다
인구통계학적 특성 및 기타 매개변수
기간: 기준선
인구통계학적 특성: 연령, 출생 국가, 현재 국가, 학교 국가, 교육 수준, 국적, 민족, 결혼 상태, 성별(또는 성별), 민족, 교육 수준, 성 정체성(청년에게만 해당), 약물 치료 사용(젊은 성인에게만 해당), 물질 사용(흡연, 음주, 약물), 도박, 정신과 병력(치료, 약물 치료, 이전 에피소드 횟수, 에피소드 기간 및 치료 기간), 심리적 도움(현재 및 과거), 형제자매(청년에게만 해당), 현재 가족 상황, 집에 살고 있는 자녀 수(부모/보호자에게만 해당), 참가자 관계(부모/보호자에게만 해당) ), 고용 상황, 근로 장애(고용되지 않은 경우), 근로 장애 혜택.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

협력자

KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Belgium Health Care Knowledge Centre

수사관

  • 연구 책임자: Nadia van der Spek, PhD, Academic Medical Center (AMC)
  • 수석 연구원: Claudi Bockting, professor, Academic Medical Center (AMC)
  • 연구 책임자: Guy Bosmans, Professor, KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL82274.018.22
  • S65701 (레지스트리 식별자: REPAIR study)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

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